Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et studie for at lære om studiemedicinen (PF-08653944) hos personer med fedme eller overvægt og type 2-diabetes (T2D)

7. juli 2026 opdateret af: Pfizer

EVALUERING AF EFFEKTIVITET OG SIKKERHED AF MET097, EN FULDSTÆNDIG FORUDINDSAT ULTRA LANGTIDSVIRKENDE GLP-1RA, HOS PERSONER MED OVERVÆGT ELLER FEDME OG TYPE 2-DIABETES: EN FASE 3, MULTICENTER RANDOMISERET PLACEBO-KONTROLLERET STUDIE (VESPER-5)

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at lære om sikkerheden og virkningerne af undersøgelsesmedicinen for at hjælpe voksne med overvægt eller fedme og type 2-diabetes med at tabe sig. At være overvægtig eller have fedme betyder at bære for meget kropsvægt. Type 2-diabetes er en tilstand, hvor der er for meget sukker i blodet.

Undersøgelsesmedicinen gives som et skud under huden i maveområdet. Deltagerne vil blive oplært til at gøre dette hjemme en gang om ugen.

Cirka 660 ud af 1000 voksne vil også modtage undersøgelsesmedicinen, og cirka 330 ud af 1000 voksne vil modtage placebo. En placebo indeholder ikke nogen medicin, men ser ud præcis som den undersøgte medicin. Vi vil sammenligne oplevelserne hos dem, der modtager undersøgelsesmedicinen, med dem, der ikke gør. Dette vil hjælpe os med at vurdere, om undersøgelsesmedicinen er sikker og effektiv.

Deltagerne vil være med i denne undersøgelse i cirka 21 måneder. I denne periode vil de have cirka 14 undersøgelsesbesøg på stedet og 5 over telefonen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

999

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1056ABI
        • Rekruttering
        • Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
      • Buenos Aires, Argentina, C1060
        • Rekruttering
        • CEDIC
      • Buenos Aires, Argentina
        • Rekruttering
        • Centro Medico Viamonte
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Rekruttering
        • Clinica Privada Velez Sarsfield
      • Córdoba, Argentina, X5000AAW
        • Rekruttering
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba
      • Córdoba, Argentina, X5000AVE
        • Rekruttering
        • CIDIM
      • Godoy Cruz, Argentina, M5501ARP
        • Rekruttering
        • CIPADI - Centro Integral de Prevención y Atención en Diabetes
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000AXL
        • Rekruttering
        • Centro de Investigaciones Médicas Tucuman
      • Santa Fe, Argentina, S2000
        • Rekruttering
        • Instituto Medico Catamarca (IMEC)
  • Bulgarien
      • Botevgrad, Bulgarien, 2140
        • Rekruttering
        • MHAT Botevgrad
      • Burgas, Bulgarien, 8018
        • Rekruttering
        • Medical Center 4Life EOOD
      • Dobrich, Bulgarien, 9300
        • Rekruttering
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Dobrich AD (MHAT Dobrich AD)
      • Gabrovo, Bulgarien, 5300
        • Rekruttering
        • Medical Center New Polyclinic Gabrovo Ltd.
      • Kozloduy, Bulgarien, 3320
        • Rekruttering
        • Medical Center Zdrave 1
      • Plovdiv, Bulgarien, 4004
        • Rekruttering
        • MHAT Sveta Karidad EAD
      • Plovdiv, Bulgarien, 4000
        • Rekruttering
        • FutureMeds Plovdiv
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • Rekruttering
        • Diagnostic Consultative Center Aleksandrovska
      • Sofia, Bulgarien, 1710
        • Rekruttering
        • Medical Center Hera EOOD
      • Stara Zagora, Bulgarien, 6000
        • Rekruttering
        • Prevencia - 2000 - Medical Center for Prehospital Medical Care OOD
      • Varna, Bulgarien, 9020
        • Rekruttering
        • Medical Centre Pratia Clinic EOOD
      • Varna, Bulgarien, 9020
        • Rekruttering
        • Medical Center - Clinic Nova EOOD
      • Veliko Tarnovo, Bulgarien, 5005
        • Rekruttering
        • MC Nevromedics Ltd.
      • Yambol, Bulgarien, 8600
        • Rekruttering
        • Medical Center Berbatov
  • Canada
    • Ontario
      • Etobicoke, Ontario, Canada, M9R 4E1
        • Rekruttering
        • Centricity Research Etobicoke Endocrinology
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G8
        • Rekruttering
        • The Wharton Medical Clinic Clinical Trials Inc
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G 3E8
        • Rekruttering
        • LMC Diabetes & Endocrinology - Bayview (Centricity Research Toronto LMC Multispecialty)
    • Quebec
      • Mirabel, Quebec, Canada, J7J 2K8
        • Rekruttering
        • Centricity Research Mirabel Multispecialty (Centricity Research)
  • Det Forenede Kongerige
      • Bellshill, Det Forenede Kongerige, ML4 3NJ
        • Rekruttering
        • Synexus Glasgow Clinical Research Centre
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B15 2SQ
        • Rekruttering
        • Synexus Midlands Clinical Research Centre
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B21 9RY
        • Rekruttering
        • FutureMeds Birmingham
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B4 7TA
        • Rekruttering
        • Civia Health_Boots Birmingham
      • Bristol, Det Forenede Kongerige, BS10 5NB
        • Rekruttering
        • Southmead Hospital
      • Bromborough, Det Forenede Kongerige, CH62 6EE
        • Rekruttering
        • FutureMeds Liverpool
      • Enfield, Det Forenede Kongerige, EN3 4GS
        • Rekruttering
        • Panthera Biopartners Limited - Enfield
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G51 4RY
        • Rekruttering
        • Panthera Biopartners Limited - Glasgow
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige, L22 4QQ
        • Rekruttering
        • Bodyline Medical Clinic, Crosby Civia Health
      • London, Det Forenede Kongerige, NW10 2PB
        • Rekruttering
        • FutureMeds London
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M15 6SE
        • Rekruttering
        • Synexus Manchester Clinical Research Centre
      • Nantwich, Det Forenede Kongerige, CW5 5NX
        • Rekruttering
        • Kiltearn Medical Centre
      • Newcastle upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE6 1SG
        • Rekruttering
        • FutureMeds Newcastle
      • Northampton, Det Forenede Kongerige, NN4 0NY
        • Rekruttering
        • Danes Camp Medical Centre
      • Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG1 3QS,
        • Rekruttering
        • Civia Health_Boots Nottingham
      • Paddington, Det Forenede Kongerige, WA1 3TZ
        • Rekruttering
        • Bodyline Medical Clinic Warrington Civia Health
      • Preston, Det Forenede Kongerige, PR2 9QB
        • Rekruttering
        • Panthera Biopartners Limited - Preston
      • Rochdale, Det Forenede Kongerige, OL11 4AU
        • Rekruttering
        • Panthera Biopartners Limited - Rochdale
      • Rotherham, Det Forenede Kongerige, S651DA
        • Rekruttering
        • Clifton Medical Centre
      • Sandbach, Det Forenede Kongerige, CW11 1EQ
        • Rekruttering
        • Ashfields Primary Care Centre
      • Sheffield, Det Forenede Kongerige, S2 5FX
        • Rekruttering
        • Panthera Biopartners Limited - Sheffield
      • St Helens, Det Forenede Kongerige, WA9 1AF
        • Rekruttering
        • Bodyline Medical Clinic, St Helens Civia Health
      • Stockton-on-Tees, Det Forenede Kongerige, TS19 8PE
        • Rekruttering
        • FutureMeds Teesside
      • York, Det Forenede Kongerige, YO24 4LJ
        • Rekruttering
        • Panthera Biopartners Limited - York
    • CITY of Sunderland
      • Hendon, CITY of Sunderland, Det Forenede Kongerige, SR1 1PB
        • Rekruttering
        • Civia Health Sunderland
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Det Forenede Kongerige, G20 7BE
        • Rekruttering
        • FutureMeds Glasgow McCafferty House
  • Forenede Stater
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92801
        • Rekruttering
        • CenExel Anaheim Clinical Trials
      • Canoga Park, California, Forenede Stater, 91304
        • Rekruttering
        • Alliance Research Institute
      • Cerritos, California, Forenede Stater, 90703
        • Rekruttering
        • Core Healthcare Group
      • Los Alamitos, California, Forenede Stater, 90720
        • Rekruttering
        • CenExel CNS - Collaborative Neuroscience Research
      • Montclair, California, Forenede Stater, 91763
        • Rekruttering
        • Catalina Research Institute, LLC
      • Orange, California, Forenede Stater, 92866
        • Rekruttering
        • Cure Clinical Research
      • Riverside, California, Forenede Stater, 92506
        • Rekruttering
        • CenExel CIT
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90502
        • Rekruttering
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor- UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Forenede Stater, 80113
        • Rekruttering
        • CenExel Denver CO (Rocky Mountain Clinical Research)
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33912
        • Rekruttering
        • AMR Clinical
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33912
        • Rekruttering
        • Pedro P. Ylisastigui, MD
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33014
        • Rekruttering
        • Private Practice Adjacent to For Eyes Optical
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33024
        • Rekruttering
        • Research Centers of America
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33024
        • Rekruttering
        • Miami Eye Institute
      • Longwood, Florida, Forenede Stater, 32750
        • Rekruttering
        • Future Medical Research (Civia Health)
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33156
        • Rekruttering
        • Advanced Clinical Research
      • Miami Lakes, Florida, Forenede Stater, 33016
        • Rekruttering
        • Indago Research & Health Center, Inc
      • Orange City, Florida, Forenede Stater, 32763
        • Rekruttering
        • Optimal Research Sites, LLC
      • Oviedo, Florida, Forenede Stater, 32765
        • Rekruttering
        • Oviedo Medical Research
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
        • Rekruttering
        • CenExel FCR - ForCare Clinical Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30329
        • Rekruttering
        • DelRicht Research
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30030
        • Rekruttering
        • CenExel iResearch, LLC
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31405
        • Rekruttering
        • CenExel iResearch, LLC
    • Maryland
      • Lutherville, Maryland, Forenede Stater, 21093
        • Rekruttering
        • Patient First Clinical Trials (PFCTRIALS)
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
        • Rekruttering
        • DelRicht Research
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
        • Rekruttering
        • Quality Clinical Research Inc
      • Papillion, Nebraska, Forenede Stater, 68046
        • Rekruttering
        • Primary Clinical Research
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Forenede Stater, 08053
        • Rekruttering
        • Hassman Research Institute
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Forenede Stater, 27511
        • Rekruttering
        • Forum Health_Cary (Civia)
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27704
        • Rekruttering
        • Eximia EquiHealth Research
      • Holly Springs, North Carolina, Forenede Stater, 27540
        • Rekruttering
        • Sahana Optometry PLLC dba Family Eye Wellness
      • Morganton, North Carolina, Forenede Stater, 28655
        • Rekruttering
        • Burke Primary Care
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27607
        • Rekruttering
        • Eximia Research - NC, LLC
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29607
        • Rekruttering
        • Tribe Clinical Research LLC.- Greenville
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29301
        • Rekruttering
        • Tribe Clinical Research LLC. - Spartanburg
    • Tennessee
      • Goodlettsville, Tennessee, Forenede Stater, 37072
        • Rekruttering
        • Civia Health Goodlettsville
      • La Vergne, Tennessee, Forenede Stater, 37086
        • Rekruttering
        • Civia Health Nashville
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79124
        • Rekruttering
        • Amarillo Medical Specialists LLP
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78578
        • Rekruttering
        • Forum Austin (Civia Health)
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79936
        • Rekruttering
        • GLRI El Paso Research
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77070
        • Rekruttering
        • Cardiovascular Specialists of Willowbrook
      • Richardson, Texas, Forenede Stater, 75080
        • Rekruttering
        • Dallas Clinical Research Center (Pillar Clinical Research)
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Forenede Stater, 84010
        • Rekruttering
        • Pantheon Clinical Research
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84107
        • Rekruttering
        • CenExel Salt Lake City UT (JBR Clinical Research)
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84107
        • Rekruttering
        • Murray Vision Center PC
    • Washington
      • Redmond, Washington, Forenede Stater, 98052
        • Rekruttering
        • ERA Health Research
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-351
        • Rekruttering
        • Zdrowie Osteo Medic sc L i A Racewicz, A i J Supronik
      • Bydgoszcz, Polen, 85-796
        • Rekruttering
        • Centrum Medyczne Pratia Bydgoszcz
      • Bydgoszcz, Polen, 85-231
        • Rekruttering
        • NZOZ Centrum Medyczne KERmed
      • Chojnice, Polen, 89-600
        • Rekruttering
        • Pratia Chojnice
      • Częstochowa, Polen, 42-202
        • Rekruttering
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Czestochowie
      • Gdansk, Polen, 80-546
        • Rekruttering
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
      • Gdansk, Polen, 80-382
        • Rekruttering
        • Synexus Polska Sp z o.o.
      • Gdynia, Polen, 81-537
        • Rekruttering
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni
      • Gdynia, Polen, 81-338
        • Rekruttering
        • Centrum Medyczne Pratia Gdynia
      • Katowice, Polen, 40-040
        • Rekruttering
        • Synexus Polska Sp. Z O.O. Oddzial W Katowicach
      • Katowice, Polen, 40-081
        • Rekruttering
        • Centrum Medyczne Pratia Katowice
      • Lodz, Polen, 90-127
        • Rekruttering
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Lodzi
      • Lodz, Polen, 90-338
        • Rekruttering
        • Centrum Terapii Współczesnej J.M. Jasnorzewska Spółka Komandytowo-Akcyjna
      • Lublin, Polen, 20-718
        • Rekruttering
        • Ekamed Sp. z o. o.
      • Olsztyn, Polen, 10-165
        • Rekruttering
        • FutureMeds Olsztyn
      • Oświęcim, Polen, 32-600
        • Rekruttering
        • Medicome Sp. z o.o. Oświęcimskie Centrum Badań Klinicznych
      • Piotrkow Trybunalski, Polen, 97-300
        • Rekruttering
        • Trialmed CRS
      • Piotrkow Trybunalski, Polen, 97-300
        • Rekruttering
        • IRMED
      • Poznan, Polen, 61-655
        • Rekruttering
        • Praktyka Lekarska Ewa Krzyzagorska
      • Poznan, Polen, 60-702
        • Rekruttering
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddział w Poznaniu
      • Siedlce, Polen, 08-110
        • Rekruttering
        • ETG Siedlce
      • Tarnów, Polen, 33-100
        • Rekruttering
        • Metabolica Sp. z o.o., NZOZ METABOLICA Ośrodek Badań Klinicznych
      • Warsaw, Polen, 02-677
        • Rekruttering
        • ETG Warszawa
      • Warsaw, Polen, 02-117
        • Rekruttering
        • Instytut Diabetologii.sp.z.o.o.
      • Warsaw, Polen, 02-672
        • Rekruttering
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Warszawie
      • Wroclaw, Polen, 50-381
        • Rekruttering
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddział we Wrocławiu
    • WOJ Lodzkie
      • Lodz, WOJ Lodzkie, Polen, 90-302
        • Rekruttering
        • Santa Familia PTG Lodz
  • Rumænien
      • Bacau, Rumænien, 600274
        • Rekruttering
        • Minimed S.R.L.
      • Brasov, Rumænien, 500388
        • Rekruttering
        • Futuremeds S.R.L., Brasov
      • Bucharest, Rumænien, 022328
        • Rekruttering
        • Institutul Clinic Fundeni
      • Bucharest, Rumænien, 011863
        • Rekruttering
        • Institutul National de Endocrinologie "C.I. Parhon"
      • Bucharest, Rumænien, 011053
        • Rekruttering
        • Hightech Medical Services S.R.L (Centrul pentru Studiul Metabolismului)
      • Bucharest, Rumænien, 30303
        • Rekruttering
        • Fundatia Dr Victor Babes
      • Craiova, Rumænien, 200115
        • Rekruttering
        • Futuremeds S.R.L., Craiova
      • Galati, Rumænien, 800183
        • Rekruttering
        • Futuremeds S.R.L., Galati
      • Oradea, Rumænien, 410032
        • Rekruttering
        • Centru Medical "GRANDMED"
      • Sibiu, Rumænien, 550371
        • Rekruttering
        • Sc Gensan Srl/Policlinica Astra
      • Târgu Mureş, Rumænien, 540142
        • Rekruttering
        • Centrul Medical Mediab - Mediab Srl
  • Slovakiet
      • Bratislava, Slovakiet, 831 06
        • Rekruttering
        • DIABEDA s.r.o.
      • Bratislava, Slovakiet, 85101
        • Rekruttering
        • Medispektrum s.r.o.
      • Bratislava - Ružinov, Slovakiet, 91109
        • Rekruttering
        • Poliklinika Váš Lekár
      • Košice, Slovakiet, 040 22
        • Rekruttering
        • Cardio D&R Košice
      • Košice, Slovakiet, 04001
        • Rekruttering
        • Medical group Kosice s.r.o.
      • Rožňava, Slovakiet, 048 01
        • Rekruttering
        • Tatratrial s.r.o.
      • Trnava, Slovakiet, 91701
        • Rekruttering
        • JAL s.r.o.
      • Žilina, Slovakiet, 010 01
        • Rekruttering
        • Medivasa s.r.o
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Castilleja de la Cuesta, Spanien, 41950
        • Rekruttering
        • Hospital Vithas Sevilla
      • Chiclana de la Frontera, Spanien, 11139
        • Rekruttering
        • FutureMeds Spain Cádiz
      • Madrid, Spanien, 28003
        • Rekruttering
        • Futuremeds Spain Madrid
      • Sanlúcar de Barrameda, Spanien, 11540
        • Rekruttering
        • Hospital Virgen del Camino
      • Seville, Spanien, 41003
        • Rekruttering
        • Nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología S.L.
      • Seville, Spanien, 41012
        • Rekruttering
        • Futuremeds Spain Sevilla
      • Valencia, Spanien, 46015
        • Rekruttering
        • Ecg Médica S.L.
    • Málaga
      • Málaga, Málaga, Spanien, 29010
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
  • Tjekkiet
      • Brandys Nad Lebem, Tjekkiet, 25001
        • Rekruttering
        • Diacentrum Brandys n.L.
      • Jihlava, Tjekkiet, 58601
        • Rekruttering
        • Nemocnice Jihlava
      • Náchod, Tjekkiet, 54701
        • Rekruttering
        • EDUMED s.r.o.
      • Ostrava, Tjekkiet, 702 00
        • Rekruttering
        • CCR Ostrava
      • Pardubice, Tjekkiet, 53002
        • Rekruttering
        • Pratia Pardubice
      • Prague, Tjekkiet, 100 34
        • Rekruttering
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
      • Prague, Tjekkiet, 18100
        • Rekruttering
        • ResTrial s.r.o.
      • Prague, Tjekkiet, 120 00
        • Rekruttering
        • Synexus/Trialmed Prague
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Rekruttering
        • Klinische Forschung Berlin-Mitte GmbH
      • Berlin, Tyskland, 13187
        • Rekruttering
        • Diabetespraxis Dr. Braun
      • Berlin, Tyskland, 10629
        • Rekruttering
        • FutureMeds Berlin
      • Berlin, Tyskland, 10787
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research Germany
      • Cologne, Tyskland, 51069
        • Rekruttering
        • Practice Dr. Kirsch and Colleague, Zentrum fur klinische Forschung
      • Dresden, Tyskland, 01069
        • Rekruttering
        • Klinische Forschung Dresden GmbH / Pratia
      • Essen, Tyskland, 45355
        • Rekruttering
        • Medizentrum Essen Borbeck
      • Essen, Tyskland, 45355
        • Rekruttering
        • Praxis am Markt - Dr. Bernd Becker
      • Hamburg, Tyskland, 20253
        • Rekruttering
        • Klinische Forschung Hamburg GmbH / Pratia
      • Hamburg, Tyskland, 21109
        • Rekruttering
        • Diabetes Studienzentrum Wilhelmsburg
      • Hamburg, Tyskland, 22607
        • Rekruttering
        • Diabeteszentrum Hamburg-West
      • Holstein, Tyskland, 23858
        • Rekruttering
        • Praxis Reinfeld Mitte
      • Karlsruhe, Tyskland, 76137
        • Rekruttering
        • Klinische Forschung Karlsruhe GmbH
      • Naunhof, Tyskland, 04683
        • Rekruttering
        • Gemeinschaftspraxis Dres. H.Kittner und K.Hartig
      • Offenbach, Tyskland, 63065
        • Rekruttering
        • FutureMeds Frankfurt/Offenbach
      • Wangen, Tyskland, 88239
        • Rekruttering
        • Zentrum für klinische Forschung Allgäu-Oberschwaben
      • Weinheim, Tyskland, 69469
        • Rekruttering
        • Medislim GmbH
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 80809
        • Rekruttering
        • CDG Studienambulanz Hartard
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Tyskland, 04179
        • Rekruttering
        • Studienzentrum FMZ Radowsky

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Afgivelse af underskrevet og dateret informeret samtykkeformular (ICF)
  • Voksne mænd eller kvinder, alder ≥18 år
  • Har en BMI ved screening på ≥27,0 kg/m²
  • Har haft T2DM i mindst 6 måneder før screening baseret på deltagerens egen beretning eller dokumentation af sygdommens diagnostiske kriterier

  • Har en HbA1c-værdi mellem ≥6,5 % (48 mmol/mol) og ≤10,0 % (86,0 mmol/mol) ved screening med stabil behandling i mindst 90 dage før screening/visit 1. T2DM kan behandles med:

    --Kost og motion alene eller i kombination med: Enhver oral antidiabetisk behandling i henhold til lokal mærkning UNDTAGET DPP-4-hæmmere. Deltageren må IKKE være i behandling med GLP-1-agonister eller insulin

  • Deltagere skal være motiverede og villige til at:

    • Selv-injicere undersøgelsesmedicin (eller få hjælp fra en plejer om nødvendigt),
    • Udføre fingerprik-blodglukosemålinger efter behov.
  • Har en historie med mindst 1 selvrapporteret mislykket forsøg på vægttab gennem kost.

Eksklusionskriterier:

  • Kvinde, der ammer eller er gravid
  • Uvillig eller ude af stand til at følge præventionskrav
  • Diagnose med type 1-diabetes eller andre former for diabetes end T2DM.
  • Svær hypoglykæmi og/eller manglende hypoglykæmibevidsthed inden for de 6 måneder før screening
  • Dårligt kontrolleret hypertension
  • Har gennemgået eller planlagt kirurgisk behandling for overvægt (undtagen liposuktion eller abdominoplastik, hvis udført >1 år før screening)
  • Har indtaget lægemidler (receptpligtige eller håndkøb) med henblik på vægttab inden for 3 måneder før randomisering
  • Modtager eller har modtaget kronisk (>2 uger eller 14 dage) systemisk glukokortikoidbehandling inden for 3 måneder før screening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe 1
Deltagerne vil modtage PF-08653944 ved subkutan injektion.
Medicin: PF-08653944
Ved subkutan injektion
Andre navne:
  • MET097
Eksperimentel: Behandlingsarm 2
Deltagerne vil modtage PF-08653944 ved subkutan injektion.
Medicin: PF-08653944
Ved subkutan injektion
Andre navne:
  • MET097
Eksperimentel: Behandlingsarm 3
Deltagerne vil modtage PF-08653944 ved subkutan injektion.
Medicin: PF-08653944
Ved subkutan injektion
Andre navne:
  • MET097
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne vil modtage matchende placebo ved subkutan injektion.
Andet: Placebo
Ved subkutan injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentvis ændring fra baseline i kropsvægt
Tidsramme: Baseline, uge 64
Baseline, uge 64

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i kropsvægt
Tidsramme: Baseline, uge 64 og 84
Baseline, uge 64 og 84
Ændring i HbA1c (%) fra udgangspunktet
Tidsramme: Baseline, uge 64 og 84
Baseline, uge 64 og 84
Procentdel af deltagere, der opnår ≥5 % reduktion i kropsvægt fra baseline
Tidsramme: Baseline, uge 64 og 84
Baseline, uge 64 og 84
Procentdel af deltagere, der opnår en vægtreduktion på ≥10 % i forhold til udgangspunktet
Tidsramme: Baseline, uge 64 og 84
Baseline, uge 64 og 84
Procentdel af deltagere, der opnår ≥15% reduktion i kropsvægt fra udgangspunktet
Tidsramme: Baseline, uge 64 og 84
Baseline, uge 64 og 84
Procentdel af deltagere, der opnår ≥20 % vægtreduktion fra baseline
Tidsramme: Baseline, uge 64 og 84
Baseline, uge 64 og 84
Ændring fra baseline i Fastende triglycerider
Tidsramme: Baseline, uge 64 og 84
Baseline, uge 64 og 84
Ændring fra baseline i ikke-højt-densitetslipoprotein-kolesterol (non-HDL-C)
Tidsramme: Baseline, uge 64 og 84
Baseline, uge 64 og 84
Ændring fra baseline i Systolisk Blodtryk (SBP)
Tidsramme: Baseline, uge 64 og 84
Baseline, uge 64 og 84
Ændring fra baseline i Short Form 36 sundhedsundersøgelse (SF-36) fysisk funktionsdomænescore
Tidsramme: Baseline, uge 64 og 84
Baseline, uge 64 og 84
Procentvis ændring fra baseline i kropsvægt
Tidsramme: Baseline, uge 84
Baseline, uge 84
Ændring fra baseline i taljeomkreds
Tidsramme: Baseline, uge 64 og 84
Baseline, uge 64 og 84
Procentdel af deltagere, der opnår HbA1c <7%
Tidsramme: Uge 64 og Uge 84
Uge 64 og Uge 84
Procentdel af deltagere, der opnår HbA1c ≤ 6,5 %
Tidsramme: Uge 64 og Uge 84
Uge 64 og Uge 84
Procentdel af deltagere, der opnår HbA1c <5,7%
Tidsramme: Uge 64 og Uge 84
Uge 64 og Uge 84
Ændring fra baseline i fastende glukose
Tidsramme: Baseline, uge 64 og 84
Baseline, uge 64 og 84
Ændring fra baseline i fastende insulin
Tidsramme: Baseline, uge 64 og 84
Baseline, uge 64 og 84
Ændring fra baseline i Total Kolesterol
Tidsramme: Baseline, uge 64 og 84
Baseline, uge 64 og 84
Ændring fra baseline i LDL-kolesterol (low-density lipoprotein cholesterol)
Tidsramme: Baseline, uge 64 og 84
Baseline, uge 64 og 84
Ændring fra udgangspunkt i Meget lavdensitet lipoprotein-kolesterol
Tidsramme: Baseline, uge 64 og 84
Baseline, uge 64 og 84
Ændring fra baseline i High-density lipoprotein kolesterol
Tidsramme: Baseline, uge 64 og 84
Baseline, uge 64 og 84
Ændring fra udgangspunkt i diastolisk blodtryk (DBP)
Tidsramme: Baseline, uge 64 og 84
Baseline, uge 64 og 84
Procentvis ændring fra baseline i højsensitivt C-reaktivt protein
Tidsramme: Baseline, uge 64 og 84
Baseline, uge 64 og 84
Ændring fra baseline i EuroQoL 5-dimension 5-niveau (EQ5D-5L)
Tidsramme: Baseline, uge 64 og 84
Baseline, uge 64 og 84
Ændring fra baseline i Spørgeskema om Kontrol med Spisning (CoEQ)
Tidsramme: Baseline, uge 64 og 84
Baseline, uge 64 og 84
Ændring fra baseline for Spørgeskema om Madstøj (FNQ)
Tidsramme: Baseline, uge 64 og 84
Baseline, uge 64 og 84
Antal deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger (TEAE'er)
Tidsramme: Uge 84
Uge 84
Antal deltagere med alvorlige bivirkninger (SAE'er)
Tidsramme: Uge 84
Uge 84
Antal deltagere med bivirkninger af klinisk interesse (AECIs)
Tidsramme: Uge 84
Uge 84
Antal deltagere med kliniske laboratorieafvigelser
Tidsramme: Uge 84
Uge 84
Antal deltagere med anti-lægemiddel-antistoffer (ADA'er)
Tidsramme: Uge 84
Uge 84
Farmakokinetik (PK): Maksimal observeret plasmakoncentration (Cmax) for PF-08653944
Tidsramme: Uge 84
Uge 84

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Efterforskere

  • Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

12. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

16. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C6491008
  • 2025-523975-48-00 (Registry Identifier: CTIS (EU))
  • VESPER-5 (MET097-25-302) (Anden identifikator: Alias Study Number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil give adgang til individuelle, de-identificerede deltagerdata og relaterede studiedokumenter (f.eks. protokol, statistisk analyseplan (SAP), klinisk studierapport (CSR)) efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser. Yderligere detaljer om Pfizers datadelingkriterier og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PF-08653944

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner