- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07398677
SchoolCare: Interwencja społeczna wprowadzająca roboty teleobecności i nawigację szkolną w celu zmniejszenia fragmentacji szkolnej u dzieci poddawanych leczeniu onkologicznemu (SchoolCare)
SchoolCare: Interwencja społeczna wprowadzająca roboty teleobecności i nawigację szkolną w celu zmniejszenia fragmentacji szkoły u dzieci poddawanych leczeniu onkologicznemu - protokół badania wieloośrodkowego randomizowanego badania kontrolowanego (RCT)
Postępy w leczeniu nowotworów wieku dziecięcego doprowadziły do znacznej poprawy wskaźników przeżycia, gdzie 5-letnie przeżycie obecnie przekracza 85%.
Pomimo poprawy przeżycia, dzieci i młodzież, które przeżyły nowotwór, często borykają się z istotnymi krótko- i długoterminowymi psychospołecznymi i fizycznymi późnymi skutkami.
Dzieci poddawane leczeniu onkologicznemu często doświadczają przedłużonej nieobecności w szkole, co zakłóca rozwój akademicki i utrudnia kluczowy rozwój społeczno-emocjonalny w okresie kształtowania się w latach szkolnych, z trwałymi konsekwencjami w dorosłości.
Wszystkie te wyzwania podkreślają potrzebę ukierunkowanych interwencji, które wspierają ciągłość edukacji, promują aktywność szkolną i sprzyjają dobrostanowi psychospołecznemu.
Interwencja SchoolCare ma na celu zmniejszenie nieobecności w szkole, której doświadczają dzieci z rozpoznaniem nowotworu w trakcie leczenia.
Interwencja wprowadza wsparcie w zakresie nawigacji szkolnej w połączeniu z wykorzystaniem robotów teleobecności (TPR) i programu nauczania na odległość.
TPR umożliwiają dzieciom uczestnictwo w zajęciach szkolnych zdalnie w klasie, gdy nie są w stanie uczestniczyć fizycznie.
Badanie ma na celu zbadanie skuteczności interwencji w okresie ośmiu miesięcy u dzieci w wieku szkolnym (tj. 5-17 lat) z rozpoznaniem nowotworu.
Badacze zakładają, że roboty teleobecności zwiększą frekwencję szkolną wśród dzieci i młodzieży z rozpoznaniem nowotworu, co stanowi nasz główny wynik (H1).
Dodatkowo badacze badają wyniki drugorzędne, zakładając, że interwencja poprawi dobrostan społeczny tych dzieci i młodzieży (H2) oraz podniesie ich poziom akademicki (H3).
Skupiając się zarówno na frekwencji szkolnej, jak i szerszych skutkach psychospołecznych i akademickich, to badanie zapewni kompleksową ocenę interwencji z wykorzystaniem robotów teleobecności oraz jej potencjału do wspierania ciągłości edukacji i dobrostanu dzieci z nowotworami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Tło: Wskaźniki przeżycia dzieci z nowotworami znacząco wzrosły. W miarę jak więcej dzieci przeżywa diagnozę nowotworu, uwaga przesunęła się na wyzwania edukacyjne, społeczne i psychospołeczne związane z leczeniem, w tym na fragmentację edukacji szkolnej, izolację społeczną oraz ryzyko długotrwałych trudności w nauce i funkcjonowaniu społecznym. Pomimo istnienia przepisów zapewniających dostęp do edukacji podczas choroby, dzieci często napotykają trudności w poruszaniu się między systemami edukacyjnymi szkoły, szpitala i domu, co podkreśla potrzebę skoordynowanego wsparcia. Roboty teleobecności (TPR) oferują innowacyjne rozwiązanie, umożliwiając dzieciom zdalny udział w zajęciach szkolnych przy jednoczesnym zachowaniu obecności społecznej i poczucia przynależności. Chociaż roboty teleobecności są już wykorzystywane w przypadku dzieci z problemami zdrowotnymi, żadne badania nie oceniły rygorystycznie ich wpływu na frekwencję szkolną, dobrostan społeczny czy wyniki edukacyjne dzieci z nowotworami. Interwencja SchoolCare to wieloośrodkowe randomizowane badanie kontrolowane, zaprojektowane w celu wypełnienia tej luki.
Metody: Interwencja SchoolCare to wieloośrodkowe, dwuramienne (grupy A i B), randomizowane badanie kontrolowane (RCT). Interwencja SchoolCare jest prowadzona w trzech z czterech pediatrycznych ośrodków onkologicznych w Danii: Szpitalu Uniwersyteckim w Kopenhadze, Szpitalu Uniwersyteckim w Aarhus oraz Szpitalu Uniwersyteckim w Aalborgu. Rekrutacja rozpocznie się w lutym 2026 roku. Po zebraniu danych wyjściowych uczestnicy są losowo przydzielani do ramienia interwencji A lub B przy użyciu centralnie generowanych, komputerowo losowych numerów (za pomocą R-studio) z bezpiecznym, ukrytym procesem alokacji przeprowadzanym w REDCap. Procedura randomizacji jest stratyfikowana według ośrodka (Szpital Uniwersytecki w Kopenhadze lub Szpital Uniwersytecki w Aarhus/Aalborgu) oraz diagnozy (guz OUN lub inny nowotwór, bądź choroba podobna do nowotworu). Nawigator szkolny i pielęgniarki badawcze – odpowiedzialni za rekrutację dzieci – są zaślepieni wobec procesu randomizacji, który jest przeprowadzany przez statystyka spoza zespołu badawczego, również zaślepionego wobec danych wyjściowych. Jednak ze względu na charakter interwencji ani zespół badawczy, nawigator szkolny, dzieci, ani ich rodzice lub nauczyciele nie są zaślepieni wobec przydziału do grupy.
Interwencja składa się z trzech komponentów: (1) nawigatora szkolnego, (2) robota teleobecności oraz (3) programu nauczania na odległość. Uczestnicy losowo przydzieleni do Ramienia Interwencji A otrzymają wszystkie trzy komponenty oprócz standardowej opieki. Uczestnicy losowo przydzieleni do Ramienia Interwencji B otrzymają jedynie komponent nawigatora szkolnego, oprócz standardowej opieki. Dwóch nawigatorów szkolnych z doświadczeniem zawodowym w edukacji będzie wspierać uczestników interwencji SchoolCare – jeden we wschodniej części Danii (Szpital Uniwersytecki w Kopenhadze) i jeden w zachodniej części Danii (Szpital Uniwersytecki w Aarhus i Aalborgu). Ich rolą jest utrzymanie więzi dziecka ze szkołą i zapewnienie ciągłości nauki podczas leczenia. Nawigatorzy koordynują współpracę między szkołą szpitalną, domem a szkołą macierzystą dziecka, wspierając plany nauczania, ułatwiając komunikację z rodzicami i usuwając bariery w uczestnictwie. Dla wszystkich uczestników prowadzone są comiesięczne rozmowy telefoniczne z rodzicami. Nawigatorzy przed rozpoczęciem interwencji przechodzą szkolenie z zakresu pediatrii onkologicznej, projektu badania oraz swoich obowiązków.
Dwa typy robotów teleobecności to: (1) AV1, kompaktowy robot stołowy obsługujący dwukierunkowy dźwięk, jednokierunkowe strumieniowanie wideo z funkcją zoom, obrót o 360 stopni oraz ruch głowy, z interaktywnymi funkcjami takimi jak sygnały wizualne i emotikony; (2) BEAM, większy robot podłogowy, który może poruszać się po klasie, oferujący dwukierunkowy dźwięk i dwukierunkowe strumieniowanie wideo na 10-calowym ekranie z funkcją zoom. Uczestnicy ramienia interwencji A będą losowo przydzielani do otrzymania albo robota teleobecności AV1, albo robota teleobecności BEAM. Początkowo dla uczestników badania zapewniany jest AV1, do czasu gdy BEAM stanie się dostępny (przewidywana dostępność BEAM-a to połowa lutego). Gdy oba typy robotów teleobecności będą dostępne do przydziału, typ robota teleobecności zapewnianego każdemu dziecku będzie naprzemiennie zmieniał się między tymi dwoma typami. Oznacza to, że jeśli poprzednie dziecko w danej grupie randomizacji zostało przydzielone do ramienia A i otrzymało robota teleobecności AV1, następne dziecko w tej samej grupie randomizacji, przydzielone do ramienia A, otrzyma robota teleobecności BEAM.
Nawigator szkolny poprowadzi program nauczania na odległość składający się z trzech komponentów: (1) wprowadzenie robota, (2) nauczanie na odległość w klasie oraz (3) bieżące wsparcie techniczne. Po pierwsze, robot zostanie przedstawiony dziecku, rodzicom i personelowi szkoły podczas wstępnego spotkania. Po drugie, nawigator przeprowadzi lekcję na odległość w klasie, aby zaznajomić rówieśników i nauczycieli z robotem, korzystając z najlepszych praktyk interakcji człowiek-robot oraz wcześniejszych badań nad teleobecnością w środowisku szkolnym. Po trzecie, nawigator zapewni wsparcie techniczne przez cały ośmiomiesięczny okres interwencji, wyznaczy kluczowy kontakt szkolny do koordynacji komunikacji oraz przydzieli jednego lub dwoje kolegów z klasy jako "kolegów robota" (robot buddies), aby wspierali codzienną integrację robota. Pacjenci będą rekrutowani od 1 lutego 2026 roku do 1 lutego 2028 roku, z oczekiwaną próbą ~128 dzieci (~64 na ramię interwencji). Randomizacja będzie prowadzona w stosunku 1:1 i stratyfikowana według ośrodka onkologicznego (Kopenhaga vs. Aarhus/Aalborg) oraz diagnozy (OUN vs. inne), aby zapewnić zrównoważoną alokację. Z uwzględnieniem oczekiwanego 20% odsiewu, efektywna roczna próba wynosi ~64 przypadki. Analizy wrażliwości zakładają alfa 0,05, moc 95% i jeden główny predyktor (frekwencja szkolna) z pięcioma kowariatami, co pozwala na wykrycie małych do średnich wielkości efektu. Frekwencja szkolna będzie rejestrowana w miesięcznych odstępach poprzez ustrukturyzowane rozmowy telefoniczne prowadzone przez nawigatora szkolnego. Ręczna rejestracja będzie uzupełniana rejestrami frekwencji szkolnej. To wieloośrodkowe randomizowane badanie kontrolowane ma na celu wygenerowanie dowodów na temat tego, jak roboty teleobecności mogą wspierać uczestnictwo w szkole i zmniejszać zakłócenia edukacyjne u dzieci poddawanych leczeniu onkologicznemu. Łącząc zdalny dostęp do klasy za pomocą technologii teleobecności z przewodnictwem nawigatora szkolnego, badanie eksploruje innowacyjne podejścia do promowania zarówno ciągłości nauki, jak i zaangażowania społecznego u dotkniętych tym problemem dzieci i młodzieży.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hanne B Larsen
- Numer telefonu: 34459647
- E-mail: hanne.baekgaard.larsen@regionh.dk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aalborg, Dania
- Rekrutacyjny
- Aalborg Universitetshospital
-
Kontakt:
- Hanne B Larsen
- Numer telefonu: +45 22284269
- E-mail: hanne.baekgaard.larsen@regionh.dk
-
Aarhus, Dania
- Rekrutacyjny
- Aarhus Universitetshospital
-
Kontakt:
- Hanne B Larsen
- Numer telefonu: +45 22284269
- E-mail: hanne.baekgaard.larsen@regionh.dk
-
Copenhagen, Dania
- Rekrutacyjny
- Rigshospitalet
-
Kontakt:
- Hanne B Larsen
- Numer telefonu: +45 22284269
- E-mail: hanne.baekgaard.larsen@regionh.dk
-
Główny śledczy:
- Hanne B Larsen, Ph.d.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- nowo zdiagnozowany rak lub choroby podobne do raka
- wiek 5-17 lat
- przyjęty na oddział onkologii dziecięcej w Szpitalu Uniwersyteckim w Kopenhadze, Szpitalu Uniwersyteckim w Aarhus lub Szpitalu Uniwersyteckim w Aalborgu
- spodziewane zakłócenie edukacji szkolnej, zdefiniowane jako nieobecność przez więcej niż jeden dzień szkolny w tygodniu w przewidywanym okresie ośmiu miesięcy
- spodziewana rejestracja w szkole w Danii w okresie interwencji
Kryteria wykluczenia:
- dzieci w ramieniu interwencji B otrzymują robota teleobecności poza interwencją SchoolCare
- dziecko nie jest w stanie komunikować się w języku duńskim
- dziecko ma fizyczne lub poznawcze ograniczenia, które uniemożliwiają mu obsługę lub znaczące zaangażowanie w korzystanie z robota teleobecności
Ocena tego ostatniego kryterium będzie przeprowadzana wspólnie przez personel szpitala i nawigatora szkolnego w celu ustalenia, czy dziecko prawdopodobnie skorzysta z udziału w interwencji. Wszystkie przyczyny wykluczenia będą udokumentowane i zgłoszone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Arm A: Grupa Interwencyjna
Ramie A: oprócz standardowej opieki otrzyma (1) szkolnego nawigatora, (2) program nauczania na odległość i wsparcie techniczne oraz (3) robota teleobecności.
|
W ramach interwencji SchoolCare badacze zatrudnią dwóch specjalistów z wykształceniem formalnym i doświadczeniem w systemie szkolnym na stanowiska szkolnych nawigatorów.
Głównym celem szkolnych nawigatorów jest zapewnienie ciągłości edukacji oraz utrzymanie kontaktu ze środowiskiem szkolnym dla dzieci i młodzieży z diagnozą nowotworu.
Aby to osiągnąć, szkolny nawigator będzie (1) nawiązywał kontakt ze szkołą (nauczycielami i dyrektorem) wraz z pierwszym wypisem dziecka ze szpitala; (2) weryfikował istnienie planu nauczania, a w przypadku jego braku pomagał dyrektorowi szkoły w opracowaniu i monitorowaniu odpowiedniego planu dla dziecka; (3) ułatwiał stałą komunikację z rodzicami poprzez comiesięczne rozmowy telefoniczne w trakcie ośmiomiesięcznego okresu interwencji; (4) organizował spotkanie przejściowe na zakończenie interwencji; oraz (5) identyfikował bariery i ułatwienia napotkane w trakcie całego okresu interwencji.
Dzieci w grupie A otrzymają robota teleobecności (AV1 lub BEAM).
Dzieci mogą uczestniczyć w środowisku szkolnym za pośrednictwem robotów teleobecności sterowanych za pomocą aplikacji zainstalowanej na dostarczonym tablecie badawczym.
Każdy uczestnik otrzymuje tablet.
AV1 to kompaktowe urządzenie zaprojektowane do umieszczenia na biurku ucznia w klasie.
Umożliwia transmisję wideo w czasie rzeczywistym w jedną stronę z funkcją zoomu w połączeniu z dwukierunkową komunikacją audio oraz pozwala użytkownikowi zdalnie regulować orientację robota, w tym pełny obrót i pionowy ruch głowy.
Drugie urządzenie, BEAM, to większy, mobilny robot umieszczony na podłodze w klasie, zdolny do samodzielnego poruszania się w pomieszczeniu z kontrolowaną prędkością do 5 km/h.
Oferuje dwukierunkową interakcję audio i wideo w czasie rzeczywistym za pośrednictwem zintegrowanego 10-calowego ekranu z funkcją zoomu.
Szkolny nawigator ułatwi realizację programu nauczania na odległość składającego się z trzech elementów: (1) zaprezentowanie robota rodzicom, nauczycielom, dyrektorom szkoły i kolegom z klasy, (2) przeprowadzenie lekcji na odległość, podczas której koledzy z klasy zdobędą praktyczne doświadczenie w obsłudze robota, oraz (3) zapewnienie wsparcia technicznego podczas interwencji.
|
|
Aktywny komparator: Grupa B: Grupa porównawcza
Ramię B: oprócz standardowej opieki otrzyma (1) szkolnego nawigatora.
|
W ramach interwencji SchoolCare badacze zatrudnią dwóch specjalistów z wykształceniem formalnym i doświadczeniem w systemie szkolnym na stanowiska szkolnych nawigatorów.
Głównym celem szkolnych nawigatorów jest zapewnienie ciągłości edukacji oraz utrzymanie kontaktu ze środowiskiem szkolnym dla dzieci i młodzieży z diagnozą nowotworu.
Aby to osiągnąć, szkolny nawigator będzie (1) nawiązywał kontakt ze szkołą (nauczycielami i dyrektorem) wraz z pierwszym wypisem dziecka ze szpitala; (2) weryfikował istnienie planu nauczania, a w przypadku jego braku pomagał dyrektorowi szkoły w opracowaniu i monitorowaniu odpowiedniego planu dla dziecka; (3) ułatwiał stałą komunikację z rodzicami poprzez comiesięczne rozmowy telefoniczne w trakcie ośmiomiesięcznego okresu interwencji; (4) organizował spotkanie przejściowe na zakończenie interwencji; oraz (5) identyfikował bariery i ułatwienia napotkane w trakcie całego okresu interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frekwencja szkolna
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 8 miesiącach
|
Frekwencja szkolna jest mierzona jako odsetek dni obecności w stosunku do całkowitej liczby możliwych dni szkolnych.
Nawigatorzy szkolni są instruowani, aby oceniać frekwencję szkolną w regularnych miesięcznych odstępach czasu.
W każdym punkcie czasowym nawigator szkolny zapyta o frekwencję szkolną w poprzednim tygodniu (w szkole macierzystej, szkole szpitalnej lub nauczaniu domowym prowadzonym przez nauczyciela).
Jeżeli zaplanowana miesięczna ocena zbiega się z okresami, kiedy dziecko jest na wakacjach lub hospitalizowane, ocena zostanie przeprowadzona w jednym z sąsiednich tygodni szkolnych (tj. tygodniu przed lub tygodniu po).
Ta korekta ma zastosowanie tylko wtedy, gdy dziecko opuści więcej niż dwa dni szkolne w tygodniu oceny.
Wakacje i okresy hospitalizacji są uważane za uzasadnione nieobecności i zostaną uwzględnione w obliczeniu całkowitej liczby możliwych dni szkolnych.
Aby zostać uwzględnionym w analizie, wymagana jest minimalna rejestracja 25 możliwych dni szkolnych na dziecko.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 8 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dobrostan Społeczny
Ramy czasowe: W momencie rejestracji, 8 miesięcy po włączeniu
|
Dobre samopoczucie społeczne dzieci będzie oceniane przy użyciu duńskiej wersji Kwestionariusza Mocnych Stron i Trudności (SDQ).
Kwestionariusz Mocnych Stron i Trudności (SDQ) to zwalidowane narzędzie służące do oceny funkcjonowania społecznego, emocjonalnego i behawioralnego u dzieci i młodzieży.
Kwestionariusz składa się z 25 pozycji ocenianych w trzystopniowej skali od "nieprawda" do "zdecydowanie prawda".
Odpowiedzi są grupowane w pięć domen: objawy emocjonalne, problemy z zachowaniem, nadpobudliwość/nieuwaga, problemy w relacjach z rówieśnikami oraz zachowania prospołeczne.
Raportowanie i punktacja będą przeprowadzane zgodnie z oficjalnymi wytycznymi SDQ.
|
W momencie rejestracji, 8 miesięcy po włączeniu
|
|
Poziom akademicki
Ramy czasowe: W momencie rejestracji, 8 miesięcy po włączeniu
|
Poziom osiągnięć szkolnych dzieci będzie oceniany za pomocą 5-punktowej [1; 5] skali Likerta, mierzącej ogólne wyniki w nauce zgłaszane przez same dzieci, a także ich osiągnięcia w konkretnych przedmiotach – duńskim i matematyce.
Aby zwiększyć trafność oceny, samooceny dzieci zostaną skonfrontowane z odpowiednimi ocenami dostarczonymi przez rodziców i nauczycieli, co pozwoli na bardziej wszechstronną ocenę poziomu osiągnięć szkolnych dziecka.
Wysoka wartość wskazuje na wysoki poziom osiągnięć szkolnych i odwrotnie.
|
W momencie rejestracji, 8 miesięcy po włączeniu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poczucie Własnej Skuteczności
Ramy czasowe: Przy rekrutacji, 8 miesięcy po włączeniu
|
Samoocena akademicka.
Aby wspomóc ocenę poziomu akademickiego, samoocena dzieci będzie mierzona za pomocą pytań zaadaptowanych z międzynarodowego kwestionariusza Health Behaviour in School-Aged Children (HBSC) (HBSC International Network, 2023).
Zostaną użyte dwa pytania (tj. „Jak często potrafisz [uczestnik] znaleźć rozwiązanie problemów w klasie, jeśli się wystarczająco postarasz?”; „Jak często potrafisz [uczestnik] osiągnąć sukces w tym, co zamierzałeś zrobić w klasie?”).
Odpowiedzi będą rejestrowane zgodnie z wytycznymi skali Likerta HBSC.
|
Przy rekrutacji, 8 miesięcy po włączeniu
|
|
Użycie robota
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 miesiącach
|
Dane z robotów teleobecności będą zbierane w celu uchwycenia wzorców użytkowania, w tym prób logowania, czasu trwania sesji, błędów połączenia i zachowań interakcyjnych.
Dostarcza to wglądu w to, jak dzieci korzystają z technologii w rzeczywistych warunkach szkolnych.
Wyniki te zostaną przeanalizowane eksploracyjnie.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 miesiącach
|
|
Jakościowa ocena interwencji
Ramy czasowe: 4-8 miesięcy po włączeniu
|
Po interwencji zostaną przeprowadzone częściowo ustrukturyzowane wywiady z wybraną grupą dzieci z diagnozą nowotworu, ich rodzicami, nauczycielami i szkolnymi opiekunami. Wywiady będą dotyczyć doświadczeń związanych z uczęszczaniem do szkoły, dobrostanem społecznym, poziomem akademickim, używaniem robota teleprezencji, opieką szkolną i kontekstami klasowymi, dostarczając pogłębionych spostrzeżeń uzupełniających wyniki ilościowe. Obserwacja uczestnicząca zostanie przeprowadzona w celu zbadania, jak środowisko klasowe i interakcje są kształtowane przez obecność robota teleprezencji. Badacze przeprowadzą obserwacje w warunkach klasowych w rzeczywistych szkołach, do których uczęszczają dzieci. |
4-8 miesięcy po włączeniu
|
|
Dobrostan w szkole
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji, 8 miesięcy po włączeniu
|
Dobre samopoczucie w szkole będzie mierzone za pomocą pytań dotyczących środowiska szkolnego, kolegów z klasy i nauczycieli (np. "Czy [uczestnicy] chętnie chodzą do swojej szkoły?"; "Czy [uczestnicy] są zadowoleni ze swojej klasy?"; "Czy [uczestnicy] czują się samotni w szkole?"; "[Uczestnicy] czują, że przynależą do swojej szkoły").
Wszystkie pytania mają wyniki w 5-punktowej skali Likerta [1; 5], gdzie całkowita zgoda ze stwierdzeniem i całkowita niezgodna znajdują się na przeciwnych końcach skali.
|
Podczas rekrutacji, 8 miesięcy po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- p-2025-19183
- 2024-001229 (Inny numer grantu/finansowania: Danish Childhood Cancer Foundation)
- 2025-47-1233 (Inny numer grantu/finansowania: Danish Cancer Research Foundation)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Osoby, które przeżyły raka w dzieciństwie
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Nawigator Szkolny
-
Meyer Children's Hospital IRCCSUniversity of FlorenceZakończonyDoświadczenie szkoły szpitalnejWłochy
-
Kafrelsheikh UniversityZakończonySkolioza | Skolioza idiopatyczna | Skolioza młodzieńczaEgipt
-
Florida State UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Duquesne...ZakończonyKomunikacja społecznaStany Zjednoczone
-
Charite University, Berlin, GermanyZakończony
-
Arizona State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyDepresja | Zaburzenie zachowaniaStany Zjednoczone
-
Lund UniversityZakończonyZapalenie kości i stawów
-
University Medical Centre LjubljanaKarolinska Institutet; Schneider Children's Medical Center, IsraelZakończonyHipoglikemia | Cukrzyca typu 1Szwecja, Izrael, Słowenia
-
Hannover Medical SchoolAktywny, nie rekrutującyDzieci Szkoły PodstawowejNiemcy
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineHindustan Unilever Ltd.Zakończony