SchoolCare：一项通过引入远程呈现机器人和校园导航，减少接受癌症治疗的儿童校园生活碎片化的社会干预措施 (SchoolCare)
SchoolCare：一项社会干预措施——引入远程呈现机器人和学校导航系统以减少癌症治疗儿童学校碎片化——多中心随机对照试验研究方案
儿科癌症治疗方面的进展显著提高了生存率，目前5年生存率已超过85%。 尽管生存率有所提高，但幸存癌症的儿童和青少年常常面临显著的短期和长期心理社会及生理后遗症。 接受癌症治疗的儿童经常经历长时间的缺课，这扰乱了学业发展，阻碍了关键的社会情感成长在学龄形成期的发展，并对成年期产生持久影响。 这些挑战共同凸显了需要有针对性的干预措施，以支持教育连续性、促进学校活动并培养心理社会福祉。
“学校关怀干预”旨在减少在治疗过程中被诊断患有癌症的儿童的缺课情况。 该干预措施结合了学校导航支持、远程呈现机器人（TPR）的使用以及远程教学计划。 TPR使儿童在无法亲自到校时能够远程在课堂上上课。 该研究旨在调查该干预措施对5-17岁学龄癌症儿童在八个月期间的有效性。 研究者假设远程呈现机器人将提高被诊断患有癌症的儿童和青少年的出勤率，这是我们的主要结果（H1）。 此外，研究者通过假设该干预将改善这些儿童和青少年的社会福祉（H2）并提高他们的学业水平（H3）来探索次要结果。 通过关注学校出勤率以及更广泛的心理社会和学业影响，本研究将对远程呈现机器人干预及其支持癌症儿童教育连续性和福祉的潜力进行全面评估。
研究概览
详细说明
背景：儿童癌症患者的生存率已显著提高。随着更多儿童在癌症诊断后存活下来，关注点已转向与治疗相关的教育、社会和心理挑战，包括学业中断、社交隔离以及长期学业和社会困难的风险。尽管有立法确保患病期间的教育权利，但儿童在协调学校、医院和家庭教育系统时仍常面临挑战，突显了协调支持的必要性。远程临场机器人提供了一种创新解决方案，使儿童能够远程参与课堂活动，同时保持社交存在感和融入感。虽然远程临场机器人已用于患有医疗状况的儿童，但尚无研究严格评估其对癌症儿童学校出勤率、社会福祉或学业成果的影响。SchoolCare干预是一项多中心随机对照试验，旨在填补这一空白。
方法：SchoolCare干预是一项多中心、双臂平行组（A组和B组）随机对照试验。该干预在丹麦四家儿科肿瘤治疗中心中的三家进行：哥本哈根大学医院、奥胡斯大学医院和奥尔堡大学医院。招募将于2026年2月开始。基线数据收集后，参与者通过集中管理的计算机生成随机数（通过R-studio）随机分配到干预组A或B，分配过程在REDCap中安全隐蔽进行。随机化程序按中心（哥本哈根大学医院或奥胡斯大学医院/奥尔堡大学医院）和诊断（中枢神经系统肿瘤或其他癌症或类癌疾病）分层。负责招募儿童的学校导航员和研究护士对随机化过程设盲，该过程由研究团队外部的统计师执行，该统计师也对基线数据设盲。然而，由于干预性质，研究团队、学校导航员、儿童及其父母或教师均不对分组设盲。
干预包括三个组成部分：(1) 学校导航员，(2) 远程临场机器人，(3) 远程教学计划。随机分配到干预组A的参与者将在标准护理基础上接受所有三个组成部分。随机分配到干预组B的参与者将在标准护理基础上仅接受学校导航员部分。两名具有教育专业经验的学校导航员将支持SchoolCare干预的参与者——一名在丹麦东部（哥本哈根大学医院），一名在丹麦西部（奥胡斯和奥尔堡大学医院）。他们的职责是维持儿童与学校的联系，并确保治疗期间的持续学习。导航员协调医院学校、家庭和儿童原属学校，支持学习计划，促进与家长的沟通，并解决参与障碍。每月与所有参与者的家长进行通话。导航员在干预前接受儿科癌症、研究设计和职责培训。
两种类型的远程临场机器人是：(1) AV1，一种紧凑的桌面机器人，支持双向音频、单向视频流（带缩放功能）、360度旋转和头部运动，具有视觉信号和表情符号等交互功能；(2) BEAM，一种较大的地面机器人，可在教室中移动，提供双向音频和双向视频流（在10英寸屏幕上带缩放功能）。干预组A的参与者将随机分配到接收AV1远程临场机器人或BEAM远程临场机器人。最初，研究参与者将提供AV1，直到BEAM可用（预计BEAM在2月中旬可用）。一旦两种类型的远程临场机器人均可分配，为每个儿童提供的机器人类型将在两种类型之间交替。这意味着，如果同一随机化组中前一个儿童被分配到A组并接收了AV1远程临场机器人，那么该组中下一个被分配到A组的儿童将接收BEAM远程临场机器人。
学校导航员将领导一个包含三个组成部分的远程教学计划：(1) 机器人介绍，(2) 课堂远程教学，(3) 持续技术支持。首先，在初次会议中向儿童、家长和学校工作人员介绍机器人。其次，导航员将在教室中进行远程教学课程，让同学和教师熟悉机器人，借鉴人机交互的最佳实践以及先前关于学校环境中远程临场的研究。第三，导航员将在八个月的干预期间提供技术支持，指定一名关键学校联系人协调沟通，并指派一两名同学作为“机器人伙伴”支持日常机器人整合。患者招募期为2026年2月1日至2028年2月1日，预期样本量约为128名儿童（每组约64名）。随机化按1:1比例进行，并按肿瘤中心（哥本哈根与奥胡斯/奥尔堡）和诊断（中枢神经系统与其他）分层以确保平衡分配。考虑到预期20%的脱落率，有效年度样本量约为64例。敏感性分析假设α为0.05，95%功效，一个主要预测因子（学校出勤率）和五个协变量，可检测小到中等效应量。学校出勤率将通过学校导航员进行的结构化电话每月记录一次。手动登记将辅以学校出勤登记册。这项多中心随机对照试验旨在生成证据，说明远程临场机器人如何支持学校参与并减少接受癌症治疗的儿童的教育中断。通过结合远程临场技术的课堂远程访问和学校导航员的指导，本研究探索了促进受影响儿童和青少年学习连续性和社交参与的创新方法。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Hanne B Larsen
- 电话号码：34459647
- 邮箱：hanne.baekgaard.larsen@regionh.dk
学习地点
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Aalborg、丹麦
- 招聘中
- Aalborg Universitetshospital
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接触：
- Hanne B Larsen
- 电话号码：+45 22284269
- 邮箱：hanne.baekgaard.larsen@regionh.dk
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Aarhus、丹麦
- 招聘中
- Aarhus Universitetshospital
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接触：
- Hanne B Larsen
- 电话号码：+45 22284269
- 邮箱：hanne.baekgaard.larsen@regionh.dk
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Copenhagen、丹麦
- 招聘中
- Rigshospitalet
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接触：
- Hanne B Larsen
- 电话号码：+45 22284269
- 邮箱：hanne.baekgaard.larsen@regionh.dk
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首席研究员：
- Hanne B Larsen, Ph.d.
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 新诊断患有癌症或类似癌症的疾病
- 年龄在5-17岁之间
- 入住哥本哈根大学医院、奥胡斯大学医院或奥尔堡大学医院的儿科肿瘤病房
- 预计会出现学业中断，定义为在预计八个月的时间内每周缺课超过一天
- 预计在干预期间将在丹麦的学校就读
排除标准：
- 干预组B的儿童在SchoolCare干预之外获得了远程呈现机器人
- 儿童无法用丹麦语交流
- 儿童有身体或认知障碍，无法操作或有效使用远程呈现机器人
后一项标准的评估将由医院工作人员和学校导航员共同进行，以确定儿童是否可能从参与干预中受益。所有排除原因都将被记录并报告。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A组：干预组
A组：除标准护理外，还将获得（1）学校导航员、（2）远程教学计划和技术支持，以及（3）远程呈现机器人。
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作为SchoolCare干预措施的一部分，研究者将聘请两名具有正规教育背景和学校系统工作经验的专业人员担任学校导航员。
学校导航员的主要目的是确保被诊断患有癌症的儿童和青少年能够持续接受教育，并保持与学校环境的联系。
为实现这一目标，学校导航员将：（1）在儿童首次出院时与学校（教师和校长）建立联系；（2）核实学习计划的存在情况，若缺失则协助校长制定并监督适合该儿童的适当计划；（3）在为期八个月的干预期间，通过每月电话促进与家长的持续沟通；（4）在干预结束时组织过渡会议；（5）识别在整个干预期间遇到的障碍和促进因素。
A组儿童将使用远程呈现机器人（AV1或BEAM）。
儿童可通过安装在研究专用平板电脑上的应用程序操作远程呈现机器人，从而参与学校教学活动。
每位参与者均配备一台平板电脑。
AV1为紧凑型设备，可放置在教室课桌上。
该设备支持带缩放功能的单向实时视频传输与双向音频通话，用户可远程调节机器人朝向，包括水平旋转及头部垂直移动。
第二种设备BEAM为体型较大的移动机器人，置于教室地面，能以最高5公里/小时的受控速度在室内自主移动。
其配备10英寸集成显示屏，通过双向实时音视频交互系统（含缩放功能）实现远程互动。
学校导航员将协助开展一项包含三个组成部分的远程教学项目：(1) 向家长、学校教师、校长和同学介绍机器人，(2) 进行远程教学课程，让同学亲身体验机器人操作，以及(3) 在干预期间提供技术支持。
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有源比较器：B组：对照组
B组：除标准护理外，还将接受（1）学校导航员。
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作为SchoolCare干预措施的一部分，研究者将聘请两名具有正规教育背景和学校系统工作经验的专业人员担任学校导航员。
学校导航员的主要目的是确保被诊断患有癌症的儿童和青少年能够持续接受教育，并保持与学校环境的联系。
为实现这一目标，学校导航员将：（1）在儿童首次出院时与学校（教师和校长）建立联系；（2）核实学习计划的存在情况，若缺失则协助校长制定并监督适合该儿童的适当计划；（3）在为期八个月的干预期间，通过每月电话促进与家长的持续沟通；（4）在干预结束时组织过渡会议；（5）识别在整个干预期间遇到的障碍和促进因素。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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出勤率
大体时间：从入组到8个月治疗结束
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出勤率按实际出勤天数占可能上学总天数的百分比计算。
学校导航员被指示定期每月评估出勤情况。
在每个时间点，学校导航员将询问前一周的出勤情况（在原校、医院学校或教师主导的家庭教育中）。
如果预定的月度评估恰逢儿童假期或住院期间，将在相邻的上学周（即前一周或后一周）进行评估。
此调整仅适用于儿童在评估周缺勤超过两个上学日的情况。
假期和住院期间被视为合理缺勤，将在计算可能上学总天数时予以考虑。
为纳入分析，每名儿童需至少有25个可能上学日的记录。
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从入组到8个月治疗结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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社会福祉
大体时间：在入组时，入组后8个月
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儿童的社会幸福感将使用丹麦版《优势与困难问卷》（SDQ）进行评估。
《优势与困难问卷》（SDQ）是一种经过验证的工具，用于评估儿童和青少年的社交、情绪和行为功能。
该问卷包含25个项目，采用三点量表评分，范围从“不符合”到“完全符合”。
回答分为五个领域：情绪症状、品行问题、多动/注意力不集中、同伴关系问题和亲社会行为。
报告和评分将按照官方SDQ指南进行。
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在入组时，入组后8个月
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学术水平
大体时间：入组时，纳入后8个月
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儿童的学业水平将通过一个5点[1; 5]的李克特量表进行评估，该量表将捕捉自我报告的整体学业表现以及丹麦语和数学两门学科的具体表现。
为提高评估的有效性，儿童的自我报告将与家长和教师提供的相应评价进行三角验证，从而更全面地估计儿童的学业水平。
高分值表示高学业水平，反之亦然。
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入组时，纳入后8个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我效能
大体时间：入组时，纳入后8个月
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学业自我效能感。
为支持学业水平评估，将使用改编自《学龄儿童健康行为（HBSC）国际问卷》（HBSC国际网络，2023）的项目来测量儿童的自我效能感。
将使用两个项目（即“如果你足够努力，你【参与者】在课堂上找到问题解决方案的频率如何？”；“你【参与者】在课堂上成功完成既定目标的频率如何？”）。
回答将根据HBSC李克特量表指南进行记录。
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入组时，纳入后8个月
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机器人专用
大体时间：从入组至8个月治疗结束
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将从远程呈现机器人收集数据日志，以捕捉使用模式，包括登录尝试、会话时长、连接故障和交互行为。
这有助于深入了解儿童在现实学校环境中如何与技术互动。
这些结果将进行探索性分析。
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从入组至8个月治疗结束
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干预措施的定性评估
大体时间：入组后4-8个月
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干预结束后，将对一部分被诊断患有癌症的儿童、他们的父母、老师和学校导航员进行半结构化访谈。 访谈将探讨与学校出勤率、社会福祉、学业水平、远程呈现机器人使用、学校导航和课堂环境相关的经历，提供深入的见解以补充定量结果。 将进行参与者观察，以探索课堂环境和互动如何因远程呈现机器人的存在而发生变化。 调查人员将在儿童实际就读学校的课堂环境中进行观察。 |
入组后4-8个月
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学校幸福感
大体时间：入组时，纳入后8个月
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学校幸福感将通过关于学校环境、同学和教师的问题进行测量（例如，“你[参与者]乐意去学校吗？”；“你[参与者]对班级满意吗？”；“你[参与者]在学校感到孤独吗？”；“我[参与者]感觉我属于我的学校”）。所有问题均采用5点李克特量表[1; 5]进行评估，量表两端分别表示完全同意和完全不同意该陈述。
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入组时，纳入后8个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- p-2025-19183
- 2024-001229 (其他赠款/资助编号：Danish Childhood Cancer Foundation)
- 2025-47-1233 (其他赠款/资助编号：Danish Cancer Research Foundation)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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