SchoolCare: Sociální intervence zavádějící teleprezenční roboty a školní navigaci ke snížení fragmentace školy u dětí podstupujících onkologickou léčbu (SchoolCare)

Pozadí: Míra přežití u dětí s rakovinou se výrazně zvýšila. Protože více dětí přežije diagnózu rakoviny, pozornost se přesunula na vzdělávací, sociální a psychosociální výzvy spojené s léčbou, včetně fragmentovaného školního vzdělávání, sociální izolace a rizika dlouhodobých akademických a sociálních obtíží. Přestože legislativa zajišťuje přístup ke vzdělávání během nemoci, děti často čelí výzvám při orientaci ve školním, nemocničním a domácím vzdělávacím systému, což zdůrazňuje potřebu koordinované podpory. Teleprezenční roboti (TPR) nabízejí inovativní řešení tím, že umožňují dětem účastnit se vzdáleně aktivit ve třídě při zachování sociální přítomnosti a začlenění. Přestože TPR již byly používány u dětí se zdravotními potížemi, žádné studie dosud důkladně nevyhodnotily jejich dopad na školní docházku, sociální pohodu nebo akademické výsledky dětí s rakovinou. Intervence SchoolCare je multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie navržená k vyplnění této mezery.

Metody: Intervence SchoolCare je multicentrická, dvouramenná paralelní skupinová (A a B) randomizovaná kontrolovaná studie (RCT). Intervence SchoolCare se provádí ve třech ze čtyř center pro léčbu dětské onkologie v Dánsku: Kodaňské univerzitní nemocnici, Aarhuské univerzitní nemocnici a Aalborské univerzitní nemocnici. Nábor začne v únoru 2026. Po sběru základních dat jsou účastníci náhodně přiřazeni buď k intervenčnímu rameni A nebo B pomocí centrálně spravovaných počítačem generovaných náhodných čísel (přes R-studio) se zabezpečeným, utajeným procesem alokace provedeným v REDCap. Randomizační postup je stratifikován podle místa (Kodaňská univerzitní nemocnice nebo Aarhuská/Aalborská univerzitní nemocnice) a diagnózy (nádor CNS nebo jiné rakovinové onemocnění či onemocnění podobné rakovině). Školní navigátor a studijní sestry – zodpovědné za zařazení dětí – jsou zaslepeni k randomizačnímu procesu, který provádí statistik mimo výzkumný tým, který je také zaslepen k základním datům. Nicméně kvůli povaze intervence nejsou ani výzkumný tým, školní navigátor, děti ani jejich rodiče nebo učitelé zaslepeni k přiřazení do skupin.

Intervence se skládá ze tří složek: (1) školní navigátor, (2) teleprezenční robot a (3) tele-výukový program. Účastníci randomizovaní do intervenčního ramene A obdrží všechny tři složky navíc ke standardní péči. Účastníci randomizovaní do intervenčního ramene B obdrží pouze složku školního navigátora navíc ke standardní péči. Dva školní navigátoři s odbornými zkušenostmi ve vzdělávání budou podporovat účastníky v intervenci SchoolCare – jeden ve východní části Dánska (Kodaňská univerzitní nemocnice) a jeden v západní části Dánska (Aarhuská a Aalborská univerzitní nemocnice). Jejich role je udržovat spojení dětí se školou a zajistit kontinuální učení během léčby. Navigátoři koordinují mezi nemocniční školou, domovem a původní školou dítěte, podporují vzdělávací plány, usnadňují komunikaci s rodiči a řeší překážky účasti. Pro všechny účastníky jsou prováděny měsíční hovory s rodiči. Navigátoři před intervencí absolvují školení o dětské onkologii, designu studie a svých odpovědnostech.

Dva typy teleprezenčních robotů jsou: (1) AV1, kompaktní robot umístěný na stole, který podporuje obousměrný zvuk, jednosměrné video streamování s přiblížením, 360stupňovou rotaci a pohyb hlavy, s interaktivními funkcemi jako vizuální signály a emotikony; (2) BEAM, větší robot umístěný na podlaze, který se může pohybovat po třídě, nabízí obousměrný zvuk a obousměrné video streamování na 10palcové obrazovce s přiblížením. Účastníci v intervenčním rameni A budou náhodně přiřazeni k obdržení buď teleprezenčního robota AV1, nebo teleprezenčního robota BEAM. Zpočátku je pro účastníky studie poskytován AV1, dokud nebude k dispozici BEAM (očekávaná dostupnost BEAM je polovina února). Jakmile budou oba typy teleprezenčních robotů k dispozici pro alokaci, typ teleprezenčního robota poskytovaného každému dítěti se bude střídat mezi těmito dvěma typy robotů. To znamená, že pokud předchozí dítě v rámci odlišné randomizační skupiny bylo alokováno do ramene A a obdrželo teleprezenčního robota AV1, další dítě ve stejné randomizační skupině, které je alokováno do ramene A, obdrží teleprezenčního robota BEAM.

Školní navigátor povede tele-výukový program se třemi složkami: (1) seznámení s robotem, (2) třídní tele-výuka a (3) průběžná technická podpora. Za prvé, robot bude představen dítěti, rodičům a školnímu personálu během úvodního setkání. Za druhé, navigátor provede tele-výukovou hodinu ve třídě, aby se spolužáci a učitelé seznámili s robotem, vycházeje z osvědčených postupů pro interakci člověka s robotem a předchozích studií o teleprezenci ve školním prostředí. Za třetí, navigátor poskytne technickou podporu během osmiměsíčního intervenčního období, určí klíčového školního kontaktního pracovníka pro koordinaci komunikace a určí jednoho nebo dva spolužáky jako "kamarádů robota", aby podpořili každodenní integraci robota. Pacienti budou náborováni od 1. února 2026 do 1. února 2028, s očekávaným vzorkem ~128 dětí (~64 na intervenční rameno). Randomizace bude 1:1 a stratifikována podle onkologického místa (Kodaň vs. Aarhus/Aalborg) a diagnózy (CNS vs. jiné), aby bylo zajištěno vyvážené alokování. S přihlédnutím k očekávané 20% míře odpadnutí je efektivní roční vzorek ~64 případů. Senzitivní analýzy předpokládají alfa 0,05, 95% sílu a jeden primární prediktor (školní docházka) s pěti kovariátami, což umožňuje detekci malých až středních velikostí efektu. Školní docházka bude zaznamenávána v měsíčních intervalech prostřednictvím strukturovaných telefonických hovorů provedených školním navigátorem. Ruční registrace bude doplněna školními evidenčními záznamy o docházce. Tato multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vytvořit důkazy o tom, jak mohou teleprezenční roboti podporovat školní účast a snižovat vzdělávací narušení u dětí podstupujících léčbu rakoviny. Kombinací vzdáleného přístupu do třídy prostřednictvím teleprezenční technologie s vedením školního navigátora studie zkoumá inovativní přístupy k podpoře kontinuity učení a sociálního zapojení postižených dětí a dospívajících.