- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07398677
SchoolCare: Eine soziale Intervention zur Einführung von Telepräsenzrobotern und Schulnavigation zur Verringerung der Schul-Fragmentierung bei Kindern in der Krebsbehandlung (SchoolCare)
SchoolCare: Eine soziale Intervention zur Einführung von Telepräsenzrobotern und Schulnavigation zur Verringerung der Schulzerstückelung für Kinder während der Krebsbehandlung - Studienprotokoll einer multizentrischen randomisierten kontrollierten Studie (RCT)
Fortschritte in der pädiatrischen Krebsbehandlung haben zu deutlich verbesserten Überlebensraten geführt, wobei die 5-Jahres-Überlebensrate jetzt über 85 % liegt. Trotz verbessertem Überleben sind Kinder und Jugendliche, die Krebs überleben, oft mit erheblichen kurz- und langfristigen psychosozialen und körperlichen Spätfolgen konfrontiert. Kinder, die sich einer Krebsbehandlung unterziehen, erleben oft längere Schulabwesenheit, was die akademische Entwicklung stört und das kritische sozio-emotionale Wachstum während der prägenden Schuljahre behindert, mit bleibenden Konsequenzen bis ins Erwachsenenalter. Zusammen unterstreichen diese Herausforderungen die Notwendigkeit gezielter Interventionen, die die Bildungsfortsetzung unterstützen, die Schulaktivität fördern und das psychosoziale Wohlbefinden stärken.
Die SchoolCare Intervention zielt darauf ab, die Schulabwesenheit zu reduzieren, die Kinder, bei denen Krebs diagnostiziert wurde, während ihres Behandlungsverlaufs erfahren. Die Intervention führt Schulnavigationsunterstützung in Kombination mit der Verwendung von Telepräsenzrobotern (TPRs) und einem Teleteaching-Programm ein. TPRs ermöglichen es den Kindern, fernunterrichtlich im Klassenzimmer an der Schule teilzunehmen, wenn sie nicht physisch anwesend sein können. Die Studie ist darauf ausgelegt, die Wirksamkeit der Intervention über einen Zeitraum von acht Monaten für schulpflichtige Kinder (d.h. 5-17 Jahre), bei denen Krebs diagnostiziert wurde, zu untersuchen. Die Forscher gehen davon aus, dass Telepräsenzroboter die Schulbesuchsquote bei Kindern und Jugendlichen, bei denen Krebs diagnostiziert wurde, erhöhen werden, was unser primäres Ergebnis darstellt (H1). Darüber hinaus untersuchen die Forscher sekundäre Ergebnisse, indem sie die Hypothese aufstellen, dass die Intervention das soziale Wohlbefinden dieser Kinder und Jugendlichen verbessern wird (H2) und ihr akademisches Niveau steigern wird (H3). Indem sich diese Studie sowohl auf die Schulbesuchsquote als auch auf breitere psychosoziale und akademische Effekte konzentriert, wird sie eine umfassende Bewertung der Telepräsenzroboter-Intervention und ihres Potenzials bieten, die Bildungsfortsetzung und das Wohlbefinden für Kinder mit Krebs zu unterstützen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Die Überlebensraten für Kinder mit Krebs haben sich erheblich erhöht. Da immer mehr Kinder ihre Krebsdiagnose überleben, hat sich die Aufmerksamkeit auf die mit der Behandlung verbundenen schulischen, sozialen und psychosozialen Herausforderungen verlagert, darunter fragmentierter Schulbesuch, soziale Isolation und das Risiko langfristiger akademischer und sozialer Schwierigkeiten. Trotz gesetzlicher Bestimmungen, die den Zugang zu Bildung während einer Erkrankung gewährleisten, sehen sich Kinder oft mit Herausforderungen bei der Navigation zwischen Schul-, Krankenhaus- und häuslichen Bildungssystemen konfrontiert, was den Bedarf an koordinierter Unterstützung unterstreicht. Telepräsenzroboter (TPRs) bieten eine innovative Lösung, indem sie es Kindern ermöglichen, aus der Ferne an Unterrichtsaktivitäten teilzunehmen und dabei soziale Präsenz und Inklusion aufrechtzuerhalten. Obwohl TPRs bereits für Kinder mit medizinischen Erkrankungen eingesetzt wurden, haben keine Studien ihre Auswirkungen auf die Schulpräsenz, das soziale Wohlbefinden oder die akademischen Ergebnisse von Kindern mit Krebs rigoros evaluiert. Die SchoolCare-Intervention ist eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie, die diese Lücke schließen soll.
Methoden: Die SchoolCare-Intervention ist eine multizentrische, zweiarmige Parallelgruppen- (A und B) randomisierte kontrollierte Studie (RCT). Die SchoolCare-Intervention wird an drei von vier pädiatrischen onkologischen Behandlungszentren in Dänemark durchgeführt: dem Universitätskrankenhaus Kopenhagen, dem Universitätskrankenhaus Aarhus und dem Universitätskrankenhaus Aalborg. Die Rekrutierung beginnt im Februar 2026. Nach der Baseline-Datenerhebung werden die Teilnehmer entweder der Interventionsgruppe A oder B zugewiesen, und zwar mittels zentral verwalteter, computergenerierter Zufallszahlen (über R-Studio) mit einem sicheren, verdeckten Allokationsprozess, der in REDCap durchgeführt wird. Das Randomisierungsverfahren ist nach Standort (Universitätskrankenhaus Kopenhagen oder Universitätskrankenhaus Aarhus/Aalborg) und Diagnose (ZNS-Tumor oder andere Krebs- bzw. krebsähnliche Erkrankungen) stratifiziert. Der Schulnavigator und die Studienkrankenschwestern – verantwortlich für die Einschreibung der Kinder – sind gegenüber dem Randomisierungsprozess verblindet, der von einem Statistiker außerhalb des Forschungsteams durchgeführt wird, der ebenfalls gegenüber den Baseline-Daten verblindet ist. Aufgrund der Art der Intervention sind jedoch weder das Forschungsteam, der Schulnavigator, die Kinder noch deren Eltern oder Lehrer gegenüber der Gruppenzuweisung verblindet.
Die Intervention umfasst drei Komponenten: (1) einen Schulnavigator, (2) einen Telepräsenzroboter und (3) ein Teleteaching-Programm. Teilnehmer, die der Interventionsgruppe A randomisiert werden, erhalten alle drei Komponenten zusätzlich zur Standardversorgung. Teilnehmer, die der Interventionsgruppe B randomisiert werden, erhalten nur die Schulnavigator-Komponente zusätzlich zur Standardversorgung. Zwei Schulnavigatoren mit beruflicher Erfahrung im Bildungsbereich werden die Teilnehmer in der SchoolCare-Intervention unterstützen – einer im östlichen Teil Dänemarks (Universitätskrankenhaus Kopenhagen) und einer im westlichen Teil Dänemarks (Universitätskrankenhäuser Aarhus und Aalborg). Ihre Aufgabe ist es, die Verbindung der Kinder zur Schule aufrechtzuerhalten und kontinuierliches Lernen während der Behandlung sicherzustellen. Navigatoren koordinieren zwischen Krankenhausschulen, Zuhause und der Stammschule des Kindes, unterstützen Lernpläne, erleichtern die Kommunikation mit den Eltern und adressieren Hindernisse für die Teilnahme. Für alle Teilnehmer werden monatliche Telefonate mit den Eltern durchgeführt. Die Navigatoren erhalten vor der Intervention eine Schulung zu pädiatrischem Krebs, dem Studiendesign und ihren Verantwortlichkeiten.
Die beiden Arten von Telepräsenzrobotern sind: (1) der AV1, ein kompakter, tischbasierter Roboter, der bidirektionale Audio- und unidirektionale Videostreaming mit Zoom unterstützt, 360-Grad-Rotation und Kopfbewegung ermöglicht sowie interaktive Funktionen wie visuelle Signale und Emojis bietet; (2) der BEAM, ein größerer, bodenbasierter Roboter, der sich im Klassenzimmer bewegen kann und bidirektionales Audio- und Videostreaming auf einem 10-Zoll-Bildschirm mit Zoom bietet. Teilnehmer in Interventionsgruppe A werden nach dem Zufallsprinzip entweder einen AV1-Telepräsenzroboter oder einen BEAM-Telepräsenzroboter erhalten. Zunächst wird der AV1 für die Studienteilnehmer bereitgestellt, bis der BEAM verfügbar ist (voraussichtliche Verfügbarkeit des BEAM Mitte Februar). Sobald beide Arten von Telepräsenzrobotern für die Zuteilung verfügbar sind, wird die Art des bereitgestellten Telepräsenzroboters für jedes Kind zwischen den beiden Robotertypen abwechseln. Das bedeutet, dass wenn das vorherige Kind innerhalb einer bestimmten Randomisierungsgruppe der Gruppe A zugeteilt wurde und einen AV1-Telepräsenzroboter erhielt, das nächste Kind in derselben Randomisierungsgruppe, das der Gruppe A zugeteilt wird, den BEAM-Telepräsenzroboter erhalten wird.
