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SchoolCare: 암 치료를 받는 아동의 학교 단절 감소를 위한 텔레프레젠스 로봇 및 학교 내비게이션 도입 사회적 개입 (SchoolCare)

2026년 3월 17일 업데이트: Hanne Baekgaard Larsen, Rigshospitalet, Denmark

SchoolCare: 암 치료를 받는 아동의 학교 단편화 감소를 위한 텔레프레젠스 로봇 및 학교 내비게이션 도입 사회적 중재 연구 - 다기관 무작위 대조 시험(RCT) 연구 프로토콜

소아암 치료의 발전으로 인해 생존율이 현저히 향상되었으며, 현재 5년 생존율이 85%를 초과합니다. 생존율이 향상되었음에도 불구하고, 암을 극복한 어린이와 청소년들은 종종 중대한 단기 및 장기적인 심리사회적 및 신체적 후기 영향을 직면합니다. 암 치료를 받는 어린이들은 종종 장기간의 학교 결석을 경험하며, 이는 학업 발전을 방해하고 형성기 학교 시절의 중요한 사회-정서적 성장을 저해하여 성인기까지 지속되는 결과를 초래합니다. 이러한 도전들은 함께 교육의 연속성을 지원하고, 학교 활동을 촉진하며, 심리사회적 안녕을 조성하는 표적 중재의 필요성을 강조합니다.

SchoolCare 중재는 암 진단을 받은 어린이들이 치료 과정 중 경험하는 학교 결석을 줄이는 것을 목표로 합니다. 이 중재는 텔레프레즌스 로봇(TPR)과 원격 교육 프로그램의 사용을 결합하여 학교 내비게이션 지원을 도입합니다. TPR은 어린이들이 신체적으로 참석할 수 없을 때 원격으로 교실에서 학교에 참석할 수 있도록 합니다. 본 연구는 암 진단을 받은 학령기 어린이(즉, 5-17세)를 대상으로 8개월 동안 중재의 효과성을 조사하도록 설계되었습니다. 연구자들은 텔레프레즌스 로봇이 암 진단을 받은 어린이와 청소년들 사이에서 학교 출석률을 증가시킬 것이라고 가설을 세웠으며, 이는 우리의 주요 결과(H1)를 나타냅니다. 추가적으로, 연구자들은 이 중재가 이러한 어린이와 청소년들의 사회적 안녕을 향상시킬 것(H2)이고 그들의 학업 수준을 향상시킬 것(H3)이라는 가설을 세워 이차 결과를 탐구합니다. 학교 출석뿐만 아니라 더 넓은 심리사회적 및 학업적 효과에 초점을 맞춤으로써, 본 연구는 텔레프레즌스 로봇 중재와 암을 가진 어린이들을 위한 교육의 연속성과 안녕을 지원할 수 있는 잠재력에 대한 포괄적인 평가를 제공할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

배경: 소아암 환아의 생존율은 크게 증가했습니다. 암 진단을 극복하고 생존하는 소아가 증가함에 따라, 치료와 관련된 교육적, 사회적, 심리사회적 도전에 관심이 집중되고 있습니다. 이는 단절된 학교 생활, 사회적 고립, 장기적인 학업 및 사회적 어려움의 위험을 포함합니다. 질병 중 교육 접근을 보장하는 법률에도 불구하고, 소아들은 학교, 병원, 가정 교육 시스템을 원활히 이용하는 데 종종 어려움을 겪으며, 조정된 지원의 필요성이 부각됩니다. 텔레프레즌스 로봇(TPR)은 원격으로 교실 활동에 참여하면서 사회적 존재감과 포용성을 유지할 수 있게 함으로써 혁신적인 해결책을 제공합니다. TPR이 이미 건강 문제를 가진 소아들에게 사용되고 있음에도 불구하고, 소아암 환아를 대상으로 학교 출석, 사회적 웰빙, 학업 성과에 미치는 영향을 엄격히 평가한 연구는 없습니다. SchoolCare 중재는 이러한 격차를 해소하기 위해 설계된 다기관 무작위 대조 시험입니다.

방법: SchoolCare 중재는 다기관, 두 군 병렬 그룹(A와 B), 무작위 대조 시험(RCT)입니다. SchoolCare 중재는 덴마크의 네 개 소아 종양학 치료 센터 중 세 곳에서 수행됩니다: 코펜하겐 대학병원, 오르후스 대학병원, 올보르 대학병원. 모집은 2026년 2월에 시작될 예정입니다. 기초 데이터 수집 후, 참가자는 REDCap에서 수행된 안전하고 은폐된 할당 과정을 통해 중앙 관리 컴퓨터 생성 난수(R-studio 사용)를 사용하여 중재 군 A 또는 B에 무작위로 배정됩니다. 무작위화 절차는 장소(코펜하겐 대학병원 또는 오르후스 대학병원/올보르 대학병원) 및 진단(중추신경계 종양 또는 기타 암, 또는 암 유사 질환)에 따라 층화됩니다. 소아 등록을 담당하는 학교 네비게이터와 연구 간호사는 무작위화 과정에 대해 눈가림되며, 이 과정은 기초 데이터에도 눈가림된 연구팀 외부 통계학자에 의해 수행됩니다. 그러나 중재의 특성상, 연구팀, 학교 네비게이터, 소아, 부모 또는 교사는 그룹 할당에 대해 눈가림되지 않습니다.

중재는 세 가지 구성 요소로 이루어집니다: (1) 학교 네비게이터, (2) 텔레프레즌스 로봇, (3) 원격 교육 프로그램. 중재 군 A에 무작위 배정된 참가자는 표준 치료 외에 세 가지 구성 요소를 모두 받습니다. 중재 군 B에 무작위 배정된 참가자는 표준 치료 외에 학교 네비게이터 구성 요소만 받습니다. 교육 분야 전문 경험을 가진 두 명의 학교 네비게이터가 SchoolCare 중재 참가자를 지원합니다. 한 명은 덴마크 동부(코펜하겐 대학병원), 다른 한 명은 덴마크 서부(오르후스 및 올보르 대학병원)에서 활동합니다. 그들의 역할은 치료 중 소아의 학교 연결을 유지하고 지속적인 학습을 보장하는 것입니다. 네비게이터는 병원 학교, 가정, 소아의 원래 학교 간 조정을 하며, 학습 계획 지원, 부모와의 의사소통 촉진, 참여 장애 해소를 담당합니다. 모든 참가자를 대상으로 매월 부모와의 전화 통화가 이루어집니다. 네비게이터는 중재 전 소아암, 연구 설계, 그들의 책임에 관한 교육을 받습니다.

두 가지 유형의 텔레프레즌스 로봇은 다음과 같습니다: (1) AV1: 컴팩트하고 책상 기반의 로봇으로 양방향 오디오, 줌 기능이 있는 단방향 비디오 스트리밍, 360도 회전 및 머리 움직임을 지원하며, 시각적 신호와 이모지와 같은 상호작용 기능을 포함합니다; (2) BEAM: 더 크고 바닥 기반의 로봇으로 교실 내 이동이 가능하며, 10인치 화면에서 줌 기능이 있는 양방향 오디오 및 양방향 비디오 스트리밍을 제공합니다. 중재 군 A의 참가자는 AV1 텔레프레즌스 로봇 또는 BEAM 텔레프레즌스 로봇 중 하나를 무작위로 할당받습니다. 초기에는 연구 참가자에게 AV1이 제공되며, BEAM이 이용 가능해질 때까지(예상 이용 가능 시기는 2월 중순) 사용됩니다. 두 유형의 텔레프레즌스 로봇이 모두 할당 가능해지면, 각 소아에게 제공되는 텔레프레즌스 로봇 유형은 두 유형의 로봇 사이에서 교대로 제공됩니다. 이는 특정 무작위화 그룹 내 이전 소아가 군 A에 배정되어 AV1 텔레프레즌스 로봇을 받았다면, 동일한 무작위화 그룹 내 다음 소아가 군 A에 배정될 경우 BEAM 텔레프레즌스 로봇을 받게 됨을 의미합니다.

