SchoolCare: Un Intervento Sociale che Introduce Robot di Telepresenza e Navigazione Scolastica per Ridurre la Frammentazione Scolastica nei Bambini Sottoposti a Trattamento Oncologico (SchoolCare)

Background: I tassi di sopravvivenza per i bambini con cancro sono aumentati in modo sostanziale. Poiché sempre più bambini sopravvivono alla diagnosi di cancro, l'attenzione si è spostata sulle sfide educative, sociali e psicosociali associate al trattamento, tra cui la frammentazione della scolarizzazione, l'isolamento sociale e il rischio di difficoltà accademiche e sociali a lungo termine. Nonostante la legislazione garantisca l'accesso all'istruzione durante la malattia, i bambini spesso affrontano difficoltà nel muoversi tra i sistemi scolastici, ospedalieri e domiciliari, evidenziando la necessità di un supporto coordinato. I robot di telepresenza (TPR) offrono una soluzione innovativa consentendo ai bambini di partecipare da remoto alle attività in classe, mantenendo al contempo la presenza sociale e l'inclusione. Sebbene i TPR siano già stati utilizzati per bambini con condizioni mediche, nessuno studio ha valutato rigorosamente il loro impatto sulla frequenza scolastica, sul benessere sociale o sui risultati accademici dei bambini con cancro. L'intervento SchoolCare è uno studio controllato randomizzato multicentrico progettato per colmare questa lacuna.

Methods: L'intervento SchoolCare è uno studio controllato randomizzato (RCT) multicentrico a due bracci paralleli (A e B). L'intervento SchoolCare viene condotto in tre dei quattro centri di trattamento di oncologia pediatrica in Danimarca: Ospedale Universitario di Copenaghen, Ospedale Universitario di Aarhus e Ospedale Universitario di Aalborg. Il reclutamento inizierà a febbraio 2026. Dopo la raccolta dei dati basali, i partecipanti vengono assegnati in modo casuale al braccio di intervento A o B utilizzando numeri casuali generati al computer amministrati centralmente (tramite R-studio) con un processo di allocazione sicuro e nascosto condotto in REDCap. La procedura di randomizzazione è stratificata per sito (Ospedale Universitario di Copenaghen o Ospedale Universitario di Aarhus/Ospedale Universitario di Aalborg) e diagnosi (tumor del SNC o altro cancro, o malattia simile al cancro). Il navigatore scolastico e le infermiere dello studio - responsabili dell'arruolamento dei bambini - sono ciechi rispetto al processo di randomizzazione, che viene condotto da uno statistico esterno al team di ricerca, anch'egli cieco rispetto ai dati basali. Tuttavia, a causa della natura dell'intervento, né il team di ricerca, il navigatore scolastico, i bambini né i loro genitori o insegnanti sono ciechi rispetto all'assegnazione del gruppo.

L'intervento comprende tre componenti: (1) un navigatore scolastico, (2) un robot di telepresenza e (3) un programma di teleinsegnamento. I partecipanti randomizzati al Braccio di Intervento A riceveranno tutte e tre le componenti in aggiunta alle cure standard. I partecipanti randomizzati al Braccio di Intervento B riceveranno solo la componente del navigatore scolastico, in aggiunta alle cure standard. Due navigatori scolastici con esperienza professionale nel campo dell'istruzione supporteranno i partecipanti nell'intervento SchoolCare - uno nella parte orientale della Danimarca (Ospedale Universitario di Copenaghen) e uno nella parte occidentale della Danimarca (Ospedale Universitario di Aarhus e Aalborg). Il loro ruolo è mantenere il legame dei bambini con la scuola e garantire un apprendimento continuo durante il trattamento. I navigatori coordinano tra le scuole ospedaliere, la casa e la scuola di origine del bambino, supportando i piani di apprendimento, facilitando la comunicazione con i genitori e affrontando le barriere alla partecipazione. Vengono condotte chiamate mensili con i genitori per tutti i partecipanti. I navigatori ricevono una formazione sul cancro pediatrico, sul disegno dello studio e sulle loro responsabilità prima dell'intervento.

I due tipi di robot di telepresenza sono: (1) l'AV1, un robot compatto da scrivania che supporta audio bidirezionale, streaming video unidirezionale con zoom, rotazione a 360 gradi e movimento della testa, con funzioni interattive come segnali visivi ed emoji; (2) il BEAM, un robot più grande, basato sul pavimento, che può muoversi in classe, offrendo audio bidirezionale e streaming video bidirezionale su uno schermo da 10 pollici con zoom. I partecipanti al braccio di intervento A verranno assegnati in modo casuale per ricevere un robot di telepresenza AV1 o un robot di telepresenza BEAM. Inizialmente, l'AV1 viene fornito ai partecipanti allo studio, fino a quando il BEAM non sarà disponibile (la disponibilità prevista del BEAM è metà febbraio). Una volta che entrambi i tipi di robot di telepresenza saranno disponibili per l'allocazione, il tipo di robot di telepresenza fornito a ciascun bambino alternerà tra i due tipi di robot. Ciò significa che se il bambino precedente all'interno di un distinto gruppo di randomizzazione è stato assegnato al braccio A e ha ricevuto un robot di telepresenza AV1, il bambino successivo all'interno dello stesso gruppo di randomizzazione, assegnato al braccio A, riceverà il robot di telepresenza BEAM.

Il navigatore scolastico condurrà un programma di teleinsegnamento con tre componenti: (1) introduzione al robot, (2) teleinsegnamento in classe e (3) supporto tecnico continuo. Innanzitutto, il robot verrà presentato al bambino, ai genitori e al personale scolastico durante un incontro iniziale. In secondo luogo, il navigatore condurrà una lezione di teleinsegnamento in classe per familiarizzare compagni e insegnanti con il robot, attingendo alle migliori pratiche per l'interazione uomo-robot e a studi precedenti sulla telepresenza in contesti scolastici. In terzo luogo, il navigatore fornirà supporto tecnico durante tutto il periodo di intervento di otto mesi, designerà un contatto scolastico chiave per coordinare la comunicazione e assegnerà uno o due compagni di classe come "amici del robot" per supportare l'integrazione quotidiana del robot. I pazienti verranno reclutati dal 1 febbraio 2026 al 1 febbraio 2028, con un campione previsto di ~128 bambini (~64 per braccio di intervento). La randomizzazione sarà 1:1 e stratificata per sito oncologico (Copenaghen vs. Aarhus/Aalborg) e diagnosi (SNC vs. altro) per garantire un'allocazione bilanciata. Considerando un tasso di abbandono atteso del 20%, il campione effettivo annuale è di ~64 casi. Le analisi di sensibilità assumono un alfa di 0,05, una potenza del 95% e un predittore primario (frequenza scolastica) con cinque covariate, consentendo di rilevare dimensioni dell'effetto da piccole a medie. La frequenza scolastica verrà registrata a intervalli mensili attraverso chiamate telefoniche strutturate condotte dal navigatore scolastico. La registrazione manuale sarà integrata dai registri di frequenza scolastica. Questo studio controllato randomizzato multicentrico mira a generare prove su come i robot di telepresenza possano supportare la partecipazione scolastica e ridurre l'interruzione educativa per i bambini sottoposti a trattamento per il cancro. Combinando l'accesso remoto alla classe tramite tecnologia di telepresenza con la guida di un navigatore scolastico, lo studio esplora approcci innovativi per promuovere sia la continuità dell'apprendimento che l'impegno sociale per i bambini e gli adolescenti colpiti.