Der Schulnavigator wird ein Teleteaching-Programm mit drei Komponenten leiten: (1) Roboter-Einführung, (2) Klassenzimmer-Teleteaching und (3) laufende technische Unterstützung. Zuerst wird der Roboter dem Kind, den Eltern und dem Schulpersonal während eines ersten Treffens vorgestellt. Zweitens wird der Navigator eine Teleteaching-Stunde im Klassenzimmer durchführen, um Mitschüler und Lehrer mit dem Roboter vertraut zu machen, wobei auf Best Practices für Mensch-Roboter-Interaktion und frühere Studien zu Telepräsenz in Schulumgebungen zurückgegriffen wird. Drittens wird der Navigator während der achtmonatigen Interventionsphase technische Unterstützung bieten, einen schulischen Hauptansprechpartner für die Koordination der Kommunikation benennen und einen oder zwei Mitschüler als „Roboter-Buddys“ zuweisen, um die tägliche Integration des Roboters zu unterstützen. Patienten werden vom 1. Februar 2026 bis zum 1. Februar 2028 rekrutiert, mit einer erwarteten Stichprobe von ~128 Kindern (~64 pro Interventionsgruppe). Die Randomisierung erfolgt im Verhältnis 1:1 und ist nach onkologischem Standort (Kopenhagen vs. Aarhus/Aalborg) und Diagnose (ZNS vs. andere) stratifiziert, um eine ausgewogene Zuteilung zu gewährleisten. Unter Berücksichtigung einer erwarteten Ausfallrate von 20 % beträgt die effektive jährliche Stichprobe ~64 Fälle. Sensitivitätsanalysen gehen von einem Alpha von 0,05, einer Power von 95 % und einem primären Prädiktor (Schulpräsenz) mit fünf Kovariaten aus, was die Erkennung kleiner bis mittlerer Effektgrößen ermöglicht. Die Schulpräsenz wird in monatlichen Abständen durch strukturierte Telefonate erfasst, die vom Schulnavigator durchgeführt werden. Die manuelle Erfassung wird durch Schulpräsenzregister ergänzt. Diese multizentrische randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, Evidenz darüber zu generieren, wie Telepräsenzroboter die Schulteilnahme unterstützen und Bildungsunterbrechungen für Kinder während der Krebstherapie reduzieren können. Durch die Kombination von Fernzugang zum Klassenzimmer via Telepräsenztechnologie mit der Anleitung durch einen Schulnavigator erforscht die Studie innovative Ansätze, um sowohl die Lernkontinuität als auch das soziale Engagement betroffener Kinder und Jugendlicher zu fördern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hanne B Larsen
- Telefonnummer: 34459647
- E-Mail: hanne.baekgaard.larsen@regionh.dk
Studienorte
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Aalborg, Dänemark
- Rekrutierung
- Aalborg Universitetshospital
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Kontakt:
- Hanne B Larsen
- Telefonnummer: +45 22284269
- E-Mail: hanne.baekgaard.larsen@regionh.dk
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Aarhus, Dänemark
- Rekrutierung
- Aarhus Universitetshospital
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Kontakt:
- Hanne B Larsen
- Telefonnummer: +45 22284269
- E-Mail: hanne.baekgaard.larsen@regionh.dk
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Copenhagen, Dänemark
- Rekrutierung
- Rigshospitalet
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Kontakt:
- Hanne B Larsen
- Telefonnummer: +45 22284269
- E-Mail: hanne.baekgaard.larsen@regionh.dk
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Hauptermittler:
- Hanne B Larsen, Ph.d.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- neu diagnostiziert mit Krebs oder krebsähnlichen Erkrankungen
- im Alter von 5-17 Jahren
- aufgenommen in der pädiatrisch-onkologischen Station des Universitätskrankenhauses Kopenhagen, des Universitätskrankenhauses Aarhus oder des Universitätskrankenhauses Aalborg
- erwartet, eine Unterbrechung des Schulbesuchs zu erfahren, definiert als Abwesenheit von mehr als einem Schultag pro Woche über einen erwarteten Zeitraum von acht Monaten
- erwartet, während der Interventionsperiode an einer Schule in Dänemark eingeschrieben zu sein
Ausschlusskriterien:
- die Kinder in Interventionsarm B erhalten einen Telepräsenzroboter außerhalb der SchoolCare-Intervention
- das Kind kann nicht auf Dänisch kommunizieren
- das Kind hat körperliche oder kognitive Beeinträchtigungen, die es daran hindern, den Telepräsenzroboter zu bedienen oder sinnvoll mit ihm zu interagieren
Die Bewertung des letztgenannten Kriteriums wird gemeinsam vom Krankenhauspersonal und dem Schulnavigator durchgeführt, um festzustellen, ob das Kind voraussichtlich von der Teilnahme an der Intervention profitieren wird. Alle Ausschlussgründe werden dokumentiert und berichtet.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Arm A: Interventionsgruppe
Arm A: erhält zusätzlich zur Standardversorgung (1) einen Schulnavigator, (2) ein Teleteaching-Programm mit technischer Unterstützung und (3) einen Telepräsenzroboter.
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Im Rahmen der SchoolCare-Intervention werden die Forschenden zwei Fachkräfte mit formaler Ausbildung und Erfahrung im Schulsystem als Schulnavigatoren einstellen.
Die Hauptaufgabe der Schulnavigatoren besteht darin, eine kontinuierliche Bildung sicherzustellen und die Verbindung zur schulischen Umgebung für Kinder und Jugendliche mit Krebsdiagnose aufrechtzuerhalten.
Um dies zu erreichen, wird der Schulnavigator (1) bei der ersten Krankenhausentlassung des Kindes Kontakt mit der Schule (Lehrkräften und Schulleitung) aufnehmen; (2) überprüfen, ob ein Lernplan vorhanden ist, und falls nicht, die Schulleitung bei der Entwicklung und Überwachung eines geeigneten Plans für das Kind unterstützen; (3) während der achtmonatigen Interventionsphase monatliche Telefonate zur kontinuierlichen Kommunikation mit den Eltern ermöglichen; (4) am Ende der Intervention ein Übergangsgespräch organisieren; und (5) Hindernisse und fördernde Faktoren identifizieren, die während der gesamten Interventionsphase auftreten.
Kinder in Arm A erhalten einen Telepräsenzroboter (entweder AV1 oder BEAM).
Die Kinder können über Telepräsenzroboter, die über eine auf einem bereitgestellten Studien-Tablet installierte App bedient werden, ihre schulische Umgebung besuchen.
Jeder Teilnehmer erhält ein Tablet.
AV1 ist eine kompakte Einheit, die auf dem Schreibtisch des Schülers im Klassenzimmer platziert wird.
Sie ermöglicht Echtzeit-Videoübertragung in eine Richtung mit Zoom-Funktion in Kombination mit bidirektionaler Audiokommunikation und ermöglicht es dem Benutzer, die Ausrichtung des Roboters ferngesteuert anzupassen, einschließlich vollständiger Drehung und vertikaler Kopfbewegung.
Das zweite Gerät, BEAM, ist ein größerer, mobiler Roboter, der auf dem Boden des Klassenzimmers positioniert wird und sich unabhängig im Raum mit einer kontrollierten Geschwindigkeit von bis zu 5 km/h bewegen kann.
Es bietet Echtzeit-Zwei-Wege-Audio- und Video-Interaktion über einen integrierten 10-Zoll-Bildschirm mit Zoom-Funktion.
Der Schulnavigator wird ein Teleteaching-Programm umsetzen, das aus drei Komponenten besteht: (1) Vorstellung des Roboters für Eltern, Schullehrer, Schulleiter und Klassenkameraden, (2) Durchführung einer Teleteaching-Klasse, in der Klassenkameraden praktische Erfahrungen mit dem Roboter sammeln, und (3) Bereitstellung technischer Unterstützung während der Intervention.
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Aktiver Komparator: Arm B: Vergleichsgruppe
Arm B: wird zusätzlich zur Standardversorgung einen (1) Schulnavigator erhalten.
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Im Rahmen der SchoolCare-Intervention werden die Forschenden zwei Fachkräfte mit formaler Ausbildung und Erfahrung im Schulsystem als Schulnavigatoren einstellen.
Die Hauptaufgabe der Schulnavigatoren besteht darin, eine kontinuierliche Bildung sicherzustellen und die Verbindung zur schulischen Umgebung für Kinder und Jugendliche mit Krebsdiagnose aufrechtzuerhalten.
Um dies zu erreichen, wird der Schulnavigator (1) bei der ersten Krankenhausentlassung des Kindes Kontakt mit der Schule (Lehrkräften und Schulleitung) aufnehmen; (2) überprüfen, ob ein Lernplan vorhanden ist, und falls nicht, die Schulleitung bei der Entwicklung und Überwachung eines geeigneten Plans für das Kind unterstützen; (3) während der achtmonatigen Interventionsphase monatliche Telefonate zur kontinuierlichen Kommunikation mit den Eltern ermöglichen; (4) am Ende der Intervention ein Übergangsgespräch organisieren; und (5) Hindernisse und fördernde Faktoren identifizieren, die während der gesamten Interventionsphase auftreten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schulbesuch
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Monaten
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Die Schulbesuchsquote wird als Prozentsatz der besuchten Tage im Verhältnis zur Gesamtzahl der möglichen Schultage gemessen.
Schulnavigatoren werden angewiesen, die Schulbesuchsquote in regelmäßigen monatlichen Abständen zu bewerten.
Zu jedem Zeitpunkt wird der Schulnavigator den Schulbesuch in der vorherigen Woche erfragen (in der Stammschule, Krankenhausschule oder beim lehrergeführten Heimunterricht).
Fällt eine geplante monatliche Bewertung mit Zeiten zusammen, in denen das Kind Ferien hat oder im Krankenhaus ist, wird die Bewertung in einer der angrenzenden Schulwochen durchgeführt (d.h. in der Woche davor oder danach).
Diese Anpassung gilt nur, wenn das Kind in der Bewertungswoche mehr als zwei Schultage verpasst.
Ferien und Krankenhausaufenthalte gelten als legitime Abwesenheiten und werden bei der Berechnung der Gesamtzahl der möglichen Schultage berücksichtigt.
Für die Aufnahme in die Analyse ist eine Mindestregistrierung von 25 möglichen Schultagen pro Kind erforderlich.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Soziales Wohlbefinden
Zeitfenster: Bei der Einschreibung, 8 Monate nach der Aufnahme
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Das soziale Wohlbefinden von Kindern wird mithilfe der dänischen Version des Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) bewertet.
Der Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) ist ein validiertes Instrument zur Beurteilung der sozialen, emotionalen und verhaltensbezogenen Funktionen von Kindern und Jugendlichen.
Der Fragebogen besteht aus 25 Items, die auf einer dreistufigen Skala von "nicht zutreffend" bis "vollständig zutreffend" bewertet werden.
Die Antworten werden in fünf Bereiche gruppiert: emotionale Symptome, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, Probleme mit Gleichaltrigen und prosoziales Verhalten.
Die Auswertung und Bewertung erfolgt gemäß den offiziellen SDQ-Richtlinien.
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Bei der Einschreibung, 8 Monate nach der Aufnahme
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Akademisches Niveau
Zeitfenster: Bei der Einschreibung, 8 Monate nach Einschluss
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Die akademische Leistungsstufe der Kinder wird anhand einer 5-Punkte-[1; 5]-Likert-Skala bewertet, die die selbstberichtete allgemeine akademische Leistung sowie die fachspezifische Leistung in Dänisch und Mathematik erfasst.
Um die Validität der Bewertung zu erhöhen, werden die Selbstberichte der Kinder mit entsprechenden Bewertungen der Eltern und Lehrer trianguliert, was eine umfassendere Einschätzung der akademischen Leistungsstufe des Kindes ermöglicht.
Ein hoher Wert weist auf eine hohe akademische Leistungsstufe hin und umgekehrt.
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Bei der Einschreibung, 8 Monate nach Einschluss
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Bei der Einschreibung, 8 Monate nach Einschluss
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Akademische Selbstwirksamkeit.
Zur Unterstützung der Bewertung des akademischen Niveaus wird die Selbstwirksamkeit der Kinder mithilfe von Items gemessen, die aus dem internationalen Fragebogen "Health Behaviour in School-Aged Children" (HBSC) adaptiert wurden (HBSC International Network, 2023).
Es werden zwei Items verwendet (d.h., "Wie oft können Sie [die Teilnehmer] eine Lösung für Probleme im Unterricht finden, wenn Sie sich genug anstrengen?"; "Wie oft können Sie [die Teilnehmer] im Unterricht das erreichen, was Sie sich vorgenommen haben?").
Die Antworten werden gemäß den HBSC-Likert-Skalen-Richtlinien erfasst.
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Bei der Einschreibung, 8 Monate nach Einschluss
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Roboter-Einsatz
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Monaten
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Die Datenprotokolle der Telepräsenzroboter werden erfasst, um Nutzungsmuster festzuhalten, einschließlich Anmeldeversuche, Sitzungsdauer, Verbindungsfehler und Interaktionsverhalten.
Dies gibt Aufschluss darüber, wie Kinder die Technologie in realen Schulumgebungen nutzen.
Diese Ergebnisse werden explorativ analysiert.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Monaten
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Qualitative Bewertung der Interventionen
Zeitfenster: 4-8 Monate nach Einschluss
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Nach der Intervention werden halbstrukturierte Interviews mit einer Teilgruppe von Kindern mit Krebsdiagnose, deren Eltern, Lehrern und Schulbetreuern geführt. Die Interviews werden Erfahrungen im Zusammenhang mit Schulbesuch, sozialem Wohlbefinden, akademischem Niveau, der Nutzung von Telepräsenzrobotern, Schulbetreuung und Unterrichtskontexten untersuchen und bieten tiefgehende Einblicke, um die quantitativen Ergebnisse zu ergänzen. Teilnehmende Beobachtungen werden durchgeführt, um zu untersuchen, wie die Unterrichtsumgebung und Interaktionen durch die Anwesenheit eines Telepräsenzroboters geprägt werden. Die Forscher werden Beobachtungen in den Klassenzimmern der tatsächlichen Schulen durchführen, die die Kinder besuchen. |
4-8 Monate nach Einschluss
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Schulisches Wohlbefinden
Zeitfenster: Bei der Einschreibung, 8 Monate nach der Aufnahme
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Das schulische Wohlbefinden wird mit Fragen zur Schulumgebung, zu Klassenkameraden und zu Lehrern gemessen (z. B. "Freust du dich [die Teilnehmer] darauf, in deine Schule zu gehen?"; "Bist du [die Teilnehmer] mit deiner Klasse zufrieden?"; "Fühlst du dich [die Teilnehmer] in der Schule einsam?"; "Ich [die Teilnehmer] habe das Gefühl, dass ich zu meiner Schule gehöre").
Die Fragen haben alle Ergebnisse auf einer 5-stufigen Likert-Skala [1; 5], wobei völlige Zustimmung zur Aussage und völlige Ablehnung an den jeweiligen Enden der Skala stehen.
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Bei der Einschreibung, 8 Monate nach der Aufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- p-2025-19183
- 2024-001229 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Danish Childhood Cancer Foundation)
- 2025-47-1233 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Danish Cancer Research Foundation)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Schul-Navigator
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University of MalayaMinistry of Education, Malaysia; Ministry of Health, MalaysiaAbgeschlossenÜbergewicht, Kindheit
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McGill UniversityObservatory for Children's Education and HealthNoch keine Rekrutierung
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Ministry of Health, MalaysiaAbgeschlossen
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Kafrelsheikh UniversityAbgeschlossenSkoliose | Idiopathische Skoliose | Adoleszente SkolioseÄgypten
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University of California, San FranciscoAbgeschlossen
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University Medical Centre LjubljanaKarolinska Institutet; Schneider Children's Medical Center, IsraelAbgeschlossenHypoglykämie | Diabetes mellitus, Typ 1Schweden, Israel, Slowenien
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Stanford UniversityBeendetGenitale Neubildungen, weiblich | Brustkrebs | Gynäkologische KrebserkrankungenVereinigte Staaten
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Lawson Health Research InstituteBoston Scientific CorporationBeendet
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The University of QueenslandRestorative Outcomes Australia; Department of Education, Queensland; Queensland... und andere MitarbeiterUnbekanntUnsoziales Verhalten | Schulbesuch | SozialhilfeabhängigkeitAustralien
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Illinois Institute of TechnologyPatient-Centered Outcomes Research Institute; TrilogyAbgeschlossenPsychische StörungenVereinigte Staaten