학교 네비게이터는 세 가지 구성 요소로 이루어진 원격 교육 프로그램을 주도합니다: (1) 로봇 소개, (2) 교실 원격 교육, (3) 지속적인 기술 지원. 첫째, 초기 모임에서 로봇이 소아, 부모, 학교 직원에게 소개됩니다. 둘째, 네비게이터는 교실에서 원격 교육 수업을 진행하여 동료와 교사가 로봇에 익숙해지도록 하며, 인간-로봇 상호작용 모범 사례와 학교 환경에서의 텔레프레즌스에 대한 기존 연구를 활용합니다. 셋째, 네비게이터는 8개월 중재 기간 동안 기술 지원을 제공하고, 의사소통 조정을 위한 주요 학교 연락처를 지정하며, 일상적인 로봇 통합을 지원하기 위해 한두 명의 급우를 "로봇 버디"로 지정합니다. 환자는 2026년 2월 1일부터 2028년 2월 1일까지 모집되며, 예상 표본은 약 128명의 소아(중재 군당 약 64명)입니다. 무작위화는 1:1 비율로 수행되며, 종양학 장소(코펜하겐 대 오르후스/올보르) 및 진단(중추신경계 대 기타)에 따라 층화되어 균형 잡힌 할당을 보장합니다. 예상 20%의 탈락률을 고려할 때, 유효 연간 표본은 약 64건입니다. 민감도 분석은 알파 0.05, 검정력 95%, 5개의 공변량이 있는 하나의 주요 예측 변수(학교 출석)를 가정하여 소규모에서 중간 규모의 효과 크기를 탐지할 수 있도록 합니다. 학교 출석은 학교 네비게이터가 수행하는 구조화된 전화 통화를 통해 매월 기록됩니다. 수동 등록은 학교 출석 등록부로 보완됩니다. 이 다기관 무작위 대조 시험은 텔레프레즌스 로봇이 소아암 치료를 받는 소아의 학교 참여를 지원하고 교육적 단절을 줄이는 방법에 대한 증거를 생성하는 것을 목표로 합니다. 텔레프레즌스 기술을 통한 원격 교실 접근과 학교 네비게이터의 지도를 결합함으로써, 이 연구는 영향을 받는 소아 및 청소년의 학습 연속성과 사회적 참여를 촉진하는 혁신적인 접근법을 탐구합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

128

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 암 또는 암 유사 질환으로 새롭게 진단받은 경우
  2. 5~17세
  3. 코펜하겐 대학병원, 오르후스 대학병원 또는 올보르 대학병원의 소아 종양학 병동에 입원한 경우
  4. 중단된 학교 교육을 경험할 것으로 예상되는 경우, 이는 예상 8개월 동안 주당 1일 이상 결석하는 것으로 정의됨
  5. 중재 기간 동안 덴마크의 학교에 등록될 것으로 예상되는 경우

제외 기준:

  1. 중재군 B의 어린이가 SchoolCare 중재 외부에서 텔레프레즌스 로봇을 획득한 경우
  2. 어린이가 덴마크어로 의사소통할 수 없는 경우
  3. 어린이가 텔레프레즌스 로봇을 작동하거나 의미 있게 활용하는 것을 방해하는 신체적 또는 인지적 장애가 있는 경우

마지막 기준의 평가는 병원 직원과 학교 네비게이터가 공동으로 실시하여 어린이가 중재 참여로부터 이점을 얻을 가능성이 있는지 판단할 것입니다. 모든 제외 사유는 문서화되어 보고될 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Arm A: 중재 그룹
Arm A: 표준 치료에 추가로 (1) 학교 내비게이터, (2) 원격 교육 프로그램 및 기술 지원, (3) 텔레프레즌스 로봇을 제공받습니다.
SchoolCare 중재의 일환으로, 연구진은 학교 시스템 내에서 정규 교육과 경험을 갖춘 두 명의 전문가를 학교 네비게이터 역할로 고용할 것입니다. 학교 네비게이터의 주요 목적은 암 진단을 받은 아동 및 청소년을 위한 지속적인 교육을 보장하고 학교 환경과의 연결을 유지하는 것입니다. 이를 달성하기 위해 학교 네비게이터는 (1) 아동의 첫 병원 퇴원과 함께 학교(교사 및 교장)와 접촉을 수립합니다; (2) 학습 계획의 존재를 확인하고, 부재 시 아동을 위한 적절한 계획을 개발하고 모니터링하도록 교장을 지원합니다; (3) 8개월 중재 기간 동안 매월 전화를 통해 부모와의 지속적인 의사소통을 촉진합니다; (4) 중재 종료 시 전환 회의를 조직합니다; 그리고 (5) 중재 기간 동안 발생한 장벽과 촉진 요인을 식별합니다.
A군의 어린이들은 텔레프레즌스 로봇(AV1 또는 BEAM)을 받게 됩니다. 어린이들은 연구용 태블릿에 설치된 앱을 통해 작동되는 텔레프레즌스 로봇으로 학교 환경에 참석할 수 있습니다. 각 참가자에게는 태블릿이 제공됩니다. AV1은 교실에서 학생의 책상 위에 놓을 수 있도록 설계된 컴팩트한 장치입니다. 이 장치는 줌 기능이 포함된 실시간 단방향 비디오 전송과 양방향 오디오 통신을 가능하게 하며, 사용자가 로봇의 방향을 완전한 회전 및 수직 머리 움직임을 포함하여 원격으로 조정할 수 있도록 합니다. 두 번째 장치인 BEAM은 교실 바닥에 위치한 더 크고 이동 가능한 로봇으로, 최대 5km/h의 제어된 속도로 교실 내에서 독립적으로 이동할 수 있습니다. 이 로봇은 통합된 10인치 화면과 줌 기능을 통해 실시간 양방향 오디오 및 비디오 상호작용을 제공합니다.
학교 내비게이터는 세 가지 구성 요소로 이루어진 원격 교육 프로그램을 지원할 것입니다: (1) 부모, 학교 교사, 교장, 그리고 동급생들에게 로봇을 소개하고, (2) 동급생들이 로봇을 직접 체험할 수 있는 원격 수업을 진행하며, (3) 중재 기간 동안 기술 지원을 제공합니다.
활성 비교기: Arm B: 비교군
Arm B: 표준 치료에 추가로 (1) 학교 네비게이터를 제공받습니다.
SchoolCare 중재의 일환으로, 연구진은 학교 시스템 내에서 정규 교육과 경험을 갖춘 두 명의 전문가를 학교 네비게이터 역할로 고용할 것입니다. 학교 네비게이터의 주요 목적은 암 진단을 받은 아동 및 청소년을 위한 지속적인 교육을 보장하고 학교 환경과의 연결을 유지하는 것입니다. 이를 달성하기 위해 학교 네비게이터는 (1) 아동의 첫 병원 퇴원과 함께 학교(교사 및 교장)와 접촉을 수립합니다; (2) 학습 계획의 존재를 확인하고, 부재 시 아동을 위한 적절한 계획을 개발하고 모니터링하도록 교장을 지원합니다; (3) 8개월 중재 기간 동안 매월 전화를 통해 부모와의 지속적인 의사소통을 촉진합니다; (4) 중재 종료 시 전환 회의를 조직합니다; 그리고 (5) 중재 기간 동안 발생한 장벽과 촉진 요인을 식별합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
학교 출석
기간: 등록부터 8개월 치료 종료 시점까지
학교 출석률은 총 가능한 학교 일수 중 출석한 일수의 백분율로 측정됩니다. 학교 내비게이터는 정기적인 월별 간격으로 학교 출석률을 평가하도록 지시받습니다. 각 시점에서 학교 내비게이터는 이전 주의 학교 출석률(원래 학교, 병원 학교 또는 교사 주도 가정 교육)에 대해 질문합니다. 정기적인 월별 평가가 자녀가 휴가 중이거나 입원 중인 기간과 겹치는 경우, 평가는 인접한 학교 주 중 하나(즉, 전주 또는 다음 주)에 실시됩니다. 이 조정은 평가 주에 자녀가 학교를 이틀 이상 결석한 경우에만 적용됩니다. 휴가 및 입원 기간은 정당한 결석으로 간주되며 총 가능한 학교 일수 계산에 반영됩니다. 분석에 포함되려면 자녀당 최소 25일의 가능한 학교 일수 등록이 필요합니다.
등록부터 8개월 치료 종료 시점까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회적 웰빙
기간: 등록 시, 포함 후 8개월
아동의 사회적 안녕감은 덴마크어 버전의 강점과 어려움 설문지(SDQ)를 사용하여 평가됩니다. 강점과 어려움 설문지(SDQ)는 아동과 청소년의 사회적, 정서적, 행동적 기능을 평가하는 데 사용되는 검증된 도구입니다. 이 설문지는 "전혀 사실이 아님"에서 "확실히 사실임"까지의 3점 척도로 평가되는 25개 항목으로 구성됩니다. 응답은 정서적 증상, 품행 문제, 과잉행동/부주의, 또래 관계 문제, 친사회적 행동의 다섯 가지 영역으로 그룹화됩니다. 보고 및 채점은 공식 SDQ 지침에 따라 수행됩니다.
등록 시, 포함 후 8개월
학력 수준
기간: 등록 시, 포함 후 8개월
어린이의 학업 수준은 5점 [1; 5] 리커트 척도를 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 자기 보고된 전반적인 학업 성취도와 덴마크어 및 수학 과목별 성취도를 측정합니다. 평가의 타당성을 높이기 위해, 어린이의 자기 보고는 부모와 교사가 제공하는 해당 평가와 삼각 검증되어, 어린이의 학업 수준에 대한 보다 포괄적인 추정이 가능하게 합니다. 높은 값은 높은 학업 수준을 나타내며, 그 반대의 경우도 마찬가지입니다.
등록 시, 포함 후 8개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기효능감
기간: 등록 시, 포함 후 8개월
학업적 자기 효능감. 학업 수준 평가를 지원하기 위해, 아동의 자기 효능감은 학교 연령대 아동의 건강 행동(HBSC) 국제 설문지(HBSC International Network, 2023)에서 적응된 항목을 사용하여 측정됩니다. 두 가지 항목이 사용될 것입니다 (즉, "얼마나 자주 참가자들은 수업 시간에 문제에 대한 해결책을 찾을 수 있나요?"; "얼마나 자주 참가자들은 수업에서 자신이 목표로 한 일을 성공할 수 있나요?"). 응답은 HBSC 리커트 척도 지침에 따라 기록됩니다.
등록 시, 포함 후 8개월
로봇 사용
기간: 등록부터 8개월 치료 종료까지
텔레프레즌스 로봇의 데이터 로그는 로그인 시도, 세션 지속 시간, 연결 실패 및 상호작용 행동을 포함한 사용 패턴을 포착하기 위해 수집됩니다. 이는 실제 학교 환경에서 어린이들이 기술과 어떻게 상호작용하는지에 대한 통찰력을 제공합니다. 이러한 결과는 탐색적으로 분석될 것입니다.
등록부터 8개월 치료 종료까지
중재에 대한 질적 평가
기간: 포함 후 4-8개월

중재 후, 암 진단을 받은 아동의 일부, 그들의 부모, 교사 및 학교 내비게이터를 대상으로 반구조화된 인터뷰가 진행될 것입니다. 인터뷰는 학교 출석, 사회적 웰빙, 학업 수준, 텔레프리젠스 로봇 사용, 학교 내비게이션 및 교실 환경과 관련된 경험을 탐구하여 정량적 결과를 보완할 심층적인 통찰력을 제공할 것입니다.

참여 관찰은 교실 환경과 상호작용이 텔레프리젠스 로봇의 존재에 의해 어떻게 형성되는지 탐구하기 위해 수행될 것입니다. 연구자들은 아동들이 실제로 다니는 학교의 교실 환경에서 관찰을 수행할 것입니다.

포함 후 4-8개월
학교 웰빙
기간: 등록 시, 포함 후 8개월
학교 행복도는 학교 환경, 급우, 교사에 관한 질문으로 측정됩니다(예: "당신[참가자]은 학교에 가는 것이 행복한가요?"; "당신[참가자]은 자신의 반이 마음에 드나요?"; "당신[참가자]은 학교에서 외로움을 느끼나요?"; "저[참가자]는 학교에 소속감을 느낍니다"). 모든 질문은 5점 리커트 척도[1; 5] 내에서 결과를 가지며, 진술에 대한 완전 동의와 완전 비동의가 척도의 양 끝에 위치합니다.
등록 시, 포함 후 8개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 20일

기본 완료 (추정된)

2028년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • p-2025-19183
  • 2024-001229 (기타 보조금/기금 번호: Danish Childhood Cancer Foundation)
  • 2025-47-1233 (기타 보조금/기금 번호: Danish Cancer Research Foundation)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

연구의 최종 분석 후, IPD는 요청 시 제공됩니다

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

소아암 생존자에 대한 임상 시험

학교 탐색기에 대한 임상 시험

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