Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SchoolCare: Társadalmi beavatkozás a távjelenléti robotok és iskolai navigáció bevezetésével, hogy csökkentse az iskolai fragmentálódást rákkezelésben részesülő gyermekek esetében (SchoolCare)

2026. március 17. frissítette: Hanne Baekgaard Larsen, Rigshospitalet, Denmark

SchoolCare: Egy társadalmi beavatkozás, amely teleprezencia robotok és iskolai navigáció bevezetésével csökkenti az iskolai fragmentációt daganatos betegségben kezelt gyermekek számára - egy többhelyszínes, randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT) tanulmányprotokollja

A gyermekkori rákkezelés fejlődése jelentősen javította a túlélési arányokat, ahol az 5 éves túlélés jelenleg meghaladja a 85%-ot. A javult túlélés ellenére a rák túlélő gyermekek és serdülők gyakran jelentős rövid- és hosszú távú pszichoszociális és fizikai késői hatásokkal szembesülnek. A rákkezelésen áteső gyermekek gyakran hosszú iskolai távollétet tapasztalnak, amely megzavarja az akadémiai fejlődést és akadályozza a kritikus társadalmi-érzelmi fejlődést a formáló iskolai évek alatt, tartós következményekkel a felnőttkorba. Ezek a kihívások együttesen hangsúlyozzák a célzott beavatkozások szükségességét, amelyek támogatják az oktatási folytonosságot, elősegítik az iskolai tevékenységet és előmozdítják a pszichoszociális jólétet.

A SchoolCare beavatkozás célja, hogy csökkentse a rák diagnózissal élő gyermekek iskolai távollétét a kezelési pályájuk során. A beavatkozás iskolai navigációs támogatást vezet be a telepresence robotok (TPR-ek) és egy teleoktatási program kombinációjával. A TPR-ek lehetővé teszik a gyermekek számára, hogy távolról jelenjenek meg az osztályteremben, amikor fizikailag nem tudnak részt venni. A tanulmány úgy van megtervezve, hogy nyolc hónapos időszak alatt vizsgálja a beavatkozás hatékonyságát iskoláskorú gyermekeknél (azaz 5-17 éveseknél), akiknél rákot diagnosztizáltak. A kutatók azt feltételezik, hogy a telepresence robotok növelik a rák diagnózissal élő gyermekek és serdülők iskolai jelenlétét, ami elsődleges kimenetünket jelenti (H1). Ezen kívül a kutatók másodlagos kimeneteket vizsgálnak azzal a feltételezéssel, hogy a beavatkozás javítja e gyermekek és serdülők társadalmi jólétét (H2) és fejleszti akadémiai szintjüket (H3). Az iskolai jelenlét mellett a tágabb pszichoszociális és akadémiai hatásokra összpontosítva ez a tanulmány átfogó értékelést nyújt a telepresence robot beavatkozásról és annak potenciáljáról a rákos gyermekek oktatási folytonosságának és jólétének támogatásában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér: A gyermekek rákos megbetegedéseinek túlélési aránya jelentősen nőtt. Ahogy egyre több gyermek túléli a rákos diagnózist, a figyelem az oktatással, a társadalmi és a pszichoszociális kihívások felé fordult, amelyek a kezeléssel járnak, beleértve a töredékes iskoláztatást, a társadalmi elszigetelődést és a hosszú távú akadémiai és társadalmi nehézségek kockázatát. A betegség alatti oktatáshoz való hozzáférést biztosító jogszabályok ellenére a gyermekek gyakran nehézségekkel szembesülnek az iskola, a kórház és az otthoni oktatási rendszerek között való eligazodásban, ami a koordinált támogatás szükségességét hangsúlyozza. A telepresence robotok (TPR-ek) innovatív megoldást kínálnak azáltal, hogy lehetővé teszik a gyermekek számára, hogy távolról részt vegyenek az osztálytermi tevékenységekben, miközben fenntartják társadalmi jelenlétüket és befogadásukat. Bár a TPR-eket már használták orvosi állapotokkal rendelkező gyermekek esetében, egyetlen tanulmány sem értékelte szigorúan a hatásukat a rákos gyermekek iskolai jelenlétére, társadalmi jólétére vagy akadémiai eredményeire. A SchoolCare intervenció egy többhelyszínes randomizált kontrollált vizsgálat, amely ennek a hiánynak a kezelésére lett tervezve.

Módszerek: A SchoolCare intervenció egy többhelyszínes, kétágú párhuzamos csoportos (A és B) randomizált kontrollált vizsgálat (RCT). A SchoolCare intervenciót Dánia négy gyermekonkológiai kezelőközpontjából háromnál végzik: a Koppenhágai Egyetemi Kórházban, az Aarhusi Egyetemi Kórházban és az Aalborgi Egyetemi Kórházban. A toborzás 2026 februárjában kezdődik. Az alapadatok gyűjtése után a résztvevőket véletlenszerűen beosztják vagy az A intervenciós ágba, vagy a B intervenciós ágba, központilag adminisztrált, számítógéppel generált véletlenszámok (R-studio segítségével) alapján, biztonságos, rejtett kiosztási folyamattal a REDCap rendszerben. A randomizálási eljárást a helyszín (Koppenhágai Egyetemi Kórház vagy Aarhusi/Aalborgi Egyetemi Kórház) és a diagnózis (CNS daganat vagy más rák, vagy rákhoz hasonló betegség) szerint rétegezik. Az iskolai navigátor és a tanulmányi nővérek – akik a gyermekek felvételéért felelősek – vakok a randomizálási folyamatra, amelyet a kutatási csoporton kívüli statisztikus végez, aki szintén vak az alapadatokra. Azonban az intervenció természete miatt sem a kutatási csapat, sem az iskolai navigátor, sem a gyermekek, sem a szüleik vagy tanáraik nem vakok a csoportbeosztásra.

Az intervenció három összetevőből áll: (1) egy iskolai navigátor, (2) egy telepresence robot, és (3) egy teleoktatási program. Az A intervenciós ágba randomizált résztvevők mindhárom összetevőt megkapják a szokásos ellátás mellett. A B intervenciós ágba randomizált résztvevők csak az iskolai navigátor összetevőt kapják meg a szokásos ellátás mellett. Két, oktatási szakmai tapasztalattal rendelkező iskolai navigátor fogja támogatni a résztvevőket a SchoolCare intervencióban – egy Dánia keleti részén (Koppenhágai Egyetemi Kórház) és egy Dánia nyugati részén (Aarhusi és Aalborgi Egyetemi Kórház). Feladatuk a gyermekek iskolához való kapcsolatának fenntartása és a folyamatos tanulás biztosítása a kezelés alatt. A navigátorok koordinálnak a kórházi iskolák, az otthon és a gyermek eredeti iskolája között, támogatják a tanulási terveket, elősegítik a kommunikációt a szülőkkel és kezelik a részvétel akadályait. Minden résztvevő számára havi telefonhívásokat folytatnak a szülőkkel. A navigátorok képzést kapnak a gyermekkori rákokról, a vizsgálati tervezésről és felelősségeikről az intervenció előtt.

A kétféle telepresence robot: (1) az AV1, egy kompakt, asztali robot, amely kétirányú hangot, egyirányú videóstreamelést zoom funkcióval, 360 fokos forgatást és fejmozgást támogat, interaktív funkciókkal, mint például vizuális jelek és hangulatjelek; (2) a BEAM, egy nagyobb, padlón mozgó robot, amely képes mozogni az osztályteremben, kétirányú hangot és kétirányú videóstreamelést kínál egy 10 hüvelykes képernyőn zoom funkcióval. Az A intervenciós ágba tartozó résztvevők véletlenszerűen kapnak vagy egy AV1 telepresence robotot, vagy egy BEAM telepresence robotot. Kezdetben az AV1 kerül biztosításra a vizsgálati résztvevők számára, amíg a BEAM elérhetővé nem válik (a BEAM várható elérhetősége február közepén). Amint mindkétféle telepresence robot elérhetővé válik a kiosztáshoz, az egyes gyermekek számára biztosított telepresence robot típusa váltakozni fog a két robot típusa között. Ez azt jelenti, hogy ha az előző gyermek egy adott randomizálási csoporton belül az A ágba került és egy AV1 telepresence robotot kapott, akkor a következő gyermek ugyanabban a randomizálási csoportban, aki az A ágba kerül, a BEAM telepresence robotot kapja.

Az iskolai navigátor egy teleoktatási programot fog vezetni három összetevővel: (1) robot bemutatás, (2) osztálytermi teleoktatás, és (3) folyamatos technikai támogatás. Először a robotot bemutatják a gyermeknek, a szülőknek és az iskolai személyzetnek egy kezdeti találkozón. Másodszor, a navigátor egy teleoktatási órát fog tartani az osztályteremben, hogy megismertesse a társakat és a tanárokat a robottal, felhasználva az ember-robot interakció legjobb gyakorlatait és az iskolai környezetben történt telepresence-ről szóló korábbi tanulmányokat. Harmadszor, a navigátor technikai támogatást nyújt a nyolc hónapos intervenciós időszak alatt, kijelöl egy kulcsfontosságú iskolai kapcsolattartót a kommunikáció koordinálására, és kijelöl egy vagy két osztálytársat „robot társnak” a robot napi integrációjának támogatására. A betegek toborzása 2026. február 1-jétől 2028. február 1-jéig történik, várhatóan ~128 gyermek (~64 fő intervenciós ágonként). A randomizálás 1:1 arányú lesz és rétegezve történik az onkológiai helyszín (Koppenhága vs. Aarhus/Aalborg) és a diagnózis (CNS vs. egyéb) szerint, hogy biztosítsák a kiegyensúlyozott kiosztást. A várható 20%-os lemorzsolódási arányt figyelembe véve az éves effektív minta ~64 eset. Az érzékenységi elemzések 0,05 alfa értéket, 95%-os erőt és egy elsődleges prediktort (iskolai jelenlét) feltételeznek öt kovariánssal, ami lehetővé teszi a kicsi-közepes hatásméret észlelését. Az iskolai jelenlétet havonta rögzítik strukturált telefonhívásokon keresztül, amelyeket az iskolai navigátor folytat. A kézi nyilvántartást kiegészítik az iskolai jelenléti nyilvántartások. Ez a többközpontú randomizált kontrollált vizsgálat azt a célt szolgálja, hogy bizonyítékokat generáljon arról, hogy a telepresence robotok hogyan támogathatják az iskolai részvételt és csökkenthetik az oktatási megszakítást a rákkezelés alatt álló gyermekek esetében. A telepresence technológián keresztüli távoli hozzáférést az osztályteremhez egy iskolai navigátor útmutatásával kombinálva a vizsgálat innovatív megközelítéseket feltár a tanulás folytonosságának és a társadalmi részvételnek az érintett gyermekek és serdülők számára történő előmozdítására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

128

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. újonnan diagnosztizált rák vagy rákszerű betegségek
  2. 5-17 éves kor
  3. felvétel a Koppenhágai Egyetemi Kórház, az Aarhusi Egyetemi Kórház vagy az Aalborgi Egyetemi Kórház gyermekonkológiai osztályára
  4. váhatóan megzavart iskolai jelenlét, amelyet több mint egy iskolai nap hiányzásának várható időszaka nyolc hónap alatt definiálunk
  5. várhatóan beiratkozott egy dániai iskolába a beavatkozási időszak alatt

Kizárási kritériumok:

  1. a B intervenciós csoportban lévő gyermekek a SchoolCare beavatkozáson kívül kapnak telepresence robotot
  2. a gyermek nem tud dánul kommunikálni
  3. a gyermek fizikai vagy kognitív akadályokkal rendelkezik, amelyek megakadályozzák a telepresence robot működtetését vagy értelmes kapcsolatfelvételét

Az utóbbi kritérium értékelését a kórházi személyzet és az iskolai navigátor közösen végzi annak megállapítására, hogy a gyermek valószínűleg részesül-e a beavatkozásban való részvételből származó előnyökből. Minden kizárás okát dokumentálják és jelentik.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport: Intervenciós csoport
A csoport: a standard ellátás mellett kap (1) egy iskolai navigátort, (2) egy távoktatási programot és műszaki támogatást, valamint (3) egy távjelenléti robotot.
A SchoolCare intervenció részeként a kutatók két, a rendes oktatási rendszeren belül formális képzettséggel és tapasztalattal rendelkező szakembert fognak felvenni iskolai navigátori pozíciókba. Az iskolai navigátorok elsődleges célja, hogy biztosítsák a folyamatos oktatást és fenntartsák a kapcsolatot az iskolai környezettel a rák diagnózissal rendelkező gyermekek és serdülők számára. Ennek eléréséhez az iskolai navigátor (1) kapcsolatba lép az iskolával (tanárokkal és igazgatóval) a gyermek első kórházi elbocsátásakor; (2) ellenőrzi egy tanulási terv meglétét, és ha az hiányzik, segít az iskolaigazgatónak egy megfelelő terv kidolgozásában és nyomon követésében a gyermek számára; (3) elősegíti a folyamatos kommunikációt a szülőkkel havi telefonhívásokon keresztül a nyolc hónapos intervenciós időszak alatt; (4) szervez egy átmeneti megbeszélést az intervenció végén; és (5) azonosítja az intervenciós időszak alatt felmerülő akadályokat és elősegítő tényezőket.
Az A csoportban lévő gyerekek telepresencia robotot kapnak (akár AV1-et, akár BEAM-et). A gyerekek a tanulási környezetükben részt vehetnek telepresencia robotokon keresztül, amelyeket egy, a biztosított vizsgálati táblagépre telepített alkalmazással működtetnek. Minden résztvevő kap egy táblagépet. Az AV1 egy kompakt egység, amely a tanuló asztalán helyezkedik el az osztályteremben. Valós idejű, egyirányú videóátvitelt tesz lehetővé nagyítási funkcióval kombinálva kétirányú hangkommunikációval, és lehetővé teszi a felhasználó számára, hogy távolról állítsa a robot orientációját, beleértve a teljes forgatást és a függőleges fejmozgást. A második eszköz, a BEAM, egy nagyobb, mozgékony robot, amely az osztályterem padlóján helyezkedik el, és önállóan képes mozogni a teremben legfeljebb 5 km/h kontrollált sebességgel. Valós idejű kétirányú hang- és videóinterakciót kínál egy integrált 10 hüvelykes képernyőn keresztül nagyítási funkcióval.
Az iskolai navigátor három komponensből álló távoktatási programot fog segíteni: (1) bemutatja a robotot a szülőknek, az iskolai tanároknak, az iskolai igazgatóknak és az osztálytársaknak, (2) távoktatási órát tart, ahol az osztálytársak gyakorlati tapasztalatot szereznek a robottal, és (3) műszaki támogatást nyújt a beavatkozás során.
Aktív összehasonlító: B kar: Összehasonlító csoport
B csoport: a szokásos ellátás mellett továbbá kap egy (1) iskolai navigátort.
A SchoolCare intervenció részeként a kutatók két, a rendes oktatási rendszeren belül formális képzettséggel és tapasztalattal rendelkező szakembert fognak felvenni iskolai navigátori pozíciókba. Az iskolai navigátorok elsődleges célja, hogy biztosítsák a folyamatos oktatást és fenntartsák a kapcsolatot az iskolai környezettel a rák diagnózissal rendelkező gyermekek és serdülők számára. Ennek eléréséhez az iskolai navigátor (1) kapcsolatba lép az iskolával (tanárokkal és igazgatóval) a gyermek első kórházi elbocsátásakor; (2) ellenőrzi egy tanulási terv meglétét, és ha az hiányzik, segít az iskolaigazgatónak egy megfelelő terv kidolgozásában és nyomon követésében a gyermek számára; (3) elősegíti a folyamatos kommunikációt a szülőkkel havi telefonhívásokon keresztül a nyolc hónapos intervenciós időszak alatt; (4) szervez egy átmeneti megbeszélést az intervenció végén; és (5) azonosítja az intervenciós időszak alatt felmerülő akadályokat és elősegítő tényezőket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Iskolai jelenlét
Időkeret: A regisztrációtól a 8 hónapos kezelés végéig
Az iskolai jelenlétet a lehetséges iskolai napok teljes számából részt vett napok százalékaként mérik. Az iskolai navigátorokra vonatkozó utasítás szerint az iskolai jelenlétet rendszeres, havi időközönként kell felmérni. Minden időpontban az iskolai navigátor az előző héten történt iskolai jelenlétre kérdez rá (az eredeti iskolában, kórházi iskolában vagy tanárvezérelt otthoni oktatásban). Ha egy ütemezett havi felmérés egybeesik azokkal az időszakokkal, amikor a gyermek szabadságon van vagy kórházban kezelik, akkor a felmérést az egyik szomszédos iskolai héten (vagyis az előző vagy a következő héten) végezzük el. Ez a módosítás csak akkor érvényes, ha a gyermek több mint két iskolai napot hiányzik a felmérési héten. A szabadságokat és a kórházi kezelési időszakokat jogos távolléteknek tekintjük, és ezeket figyelembe vesszük a lehetséges iskolai napok teljes számának kiszámításakor. Az elemzésbe való bevonáshoz gyermekenként legalább 25 lehetséges iskolai nap regisztrációja szükséges.
A regisztrációtól a 8 hónapos kezelés végéig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Társadalmi Jóllét
Időkeret: A beléptetéskor, 8 hónappal a bevonás után
A gyermekek társas jólétének felmérésére a Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) dán változatát fogják használni. A Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) egy validált eszköz, amelyet a gyermekek és serdülők társas, érzelmi és viselkedési működésének felmérésére használnak. A kérdőív 25 tételez áll, amelyeket egy hárompontos skálán értékelnek, a "nem igaz"-tól a "biztosan igaz"-ig. A válaszokat öt kategóriába sorolják: érzelmi tünetek, magatartási problémák, hiperaktivitás/figyelemzavar, társviszonyokkal kapcsolatos problémák és prosocial viselkedés. A jelentéskészítés és pontozás a hivatalos SDQ irányelvek szerint történik.
A beléptetéskor, 8 hónappal a bevonás után
Akadémiai Szint
Időkeret: A beléptetéskor, 8 hónappal a bevonás után
A gyermekek tanulmányi szintjét egy ötfokozatú [1; 5] Likert-skála segítségével értékeljük, amely önként jelentett általános tanulmányi teljesítményt, valamint tantárgyspecifikus teljesítményt dán és matematika tantárgyakban rögzít. Az értékelés érvényességének fokozása érdekében a gyermekek önként jelentett adatait háromszögeljük a szülők és tanárok által nyújtott megfelelő értékelésekkel, lehetővé téve a gyermek tanulmányi szintjének átfogóbb becslését. Egy magas érték magas tanulmányi szintet jelez, és fordítva.
A beléptetéskor, 8 hónappal a bevonás után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Önhatékonyság
Időkeret: A beiratkozáskor, a bevonást követő 8 hónappal
Akadémiai önhatékonyság. Az iskolai szint értékelésének támogatására a gyermekek önhatékonyságát az Egészségmagatartás Iskoláskorú Gyermekek körében (HBSC) nemzetközi kérdőív (HBSC International Network, 2023) alapján adaptált tételekkel mérik. Két tételt fognak használni (azaz "Milyen gyakran tudsz [a résztvevők] megoldást találni az osztálytermi problémákra, ha eléggé igyekszel?"; "Milyen gyakran tudsz [a résztvevők] sikeresnek lenni abban, amit az órán el szeretnél érni?"). A válaszokat az HBSC Likert-skála irányelvei szerint rögzítik.
A beiratkozáskor, a bevonást követő 8 hónappal
Robot-használat
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 8 hónapon át
A telepresencia robotok adatnaplóit gyűjtjük össze a használati minták rögzítésére, beleértve a bejelentkezési kísérleteket, a munkamenet időtartamát, a kapcsolati hibákat és az interakciós viselkedéseket. Ez betekintést nyújt abba, hogy a gyerekek hogyan használják a technológiát valós iskolai környezetben. Ezeket az eredményeket feltáró elemzésen keresztül értékeljük.
A beiratkozástól a kezelés végéig 8 hónapon át
A beavatkozások minőségi értékelése
Időkeret: 4-8 hónappal a bevonás után

A beavatkozást követően félstrukturált interjúkat készítenek a rákbetegséggel diagnosztizált gyermekek egy csoportjával, szüleikkel, tanáraikkal és iskolai navigátoraikkal. Az interjúk az iskolai jelenlét, a társas jólét, a tanulmányi szint, a telepresence robot használata, az iskolai navigáció és az osztálytermi kontextusokkal kapcsolatos tapasztalatokat vizsgálják, mélyreható betekintést nyújtva a kvantitatív eredmények kiegészítésére.

Részvevői megfigyeléseket végeznek annak feltárására, hogy a telepresence robot jelenléte hogyan formálja az osztálytermi környezetet és az interakciókat. A kutatók megfigyeléseket végeznek a gyermekek által látogatott tényleges iskolák osztálytermi környezeteiben.

4-8 hónappal a bevonás után
Iskolai jóllét
Időkeret: A beléptetéskor, 8 hónappal a bevonás után
Az iskolai jólét mérése az iskolai környezettel, osztálytársakkal és tanárokkal kapcsolatos kérdésekkel történik (pl. "Önök [a résztvevők] boldogan járnak az iskolájukba?"; "Önök [a résztvevők] elégedettek az osztályukkal?"; "Önök [a résztvevők] magányosnak érzik magukat az iskolában?"; "Én [a résztvevők] úgy érzem, hogy az iskolámhoz tartozom"). A kérdések eredményei mind egy 5 pontos Likert-skálán [1; 5] helyezkednek el, a teljes egyetértéstől a teljes egyet nem értésig a skála mindkét végén.
A beléptetéskor, 8 hónappal a bevonás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. február 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 9.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • p-2025-19183
  • 2024-001229 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Danish Childhood Cancer Foundation)
  • 2025-47-1233 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Danish Cancer Research Foundation)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

a vizsgálat végső elemzéseit követően az IPD igény esetén elérhető lesz

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel