Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et studie for at lære om studiemedicinen (PF-08653944) hos personer med fedme eller overvægt og type 2-diabetes (T2D)

14. maj 2026 opdateret af: Pfizer

EVALUERING AF EFFEKTIVITET OG SIKKERHED AF MET097, EN FULDSTÆNDIG FORUDINDSAT ULTRA LANGTIDSVIRKENDE GLP-1RA, HOS PERSONER MED OVERVÆGT ELLER FEDME OG TYPE 2-DIABETES: EN FASE 3, MULTICENTER RANDOMISERET PLACEBO-KONTROLLERET STUDIE (VESPER-5)

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at lære om sikkerheden og virkningerne af undersøgelsesmedicinen for at hjælpe voksne med overvægt eller fedme og type 2-diabetes med at tabe sig. At være overvægtig eller have fedme betyder at bære for meget kropsvægt. Type 2-diabetes er en tilstand, hvor der er for meget sukker i blodet.

Undersøgelsesmedicinen gives som et skud under huden i maveområdet. Deltagerne vil blive oplært til at gøre dette hjemme en gang om ugen.

Cirka 660 ud af 1000 voksne vil også modtage undersøgelsesmedicinen, og cirka 330 ud af 1000 voksne vil modtage placebo. En placebo indeholder ikke nogen medicin, men ser ud præcis som den undersøgte medicin. Vi vil sammenligne oplevelserne hos dem, der modtager undersøgelsesmedicinen, med dem, der ikke gør. Dette vil hjælpe os med at vurdere, om undersøgelsesmedicinen er sikker og effektiv.

Deltagerne vil være med i denne undersøgelse i cirka 21 måneder. I denne periode vil de have cirka 14 undersøgelsesbesøg på stedet og 5 over telefonen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

999

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Pfizer CT.gov Call Center
Telefonnummer: 1-800-718-1021
E-mail: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com

Studiesteder

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, C1120AAC
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Centro Médico Viamonte
  - Buenos Aires, Argentina, C1056ABI
    - Ikke rekrutterer endnu
    - CINME
  - Buenos Aires, Argentina, C1060
    - Ikke rekrutterer endnu
    - CEDIC
  - Córdoba, Argentina, 5000
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Clinica Privada Velez Sarsfield
  - Córdoba, Argentina, 5000
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Centro Diabetologico Dr Waitman
  - Córdoba, Argentina, X5000AAW
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Instituto de Investigaciones Clinicas Cordoba
  - Córdoba, Argentina, X5000AVE
    - Ikke rekrutterer endnu
    - CIDIM
  - Godoy Cruz, Argentina, M5501ARP
    - Ikke rekrutterer endnu
    - CIPADI - Centro Integral de Prevencion y Atencion en Diabetes
  - Mar del Plata, Argentina, 7600
    - Ikke rekrutterer endnu
    - IIC Mar del Plata
  - Morón, Argentina, B1708EPE
    - Ikke rekrutterer endnu
    - CIAD Moron
  - San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000AXA
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Centro Medico Privado de Reumatologia
  - Santa Fe, Argentina, S2000
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Instituto Medico Catamarca (IMEC)
Bulgarien
- - Botevgrad, Bulgarien, 2140
    - Ikke rekrutterer endnu
    - MHAT Botevgrad
  - Burgas, Bulgarien, 8018
    - Ikke rekrutterer endnu
    - 4 Life EOOD
  - Dobrich, Bulgarien, 9300
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Multiprofile Hospital for Active Treatment Dobrich AD (MHAT Dobrich AD)
  - Gabrovo, Bulgarien, 5300
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Medical Center New Polyclinic Gabrovo Ltd.
  - Kozloduy, Bulgarien, 3320
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Medical Center Zdrave 1
  - Plovdiv, Bulgarien, 4000
    - Ikke rekrutterer endnu
    - FutureMeds Plovdiv
  - Plovdiv, Bulgarien, 4004
    - Ikke rekrutterer endnu
    - MHAT Sveta Karidad EAD
  - Sofia, Bulgarien, 1431
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Diagnostic Consultative Center Aleksandrovska
  - Sofia, Bulgarien, 1710
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Medical Center Hera EOOD
  - Stara Zagora, Bulgarien, 6003
    - Ikke rekrutterer endnu
    - UMHAT "Prof. Dr. Stoyan Kirkovich"AD
  - Stara Zagora, Bulgarien, 6000
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Prevencia - 2000 - Medical Center for Prehospital Medical Care OOD
  - Varna, Bulgarien, 9020
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Medical Centre Pratia Clinic EOOD
  - Varna, Bulgarien, 9020
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Medical Center - Clinic Nova EOOD
  - Veliko Tarnovo, Bulgarien, 5005
    - Ikke rekrutterer endnu
    - MC Nevromedics Ltd.
  - Yambol, Bulgarien, 8600
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Medical Center Berbatov
Canada
- Ontario
  - Etobicoke, Ontario, Canada, M9R 4E1
    - Rekruttering
    - Centricity Research Etobicoke Endocrinology
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G8
    - Rekruttering
    - The Wharton Medical Clinic Clinical Trials Inc
  - Toronto, Ontario, Canada, M4G 3E8
    - Rekruttering
    - LMC Diabetes & Endocrinology - Bayview (Centricity Research Toronto LMC Multispecialty)
- Quebec
  - Mirabel, Quebec, Canada, J7J 2K8
    - Rekruttering
    - Centricity Research Mirabel Multispecialty (Centricity Research)
Det Forenede Kongerige
- - Bellshill, Det Forenede Kongerige, ML4 3NJ
    - Rekruttering
    - Synexus Glasgow Clinical Research Centre
  - Birmingham, Det Forenede Kongerige, B21 9RY
    - Rekruttering
    - FutureMeds Birmingham
  - Birmingham, Det Forenede Kongerige, B15 2SQ
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Synexus Midlands Clinical Research Centre
  - Birmingham, Det Forenede Kongerige, B4 7TA
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Civia Health_Boots Birmingham
  - Brighton, Det Forenede Kongerige, BN1 2BE
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Civia Health_Boots Brighton
  - Bristol, Det Forenede Kongerige, BS10 5NB
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Southmead Hospital
  - Bromborough, Det Forenede Kongerige, CH62 6EE
    - Rekruttering
    - FutureMeds Liverpool
  - Cardiff, Det Forenede Kongerige, CF15 9SS
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Synexus/Trialmed Cardiff
  - Enfield, Det Forenede Kongerige, EN3 4GS
    - Rekruttering
    - Panthera Biopartners Limited - Enfield
  - Glasgow, Det Forenede Kongerige, G51 4RY
    - Rekruttering
    - Panthera Biopartners Limited - Glasgow
  - Liverpool, Det Forenede Kongerige, L224QQ
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Bodyline Medical Clinic Crosby
  - London, Det Forenede Kongerige, NW10 2PB
    - Rekruttering
    - FutureMeds London
  - Manchester, Det Forenede Kongerige, M15 6SE
    - Rekruttering
    - Synexus Manchester Clinical Research Centre
  - Nantwich, Det Forenede Kongerige, CW5 5NX
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Kiltearn Medical Centre
  - Newcastle upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE6 1SG
    - Rekruttering
    - FutureMeds Newcastle
  - Northampton, Det Forenede Kongerige, NN4 0NY
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Danes Camp Medical Centre
  - Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG1 3QS,
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Civia Health_Boots Nottingham
  - Paddington, Det Forenede Kongerige, WA1 3TZ
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Bodyline Medical Clinic Warrington Civia Health
  - Peterborough, Det Forenede Kongerige, PE1 1NW
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Civia Health_Boots Peterborough
  - Preston, Det Forenede Kongerige, PR2 9QB
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Panthera Biopartners Limited - Preston
  - Rochdale, Det Forenede Kongerige, OL11 4AU
    - Rekruttering
    - Panthera Biopartners Limited - Rochdale
  - Rotherham, Det Forenede Kongerige, S651DA
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Clifton Medical Centre
  - Sandbach, Det Forenede Kongerige, CW11 1EQ
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ashfields Primary Care Centre
  - Sheffield, Det Forenede Kongerige, S2 5FX
    - Rekruttering
    - Panthera Biopartners Limited - Sheffield
  - Soham, Det Forenede Kongerige, ELY CB75JD
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Staploe Medical Centre
  - Stockton-on-Tees, Det Forenede Kongerige, TS19 8PE
    - Rekruttering
    - FutureMeds Teesside
  - York, Det Forenede Kongerige, YO24 4LJ
    - Rekruttering
    - Panthera Biopartners Limited - York
- CITY of Sunderland
  - Hendon, CITY of Sunderland, Det Forenede Kongerige, SR1 1PB
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Civia Health Sunderland
- Liverpool
  - St Helens, Liverpool, Det Forenede Kongerige, WA9 1AF
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Bodyline Medical Clinic St Helens
- Scotland
  - Glasgow, Scotland, Det Forenede Kongerige, G20 7BE
    - Rekruttering
    - FutureMeds Glasgow McCafferty House
- Staffordshire
  - Stoke-on-Trent, Staffordshire, Det Forenede Kongerige, ST1 5TL
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Bodyline Medical Clinic Stoke on Trent
Forenede Stater
- California
  - Anaheim, California, Forenede Stater, 92801
    - Rekruttering
    - CenExel Anaheim Clinical Trials
  - Canoga Park, California, Forenede Stater, 91304
    - Rekruttering
    - Alliance Research Institute
  - Cerritos, California, Forenede Stater, 90703
    - Rekruttering
    - Core Healthcare Group
  - Los Alamitos, California, Forenede Stater, 90720
    - Rekruttering
    - CenExel CNS - Collaborative Neuroscience Research
  - Orange, California, Forenede Stater, 92866
    - Rekruttering
    - Cure Clinical Research
  - Riverside, California, Forenede Stater, 92506
    - Rekruttering
    - CenExel CIT
- Colorado
  - Englewood, Colorado, Forenede Stater, 80113
    - Rekruttering
    - CenExel Denver CO (Rocky Mountain Clinical Research)
- Florida
  - Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33024
    - Rekruttering
    - Research Centers of America
  - Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33024
    - Rekruttering
    - Miami Eye Institute
  - Longwood, Florida, Forenede Stater, 32750
    - Rekruttering
    - Future Medical Research (Civia Health)
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33156
    - Rekruttering
    - Advanced Clinical Research
  - Oviedo, Florida, Forenede Stater, 32765
    - Rekruttering
    - Oviedo Medical Research
  - Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
    - Rekruttering
    - CenExel FCR - ForCare Clinical Research
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30329
    - Rekruttering
    - DelRicht Research
  - Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30030
    - Rekruttering
    - CenExel iResearch, LLC
  - Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31405
    - Rekruttering
    - CenExel iResearch, LLC
- Maryland
  - Lutherville, Maryland, Forenede Stater, 21093
    - Rekruttering
    - Patient First Clinical Trials (PFCTRIALS)
- Missouri
  - Creve Coeur, Missouri, Forenede Stater, 63141
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Civia Health St. Louis
  - Independence, Missouri, Forenede Stater, 64055
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Civia Health Independence
  - Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
    - Rekruttering
    - DelRicht Research @ Command Family Medicine
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
    - Rekruttering
    - Quality Clinical Research Inc
  - Papillion, Nebraska, Forenede Stater, 68046
    - Rekruttering
    - Primary Care Research (Civia Health)
- New Jersey
  - Marlton, New Jersey, Forenede Stater, 08053
    - Rekruttering
    - CenExel HRI - Hassman Research Institute
- North Carolina
  - Cary, North Carolina, Forenede Stater, 27511
    - Rekruttering
    - Forum Health_Cary (Civia)
  - Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27704
    - Rekruttering
    - Eximia EquiHealth Research
  - Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27607
    - Rekruttering
    - Eximia Research - NC, LLC
- Tennessee
  - Goodlettsville, Tennessee, Forenede Stater, 37072
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Civia Health Goodlettsville
  - La Vergne, Tennessee, Forenede Stater, 37086
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Civia Health Nashville
  - Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38117
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Civia Health Memphis
- Texas
  - Austin, Texas, Forenede Stater, 78578
    - Rekruttering
    - Forum Austin (Civia Health)
  - El Paso, Texas, Forenede Stater, 79936
    - Rekruttering
    - GLRI El Paso Research
  - Richardson, Texas, Forenede Stater, 75080
    - Rekruttering
    - Dallas Clinical Research Center (Pillar Clinical Research)
- Utah
  - Bountiful, Utah, Forenede Stater, 84010
    - Rekruttering
    - Pantheon Clinical Research
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84107
    - Rekruttering
    - CenExel Salt Lake City UT (JBR Clinical Research)
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84107
    - Rekruttering
    - Murray Vision Center PC
Polen
- - Bialystok, Polen, 15-351
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Zdrowie Osteo Medic sc L i A Racewicz, A i J Supronik
  - Bydgoszcz, Polen, 85-796
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Centrum Medyczne PRATIA Bydgoszcz
  - Bydgoszcz, Polen, 85-231
    - Ikke rekrutterer endnu
    - NZOZ Centrum Medyczne KERmed
  - Chojnice, Polen, 89-600
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Pratia Chojnice
  - Częstochowa, Polen, 42-202
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Czestochowie
  - Gdansk, Polen, 80-546
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
  - Gdansk, Polen, 80-382
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Synexus Polska Sp z o.o.
  - Gdynia, Polen, 81-338
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Centrum Medyczne Pratia Gdynia
  - Gdynia, Polen, 81-537
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni
  - Katowice, Polen, 40-081
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Centrum Medyczne Pratia Katowice
  - Katowice, Polen, 40-040
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Synexus Polska Sp. Z O.O. Oddzial W Katowicach
  - Lodz, Polen, 90-127
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Lodzi
  - Lodz, Polen, 90-338
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Centrum Terapii Współczesnej J.M. Jasnorzewska Spółka Komandytowo-Akcyjna
  - Lublin, Polen, 20-718
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ekamed Sp. z o. o.
  - Olsztyn, Polen, 10-165
    - Ikke rekrutterer endnu
    - FutureMeds Olsztyn
  - Oświęcim, Polen, 32-600
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Medicome Sp. z o.o. Oświęcimskie Centrum Badań Klinicznych
  - Piotrkow Trybunalski, Polen, 97-300
    - Ikke rekrutterer endnu
    - IRMED
  - Piotrkow Trybunalski, Polen, 97-300
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Trialmed CRS
  - Poznan, Polen, 60-702
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Synexus Polska Sp. z o.o., Oddział w Poznaniu
  - Poznan, Polen, 61-655
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Praktyka Lekarska Ewa Krzyzagorska
  - Siedlce, Polen, 08-110
    - Ikke rekrutterer endnu
    - ETG Siedlce
  - Tarnów, Polen, 33-100
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Metabolica Sp. z o.o., NZOZ METABOLICA Ośrodek Badań Klinicznych
  - Warsaw, Polen, 02-677
    - Ikke rekrutterer endnu
    - ETG Warszawa
  - Warsaw, Polen, 02-117
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Instytut Diabetologii.sp.z.o.o.
  - Warsaw, Polen, 02-672
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Warszawie
  - Wroclaw, Polen, 50-381
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Synexus Polska Sp. z o.o., Oddział we Wrocławiu
- WOJ Lodzkie
  - Lodz, WOJ Lodzkie, Polen, 90-302
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Santa Familia PTG Lodz
Rumænien
- - Bacau, Rumænien, 600274
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Minimed S.R.L.
  - Brasov, Rumænien, 500388
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Futuremeds S.R.L., Brasov
  - Bucharest, Rumænien, 022328
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Institutul Clinic Fundeni
  - Bucharest, Rumænien, 011053
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hightech Medical Services S.R.L (Centrul pentru Studiul Metabolismului)
  - Bucharest, Rumænien, 30303
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Fundatia Dr Victor Babes
  - Bucharest, Rumænien, 011863
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Institutul National de Endocrinologie "C.I. Parhon"
  - Craiova, Rumænien, 200115
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Futuremeds S.R.L., Craiova
  - Galati, Rumænien, 800183
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Futuremeds S.R.L., Galati
  - Oradea, Rumænien, 410032
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Centru Medical "GRANDMED"
  - Sibiu, Rumænien, 550371
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Sc Gensan Srl/Policlinica Astra
  - Târgu Mureş, Rumænien, 540142
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Centrul Medical Mediab - Mediab Srl
Slovakiet
- - Bratislava, Slovakiet, 85101
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Medispektrum
  - Bratislava, Slovakiet, 831 06
    - Ikke rekrutterer endnu
    - DIABEDA s.r.o.
  - Bratislava - Ružinov, Slovakiet, 91109
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Poliklinika Váš Lekár
  - Košice, Slovakiet, 040 22
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Cardio D&R Košice
  - Košice, Slovakiet, 04001
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Medical group Kosice s.r.o.
  - Rožňava, Slovakiet, 048 01
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Tatratrial s.r.o.
  - Trnava, Slovakiet, 91701
    - Ikke rekrutterer endnu
    - JAL s.r.o.
  - Žilina, Slovakiet, 010 01
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Medivasa s.r.o
Spanien
- - Almería, Spanien, 04009
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hospital Universitario Torrecárdenas (CPE Bola Azul)
  - Barcelona, Spanien, 08035
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
  - Castilleja de la Cuesta, Spanien, 41950
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hospital Vithas Sevilla
  - Chiclana de la Frontera, Spanien, 11139
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Futuremeds Spain Cadiz
  - Madrid, Spanien, 28003
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Futuremeds Spain Madrid
  - Palma de Mallorca, Spanien, 07120
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hospital Universitari Son Espases
  - Sanlúcar de Barrameda, Spanien, 11540
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hospital Virgen del Camino
  - Seville, Spanien, 41003
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología S.L.
  - Seville, Spanien, 41012
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Futuremeds Spain Sevilla
  - Valencia, Spanien, 46015
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ecg Médica S.L.
- Málaga
  - Málaga, Málaga, Spanien, 29010
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hospital Universitario Virgen de la Victoria
Tjekkiet
- - Brandys Nad Lebem, Tjekkiet, 25001
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Diacentrum Brandys n.L.
  - Jihlava, Tjekkiet, 58601
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Nemocnice Jihlava
  - Náchod, Tjekkiet, 54701
    - Ikke rekrutterer endnu
    - EDUMED s.r.o.
  - Olomouc, Tjekkiet, 77900
    - Ikke rekrutterer endnu
    - PreventaMed s.r.o.
  - Ostrava, Tjekkiet, 702 00
    - Ikke rekrutterer endnu
    - CCR Ostrava
  - Pardubice, Tjekkiet, 53002
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Pratia Pardubice
  - Prague, Tjekkiet, 100 34
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
  - Prague, Tjekkiet, 18100
    - Ikke rekrutterer endnu
    - ResTrial s.r.o.
  - Prague, Tjekkiet, 120 00
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Synexus/Trialmed Prague
Tyskland
- - Berlin, Tyskland, 10117
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Klinische Forschung Berlin-Mitte GmbH
  - Berlin, Tyskland, 13187
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Diabetespraxis Dr. Braun
  - Berlin, Tyskland, 10629
    - Ikke rekrutterer endnu
    - FutureMeds Berlin
  - Berlin, Tyskland, 10787
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Velocity Clinical Research Germany
  - Cologne, Tyskland, 51069
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Practice Dr. Kirsch and Colleague, Zentrum fur klinische Forschung
  - Dresden, Tyskland, 1069
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Pratia
  - Essen, Tyskland, 45355
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Praxis am Markt - Dr. Bernd Becker
  - Essen, Tyskland, 45355
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Medizentrum Essen Borbeck
  - Hamburg, Tyskland, 20253
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Klinische Forschung Hamburg GmbH / Pratia
  - Hamburg, Tyskland, 21109
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Diabetes Studienzentrum Wilhelmsburg
  - Hamburg, Tyskland, 22607
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Diabeteszentrum Hamburg-West
  - Holstein, Tyskland, 23858
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Praxis Reinfeld Mitte
  - Karlsruhe, Tyskland, 76137
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Klinische Forschung Karlsruhe GmbH
  - Münster, Tyskland, 48145
    - Ikke rekrutterer endnu
    - IDFM GmbH
  - Naunhof, Tyskland, 04683
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Gemeinschaftspraxis Dres. H.Kittner und K.Hartig
  - Offenbach, Tyskland, 63065
    - Ikke rekrutterer endnu
    - FutureMeds Frankfurt/Offenbach
  - Wangen, Tyskland, 88239
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Zentrum für klinische Forschung Allgäu-Oberschwaben
  - Weinheim, Tyskland, 69469
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Medislim GmbH
- Bavaria
  - Munich, Bavaria, Tyskland, 80809
    - Ikke rekrutterer endnu
    - CDG Studienambulanz Hartard
- Saxony
  - Leipzig, Saxony, Tyskland, 04179
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Studienzentrum FMZ Radowsky

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Afgivelse af underskrevet og dateret informeret samtykkeformular (ICF)
Voksne mænd eller kvinder, alder ≥18 år
Har en BMI ved screening på ≥27,0 kg/m²
Har haft T2DM i mindst 6 måneder før screening baseret på deltagerens egen beretning eller dokumentation af sygdommens diagnostiske kriterier
Har en HbA1c-værdi mellem ≥6,5 % (48 mmol/mol) og ≤10,0 % (86,0 mmol/mol) ved screening med stabil behandling i mindst 90 dage før screening/visit 1. T2DM kan behandles med:
--Kost og motion alene eller i kombination med: Enhver oral antidiabetisk behandling i henhold til lokal mærkning UNDTAGET DPP-4-hæmmere. Deltageren må IKKE være i behandling med GLP-1-agonister eller insulin
Deltagere skal være motiverede og villige til at:
- Selv-injicere undersøgelsesmedicin (eller få hjælp fra en plejer om nødvendigt),
- Udføre fingerprik-blodglukosemålinger efter behov.
Har en historie med mindst 1 selvrapporteret mislykket forsøg på vægttab gennem kost.

Eksklusionskriterier:

Kvinde, der ammer eller er gravid
Uvillig eller ude af stand til at følge præventionskrav
Diagnose med type 1-diabetes eller andre former for diabetes end T2DM.
Svær hypoglykæmi og/eller manglende hypoglykæmibevidsthed inden for de 6 måneder før screening
Dårligt kontrolleret hypertension
Har gennemgået eller planlagt kirurgisk behandling for overvægt (undtagen liposuktion eller abdominoplastik, hvis udført >1 år før screening)
Har indtaget lægemidler (receptpligtige eller håndkøb) med henblik på vægttab inden for 3 måneder før randomisering
Modtager eller har modtaget kronisk (>2 uger eller 14 dage) systemisk glukokortikoidbehandling inden for 3 måneder før screening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Dobbelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe 1 Deltagerne vil modtage PF-08653944 ved subkutan injektion.	Medicin: PF-08653944 Ved subkutan injektion Andre navne: MET097
Eksperimentel: Behandlingsarm 2 Deltagerne vil modtage PF-08653944 ved subkutan injektion.	Medicin: PF-08653944 Ved subkutan injektion Andre navne: MET097
Eksperimentel: Behandlingsarm 3 Deltagerne vil modtage PF-08653944 ved subkutan injektion.	Medicin: PF-08653944 Ved subkutan injektion Andre navne: MET097
Placebo komparator: Placebo Deltagerne vil modtage matchende placebo ved subkutan injektion.	Andet: Placebo Ved subkutan injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Procentvis ændring fra baseline i kropsvægt Tidsramme: Baseline, uge 64	Baseline, uge 64

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Ændring fra baseline i kropsvægt Tidsramme: Baseline, uge 64 og 84	Baseline, uge 64 og 84
Ændring i HbA1c (%) fra udgangspunktet Tidsramme: Baseline, uge 64 og 84	Baseline, uge 64 og 84
Procentdel af deltagere, der opnår ≥5 % reduktion i kropsvægt fra baseline Tidsramme: Baseline, uge 64 og 84	Baseline, uge 64 og 84
Procentdel af deltagere, der opnår en vægtreduktion på ≥10 % i forhold til udgangspunktet Tidsramme: Baseline, uge 64 og 84	Baseline, uge 64 og 84
Procentdel af deltagere, der opnår ≥15% reduktion i kropsvægt fra udgangspunktet Tidsramme: Baseline, uge 64 og 84	Baseline, uge 64 og 84
Procentdel af deltagere, der opnår ≥20 % vægtreduktion fra baseline Tidsramme: Baseline, uge 64 og 84	Baseline, uge 64 og 84
Ændring fra baseline i Fastende triglycerider Tidsramme: Baseline, uge 64 og 84	Baseline, uge 64 og 84
Ændring fra baseline i ikke-højt-densitetslipoprotein-kolesterol (non-HDL-C) Tidsramme: Baseline, uge 64 og 84	Baseline, uge 64 og 84
Ændring fra baseline i Systolisk Blodtryk (SBP) Tidsramme: Baseline, uge 64 og 84	Baseline, uge 64 og 84
Ændring fra baseline i Short Form 36 sundhedsundersøgelse (SF-36) fysisk funktionsdomænescore Tidsramme: Baseline, uge 64 og 84	Baseline, uge 64 og 84
Procentvis ændring fra baseline i kropsvægt Tidsramme: Baseline, uge 84	Baseline, uge 84
Ændring fra baseline i taljeomkreds Tidsramme: Baseline, uge 64 og 84	Baseline, uge 64 og 84
Procentdel af deltagere, der opnår HbA1c <7% Tidsramme: Uge 64 og Uge 84	Uge 64 og Uge 84
Procentdel af deltagere, der opnår HbA1c ≤ 6,5 % Tidsramme: Uge 64 og Uge 84	Uge 64 og Uge 84
Procentdel af deltagere, der opnår HbA1c <5,7% Tidsramme: Uge 64 og Uge 84	Uge 64 og Uge 84
Ændring fra baseline i fastende glukose Tidsramme: Baseline, uge 64 og 84	Baseline, uge 64 og 84
Ændring fra baseline i fastende insulin Tidsramme: Baseline, uge 64 og 84	Baseline, uge 64 og 84
Ændring fra baseline i Total Kolesterol Tidsramme: Baseline, uge 64 og 84	Baseline, uge 64 og 84
Ændring fra baseline i LDL-kolesterol (low-density lipoprotein cholesterol) Tidsramme: Baseline, uge 64 og 84	Baseline, uge 64 og 84
Ændring fra udgangspunkt i Meget lavdensitet lipoprotein-kolesterol Tidsramme: Baseline, uge 64 og 84	Baseline, uge 64 og 84
Ændring fra baseline i High-density lipoprotein kolesterol Tidsramme: Baseline, uge 64 og 84	Baseline, uge 64 og 84
Ændring fra udgangspunkt i diastolisk blodtryk (DBP) Tidsramme: Baseline, uge 64 og 84	Baseline, uge 64 og 84
Procentvis ændring fra baseline i højsensitivt C-reaktivt protein Tidsramme: Baseline, uge 64 og 84	Baseline, uge 64 og 84
Ændring fra baseline i EuroQoL 5-dimension 5-niveau (EQ5D-5L) Tidsramme: Baseline, uge 64 og 84	Baseline, uge 64 og 84
Ændring fra baseline i Spørgeskema om Kontrol med Spisning (CoEQ) Tidsramme: Baseline, uge 64 og 84	Baseline, uge 64 og 84
Ændring fra baseline for Spørgeskema om Madstøj (FNQ) Tidsramme: Baseline, uge 64 og 84	Baseline, uge 64 og 84
Antal deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger (TEAE'er) Tidsramme: Uge 84	Uge 84
Antal deltagere med alvorlige bivirkninger (SAE'er) Tidsramme: Uge 84	Uge 84
Antal deltagere med bivirkninger af klinisk interesse (AECIs) Tidsramme: Uge 84	Uge 84
Antal deltagere med kliniske laboratorieafvigelser Tidsramme: Uge 84	Uge 84
Antal deltagere med anti-lægemiddel-antistoffer (ADA'er) Tidsramme: Uge 84	Uge 84
Farmakokinetik (PK): Maksimal observeret plasmakoncentration (Cmax) for PF-08653944 Tidsramme: Uge 84	Uge 84

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Efterforskere

Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

12. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

16. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

C6491008
2025-523975-48-00 (Registry Identifier: CTIS (EU))
VESPER-5 (MET097-25-302) (Anden identifikator: Alias Study Number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil give adgang til individuelle, de-identificerede deltagerdata og relaterede studiedokumenter (f.eks. protokol, statistisk analyseplan (SAP), klinisk studierapport (CSR)) efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser. Yderligere detaljer om Pfizers datadelingkriterier og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PF-08653944

Pfizer

Ikke rekrutterer endnu

A Study of PF-08653945 and PF-08653944 in Adults With Overweight or Obesity (SOLIS-1) (SOLIS-1)

Fedme | Overernæring | Ernæringsforstyrrelser | Overvægtig | Kropsvægt | Overvægt eller fedme | Overvægt og/eller fedme | Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme

Forenede Stater
Pfizer

Rekruttering

En undersøgelse af lægemidlet PF-08653944 hos personer med og uden nedsat leverfunktion

Sund og rask

Forenede Stater
Pfizer

Aktiv, ikke rekrutterende

En undersøgelse for at lære, hvordan undersøgelsesmedicinen kaldet PF-08653944 optages i blodet hos voksne med overvægt eller fedme.

Sund og rask | Fedme | Overvægtig

Forenede Stater
Pfizer

Rekruttering

Effekt og sikkerhed af MET097 en gang om ugen hos personer med overvægt eller fedme (VESPER-4)

Fedme og overvægt

Forenede Stater, Spanien, Bulgarien, Polen, Tyskland, Det Forenede Kongerige, Tjekkiet, Argentina, Rumænien, Canada, Slovakiet
Pfizer

Ikke rekrutterer endnu

A Study to Learn About the Study Medicine Called Berobenatide (PF-08653944) in People With Overweight or Obesity

Fedme | Overvægtig | Overvægt og/eller fedme
Pfizer

Rekruttering

Et studie til at undersøge effekten af undersøgelsesmedicinen PF-08653944 på, hvor hurtigt maven tømmer sit indhold hos sunde voksne med overvægt eller fedme

Fedme | Overvægtig | Overvægt og/eller fedme | Lægemiddelinteraktion

Forenede Stater
Pfizer

Afsluttet

Et lægemiddel-lægemiddelinteraktionsstudie mellem PF-06882961 og PF-06865571 hos raske voksne deltagere og overvægtige voksne eller voksne med fedme, der ellers er raske

Sund frivillig

Forenede Stater
Pfizer

Afsluttet

For at beregne farmakokinetikken (koncentration af forbindelse i og udskillelseshastighed fra blodet) efter en meget lav dosis af forbindelse, som ikke vil have nogen farmakologisk aktivitet

Sund og rask

Det Forenede Kongerige
University of Florida

Afsluttet

Kartoffelfibre og mave-tarmfunktion: Fase 3

Gastrointestinale symptomer | Afføringsfrekvens | Gastrointestinal transittid

Forenede Stater
Pfizer

Afsluttet

En undersøgelse for at undersøge sikkerhed, farmakokinetik og farmakodynamisk af Pf 06412562 hos personer med skizofreni

Skizofreni

Forenede Stater

Et studie for at lære om studiemedicinen (PF-08653944) hos personer med fedme eller overvægt og type 2-diabetes (T2D)

EVALUERING AF EFFEKTIVITET OG SIKKERHED AF MET097, EN FULDSTÆNDIG FORUDINDSAT ULTRA LANGTIDSVIRKENDE GLP-1RA, HOS PERSONER MED OVERVÆGT ELLER FEDME OG TYPE 2-DIABETES: EN FASE 3, MULTICENTER RANDOMISERET PLACEBO-KONTROLLERET STUDIE (VESPER-5)

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Tilmelding (Anslået)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Efterforskere

Publikationer og nyttige links

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Anslået)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Kliniske forsøg med PF-08653944

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer