Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o studovaném léčivu (PF-08653944) u osob s obezitou nebo nadváhou a diabetem 2. typu (T2D)

14. května 2026 aktualizováno: Pfizer

HODNOCENÍ ÚČINNOSTI A BEZPEČNOSTI MET097, PLNĚ BIASOVANÉHO ULTRA DLOUHO PŮSOBÍCÍHO GLP-1RA, U OSOB S NADVÁHOU ČI OBEZITOU A DIABETEM 2. TYPU: FÁZE 3, MULTICENTRICKÁ RANDOMIZOVANÁ PLACEBO KONTROLOVANÁ STUDIE (VESPER-5)

Cílem této klinické studie je získat informace o bezpečnosti a účincích studovaného léčiva, které má pomoci dospělým s obezitou nebo nadváhou a cukrovkou 2. typu zhubnout. Nadváha nebo obezita znamená, že člověk má příliš vysokou tělesnou hmotnost. Cukrovka 2. typu je stav, kdy je v krvi příliš mnoho cukru.

Studované léčivo se podává injekcí pod kůži do oblasti břicha. Účastníci budou vyškoleni, aby toto podávání prováděli doma jednou týdně.

Přibližně 660 z 1000 dospělých dostane také studované léčivo a přibližně 330 z 1000 dospělých dostane placebo. Placebo neobsahuje žádné léčivo, ale vypadá úplně stejně jako studované léčivo. Zkušenosti lidí, kteří dostávají studované léčivo, porovnáme se zkušenostmi lidí, kteří jej nedostávají. To nám pomůže posoudit, zda je studované léčivo bezpečné a účinné.

Účast na této studii potrvá přibližně 21 měsíců. Během této doby proběhne přibližně 14 návštěv na místě studie a 5 telefonických konzultací.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

999

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1120AAC
        • Zatím nenabíráme
        • Centro Medico Viamonte
      • Buenos Aires, Argentina, C1056ABI
        • Zatím nenabíráme
        • CINME
      • Buenos Aires, Argentina, C1060
        • Zatím nenabíráme
        • CEDIC
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Zatím nenabíráme
        • Clinica Privada Velez Sarsfield
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Zatím nenabíráme
        • Centro Diabetologico Dr Waitman
      • Córdoba, Argentina, X5000AAW
        • Zatím nenabíráme
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba
      • Córdoba, Argentina, X5000AVE
        • Zatím nenabíráme
        • CIDIM
      • Godoy Cruz, Argentina, M5501ARP
        • Zatím nenabíráme
        • CIPADI - Centro Integral de Prevención y Atención en Diabetes
      • Mar del Plata, Argentina, 7600
        • Zatím nenabíráme
        • IIC Mar del Plata
      • Morón, Argentina, B1708EPE
        • Zatím nenabíráme
        • CIAD Moron
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000AXA
        • Zatím nenabíráme
        • Centro Medico Privado de Reumatologia
      • Santa Fe, Argentina, S2000
        • Zatím nenabíráme
        • Instituto Medico Catamarca (IMEC)
  • Bulharsko
      • Botevgrad, Bulharsko, 2140
        • Zatím nenabíráme
        • MHAT Botevgrad
      • Burgas, Bulharsko, 8018
        • Zatím nenabíráme
        • 4 Life EOOD
      • Dobrich, Bulharsko, 9300
        • Zatím nenabíráme
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Dobrich AD (MHAT Dobrich AD)
      • Gabrovo, Bulharsko, 5300
        • Zatím nenabíráme
        • Medical Center New Polyclinic Gabrovo Ltd.
      • Kozloduy, Bulharsko, 3320
        • Zatím nenabíráme
        • Medical Center Zdrave 1
      • Plovdiv, Bulharsko, 4000
        • Zatím nenabíráme
        • FutureMeds Plovdiv
      • Plovdiv, Bulharsko, 4004
        • Zatím nenabíráme
        • MHAT Sveta Karidad EAD
      • Sofia, Bulharsko, 1431
        • Zatím nenabíráme
        • Diagnostic Consultative Center Aleksandrovska
      • Sofia, Bulharsko, 1710
        • Zatím nenabíráme
        • Medical Center Hera EOOD
      • Stara Zagora, Bulharsko, 6003
        • Zatím nenabíráme
        • UMHAT "Prof. Dr. Stoyan Kirkovich"AD
      • Stara Zagora, Bulharsko, 6000
        • Zatím nenabíráme
        • Prevencia - 2000 - Medical Center for Prehospital Medical Care OOD
      • Varna, Bulharsko, 9020
        • Zatím nenabíráme
        • Medical Centre Pratia Clinic EOOD
      • Varna, Bulharsko, 9020
        • Zatím nenabíráme
        • Medical Center - Clinic Nova EOOD
      • Veliko Tarnovo, Bulharsko, 5005
        • Zatím nenabíráme
        • MC Nevromedics Ltd.
      • Yambol, Bulharsko, 8600
        • Zatím nenabíráme
        • Medical Center Berbatov
  • Kanada
    • Ontario
      • Etobicoke, Ontario, Kanada, M9R 4E1
        • Nábor
        • Centricity Research Etobicoke Endocrinology
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G8
        • Nábor
        • The Wharton Medical Clinic Clinical Trials Inc
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
        • Nábor
        • LMC Diabetes & Endocrinology - Bayview (Centricity Research Toronto LMC Multispecialty)
    • Quebec
      • Mirabel, Quebec, Kanada, J7J 2K8
        • Nábor
        • Centricity Research Mirabel Multispecialty (Centricity Research)
  • Německo
      • Berlin, Německo, 10117
        • Zatím nenabíráme
        • Klinische Forschung Berlin-Mitte GmbH
      • Berlin, Německo, 13187
        • Zatím nenabíráme
        • Diabetespraxis Dr. Braun
      • Berlin, Německo, 10629
        • Zatím nenabíráme
        • FutureMeds Berlin
      • Berlin, Německo, 10787
        • Zatím nenabíráme
        • Velocity Clinical Research Germany
      • Cologne, Německo, 51069
        • Zatím nenabíráme
        • Practice Dr. Kirsch and Colleague, Zentrum fur klinische Forschung
      • Dresden, Německo, 1069
        • Zatím nenabíráme
        • Pratia
      • Essen, Německo, 45355
        • Zatím nenabíráme
        • Praxis am Markt - Dr. Bernd Becker
      • Essen, Německo, 45355
        • Zatím nenabíráme
        • Medizentrum Essen Borbeck
      • Hamburg, Německo, 20253
        • Zatím nenabíráme
        • Klinische Forschung Hamburg GmbH / Pratia
      • Hamburg, Německo, 21109
        • Zatím nenabíráme
        • Diabetes Studienzentrum Wilhelmsburg
      • Hamburg, Německo, 22607
        • Zatím nenabíráme
        • Diabeteszentrum Hamburg-West
      • Holstein, Německo, 23858
        • Zatím nenabíráme
        • Praxis Reinfeld Mitte
      • Karlsruhe, Německo, 76137
        • Zatím nenabíráme
        • Klinische Forschung Karlsruhe GmbH
      • Münster, Německo, 48145
        • Zatím nenabíráme
        • IDFM GmbH
      • Naunhof, Německo, 04683
        • Zatím nenabíráme
        • Gemeinschaftspraxis Dres. H.Kittner und K.Hartig
      • Offenbach, Německo, 63065
        • Zatím nenabíráme
        • FutureMeds Frankfurt/Offenbach
      • Wangen, Německo, 88239
        • Zatím nenabíráme
        • Zentrum für klinische Forschung Allgäu-Oberschwaben
      • Weinheim, Německo, 69469
        • Zatím nenabíráme
        • Medislim GmbH
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Německo, 80809
        • Zatím nenabíráme
        • CDG Studienambulanz Hartard
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Německo, 04179
        • Zatím nenabíráme
        • Studienzentrum FMZ Radowsky
  • Polsko
      • Bialystok, Polsko, 15-351
        • Zatím nenabíráme
        • Zdrowie Osteo Medic sc L i A Racewicz, A i J Supronik
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-796
        • Zatím nenabíráme
        • Centrum medyczne Pratia Bydgoszcz
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-231
        • Zatím nenabíráme
        • NZOZ Centrum Medyczne KERmed
      • Chojnice, Polsko, 89-600
        • Zatím nenabíráme
        • Pratia Chojnice
      • Częstochowa, Polsko, 42-202
        • Zatím nenabíráme
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Czestochowie
      • Gdansk, Polsko, 80-546
        • Zatím nenabíráme
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House Sp. z o.o.
      • Gdansk, Polsko, 80-382
        • Zatím nenabíráme
        • Synexus Polska Sp z o.o.
      • Gdynia, Polsko, 81-338
        • Zatím nenabíráme
        • Centrum Medyczne Pratia Gdynia
      • Gdynia, Polsko, 81-537
        • Zatím nenabíráme
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni
      • Katowice, Polsko, 40-081
        • Zatím nenabíráme
        • Centrum Medyczne Pratia Katowice
      • Katowice, Polsko, 40-040
        • Zatím nenabíráme
        • Synexus Polska Sp. Z O.O. Oddzial W Katowicach
      • Lodz, Polsko, 90-127
        • Zatím nenabíráme
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Lodzi
      • Lodz, Polsko, 90-338
        • Zatím nenabíráme
        • Centrum Terapii Współczesnej J.M. Jasnorzewska Spółka Komandytowo-Akcyjna
      • Lublin, Polsko, 20-718
        • Zatím nenabíráme
        • Ekamed Sp. z o. o.
      • Olsztyn, Polsko, 10-165
        • Zatím nenabíráme
        • FutureMeds Olsztyn
      • Oświęcim, Polsko, 32-600
        • Zatím nenabíráme
        • Medicome Sp. z o.o. Oświęcimskie Centrum Badań Klinicznych
      • Piotrkow Trybunalski, Polsko, 97-300
        • Zatím nenabíráme
        • IRMED
      • Piotrkow Trybunalski, Polsko, 97-300
        • Zatím nenabíráme
        • Trialmed CRS
      • Poznan, Polsko, 60-702
        • Zatím nenabíráme
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddział w Poznaniu
      • Poznan, Polsko, 61-655
        • Zatím nenabíráme
        • Praktyka Lekarska Ewa Krzyzagorska
      • Siedlce, Polsko, 08-110
        • Zatím nenabíráme
        • ETG Siedlce
      • Tarnów, Polsko, 33-100
        • Zatím nenabíráme
        • Metabolica Sp. z o.o., NZOZ METABOLICA Ośrodek Badań Klinicznych
      • Warsaw, Polsko, 02-677
        • Zatím nenabíráme
        • ETG Warszawa
      • Warsaw, Polsko, 02-117
        • Zatím nenabíráme
        • Instytut Diabetologii.sp.z.o.o.
      • Warsaw, Polsko, 02-672
        • Zatím nenabíráme
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Warszawie
      • Wroclaw, Polsko, 50-381
        • Zatím nenabíráme
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddział we Wrocławiu
    • WOJ Lodzkie
      • Lodz, WOJ Lodzkie, Polsko, 90-302
        • Zatím nenabíráme
        • Santa Familia PTG Lodz
  • Rumunsko
      • Bacau, Rumunsko, 600274
        • Zatím nenabíráme
        • Minimed S.R.L.
      • Brasov, Rumunsko, 500388
        • Zatím nenabíráme
        • Futuremeds S.R.L., Brasov
      • Bucharest, Rumunsko, 022328
        • Zatím nenabíráme
        • Institutul Clinic Fundeni
      • Bucharest, Rumunsko, 011053
        • Zatím nenabíráme
        • Hightech Medical Services S.R.L (Centrul pentru Studiul Metabolismului)
      • Bucharest, Rumunsko, 30303
        • Zatím nenabíráme
        • Fundatia Dr Victor Babes
      • Bucharest, Rumunsko, 011863
        • Zatím nenabíráme
        • Institutul National de Endocrinologie "C.I. Parhon"
      • Craiova, Rumunsko, 200115
        • Zatím nenabíráme
        • Futuremeds S.R.L., Craiova
      • Galati, Rumunsko, 800183
        • Zatím nenabíráme
        • Futuremeds S.R.L., Galati
      • Oradea, Rumunsko, 410032
        • Zatím nenabíráme
        • Centru Medical "GRANDMED"
      • Sibiu, Rumunsko, 550371
        • Zatím nenabíráme
        • Sc Gensan Srl/Policlinica Astra
      • Târgu Mureş, Rumunsko, 540142
        • Zatím nenabíráme
        • Centrul Medical Mediab - Mediab Srl
  • Slovensko
      • Bratislava, Slovensko, 85101
        • Zatím nenabíráme
        • Medispektrum
      • Bratislava, Slovensko, 831 06
        • Zatím nenabíráme
        • DIABEDA s.r.o.
      • Bratislava - Ružinov, Slovensko, 91109
        • Zatím nenabíráme
        • Poliklinika Váš Lekár
      • Košice, Slovensko, 040 22
        • Zatím nenabíráme
        • Cardio D&R Košice
      • Košice, Slovensko, 04001
        • Zatím nenabíráme
        • Medical group Kosice s.r.o.
      • Rožňava, Slovensko, 048 01
        • Zatím nenabíráme
        • Tatratrial s.r.o.
      • Trnava, Slovensko, 91701
        • Zatím nenabíráme
        • JAL s.r.o.
      • Žilina, Slovensko, 010 01
        • Zatím nenabíráme
        • Medivasa s.r.o
  • Spojené království
      • Bellshill, Spojené království, ML4 3NJ
        • Nábor
        • Synexus Glasgow Clinical Research Centre
      • Birmingham, Spojené království, B21 9RY
        • Nábor
        • FutureMeds Birmingham
      • Birmingham, Spojené království, B15 2SQ
        • Zatím nenabíráme
        • Synexus Midlands Clinical Research Centre
      • Birmingham, Spojené království, B4 7TA
        • Zatím nenabíráme
        • Civia Health_Boots Birmingham
      • Brighton, Spojené království, BN1 2BE
        • Zatím nenabíráme
        • Civia Health_Boots Brighton
      • Bristol, Spojené království, BS10 5NB
        • Zatím nenabíráme
        • Southmead Hospital
      • Bromborough, Spojené království, CH62 6EE
        • Nábor
        • FutureMeds Liverpool
      • Cardiff, Spojené království, CF15 9SS
        • Zatím nenabíráme
        • Synexus/Trialmed Cardiff
      • Enfield, Spojené království, EN3 4GS
        • Nábor
        • Panthera Biopartners Limited - Enfield
      • Glasgow, Spojené království, G51 4RY
        • Nábor
        • Panthera Biopartners Limited - Glasgow
      • Liverpool, Spojené království, L224QQ
        • Zatím nenabíráme
        • Bodyline Medical Clinic Crosby
      • London, Spojené království, NW10 2PB
        • Nábor
        • FutureMeds London
      • Manchester, Spojené království, M15 6SE
        • Nábor
        • Synexus Manchester Clinical Research Centre
      • Nantwich, Spojené království, CW5 5NX
        • Zatím nenabíráme
        • Kiltearn Medical Centre
      • Newcastle upon Tyne, Spojené království, NE6 1SG
        • Nábor
        • FutureMeds Newcastle
      • Northampton, Spojené království, NN4 0NY
        • Zatím nenabíráme
        • Danes Camp Medical Centre
      • Nottingham, Spojené království, NG1 3QS,
        • Zatím nenabíráme
        • Civia Health_Boots Nottingham
      • Paddington, Spojené království, WA1 3TZ
        • Zatím nenabíráme
        • Bodyline Medical Clinic Warrington Civia Health
      • Peterborough, Spojené království, PE1 1NW
        • Zatím nenabíráme
        • Civia Health_Boots Peterborough
      • Preston, Spojené království, PR2 9QB
        • Zatím nenabíráme
        • Panthera Biopartners Limited - Preston
      • Rochdale, Spojené království, OL11 4AU
        • Nábor
        • Panthera Biopartners Limited - Rochdale
      • Rotherham, Spojené království, S651DA
        • Zatím nenabíráme
        • Clifton Medical Centre
      • Sandbach, Spojené království, CW11 1EQ
        • Zatím nenabíráme
        • Ashfields Primary Care Centre
      • Sheffield, Spojené království, S2 5FX
        • Nábor
        • Panthera Biopartners Limited - Sheffield
      • Soham, Spojené království, ELY CB75JD
        • Zatím nenabíráme
        • Staploe Medical Centre
      • Stockton-on-Tees, Spojené království, TS19 8PE
        • Nábor
        • FutureMeds Teesside
      • York, Spojené království, YO24 4LJ
        • Nábor
        • Panthera Biopartners Limited - York
    • CITY of Sunderland
      • Hendon, CITY of Sunderland, Spojené království, SR1 1PB
        • Zatím nenabíráme
        • Civia Health Sunderland
    • Liverpool
      • St Helens, Liverpool, Spojené království, WA9 1AF
        • Zatím nenabíráme
        • Bodyline Medical Clinic St Helens
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Spojené království, G20 7BE
        • Nábor
        • FutureMeds Glasgow McCafferty House
    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Spojené království, ST1 5TL
        • Zatím nenabíráme
        • Bodyline Medical Clinic Stoke on Trent
  • Spojené státy
    • California
      • Anaheim, California, Spojené státy, 92801
        • Nábor
        • CenExel Anaheim Clinical Trials
      • Canoga Park, California, Spojené státy, 91304
        • Nábor
        • Alliance Research Institute
      • Cerritos, California, Spojené státy, 90703
        • Nábor
        • Core Healthcare Group
      • Los Alamitos, California, Spojené státy, 90720
        • Nábor
        • CenExel CNS - Collaborative Neuroscience Research
      • Orange, California, Spojené státy, 92866
        • Nábor
        • Cure Clinical Research
      • Riverside, California, Spojené státy, 92506
        • Nábor
        • CenExel CIT
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Spojené státy, 80113
        • Nábor
        • CenExel Denver CO (Rocky Mountain Clinical Research)
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33024
        • Nábor
        • Research Centers of America
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33024
        • Nábor
        • Miami Eye Institute
      • Longwood, Florida, Spojené státy, 32750
        • Nábor
        • Future Medical Research (Civia Health)
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33156
        • Nábor
        • Advanced Clinical Research
      • Oviedo, Florida, Spojené státy, 32765
        • Nábor
        • Oviedo Medical Research
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
        • Nábor
        • CenExel FCR - ForCare Clinical Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30329
        • Nábor
        • DelRicht Research
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30030
        • Nábor
        • CenExel iResearch, LLC
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31405
        • Nábor
        • CenExel iResearch, LLC
    • Maryland
      • Lutherville, Maryland, Spojené státy, 21093
        • Nábor
        • Patient First Clinical Trials (PFCTRIALS)
    • Missouri
      • Creve Coeur, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Zatím nenabíráme
        • Civia Health St. Louis
      • Independence, Missouri, Spojené státy, 64055
        • Zatím nenabíráme
        • Civia Health Independence
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
        • Nábor
        • DelRicht Research @ Command Family Medicine
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Nábor
        • Quality Clinical Research Inc
      • Papillion, Nebraska, Spojené státy, 68046
        • Nábor
        • Primary Care Research (Civia Health)
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Spojené státy, 08053
        • Nábor
        • CenExel HRI - Hassman Research Institute
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Spojené státy, 27511
        • Nábor
        • Forum Health_Cary (Civia)
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27704
        • Nábor
        • Eximia EquiHealth Research
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27607
        • Nábor
        • Eximia Research - NC, LLC
    • Tennessee
      • Goodlettsville, Tennessee, Spojené státy, 37072
        • Zatím nenabíráme
        • Civia Health Goodlettsville
      • La Vergne, Tennessee, Spojené státy, 37086
        • Zatím nenabíráme
        • Civia Health Nashville
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38117
        • Zatím nenabíráme
        • Civia Health Memphis
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78578
        • Nábor
        • Forum Austin (Civia Health)
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79936
        • Nábor
        • GLRI El Paso Research
      • Richardson, Texas, Spojené státy, 75080
        • Nábor
        • Dallas Clinical Research Center (Pillar Clinical Research)
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Spojené státy, 84010
        • Nábor
        • Pantheon Clinical Research
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84107
        • Nábor
        • CenExel Salt Lake City UT (JBR Clinical Research)
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84107
        • Nábor
        • Murray Vision Center PC
  • Česko
      • Brandys Nad Lebem, Česko, 25001
        • Zatím nenabíráme
        • Diacentrum Brandys n.L.
      • Jihlava, Česko, 58601
        • Zatím nenabíráme
        • Nemocnice Jihlava
      • Náchod, Česko, 54701
        • Zatím nenabíráme
        • EDUMED s.r.o.
      • Olomouc, Česko, 77900
        • Zatím nenabíráme
        • PreventaMed s.r.o.
      • Ostrava, Česko, 702 00
        • Zatím nenabíráme
        • CCR Ostrava
      • Pardubice, Česko, 53002
        • Zatím nenabíráme
        • Pratia Pardubice
      • Prague, Česko, 100 34
        • Zatím nenabíráme
        • Fakultní nemocnice Královské Vinohrady
      • Prague, Česko, 18100
        • Zatím nenabíráme
        • ResTrial s.r.o.
      • Prague, Česko, 120 00
        • Zatím nenabíráme
        • Synexus/Trialmed Prague
  • Španělsko
      • Almería, Španělsko, 04009
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Universitario Torrecárdenas (CPE Bola Azul)
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Universitari Vall d'Hebrón
      • Castilleja de la Cuesta, Španělsko, 41950
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Vithas Sevilla
      • Chiclana de la Frontera, Španělsko, 11139
        • Zatím nenabíráme
        • Futuremeds Spain Cadiz
      • Madrid, Španělsko, 28003
        • Zatím nenabíráme
        • Futuremeds Spain Madrid
      • Palma de Mallorca, Španělsko, 07120
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Universitari Son Espases
      • Sanlúcar de Barrameda, Španělsko, 11540
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Virgen del Camino
      • Seville, Španělsko, 41003
        • Zatím nenabíráme
        • Nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología S.L.
      • Seville, Španělsko, 41012
        • Zatím nenabíráme
        • Futuremeds Spain Sevilla
      • Valencia, Španělsko, 46015
        • Zatím nenabíráme
        • Ecg Médica S.L.
    • Málaga
      • Málaga, Málaga, Španělsko, 29010
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytnutí podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu (ICF)
  • Dospělí muži nebo ženy ve věku ≥18 let
  • BMI při screeningu ≥27,0 kg/m²
  • Trpí T2DM alespoň 6 měsíců před screeningem na základě údajů účastníka nebo dokumentace diagnostických kritérií onemocnění

  • Hodnota HbA1c mezi ≥6,5 % (48 mmol/mol) a ≤10,0 % (86,0 mmol/mol) při screeningu s stabilní terapií alespoň 90 dní před screeningem/návštěvou 1. T2DM může být léčena:

    --Dietou a cvičením samostatně nebo v kombinaci s: Jakoukoli perorální antidiabetickou terapií podle místního označení S VÝJIMKOU inhibitorů DPP-4. Účastník NESMÍ užívat agonisté GLP-1 nebo inzulin

  • Účastníci musí být motivovaní a ochotní:

    • Samostatně aplikovat studijní léčivo (nebo s pomocí pečovatele v případě potřeby),
    • Provádět měření glukózy z prstu podle požadavků.
  • Mít v anamnéze alespoň 1 neúspěšný dietní pokus o snížení tělesné hmotnosti.

Kritéria vyloučení:

  • Žena, která kojí nebo je těhotná
  • Neochota nebo neschopnost dodržovat požadavky na antikoncepci
  • Diagnóza diabetu 1. typu nebo jakéhokoli jiného typu diabetu kromě T2DM.
  • Těžká hypoglykémie a/nebo neuvědomování si hypoglykémie v průběhu 6 měsíců před screeningem
  • Špatně kontrolovaná hypertenze
  • Předchozí nebo plánovaná chirurgická léčba obezity (s výjimkou liposukce nebo abdominoplastiky, pokud byla provedena >1 rok před screeningem)
  • Užívání léků (předepsaných nebo volně prodejných) určených k podpoře hubnutí do 3 měsíců před randomizací
  • Pobírají nebo pobírali do 3 měsíců před screeningem chronickou (>2 týdny nebo 14 dní) systémovou glukokortikoidní terapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebná skupina 1
Účastníci obdrží PF-08653944 subkutánní injekcí.
Lék: PF-08653944
Subkutánní injekcí
Ostatní jména:
  • MET097
Experimentální: Terapeutická skupina 2
Účastníci obdrží přípravek PF-08653944 subkutánní injekcí.
Lék: PF-08653944
Subkutánní injekcí
Ostatní jména:
  • MET097
Experimentální: Léčebná skupina 3
Účastníci obdrží PF-08653944 podkožní injekcí.
Lék: PF-08653944
Subkutánní injekcí
Ostatní jména:
  • MET097
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci obdrží odpovídající placebo pomocí podkožní injekce.
Jiný: Placebo
Podkožní injekcí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procentuální změna tělesné hmotnosti oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí hodnoty, 64. týden
Výchozí hodnoty, 64. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty tělesné hmotnosti
Časové okno: Baseline, 64. týden a 84. týden
Baseline, 64. týden a 84. týden
Změna HbA1c (%) od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav, 64. a 84. týden
Výchozí stav, 64. a 84. týden
Procento účastníků dosahujících snížení tělesné hmotnosti o ≥5 % od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí hodnota, 64. týden a 84. týden
Výchozí hodnota, 64. týden a 84. týden
Procento účastníků dosahujících ≥10% snížení tělesné hmotnosti oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí hodnota, 64. týden a 84. týden
Výchozí hodnota, 64. týden a 84. týden
Procento účastníků dosahujících ≥15% snížení tělesné hmotnosti oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí stav, 64. a 84. týden
Výchozí stav, 64. a 84. týden
Procento účastníků dosahujících ≥20% snížení tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav, týden 64 a 84
Výchozí stav, týden 64 a 84
Změna oproti výchozí hodnotě v hladině triglyceridů nalačno
Časové okno: Výchozí stav, 64. týden a 84. týden
Výchozí stav, 64. týden a 84. týden
Změna oproti výchozí hodnotě v ne-high-density lipoprotein cholesterolu (non-HDL-C)
Časové okno: Výchozí stav, týden 64 a 84
Výchozí stav, týden 64 a 84
Změna od výchozí hodnoty v systolickém krevním tlaku (SBP)
Časové okno: Výchozí hodnota, týden 64 a 84
Výchozí hodnota, týden 64 a 84
Změna od výchozí hodnoty ve skóre domény fyzické funkce dotazníku Short Form 36 health survey (SF-36)
Časové okno: Výchozí hodnota, 64. týden a 84. týden
Výchozí hodnota, 64. týden a 84. týden
Procentuální změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav, týden 84
Výchozí stav, týden 84
Změna od výchozí hodnoty v obvodu pasu
Časové okno: Baseline, týden 64 a 84
Baseline, týden 64 a 84
Procento účastníků dosahujících HbA1c <7 %
Časové okno: Týden 64 a týden 84
Týden 64 a týden 84
Procento účastníků s dosažením HbA1c ≤6,5 %
Časové okno: Týden 64 a týden 84
Týden 64 a týden 84
Procento účastníků s HbA1c <5,7 %
Časové okno: Týden 64 a týden 84
Týden 64 a týden 84
Změna oproti výchozí hodnotě glukózy nalačno
Časové okno: Výchozí stav, 64. a 84. týden
Výchozí stav, 64. a 84. týden
Změna oproti výchozí hodnotě nalačno inzulínu
Časové okno: Výchozí hodnota, 64. týden a 84. týden
Výchozí hodnota, 64. týden a 84. týden
Změna od výchozí hodnoty celkového cholesterolu
Časové okno: Výchozí stav, týden 64 a 84
Výchozí stav, týden 64 a 84
Změna oproti výchozí hodnotě u lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL cholesterol)
Časové okno: Výchozí hodnota, 64. týden a 84. týden
Výchozí hodnota, 64. týden a 84. týden
Změna oproti výchozí hodnotě u cholesterolu velmi nízké hustoty lipoproteinů
Časové okno: Baseline, týden 64 a 84
Baseline, týden 64 a 84
Změna oproti výchozí hodnotě u cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů
Časové okno: Výchozí stav, týden 64 a 84
Výchozí stav, týden 64 a 84
Změna oproti výchozí hodnotě diastolického krevního tlaku (DBP)
Časové okno: Baseline, týden 64 a 84
Baseline, týden 64 a 84
Procentuální změna od výchozí hodnoty u vysoce citlivého C-reaktivního proteinu
Časové okno: Výchozí hodnoty, týden 64 a 84
Výchozí hodnoty, týden 64 a 84
Změna oproti výchozí hodnotě u dotazníku EuroQoL 5-Dimension 5-Level (EQ5D-5L)
Časové okno: Výchozí hodnota, 64. a 84. týden
Výchozí hodnota, 64. a 84. týden
Změna oproti výchozí hodnotě v dotazníku kontroly příjmu potravy (CoEQ)
Časové okno: Výchozí hodnota, 64. a 84. týden
Výchozí hodnota, 64. a 84. týden
Změna od výchozí hodnoty v Dotazníku potravinového šumu (FNQ)
Časové okno: Výchozí hodnota, 64. týden a 84. týden
Výchozí hodnota, 64. týden a 84. týden
Počet účastníků s léčbou souvisejícími nežádoucími účinky (TEAE)
Časové okno: Týden 84
Týden 84
Počet účastníků se závažnými nežádoucími příhodami (SAE)
Časové okno: 84. týden
84. týden
Počet účastníků s nežádoucími příhodami klinického zájmu (AECI)
Časové okno: 84. týden
84. týden
Počet účastníků s klinickými laboratorními abnormalitami
Časové okno: Týden 84
Týden 84
Počet účastníků s protilátkami proti léku (ADA)
Časové okno: Týden 84
Týden 84
Farmakokinetika (PK): Maximální pozorovaná koncentrace v plazmě (Cmax) přípravku PF-08653944
Časové okno: 84. týden
84. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

12. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

16. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C6491008
  • 2025-523975-48-00 (Identifikátor registru: CTIS (EU))
  • VESPER-5 (MET097-25-302) (Jiný identifikátor: Alias Study Number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Společnost Pfizer poskytne přístup k individuálním anonymizovaným údajům účastníků a souvisejícím studijním dokumentům (např. protokol, plán statistické analýzy (SAP), zpráva z klinické studie (CSR)) na žádost kvalifikovaných výzkumníků, a to za splnění určitých kritérií, podmínek a výjimek. Další podrobnosti o kritériích pro sdílení dat společnosti Pfizer a procesu pro žádost o přístup naleznete na: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PF-08653944

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit