- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07398677
SchoolCare: Sosiologinen interventio, joka tuo telepresence-robotit ja koulunavigoinnin vähentämään koulun sirpaloitumista syöpähoidossa oleville lapsille (SchoolCare)
SchoolCare: Sosiaalinen interventio, joka esittelee telepresence-robotit ja koulunavigoinnin vähentämään koulun hajautumista syöpää sairastaville lapsille - Monipaikkaisen satunnaistetun kontrolloidun kokeen (RCT) tutkimusprotokolla
Lasten syöpähoidon edistysaskeleet ovat johtaneet huomattavasti parantuneisiin selviytymisasteisiin, joissa 5-vuotinen selviytymisaste ylittää nykyään 85 %. Vaikka selviytymisasteet ovat parantuneet, syövästä selviytyneet lapset ja nuoret kohtaavat usein merkittäviä lyhyen ja pitkän aikavälin psykososiaalisia ja fyysisiä myöhäisvaikutuksia. Syöpää sairastavat lapset kokevat usein pitkäaikaisia koulupoissaoloja, mikä häiritsee akateemista kehitystä ja hidastaa kriittistä sosio-emotionaalista kasvua muodostavina kouluvuosina, joilla on pysyviä seurauksia aikuisuuteen saakka. Yhdessä nämä haasteet korostavat tarvetta kohdennettuihin interventioihin, jotka tukevat koulutuksen jatkuvuutta, edistävät koulutoimintaa ja edistävät psykososiaalista hyvinvointia.
SchoolCare-intervention tavoitteena on vähentää syöpädiagnoosin saaneiden lasten koulupoissaoloja heidän hoitokulkunsa aikana. Interventio esittelee koulunavigointitukea yhdistettynä telepresence-robottien (TPR) ja teleopetusohjelman käyttöön. TPR-robotit mahdollistavat lasten osallistumisen kouluun etänä luokkahuoneessa silloin, kun he eivät pysty fyysisesti osallistumaan. Tutkimus on suunniteltu tutkimaan intervention tehokkuutta kahdeksan kuukauden ajanjakson aikana kouluikäisille lapsille (eli 5–17-vuotiaille), joille on diagnosoitu syöpä. Tutkijat olettavat, että telepresence-robotit lisäävät syöpädiagnoosin saaneiden lasten ja nuorten koulunkäyntiä, mikä edustaa primääristä tulostamme (H1). Lisäksi tutkijat tutkivat sekundäärisiä tuloksia olettamalla, että interventio parantaa näiden lasten ja nuorten sosiaalista hyvinvointia (H2) ja parantaa heidän akateemista tasoaan (H3). Keskittymällä sekä koulunkäyntiin että laajempiin psykososiaalisiin ja akateemisiin vaikutuksiin tämä tutkimus tarjoaa kattavan arvion telepresence-robotti-interventiosta ja sen mahdollisuuksista tukea syöpää sairastavien lasten koulutuksen jatkuvuutta ja hyvinvointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Syöpää sairastavien lasten selviytymisasteet ovat nousseet merkittävästi. Kun yhä useammat lapset selviävät syöpädiagnoosistaan, huomio on siirtynyt hoidon yhteydessä esiintyviin koulutus-, sosiaalisiin ja psykososiaalisiin haasteisiin, kuten katkonaiseen koulunkäyntiin, sosiaaliseen eristäytymiseen sekä pitkäaikaisten akateemisten ja sosiaalisten vaikeuksien riskiin. Vaikka lainsäädäntö takaa sairauden aikaisen koulutuksen saamisen, lapset kohtaavat usein haasteita koulun, sairaalan ja kotikoulutuksen järjestelmien hallinnassa, mikä korostaa koordinoitua tukea tarvitsevaa tilannetta. Telepresence-robotit (TPR) tarjoavat innovatiivisen ratkaisun, jossa lapset voivat osallistua luokkahuoneen toimintaan etänä säilyttäen sosiaalisen läsnäolonsa ja osallisuutensa. Vaikka TPR-robotteja on jo käytetty sairaita lapsia varten, yksikään tutkimus ei ole systemaattisesti arvioinut niiden vaikutusta syöpää sairastavien lasten koulunkäyntiin, sosiaaliseen hyvinvointiin tai akateemisiin tuloksiin. SchoolCare-interventio on monikeskuksessa toteutettava satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, joka on suunniteltu täyttämään tämän aukon.
Menetelmät: SchoolCare-interventio on monikeskuksessa toteutettava, kaksihaarainen (A ja B), rinnakkaisryhmien satunnaistettu kontrolloitu kokeilu (RCT). SchoolCare-interventiota toteutetaan kolmessa neljästä Tanskan lasten syöpähoidon keskuksesta: Kööpenhaminan yliopistollisessa sairaalassa, Aarhusin yliopistollisessa sairaalassa ja Aalborgin yliopistollisessa sairaalassa. Rekrytointi alkaa helmikuussa 2026. Perustietojen keräämisen jälkeen osallistujat satunnaistetaan joko interventiohaaraan A tai B käyttäen keskusjohtoisesti tietokoneella tuotettuja satunnaislukuja (R-studion kautta) turvallisen, salatun allokointiprosessin avulla, joka toteutetaan REDCap-ohjelmassa. Satunnaistusmenettely on kerrostettu keskuksen (Kööpenhaminan yliopistollinen sairaala tai Aarhusin/Aalborgin yliopistollinen sairaala) ja diagnoosin (aivokasvain tai muu syöpä tai syöpää muistuttava sairaus) mukaan. Koulunavigaattori ja tutkimushoitajat - vastuussa lasten rekrytoinnista - ovat sokaisettuja satunnaistusprosessille, jonka suorittaa tutkimusryhmän ulkopuolinen tilastotieteilijä, joka on myös sokaisettu perustietoihin. Kuitenkin interventioiden luonteen vuoksi tutkimusryhmä, koulunavigaattori, lapset eivätkä heidän vanhempansa tai opettajansa ole sokaisettuja ryhmäallokaatiolle.
Interventio koostuu kolmesta komponentista: (1) koulunavigaattori, (2) telepresence-robotti ja (3) teleopetusohjelma. Interventiohaaraan A satunnaistetut osallistujat saavat kaikki kolme komponenttia standardihoidon lisäksi. Interventiohaaraan B satunnaistetut osallistujat saavat vain koulunavigaattorikomponentin standardihoidon lisäksi. Kaksi koulunavigaattoria, joilla on ammatillista kokemusta koulutuksesta, tukevat osallistujia SchoolCare-interventiossa - yksi Tanskan itäosassa (Kööpenhaminan yliopistollinen sairaala) ja yksi Tanskan länsiosassa (Aarhusin ja Aalborgin yliopistollinen sairaala). Heidän tehtävänsä on ylläpitää lasten yhteyttä kouluun ja varmistaa jatkuva oppiminen hoidon aikana. Navigaattorit koordinoivat sairaalakoulujen, kodin ja lapsen alkuperäisen koulun välillä, tukevat oppimissuunnitelmia, helpottavat kommunikaatiota vanhempien kanssa ja ratkaisevat osallistumisen esteitä. Kaikille osallistujille suoritetaan kuukausittaiset puhelut vanhempien kanssa. Navigaattorit saavat koulutuksen lastensyövästä, tutkimussuunnitelmasta ja heidän vastuistaan ennen interventiota.
Kahden tyyppiset telepresence-robotit ovat: (1) AV1, kompakti pöytärobotti, joka tukee kaksisuuntaista ääntä, yksisuuntaista videolähetystä zoomaamisen kanssa, 360-asteista kiertoa ja pään liikettä, interaktiivisilla ominaisuuksilla kuten visuaalisilla signaaleilla ja emojeilla; (2) BEAM, suurempi lattiarobotti, joka voi liikkua luokkahuoneessa, tarjoten kaksisuuntaista ääntä ja kaksisuuntaista videolähetystä 10-tuumaisella näytöllä zoomaamisen kanssa. Interventiohaaran A osallistujat satunnaistetaan saamaan joko AV1-telepresence-robotti tai BEAM-telepresence-robotti. Aluksi tutkimuksen osallistujille tarjotaan AV1-robottia, kunnes BEAM-robotti on saatavilla (BEAM-robotin odotettu saatavuus on helmikuun puolivälissä). Kun molemmat telepresence-robottityypit ovat saatavilla allokointiin, kullekin lapselle tarjottavan telepresence-robotin tyyppi vaihtelee kahden robotin tyypin välillä. Tämä tarkoittaa, että jos edellinen lapsi tietyssä satunnaistusryhmässä allokoitiin haaraan A ja sai AV1-telepresence-robotin, seuraava lapsi samassa satunnaistusryhmässä, joka allokoidaan haaraan A, saa BEAM-telepresence-robotin.
Koulunavigaattori johtaa teleopetusohjelmaa, jossa on kolme komponenttia: (1) robotin esittely, (2) luokkahuoneen teleopetus ja (3) jatkuva tekninen tuki. Ensimmäiseksi robotti esitellään lapselle, vanhemmille ja koulun henkilökunnalle alustavassa tapaamisessa. Toiseksi navigaattori suorittaa teleopetustunnin luokkahuoneessa tutustuttaakseen ikätoverit ja opettajat robottiin, hyödyntäen parhaita käytäntöjä ihmisen ja robotin vuorovaikutuksessa sekä aiemmia tutkimuksia telepresence-teknologiasta kouluympäristöissä. Kolmanneksi navigaattori tarjoaa teknistä tukea kahdeksan kuukauden interventiojakson ajan, nimittää avainyhteyshenkilön kouluun viestinnän koordinointia varten ja nimittää yhden tai kaksi luokkatoveria "robottikavereiksi" tukemaan päivittäistä robotin integrointia. Potilaita rekrytoidaan 1.2.2026 - 1.2.2028, odotetulla otannalla ~128 lasta (~64 per interventiohaara). Satunnaistus on 1:1 ja kerrostettu onkologisen keskuksen (Kööpenhamina vs. Aarhus/Aalborg) ja diagnoosin (aivokasvain vs. muu) mukaan tasapainottaakseen allokoinnin. Odotettua 20 %:n luopumisastetta huomioiden tehokas vuosittainen otanta on ~64 tapausta. Herkkyysanalyysit olettavat alfan 0.05, 95 %:n voiman ja yhden ensisijaisen ennustetekijän (koulunkäynti) viidellä kovariaatilla, mikä mahdollistaa pienten ja keskisuurten vaikutuskokojen havaitsemisen. Koulunkäyntiä tallennetaan kuukausittain strukturoitujen puheluiden kautta, jotka koulunavigaattori suorittaa. Manuaalista rekisteröintiä täydennetään koulunkäyntirekistereillä. Tämä monikeskuksessa toteutettava satunnaistettu kontrolloitu kokeilu pyrkii tuottamaan näyttöä siitä, kuinka telepresence-robotit voivat tukea koulunkäyntiä ja vähentää koulutuksen katkoksia syöpähoidossa oleville lapsille. Yhdistämällä etäpääsyn luokkahuoneeseen telepresence-teknologian avulla koulunavigaattorin ohjaukseen tutkimus tutkii innovatiivisia lähestymistapoja edistääkseen sekä oppimisen jatkuvuutta että sosiaalista osallistumista vaikutetuille lapsille ja nuorille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hanne B Larsen
- Puhelinnumero: 34459647
- Sähköposti: hanne.baekgaard.larsen@regionh.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalborg, Tanska
- Rekrytointi
- Aalborg Universitetshospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hanne B Larsen
- Puhelinnumero: +45 22284269
- Sähköposti: hanne.baekgaard.larsen@regionh.dk
-
Aarhus, Tanska
- Rekrytointi
- Aarhus Universitetshospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hanne B Larsen
- Puhelinnumero: +45 22284269
- Sähköposti: hanne.baekgaard.larsen@regionh.dk
-
Copenhagen, Tanska
- Rekrytointi
- Rigshospitalet
-
Ottaa yhteyttä:
- Hanne B Larsen
- Puhelinnumero: +45 22284269
- Sähköposti: hanne.baekgaard.larsen@regionh.dk
-
Päätutkija:
- Hanne B Larsen, Ph.d.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- syöpä tai syöpämäisiä sairauksia vastaan äskettäin diagnosoitu
- 5–17-vuotias
- vastaanotettu Kööpenhaminan yliopistolliseen sairaalaan, Aarhusin yliopistolliseen sairaalaan tai Aalborgin yliopistolliseen sairaalaan kuuluvalle lasten onkologian osastolle
- odotettavissa oleva koulunkäynnin häiriintyminen, määriteltynä yli yhden koulupäivän poissaolo viikossa odotettavissa olevan kahdeksan kuukauden ajanjakson aikana
- odotettavissa oleva kouluun kirjautuminen Tanskassa interventiojakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- interventioryhmän B lapset saavat telepresencerobot-konsoleita SchoolCare-intervention ulkopuolelta
- lapsi ei pysty kommunikoimaan tanskaksi
- lapsella on fyysisiä tai kognitiivisia rajoitteita, jotka estävät häntä käyttämästä telepresencerobot-konsolia tai osallistumasta siihen mielekkäästi.
Jälkimmäisen kriteerin arviointi suoritetaan yhdessä sairaalan henkilökunnan ja koulun navigaattorin kanssa määrittääkseen, onko lapsella todennäköisesti hyötyä interventioon osallistumisesta. Kaikki poissulkemisen syyt dokumentoidaan ja raportoidaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A: Interventioryhmä
Ryhmä A: saa standardihoidon lisäksi (1) koulunavigaattorin, (2) teleopetusohjelman ja teknistä tukea, sekä (3) telepresencerobotin.
|
KouluCare-intervention osana tutkijat palkkaavat kaksi ammattilaista, joilla on muodollinen koulutus ja kokemus koulujärjestelmästä, koulun navigaattoreiden tehtäviin.
Koulun navigaattoreiden ensisijainen tarkoitus on varmistaa jatkuva koulutus ja ylläpitää yhteyttä kouluympäristöön syöpää sairastaville lapsille ja nuorille.
Tämän saavuttamiseksi koulun navigaattori (1) ottaa yhteyttä kouluun (opettajiin ja rehtoriin) lapsen ensimmäisen sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä; (2) varmistaa oppimissuunnitelman olemassaolon ja, jos sellaista ei ole, auttaa koulun rehtoria kehittämään ja seuraamaan lapselle sopivaa suunnitelmaa; (3) helpottaa jatkuvaa viestintää vanhempien kanssa kuukausittaisten puheluiden kautta kahdeksan kuukauden interventiojakson ajan; (4) järjestää siirtymäkokouksen interventiojakson lopussa; ja (5) tunnistaa interventiojakson aikana kohtaamia esteitä ja mahdollistajia.
Lapset ryhmässä A saavat telepresencerobotin (joko AV1 tai BEAM).
Lapset voivat osallistua kouluympäristöönsä telepresencerobottien avulla, joita ohjataan tutkimustablettiin asennetun sovelluksen kautta.
Jokaiselle osallistujalle tarjotaan tabletti.
AV1 on kompakti laite, joka on suunniteltu istumaan oppilaan pöydällä luokkahuoneessa.
Se mahdollistaa reaaliaikaisen, yksisuuntaisen videolähetyksen zoom-toiminnolla yhdistettynä kaksisuuntaiseen ääniviestintään, ja antaa käyttäjän kääntää robottia etänä, mukaan lukien täysi kierto ja pystysuuntainen pään liike.
Toinen laite, BEAM, on suurempi, liikkuva robotti, joka sijoitetaan luokkahuoneen lattialle, ja joka pystyy liikkumaan itsenäisesti huoneessa jopa 5 km/h nopeudella.
Se tarjoaa reaaliaikaista kaksisuuntaista ääni- ja videoviestintää integroidun 10-tuumaisen näytön ja zoom-toiminnon kautta.
Koulun navigaattori helpottaa teleteaching-ohjelmaa, joka koostuu kolmesta osasta: (1) esitellä robotti vanhemmille, koulun opettajille, koulun rehtoreille ja luokkatovereille, (2) suorittaa teleteaching-tunti, jossa luokkatoverit saavat käytännön kokemuksen robotista, ja (3) tarjota teknistä tukea interventioiden aikana.
|
|
Active Comparator: Arm B: Vertailuryhmä
Arm B: saa standardihoidon lisäksi (1) koulunavigaattorin.
|
KouluCare-intervention osana tutkijat palkkaavat kaksi ammattilaista, joilla on muodollinen koulutus ja kokemus koulujärjestelmästä, koulun navigaattoreiden tehtäviin.
Koulun navigaattoreiden ensisijainen tarkoitus on varmistaa jatkuva koulutus ja ylläpitää yhteyttä kouluympäristöön syöpää sairastaville lapsille ja nuorille.
Tämän saavuttamiseksi koulun navigaattori (1) ottaa yhteyttä kouluun (opettajiin ja rehtoriin) lapsen ensimmäisen sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä; (2) varmistaa oppimissuunnitelman olemassaolon ja, jos sellaista ei ole, auttaa koulun rehtoria kehittämään ja seuraamaan lapselle sopivaa suunnitelmaa; (3) helpottaa jatkuvaa viestintää vanhempien kanssa kuukausittaisten puheluiden kautta kahdeksan kuukauden interventiojakson ajan; (4) järjestää siirtymäkokouksen interventiojakson lopussa; ja (5) tunnistaa interventiojakson aikana kohtaamia esteitä ja mahdollistajia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koulunkäynti
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 8 kuukauden kohdalla
|
Koulunkäyntiä mitataan prosentteina käydyistä päivistä mahdollisten koulupäivien kokonaismäärästä.
Koulunavigaattoreille annetaan ohje arvioida koulunkäyntiä säännöllisin kuukausittain.
Jokaisella ajanhetkellä koulunavigaattori kysyy koulunkäynnistä edellisen viikon aikana (alkuperäisessä koulussa, sairaalakoulussa tai opettajan ohjaamassa kotiopetuksessa).
Jos suunniteltu kuukausittainen arviointi osuu ajalle, jolloin lapsi on lomalla tai sairaalassa, arviointi suoritetaan jollakin viereisistä kouluviikoista (eli viikkoa ennen tai viikkoa jälkeen).
Tätä säätöä sovelletaan vain, jos lapsi jättää väliin yli kaksi koulupäivää arviointiviikolla.
Lomat ja sairaalahoidon jaksot katsotaan oikeutetuiksi poissaoloiksi, ja ne otetaan huomioon laskettaessa mahdollisten koulupäivien kokonaismäärää.
Analyysiin sisällyttämiseksi vaaditaan vähintään 25 mahdollisen koulupäivän rekisteröintiä lapselta.
|
Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 8 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Rekisteröitymisen yhteydessä, 8 kuukautta osallistumisen jälkeen
|
Lasten sosiaalista hyvinvointia arvioidaan käyttäen Tanskan kielistä versiota Vahvuuksien ja vaikeuksien kyselystä (SDQ).
Vahvuuksien ja vaikeuksien kysely (SDQ) on validoitu työkalu, jota käytetään lasten ja nuorten sosiaalisen, emotionaalisen ja käyttäytymisen toimintakyvyn arvioimiseen.
Kysely koostuu 25:stä kohdasta, jotka arvioidaan kolmiportaisella asteikolla vaihteluvälillä "ei pidä paikkaansa" - "ehdottomasti pitää paikkansa".
Vastaukset ryhmitellään viiteen alueeseen: emotionaaliset oireet, käyttäytymisongelmat, hyperaktiivisuus/huomionpuute, vertaissuhteiden ongelmat ja positiivinen sosiaalinen käyttäytyminen.
Raportointi ja pisteytys suoritetaan virallisten SDQ-ohjeiden mukaisesti.
|
Rekisteröitymisen yhteydessä, 8 kuukautta osallistumisen jälkeen
|
|
Akateeminen taso
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä, 8 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Lasten akateemista tasoa arvioidaan käyttäen 5-asteikkoa [1; 5] Likert-asteikolla, joka mittaa itse raportoitua kokonaisakateemista suoritusta sekä aihekohtaista suoritusta tanskassa ja matematiikassa.
Arvioinnin pätevyyden parantamiseksi lasten omat raportit kolmioidaan vastaavien arvioiden kanssa, jotka antavat vanhemmat ja opettajat, mahdollistaen kattavamman arvion lapsen akateemisesta tasosta.
Korkea arvo osoittaa korkean akateemisen tason ja päinvastoin.
|
Rekrytoinnin yhteydessä, 8 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetunto
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä, 8 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Akateeminen itseuskottavuus.
Akateemisen tason arvioinnin tukemiseksi lasten itseuskottavuus mitataan kysymyksillä, jotka on mukautettu Health Behaviour in School-Aged Children (HBSC) -kansainvälisestä kyselystä (HBSC International Network, 2023).
Käytetään kahta kysymystä (eli "Kuinka usein osaat [osallistujat] löytää ratkaisun luokkahuoneen ongelmiin, jos yrität tarpeeksi kovasti?"; "Kuinka usein onnistut [osallistujat] siinä, mitä olet luokassa päättänyt tehdä?").
Vastaukset tallennetaan HBSC Likert-asteikon ohjeiden mukaisesti.
|
Rekrytoinnin yhteydessä, 8 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Robottikäyttö
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 8 kuukauden kohdalla
|
Telepresencerobottien datalokit kerätään käyttötapojen tallentamiseksi, mukaan lukien kirjautumisyritykset, istunnon kesto, yhteyden katkeamiset ja vuorovaikutuskäyttäytyminen.
Tämä antaa tietoa siitä, kuinka lapset käyttävät teknologiaa todellisissa kouluympäristöissä.
Näitä tuloksia analysoidaan tutkivasti.
|
Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 8 kuukauden kohdalla
|
|
Interventioiden laadullinen arviointi
Aikaikkuna: 4–8 kuukautta osallistumisen jälkeen
|
Interventionin jälkeen puolistrukturoituja haastatteluja tehdään osalle syöpää sairastavista lapsista, heidän vanhemmistaan, opettajistaan ja koulun ohjaajista. Haastatteluissa selvitetään kokemuksia liittyen koulunkäyntiin, sosiaaliseen hyvinvointiin, akateemiseen tasoon, telepresencerobotin käyttöön, koulun navigointiin ja luokkaympäristöihin, tarjoten syvällisiä näkemyksiä täydentämään kvantitatiivisia tuloksia. Osallistuvaa havainnointia suoritetaan tutkimaan, miten luokkaympäristö ja vuorovaikutukset muotoutuvat telepresencerobotin läsnäolon myötä. Tutkijat suorittavat havaintoja lasten todellisissa kouluissa tapahtuvissa luokkatilanteissa. |
4–8 kuukautta osallistumisen jälkeen
|
|
Kouluhyvinvointi
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä, 8 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Kouluhyvinvointia mitataan kysymyksillä kouluympäristöstä, luokkatovereista ja opettajista (esim. "Oletko [osallistujat] iloinen mennäsi kouluusi?"; "Oletko [osallistujat] tyytyväinen luokkaasi?"; "Tunnetko [osallistujat] itsesi yksinäiseksi koulussa?"; "Minä [osallistujat] tunnen kuuluvani kouluuni").
Kaikilla kysymyksillä on vastausvaihtoehdot 5-asteikolla [1; 5], jossa täysi samanmielisyys väittämän kanssa ja täysi erimielisyys ovat kummassakin päässä asteikkoa.
|
Rekrytoinnin yhteydessä, 8 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- p-2025-19183
- 2024-001229 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Danish Childhood Cancer Foundation)
- 2025-47-1233 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Danish Cancer Research Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsuuden syövästä selviytyneet
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaValmisAllogeeniset HCT SurvivorsYhdysvallat
-
University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Chang Gung Memorial HospitalAktiivinen, ei rekrytointiEarly Childhood Development (ECD)Taiwan
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
Kliiniset tutkimukset Koulunavigaattori
-
National Health Promotion Associates, Inc.TuntematonAineen käyttö | Päihteiden väärinkäyttö | Reseptilääkkeiden väärinkäyttö (ei riippuvainen)
-
Moss KommuneUniversity of Oslo; Norwegian Institute of Public Health; Norwegian Council...ValmisElämänlaatu | Nuorten terveys | Lasten hyvinvointiNorja
-
Ministry of Health, MalaysiaValmis
-
Florida State UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Duquesne UniversityValmisSosiaalinen kommunikaatioYhdysvallat
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Forte; Stiftelsen Frimurarna BarnhusetAktiivinen, ei rekrytointiMasennus | Stressi, psykologinen | Henkinen vamma | Ahdistus | Neurokehityshäiriöt | Traumaattinen aivovamma | Autismispektrihäiriö | Vanhemmat | Tarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriö | Fyysinen vammaRuotsi
-
Hannover Medical SchoolAktiivinen, ei rekrytointi
-
Children's Hospital of Eastern OntarioRekrytointiTyypin 1 diabetesKanada
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityRekrytointiKeliakia | Aikuiset, joilla on keliakiaTurkki (Türkiye)
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
The Hospital for Sick ChildrenEdwin S.H. Leong Centre for Healthy ChildrenEi vielä rekrytointia