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一项关于研究药物（PF-08653944）在肥胖或超重及2型糖尿病（T2D）患者中的研究

2026年9月3日 更新者：Pfizer

评估MET097（一种完全偏向性超长效GLP-1RA）在超重或肥胖合并2型糖尿病患者中的疗效和安全性：一项3期、多中心、随机、安慰剂对照试验（VESPER-5）

本临床研究的目的是了解研究药物的安全性和效果，以帮助患有肥胖或超重以及2型糖尿病的成年人减轻体重。 超重或肥胖意味着身体携带过多的体重。 2型糖尿病是一种血液中糖分过多的状况。

研究药物通过腹部皮下注射给予。 参与者将接受培训，每周在家自行注射一次。

大约每1000名成年人中有660人将接受研究药物，约330人将接受安慰剂。 安慰剂不含任何药物，但外观与研究药物完全相同。 我们将比较接受研究药物与未接受研究药物者的体验。 这将帮助我们评估研究药物是否安全有效。

参与者将参加本研究约21个月。 在此期间，他们将进行约14次现场研究访视和5次电话访视。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1078

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 保加利亚
      • Botevgrad、保加利亚、2140
        • MHAT Botevgrad
      • Burgas、保加利亚、8018
        • Medical Center 4 Life EOOD, Burgas
      • Dobrich、保加利亚、9300
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Dobrich AD (MHAT Dobrich AD)
      • Gabrovo、保加利亚、5300
        • Medical Center New Polyclinic Gabrovo Ltd.
      • Kozloduy、保加利亚、3320
        • Medical Center Zdrave 1
      • Plovdiv、保加利亚、4004
        • MHAT Sveta Karidad EAD
      • Plovdiv、保加利亚、4000
        • FutureMeds Plovdiv
      • Sofia、保加利亚、1431
        • Diagnostic Consultative Center Aleksandrovska
      • Sofia、保加利亚、1710
        • Medical Center Hera EOOD
      • Stara Zagora、保加利亚、6000
        • Prevencia - 2000 - Medical Center for Prehospital Medical Care OOD
      • Varna、保加利亚、9020
        • Medical Centre Pratia Clinic EOOD
      • Varna、保加利亚、9000
        • Medical Center - Clinic Nova EOOD
      • Veliko Tarnovo、保加利亚、5005
        • MC Nevromedics Ltd.
      • Yambol、保加利亚、8600
        • Medical Center Berbatov
  • 加拿大
    • Ontario
      • Etobicoke、Ontario、加拿大、M9R 4E1
        • Centricity Research Etobicoke Endocrinology
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8L 5G8
        • The Wharton Medical Clinic Clinical Trials Inc
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4G 3E8
        • LMC Diabetes & Endocrinology - Bayview (Centricity Research Toronto LMC Multispecialty)
    • Quebec
      • Mirabel、Quebec、加拿大、J7J 2K8
        • Centricity Research Mirabel Multispecialty (Centricity Research)
  • 德国
      • Berlin、德国、10117
        • Klinische Forschung Berlin-Mitte GmbH
      • Berlin、德国、13187
        • Diabetespraxis Dr. Braun
      • Berlin、德国、10629
        • FutureMeds Berlin
      • Berlin、德国、10787
        • Velocity Clinical Research Germany
      • Cologne、德国、51069
        • Practice Dr. Kirsch and Colleague, Zentrum fur klinische Forschung
      • Dresden、德国、01069
        • Klinische Forschung Dresden GmbH / Pratia
      • Essen、德国、45355
        • Praxis am Markt - Dr. Bernd Becker
      • Essen、德国、45355
        • Medizentrum Essen Borbeck
      • Hamburg、德国、20253
        • Klinische Forschung Hamburg GmbH / Pratia
      • Hamburg、德国、22607
        • Diabeteszentrum Hamburg-West
      • Hamburg、德国、21109
        • Diabetes Studienzentrum Wilhelmsburg
      • Holstein、德国、23858
        • Praxis Reinfeld Mitte
      • Karlsruhe、德国、76137
        • Klinische Forschung Karlsruhe GmbH
      • Naunhof、德国、04683
        • Gemeinschaftspraxis Dres. H.Kittner und K.Hartig
      • Offenbach、德国、63065
        • FutureMeds Frankfurt/Offenbach
      • Wangen、德国、88239
        • Zentrum für klinische Forschung Allgäu-Oberschwaben
      • Weinheim、德国、69469
        • Medislim GmbH
    • Bavaria
      • Munich、Bavaria、德国、80809
        • CDG Studienambulanz Hartard
    • Saxony
      • Leipzig、Saxony、德国、04179
        • Studienzentrum FMZ Radowsky
  • 捷克语
      • Brandys Nad Lebem、捷克语、25001
        • Diacentrum Brandys n.L.
      • Náchod、捷克语、54701
        • Edumed s.r.o.
      • Ostrava、捷克语、702 00
        • CCR Ostrava
      • Pardubice、捷克语、53002
        • Pratia Pardubice
      • Prague、捷克语、100 34
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
      • Prague、捷克语、18100
        • ResTrial s.r.o.
      • Prague、捷克语、120 00
        • Synexus/Trialmed Prague
  • 斯洛伐克
      • Bratislava、斯洛伐克、85101
        • MEDISPEKTRUM s.r.o.
      • Bratislava、斯洛伐克、831 06
        • DIABEDA s.r.o.
      • Bratislava - Ružinov、斯洛伐克、91109
        • Poliklinika Váš Lekár
      • Košice、斯洛伐克、040 22
        • Cardio D&R Košice
      • Košice、斯洛伐克、04001
        • Medical group Kosice s.r.o.
      • Rožňava、斯洛伐克、048 01
        • Tatratrial s.r.o.
      • Trnava、斯洛伐克、91701
        • JAL s.r.o.
      • Žilina、斯洛伐克、010 01
        • Medivasa s.r.o
  • 波兰
      • Bialystok、波兰、15-351
        • Zdrowie Osteo Medic sc L i A Racewicz, A i J Supronik
      • Bydgoszcz、波兰、85-231
        • NZOZ Centrum Medyczne KERmed
      • Bydgoszcz、波兰、85-796
        • Centrum medyczne Pratia Bydgoszcz
      • Chojnice、波兰、89-600
        • Pratia Chojnice
      • Częstochowa、波兰、42-202
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Czestochowie
      • Gdansk、波兰、80-546
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
      • Gdansk、波兰、80-382
        • Synexus Polska Sp z o.o.
      • Gdynia、波兰、81-537
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni
      • Gdynia、波兰、81-338
        • Centrum Medyczne Pratia Gdynia
      • Katowice、波兰、40-040
        • Synexus Polska Sp. Z O.O. Oddzial W Katowicach
      • Katowice、波兰、40-081
        • Centrum Medyczne Pratia Katowice
      • Lodz、波兰、90-127
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Lodzi
      • Lodz、波兰、90-338
        • Centrum Terapii Współczesnej J.M. Jasnorzewska Spółka Komandytowo-Akcyjna
      • Lublin、波兰、20-718
        • Ekamed Sp. z o. o.
      • Olsztyn、波兰、10-165
        • Futuremeds Olsztyn
      • Oświęcim、波兰、32-600
        • Medicome Sp. z o.o. Oświęcimskie Centrum Badań Klinicznych
      • Piotrkow Trybunalski、波兰、97-300
        • IRMED
      • Piotrkow Trybunalski、波兰、97-300
        • Trialmed CRS
      • Poznan、波兰、61-655
        • Praktyka Lekarska Ewa Krzyzagorska
      • Poznan、波兰、60-702
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddział w Poznaniu
      • Siedlce、波兰、08-110
        • ETG Siedlce
      • Tarnów、波兰、33-100
        • Metabolica Sp. z o.o., NZOZ METABOLICA Ośrodek Badań Klinicznych
      • Warsaw、波兰、02-677
        • ETG Warszawa
      • Warsaw、波兰、02-117
        • Instytut Diabetologii.sp.z.o.o.
      • Warsaw、波兰、02-672
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Warszawie
      • Wroclaw、波兰、50-381
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddział we Wrocławiu
    • WOJ Lodzkie
      • Lodz、WOJ Lodzkie、波兰、90-302
        • Santa Familia PTG Lodz
  • 罗马尼亚
      • Bacau、罗马尼亚、600274
        • Minimed S.R.L.
      • Brasov、罗马尼亚、500388
        • Futuremeds S.R.L., Brasov
      • Bucharest、罗马尼亚、022328
        • Institutul Clinic Fundeni
      • Bucharest、罗马尼亚、011053
        • Hightech Medical Services S.R.L (Centrul pentru Studiul Metabolismului)
      • Bucharest、罗马尼亚、011863
        • Institutul National de Endocrinologie "C.I. Parhon"
      • Bucharest、罗马尼亚、30303
        • Fundatia Dr Victor Babes
      • Craiova、罗马尼亚、200115
        • Futuremeds S.R.L., Craiova
      • Galati、罗马尼亚、800183
        • Futuremeds S.R.L., Galati
      • Oradea、罗马尼亚、410032
        • Centru Medical "GRANDMED"
      • Sibiu、罗马尼亚、550371
        • Sc Gensan Srl/Policlinica Astra
      • Târgu Mureş、罗马尼亚、540142
        • Centrul Medical Mediab - Mediab Srl
  • 美国
    • California
      • Anaheim、California、美国、92801
        • CenExel Anaheim Clinical Trials
      • Canoga Park、California、美国、91304
        • Alliance Research Institute
      • Cerritos、California、美国、90703
        • Core Healthcare Group
      • Fullerton、California、美国、92835
        • Retina Consultants of Orange County
      • Los Alamitos、California、美国、90720
        • Retina Consultants of Orange County
      • Los Alamitos、California、美国、90720
        • CenExel CNS - Collaborative Neuroscience Research
      • Los Alamitos、California、美国、90720
        • DexaFit Los Alamitos
      • Montclair、California、美国、91763
        • Catalina Research Institute, LLC
      • Orange、California、美国、92866
        • Cure Clinical Research
      • Oxnard、California、美国、93036
        • Rolling Oaks Radiology -Palms
      • Riverside、California、美国、92506
        • Clinical Innovations, Inc dba CITrials
      • Torrance、California、美国、90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor- UCLA Medical Center
      • Westlake Village、California、美国、91361
        • Access Eye Institute
    • Colorado
      • Englewood、Colorado、美国、80113
        • CenExcel Rocky Mountain Clinical Research, LLC
      • Englewood、Colorado、美国、80113
        • CenExel Denver CO (Rocky Mountain Clinical Research)
      • Lakewood、Colorado、美国、80226
        • Neuro-Sight Vision Care
    • Florida
      • Fort Myers、Florida、美国、33912
        • AMR Clinical
      • Fort Myers、Florida、美国、33912
        • Pedro P. Ylisastigui, MD
      • Hialeah、Florida、美国、33014
        • Private Practice Adjacent to For Eyes Optical
      • Hollywood、Florida、美国、33024
        • Research Centers of America
      • Hollywood、Florida、美国、33024
        • Miami Eye Institute
      • Longwood、Florida、美国、32750
        • Future Medical Research (Civia Health)
      • Miami、Florida、美国、33156
        • Advanced Clinical Research
      • Miami Lakes、Florida、美国、33016
        • Indago Research & Health Center, Inc
      • Orange City、Florida、美国、32763
        • Optimal Research Sites, LLC
      • Oviedo、Florida、美国、32765
        • Oviedo Medical Research
      • Tampa、Florida、美国、33613
        • CenExel FCR - ForCare Clinical Research
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30329
        • DelRicht Research
      • Decatur、Georgia、美国、30030
        • CenExel iResearch, LLC
      • Savannah、Georgia、美国、31405
        • CenExel iResearch, LLC
    • Maryland
      • Lutherville、Maryland、美国、21093
        • Patient First Clinical Trials (PFCTRIALS)
    • Missouri
      • Springfield、Missouri、美国、65807
        • DelRicht Research
    • Nebraska
      • Elkhorn、Nebraska、美国、68022
        • Upgrade Performance Institute
      • Omaha、Nebraska、美国、68114
        • Quality Clinical Research Inc
      • Omaha、Nebraska、美国、68124
        • Eye Consultants PC
      • Papillion、Nebraska、美国、68046
        • Primary clinical Research
    • New Jersey
      • Marlton、New Jersey、美国、08053
        • Hassman Research Institute
    • North Carolina
      • Cary、North Carolina、美国、27511
        • Forum Health_Cary (Civia)
      • Durham、North Carolina、美国、27704
        • Eximia EquiHealth Research
      • Holly Springs、North Carolina、美国、27540
        • Sahana Optometry PLLC dba Family Eye Wellness
      • Morganton、North Carolina、美国、28655
        • Burke Primary Care
      • Raleigh、North Carolina、美国、27607
        • Eximia Research - NC, LLC
    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、美国、29607
        • Tribe Clinical Research LLC.- Greenville
      • Spartanburg、South Carolina、美国、29301
        • Tribe Clinical Research LLC. - Spartanburg
    • Tennessee
      • Goodlettsville、Tennessee、美国、37072
        • Civia Health Goodlettsville
      • La Vergne、Tennessee、美国、37086
        • Civia Health Nashville
    • Texas
      • Amarillo、Texas、美国、79124
        • Amarillo Medical Specialists LLP
      • Austin、Texas、美国、78578
        • Forum Austin (Civia Health)
      • El Paso、Texas、美国、79936
        • GLRI El Paso Research
      • Houston、Texas、美国、77070
        • Cardiovascular Specialists of Willowbrook
      • Richardson、Texas、美国、75080
        • Dallas Clinical Research Center (Pillar Clinical Research)
    • Utah
      • Bountiful、Utah、美国、84010
        • Pantheon Clinical Research
      • Salt Lake City、Utah、美国、84107
        • CenExel Salt Lake City UT (JBR Clinical Research)
      • Salt Lake City、Utah、美国、84107
        • Murray Vision Center PC
    • Washington
      • Redmond、Washington、美国、98052
        • Era Health Research
  • 英国
      • Bellshill、英国、ML4 3NJ
        • Synexus Glasgow Clinical Research Centre
      • Birmingham、英国、B21 9RY
        • FutureMeds Birmingham
      • Birmingham、英国、B4 7TA
        • Civia Health_Boots Birmingham
      • Bristol、英国、BS10 5NB
        • Southmead Hospital
      • Bromborough、英国、CH62 6EE
        • FutureMeds Liverpool
      • Edgbaston、英国、B16 8QQ
        • Synexus Midlands Clinical Research Centre
      • Enfield、英国、EN3 4GS
        • Panthera Biopartners Limited - Enfield
      • Glasgow、英国、G51 4RY
        • Panthera Biopartners Limited - Glasgow
      • Liverpool、英国、L22 4QQ
        • Bodyline Medical Clinic, Crosby Civia Health
      • London、英国、NW10 2PB
        • FutureMeds London
      • Manchester、英国、M15 6SE
        • Synexus Manchester Clinical Research Centre
      • Nantwich、英国、CW5 5NX
        • Kiltearn Medical Centre
      • Newcastle upon Tyne、英国、NE6 1SG
        • FutureMeds Newcastle
      • Nottingham、英国、NG1 3QS,
        • Civia Health_Boots Nottingham
      • Paddington、英国、WA1 3TZ
        • Bodyline Medical Clinic Warrington Civia Health
      • Preston、英国、PR2 9QB
        • Panthera Biopartners Limited - Preston
      • Rochdale、英国、OL11 4AU
        • Panthera Biopartners Limited - Rochdale
      • Rotherham、英国、S651DA
        • Clifton Medical Centre
      • Sandbach、英国、CW11 1EQ
        • Ashfields Primary Care Centre
      • Sheffield、英国、S2 5FX
        • Panthera Biopartners Limited - Sheffield
      • St Helens、英国、WA9 1AF
        • Bodyline Medical Clinic, St Helens Civia Health
      • Stockton-on-Tees、英国、TS19 8PE
        • FutureMeds Teesside
      • York、英国、YO24 4LJ
        • Panthera Biopartners Limited - York
    • CITY of Sunderland
      • Hendon、CITY of Sunderland、英国、SR1 1PB
        • Civia Health Sunderland
    • Scotland
      • Glasgow、Scotland、英国、G20 7BE
        • FutureMeds Glasgow McCafferty House
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Castilleja de la Cuesta、西班牙、41950
        • Hospital Vithas Sevilla
      • Chiclana de la Frontera、西班牙、11139
        • FutureMeds Spain Cádiz
      • Madrid、西班牙、28003
        • Futuremeds Spain Madrid
      • Sanlúcar de Barrameda、西班牙、11540
        • Hospital Virgen del Camino
      • Seville、西班牙、41003
        • Nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología S.L.
      • Seville、西班牙、41012
        • Futuremeds Spain Sevilla
      • Valencia、西班牙、46015
        • Ecg Médica S.L.
    • Málaga
      • Málaga、Málaga、西班牙、29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
  • 阿根廷
      • Buenos Aires、阿根廷、C1056ABI
        • Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
      • Buenos Aires、阿根廷、C1060
        • CEDIC
      • Buenos Aires、阿根廷
        • Centro Medico Viamonte
      • Córdoba、阿根廷、5000
        • Clínica Privada Vélez Sarsfield
      • Córdoba、阿根廷、X5000AAW
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba
      • Córdoba、阿根廷、X5000AVE
        • CIDIM
      • Godoy Cruz、阿根廷、M5501ARP
        • CIPADI - Centro Integral de Prevencion y Atencion en Diabetes
      • San Miguel de Tucumán、阿根廷、T4000AXL
        • Centro de Investigaciones Médicas Tucuman
      • Santa Fe、阿根廷、S2000
        • Instituto Medico Catamarca (IMEC)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

入选标准：

  • 签署并注明日期的知情同意书（ICF）
  • 成年男性或女性，年龄≥18岁
  • 筛选时体重指数（BMI）≥27.0 kg/m²
  • 根据参与者报告病史或疾病诊断标准文件，在筛选前患有2型糖尿病（T2DM）至少6个月

  • 筛选时糖化血红蛋白（HbA1c）值介于≥6.5%（48 mmol/mol）和≤10.0%（86.0 mmol/mol）之间，且在筛选/访视1前至少90天保持稳定治疗。2型糖尿病治疗方式可能包括：

    --单独饮食和运动，或联合以下治疗：根据当地标签使用的任何口服降糖药，但DPP-4抑制剂除外。参与者不得使用GLP-1激动剂或胰岛素。

  • 参与者必须具备积极性和意愿：

    • 自行注射研究药物（或需要时由护理人员协助），
    • 按要求进行指尖血糖监测。
  • 至少有一次自我报告的减重饮食尝试失败史。

排除标准：

  • 正在哺乳或怀孕的女性
  • 不愿意或无法遵守避孕要求
  • 诊断为1型糖尿病，或除2型糖尿病外的任何其他类型糖尿病
  • 筛选前6个月内发生严重低血糖和/或低血糖意识不清
  • 高血压控制不佳
  • 既往接受过或计划接受肥胖手术治疗（不包括筛选前>1年进行的吸脂术或腹壁成形术）
  • 随机分组前3个月内服用过旨在促进减重的药物（处方药或非处方药）
  • 正在接受或在筛选前3个月内接受过慢性（>2周或14天）全身性糖皮质激素治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：治疗组 1
参与者将通过皮下注射接受PF-08653944。
药品：PF-08653944
通过皮下注射
其他名称：
  • MET097
实验性的：治疗组2
参与者将通过皮下注射方式接受PF-08653944。
药品：PF-08653944
通过皮下注射
其他名称：
  • MET097
实验性的：治疗组 3
参与者将通过皮下注射接受PF-08653944。
药品：PF-08653944
通过皮下注射
其他名称：
  • MET097
安慰剂比较：安慰剂
参与者将通过皮下注射接受匹配的安慰剂。
其他：安慰剂
皮下注射

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
体重较基线的百分比变化
大体时间：基线，第64周
基线，第64周

次要结果测量

结果测量
大体时间
体重相对于基线的变化
大体时间：基线、第64周和第84周
基线、第64周和第84周
从基线的HbA1c（%）变化
大体时间：基线、第 64 周和第 84 周
基线、第 64 周和第 84 周
实现从基线体重减少 ≥5% 的参与者百分比
大体时间：基线、第64周和第84周
基线、第64周和第84周
体重较基线降低≥10%的参与者百分比
大体时间：基线、第64周和第84周
基线、第64周和第84周
体重较基线降低≥15%的参与者百分比
大体时间：基线、第64周和第84周
基线、第64周和第84周
实现从基线体重降低≥20%的参与者百分比
大体时间：基线、第64周和第84周
基线、第64周和第84周
空腹甘油三酯相对于基线的变化
大体时间：基线、第64周和第84周
基线、第64周和第84周
非高密度脂蛋白胆固醇（非HDL-C）相对于基线的变化
大体时间：基线、第64周和第84周
基线、第64周和第84周
收缩压（SBP）相对于基线的变化
大体时间：基线、第64周和第84周
基线、第64周和第84周
从基线起简明健康调查表（SF-36）躯体功能领域评分的变化
大体时间：基线、第64周和第84周
基线、第64周和第84周
体重相对于基线的百分比变化
大体时间：基线，第84周
基线，第84周
腰围相对于基线的变化
大体时间：基线、第64周和第84周
基线、第64周和第84周
达到HbA1c <7%的参与者百分比
大体时间：第64周和第84周
第64周和第84周
达到HbA1c ≤6.5%的参与者百分比
大体时间：第 64 周和第 84 周
第 64 周和第 84 周
达到HbA1c＜5.7%的参与者百分比
大体时间：第64周和第84周
第64周和第84周
基线空腹血糖的变化
大体时间：基线、第64周和第84周
基线、第64周和第84周
空腹胰岛素相对基线的变化
大体时间：基线、第64周和第84周
基线、第64周和第84周
总胆固醇相对基线的变化
大体时间：基线、第64周和第84周
基线、第64周和第84周
低密度脂蛋白胆固醇相对于基线的变化
大体时间：基线、第64周和第84周
基线、第64周和第84周
相对于基线的极低密度脂蛋白胆固醇变化
大体时间：基线、第64周和第84周
基线、第64周和第84周
高密度脂蛋白胆固醇相对于基线的变化
大体时间：基线、第64周和第84周
基线、第64周和第84周
舒张压（DBP）相对于基线的变化
大体时间：基线、第64周和第84周
基线、第64周和第84周
高敏C反应蛋白相对于基线的百分比变化
大体时间：基线、第64周和第84周
基线、第64周和第84周
基线的欧洲五维健康量表（EQ5D-5L）变化
大体时间：基线、第64周和第84周
基线、第64周和第84周
控制饮食问卷（CoEQ）相对于基线的变化
大体时间：基线、第64周和第84周
基线、第64周和第84周
基线食品噪音问卷（FNQ）的变化
大体时间：基线、第64周和第84周
基线、第64周和第84周
发生治疗期不良事件（TEAEs）的受试者数量
大体时间：第84周
第84周
发生严重不良事件（SAEs）的参与者人数
大体时间：第84周
第84周
发生临床关注不良事件（AECI）的参与者人数
大体时间：第84周
第84周
出现临床实验室异常结果的受试者数量
大体时间：第84周
第84周
具有抗药抗体（ADAs）的参与者人数
大体时间：第84周
第84周
药代动力学（PK）：PF-08653944 的最大观察血浆浓度（Cmax）
大体时间：第84周
第84周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pfizer

调查人员

  • 研究主任：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年2月24日

初级完成 (估计的)

2027年10月12日

研究完成 (估计的)

2028年5月16日

研究注册日期

首次提交

2026年2月3日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月3日

首次发布 (实际的)

2026年2月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月3日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • C6491008
  • 2025 (美国 NIH 拨款/合同：Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • VESPER-5 (其他标识符：Alias Study Number)
  • 2025-523975-48-00 (注册表标识符：CTIS (EU))
  • MET097-25-302 (其他标识符：Alias Study Number)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

辉瑞将根据合格研究人员的请求，并在符合特定标准、条件和例外情况下，提供去标识化的个体参与者数据及相关研究文件（例如研究方案、统计分析计划（SAP）、临床研究报告（CSR））。有关辉瑞数据共享标准及申请访问流程的更多详情，请访问：https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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