Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus lääkkeen (PF-08653944) tutkimiseksi ylipainoisilla tai lihavilla tyypin 2 diabetesta (T2D) sairastavilla henkilöillä

torstai 3. syyskuuta 2026 päivittänyt: Pfizer

MET097-TÄYSIN KALLISTUNEEN ERITTÄIN PITKÄVAIKUTEISEN GLP-1RA:N TEHOKKUUDEN JA TURVALLISUUDEN ARVIOINTI LIIKAPAINOISILLA TAI LIHAAVAILLA JA TYYPPI 2 -DIABETEEKSELLA OLEVILLA HENKILÖILLÄ: VAIHE 3, MONIKESKUSRANDOMISOITU PLASEBOHOITOKONTROLLOITU TUTKIMUS (VESPER-5)

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on selvittää tutkittavan lääkkeen turvallisuus ja vaikutukset auttaakseen ylipainoisia tai lihavia aikuisia, joilla on myös tyypin 2 diabetes, laihtumaan. Ylipaino tai lihavuus tarkoittaa liiallista ruumiinpainoa. Tyypin 2 diabetes on tila, jossa veressä on liikaa sokeria.

Tutkittava lääke annetaan ruiskeena ihon alle vatsa-alueelle. Osallistujat saavat koulutuksen tehdä tämän kotona kerran viikossa.

Noin 660 1000:sta aikuisesta saa myös tutkittavaa lääkettä ja noin 330 1000:sta aikuisesta saa lumelääkettä. Lumelääke ei sisällä lainkaan lääkeainetta, mutta näyttää täsmälleen tutkittavalta lääkkeeltä. Vertailemme tutkittavaa lääkettä saaneiden henkilöiden kokemuksia niiden henkilöiden kokemuksiin, jotka eivät saaneet sitä. Tämä auttaa meitä arvioimaan, onko tutkittava lääke turvallinen ja tehokas.

Ihmiset osallistuvat tähän tutkimukseen noin 21 kuukauden ajan. Tänä aikana heillä on noin 14 tutkimuskäyntiä paikan päällä ja 5 puhelimitse.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1078

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, C1056ABI
        • Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
      • Buenos Aires, Argentiina, C1060
        • CEDIC
      • Buenos Aires, Argentiina
        • Centro Medico Viamonte
      • Córdoba, Argentiina, 5000
        • Clínica Privada Vélez Sarsfield
      • Córdoba, Argentiina, X5000AAW
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba
      • Córdoba, Argentiina, X5000AVE
        • CIDIM
      • Godoy Cruz, Argentiina, M5501ARP
        • CIPADI - Centro Integral de Prevencion y Atencion en Diabetes
      • San Miguel de Tucumán, Argentiina, T4000AXL
        • Centro de Investigaciones Médicas Tucuman
      • Santa Fe, Argentiina, S2000
        • Instituto Medico Catamarca (IMEC)
  • Bulgaria
      • Botevgrad, Bulgaria, 2140
        • MHAT Botevgrad
      • Burgas, Bulgaria, 8018
        • Medical Center 4 Life EOOD, Burgas
      • Dobrich, Bulgaria, 9300
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Dobrich AD (MHAT Dobrich AD)
      • Gabrovo, Bulgaria, 5300
        • Medical Center New Polyclinic Gabrovo Ltd.
      • Kozloduy, Bulgaria, 3320
        • Medical Center Zdrave 1
      • Plovdiv, Bulgaria, 4004
        • MHAT Sveta Karidad EAD
      • Plovdiv, Bulgaria, 4000
        • FutureMeds Plovdiv
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Diagnostic Consultative Center Aleksandrovska
      • Sofia, Bulgaria, 1710
        • Medical Center Hera EOOD
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6000
        • Prevencia - 2000 - Medical Center for Prehospital Medical Care OOD
      • Varna, Bulgaria, 9020
        • Medical Centre Pratia Clinic EOOD
      • Varna, Bulgaria, 9000
        • Medical Center - Clinic Nova EOOD
      • Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5005
        • MC Nevromedics Ltd.
      • Yambol, Bulgaria, 8600
        • Medical Center Berbatov
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Castilleja de la Cuesta, Espanja, 41950
        • Hospital Vithas Sevilla
      • Chiclana de la Frontera, Espanja, 11139
        • FutureMeds Spain Cádiz
      • Madrid, Espanja, 28003
        • Futuremeds Spain Madrid
      • Sanlúcar de Barrameda, Espanja, 11540
        • Hospital Virgen del Camino
      • Seville, Espanja, 41003
        • Nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología S.L.
      • Seville, Espanja, 41012
        • Futuremeds Spain Sevilla
      • Valencia, Espanja, 46015
        • Ecg Médica S.L.
    • Málaga
      • Málaga, Málaga, Espanja, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
  • Kanada
    • Ontario
      • Etobicoke, Ontario, Kanada, M9R 4E1
        • Centricity Research Etobicoke Endocrinology
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G8
        • The Wharton Medical Clinic Clinical Trials Inc
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
        • LMC Diabetes & Endocrinology - Bayview (Centricity Research Toronto LMC Multispecialty)
    • Quebec
      • Mirabel, Quebec, Kanada, J7J 2K8
        • Centricity Research Mirabel Multispecialty (Centricity Research)
  • Puola
      • Bialystok, Puola, 15-351
        • Zdrowie Osteo Medic sc L i A Racewicz, A i J Supronik
      • Bydgoszcz, Puola, 85-231
        • NZOZ Centrum Medyczne KERmed
      • Bydgoszcz, Puola, 85-796
        • Centrum medyczne Pratia Bydgoszcz
      • Chojnice, Puola, 89-600
        • Pratia Chojnice
      • Częstochowa, Puola, 42-202
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Czestochowie
      • Gdansk, Puola, 80-546
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
      • Gdansk, Puola, 80-382
        • Synexus Polska Sp z o.o.
      • Gdynia, Puola, 81-537
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni
      • Gdynia, Puola, 81-338
        • Centrum Medyczne Pratia Gdynia
      • Katowice, Puola, 40-040
        • Synexus Polska Sp. Z O.O. Oddzial W Katowicach
      • Katowice, Puola, 40-081
        • Centrum Medyczne Pratia Katowice
      • Lodz, Puola, 90-127
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Lodzi
      • Lodz, Puola, 90-338
        • Centrum Terapii Współczesnej J.M. Jasnorzewska Spółka Komandytowo-Akcyjna
      • Lublin, Puola, 20-718
        • Ekamed Sp. z o. o.
      • Olsztyn, Puola, 10-165
        • Futuremeds Olsztyn
      • Oświęcim, Puola, 32-600
        • Medicome Sp. z o.o. Oświęcimskie Centrum Badań Klinicznych
      • Piotrkow Trybunalski, Puola, 97-300
        • IRMED
      • Piotrkow Trybunalski, Puola, 97-300
        • Trialmed CRS
      • Poznan, Puola, 61-655
        • Praktyka Lekarska Ewa Krzyzagorska
      • Poznan, Puola, 60-702
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddział w Poznaniu
      • Siedlce, Puola, 08-110
        • ETG Siedlce
      • Tarnów, Puola, 33-100
        • Metabolica Sp. z o.o., NZOZ METABOLICA Ośrodek Badań Klinicznych
      • Warsaw, Puola, 02-677
        • ETG Warszawa
      • Warsaw, Puola, 02-117
        • Instytut Diabetologii.sp.z.o.o.
      • Warsaw, Puola, 02-672
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Warszawie
      • Wroclaw, Puola, 50-381
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddział we Wrocławiu
    • WOJ Lodzkie
      • Lodz, WOJ Lodzkie, Puola, 90-302
        • Santa Familia PTG Lodz
  • Romania
      • Bacau, Romania, 600274
        • Minimed S.R.L.
      • Brasov, Romania, 500388
        • Futuremeds S.R.L., Brasov
      • Bucharest, Romania, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni
      • Bucharest, Romania, 011053
        • Hightech Medical Services S.R.L (Centrul pentru Studiul Metabolismului)
      • Bucharest, Romania, 011863
        • Institutul National de Endocrinologie "C.I. Parhon"
      • Bucharest, Romania, 30303
        • Fundatia Dr Victor Babes
      • Craiova, Romania, 200115
        • Futuremeds S.R.L., Craiova
      • Galati, Romania, 800183
        • Futuremeds S.R.L., Galati
      • Oradea, Romania, 410032
        • Centru Medical "GRANDMED"
      • Sibiu, Romania, 550371
        • Sc Gensan Srl/Policlinica Astra
      • Târgu Mureş, Romania, 540142
        • Centrul Medical Mediab - Mediab Srl
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Klinische Forschung Berlin-Mitte GmbH
      • Berlin, Saksa, 13187
        • Diabetespraxis Dr. Braun
      • Berlin, Saksa, 10629
        • FutureMeds Berlin
      • Berlin, Saksa, 10787
        • Velocity Clinical Research Germany
      • Cologne, Saksa, 51069
        • Practice Dr. Kirsch and Colleague, Zentrum fur klinische Forschung
      • Dresden, Saksa, 01069
        • Klinische Forschung Dresden GmbH / Pratia
      • Essen, Saksa, 45355
        • Praxis am Markt - Dr. Bernd Becker
      • Essen, Saksa, 45355
        • Medizentrum Essen Borbeck
      • Hamburg, Saksa, 20253
        • Klinische Forschung Hamburg GmbH / Pratia
      • Hamburg, Saksa, 22607
        • Diabeteszentrum Hamburg-West
      • Hamburg, Saksa, 21109
        • Diabetes Studienzentrum Wilhelmsburg
      • Holstein, Saksa, 23858
        • Praxis Reinfeld Mitte
      • Karlsruhe, Saksa, 76137
        • Klinische Forschung Karlsruhe GmbH
      • Naunhof, Saksa, 04683
        • Gemeinschaftspraxis Dres. H.Kittner und K.Hartig
      • Offenbach, Saksa, 63065
        • FutureMeds Frankfurt/Offenbach
      • Wangen, Saksa, 88239
        • Zentrum für klinische Forschung Allgäu-Oberschwaben
      • Weinheim, Saksa, 69469
        • Medislim GmbH
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Saksa, 80809
        • CDG Studienambulanz Hartard
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Saksa, 04179
        • Studienzentrum FMZ Radowsky
  • Slovakia
      • Bratislava, Slovakia, 85101
        • MEDISPEKTRUM s.r.o.
      • Bratislava, Slovakia, 831 06
        • DIABEDA s.r.o.
      • Bratislava - Ružinov, Slovakia, 91109
        • Poliklinika Váš Lekár
      • Košice, Slovakia, 040 22
        • Cardio D&R Košice
      • Košice, Slovakia, 04001
        • Medical group Kosice s.r.o.
      • Rožňava, Slovakia, 048 01
        • Tatratrial s.r.o.
      • Trnava, Slovakia, 91701
        • JAL s.r.o.
      • Žilina, Slovakia, 010 01
        • Medivasa s.r.o
  • Tšekki
      • Brandys Nad Lebem, Tšekki, 25001
        • Diacentrum Brandys n.L.
      • Náchod, Tšekki, 54701
        • Edumed s.r.o.
      • Ostrava, Tšekki, 702 00
        • CCR Ostrava
      • Pardubice, Tšekki, 53002
        • Pratia Pardubice
      • Prague, Tšekki, 100 34
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
      • Prague, Tšekki, 18100
        • ResTrial s.r.o.
      • Prague, Tšekki, 120 00
        • Synexus/Trialmed Prague
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Bellshill, Yhdistynyt kuningaskunta, ML4 3NJ
        • Synexus Glasgow Clinical Research Centre
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B21 9RY
        • FutureMeds Birmingham
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B4 7TA
        • Civia Health_Boots Birmingham
      • Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS10 5NB
        • Southmead Hospital
      • Bromborough, Yhdistynyt kuningaskunta, CH62 6EE
        • FutureMeds Liverpool
      • Edgbaston, Yhdistynyt kuningaskunta, B16 8QQ
        • Synexus Midlands Clinical Research Centre
      • Enfield, Yhdistynyt kuningaskunta, EN3 4GS
        • Panthera Biopartners Limited - Enfield
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G51 4RY
        • Panthera Biopartners Limited - Glasgow
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L22 4QQ
        • Bodyline Medical Clinic, Crosby Civia Health
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW10 2PB
        • FutureMeds London
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M15 6SE
        • Synexus Manchester Clinical Research Centre
      • Nantwich, Yhdistynyt kuningaskunta, CW5 5NX
        • Kiltearn Medical Centre
      • Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE6 1SG
        • FutureMeds Newcastle
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG1 3QS,
        • Civia Health_Boots Nottingham
      • Paddington, Yhdistynyt kuningaskunta, WA1 3TZ
        • Bodyline Medical Clinic Warrington Civia Health
      • Preston, Yhdistynyt kuningaskunta, PR2 9QB
        • Panthera Biopartners Limited - Preston
      • Rochdale, Yhdistynyt kuningaskunta, OL11 4AU
        • Panthera Biopartners Limited - Rochdale
      • Rotherham, Yhdistynyt kuningaskunta, S651DA
        • Clifton Medical Centre
      • Sandbach, Yhdistynyt kuningaskunta, CW11 1EQ
        • Ashfields Primary Care Centre
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S2 5FX
        • Panthera Biopartners Limited - Sheffield
      • St Helens, Yhdistynyt kuningaskunta, WA9 1AF
        • Bodyline Medical Clinic, St Helens Civia Health
      • Stockton-on-Tees, Yhdistynyt kuningaskunta, TS19 8PE
        • FutureMeds Teesside
      • York, Yhdistynyt kuningaskunta, YO24 4LJ
        • Panthera Biopartners Limited - York
    • CITY of Sunderland
      • Hendon, CITY of Sunderland, Yhdistynyt kuningaskunta, SR1 1PB
        • Civia Health Sunderland
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G20 7BE
        • FutureMeds Glasgow McCafferty House
  • Yhdysvallat
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
        • CenExel Anaheim Clinical Trials
      • Canoga Park, California, Yhdysvallat, 91304
        • Alliance Research Institute
      • Cerritos, California, Yhdysvallat, 90703
        • Core Healthcare Group
      • Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
        • Retina Consultants of Orange County
      • Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
        • Retina Consultants of Orange County
      • Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
        • CenExel CNS - Collaborative Neuroscience Research
      • Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
        • DexaFit Los Alamitos
      • Montclair, California, Yhdysvallat, 91763
        • Catalina Research Institute, LLC
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92866
        • Cure Clinical Research
      • Oxnard, California, Yhdysvallat, 93036
        • Rolling Oaks Radiology -Palms
      • Riverside, California, Yhdysvallat, 92506
        • Clinical Innovations, Inc dba CITrials
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor- UCLA Medical Center
      • Westlake Village, California, Yhdysvallat, 91361
        • Access Eye Institute
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
        • CenExcel Rocky Mountain Clinical Research, LLC
      • Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
        • CenExel Denver CO (Rocky Mountain Clinical Research)
      • Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80226
        • Neuro-Sight Vision Care
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33912
        • AMR Clinical
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33912
        • Pedro P. Ylisastigui, MD
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33014
        • Private Practice Adjacent to For Eyes Optical
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33024
        • Research Centers of America
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33024
        • Miami Eye Institute
      • Longwood, Florida, Yhdysvallat, 32750
        • Future Medical Research (Civia Health)
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33156
        • Advanced Clinical Research
      • Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33016
        • Indago Research & Health Center, Inc
      • Orange City, Florida, Yhdysvallat, 32763
        • Optimal Research Sites, LLC
      • Oviedo, Florida, Yhdysvallat, 32765
        • Oviedo Medical Research
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
        • CenExel FCR - ForCare Clinical Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
        • DelRicht Research
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30030
        • CenExel iResearch, LLC
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405
        • CenExel iResearch, LLC
    • Maryland
      • Lutherville, Maryland, Yhdysvallat, 21093
        • Patient First Clinical Trials (PFCTRIALS)
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • DelRicht Research
    • Nebraska
      • Elkhorn, Nebraska, Yhdysvallat, 68022
        • Upgrade Performance Institute
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Quality Clinical Research Inc
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68124
        • Eye Consultants PC
      • Papillion, Nebraska, Yhdysvallat, 68046
        • Primary clinical Research
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Yhdysvallat, 08053
        • Hassman Research Institute
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Yhdysvallat, 27511
        • Forum Health_Cary (Civia)
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27704
        • Eximia EquiHealth Research
      • Holly Springs, North Carolina, Yhdysvallat, 27540
        • Sahana Optometry PLLC dba Family Eye Wellness
      • Morganton, North Carolina, Yhdysvallat, 28655
        • Burke Primary Care
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
        • Eximia Research - NC, LLC
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
        • Tribe Clinical Research LLC.- Greenville
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29301
        • Tribe Clinical Research LLC. - Spartanburg
    • Tennessee
      • Goodlettsville, Tennessee, Yhdysvallat, 37072
        • Civia Health Goodlettsville
      • La Vergne, Tennessee, Yhdysvallat, 37086
        • Civia Health Nashville
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79124
        • Amarillo Medical Specialists LLP
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78578
        • Forum Austin (Civia Health)
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79936
        • GLRI El Paso Research
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77070
        • Cardiovascular Specialists of Willowbrook
      • Richardson, Texas, Yhdysvallat, 75080
        • Dallas Clinical Research Center (Pillar Clinical Research)
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Yhdysvallat, 84010
        • Pantheon Clinical Research
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • CenExel Salt Lake City UT (JBR Clinical Research)
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • Murray Vision Center PC
    • Washington
      • Redmond, Washington, Yhdysvallat, 98052
        • Era Health Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Allekirjoitetun ja päivätyn tietoon perustuvan suostumuksen (ICF) antaminen
  • Mies- tai naispuoliset aikuiset, ikä ≥18 vuotta
  • BMI-arvon tarkastuksessa oltava ≥27,0 kg/m2
  • T2DM-diagnoosi vähintään 6 kuukautta ennen tarkastusta osallistujan ilmoittaman historian tai sairauden diagnoosikriteerien dokumentoinnin perusteella

  • HbA1c-arvon tarkastuksessa oltava välillä ≥6,5 % (48 mmol/mol) ja ≤10,0 % (86,0 mmol/mol) vakaalla hoidolla vähintään 90 päivää ennen tarkastusta/Käyntiä 1. T2DM:ää voidaan hoitaa:

    --Ruokavaliolla ja liikunnalla yksin tai yhdistettynä: Mikä tahansa suun kautta annettava antidiabeettinen hoito paikallisen merkinnän mukaisesti, POIKKEUKSENA DPP-4-estäjät. Osallistuja EI saa olla GLP-1-agonistien tai insuliinihoidossa.

  • Osallistujien on oltava motivoituneita ja halukkaita:

    • Itse injektoimaan tutkimuslääkettä (tai avustettuna, jos tarpeen),
    • Suorittamaan sormenpääkokoista glukoosimittausta vaadittaessa.
  • Vähintään yksi itseraportoitu epäonnistunut ruokavalioyritys painonpudotukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nainen, joka imettää tai on raskaana
  • Haluton tai kykenemätön noudattamaan ehkäisyvaatimuksia
  • Tyypin 1 diabeteksen tai minkä tahansa muun diabetestyypin diagnoosi, paitsi T2DM
  • Vakava hypoglykemia ja/tai hypoglykemian tiedostamattomuus 6 kuukauden aikana ennen tarkastusta
  • Huonosti kontrolloitu hypertonia
  • Aiempi tai suunniteltu kirurginen hoito lihavuuteen (poislukien liposuktio tai abdominoplastikka, jos suoritettu >1 vuosi ennen tarkastusta)
  • Lääkkeiden (määrättyjen tai reseptivapaiden) käyttö, joilla pyritään painonpudotukseen, 3 kuukauden aikana ennen satunnaistamista
  • Saat tai on saanut kroonista (>2 viikkoa tai 14 päivää) systemaattista glukokortikoidihoidta 3 kuukauden aikana ennen tarkastusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito-osa 1
Osallistujat saavat PF-08653944:n ihonalaisella ruiskutuksella.
Lääke: PF-08653944
Alainjektiolla ihonalaisesti
Muut nimet:
  • MET097
Kokeellinen: Hoito-ryhmä 2
Osallistujat saavat PF-08653944:n ihonalaisella ruiskutuksella.
Lääke: PF-08653944
Alainjektiolla ihonalaisesti
Muut nimet:
  • MET097
Kokeellinen: Hoitoryhmä 3
Osallistujat saavat PF-08653944:n ihonalaisella ruiskutuksella.
Lääke: PF-08653944
Alainjektiolla ihonalaisesti
Muut nimet:
  • MET097
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat vastaavaa lumelääkettä ihonalaisruiskeena.
Muut: Placebo
Ihonalainjektiona

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Prosentuaalinen muutos lähtöpainosta
Aikaikkuna: Alkutila, viikko 64
Alkutila, viikko 64

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos perusarvosta ruumiinpainossa
Aikaikkuna: Alkutila, viikko 64 ja 84
Alkutila, viikko 64 ja 84
Muutos HbA1c (%) lähtöarvosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 64 ja 84
Perustaso, viikko 64 ja 84
Osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat ≥5 %:n painonpudotuksen verrattuna lähtöarvoon
Aikaikkuna: Alkuperäinen, viikko 64 ja 84
Alkuperäinen, viikko 64 ja 84
Osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat ≥10 % kehonpainon alenemisen verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 64 ja 84
Alkutilanne, viikko 64 ja 84
Osallistujien prosenttiosuus, joka saavuttaa ≥15 % kehon painon vähennystä lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 64 ja 84
Perustaso, viikko 64 ja 84
Osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat ≥20 % painonpudotuksesta lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 64 ja 84
Perustaso, viikko 64 ja 84
Muutos perustasosta paastotriglyserideissä
Aikaikkuna: Alkuarvo, viikko 64 ja 84
Alkuarvo, viikko 64 ja 84
Perusarvon muutos ei-korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolissa (non-HDL-C)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 64 ja 84
Perustaso, viikko 64 ja 84
Muutos perusarvosta systolisen verenpaineen (SBP) osalta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 64 ja 84
Perustaso, viikko 64 ja 84
Muutos lähtöarvosta Short Form 36 terveyskyselyn (SF-36) fyysisen toimintakyvyn osa-alueen pisteessä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 64 ja 84
Perustaso, viikko 64 ja 84
Prosentuaalinen muutos lähtöpainosta
Aikaikkuna: Alkutila, viikko 84
Alkutila, viikko 84
Muutos vyötärönympäryksessä lähtöarvosta
Aikaikkuna: Alkuperäinen, viikko 64 ja 84
Alkuperäinen, viikko 64 ja 84
Osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat HbA1c <7%
Aikaikkuna: Viikko 64 ja Viikko 84
Viikko 64 ja Viikko 84
Osallistujien prosenttiosuus, jolla HbA1c ≤6.5%
Aikaikkuna: Viikko 64 ja Viikko 84
Viikko 64 ja Viikko 84
Osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat HbA1c <5,7 %
Aikaikkuna: Viikko 64 ja Viikko 84
Viikko 64 ja Viikko 84
Muutos perustasosta paastoverensokerissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 64 ja 84
Perustaso, viikko 64 ja 84
Muutos perusarvosta paastoverensokerissa
Aikaikkuna: Alkuarvo, viikko 64 ja 84
Alkuarvo, viikko 64 ja 84
Muutos perusarvosta kokonaiskolesterolissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 64 ja 84
Perustaso, viikko 64 ja 84
Muutos lähtötasosta LDL-kolesterolissa
Aikaikkuna: Alkuarvo, viikko 64 ja 84
Alkuarvo, viikko 64 ja 84
Muutos perusarvosta hyvin matalan tiheyden lipoproteiinikolesterolissa
Aikaikkuna: Alkuarvot, viikko 64 ja 84
Alkuarvot, viikko 64 ja 84
Muutos alkuarvosta korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 64 ja 84
Perustaso, viikko 64 ja 84
Muutos lähtötasosta diastolisen verenpaineen (DBP) osalta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 64 ja 84
Perustaso, viikko 64 ja 84
Prosentuaalinen muutos korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin perusarvosta
Aikaikkuna: Alkuarvo, viikko 64 ja 84
Alkuarvo, viikko 64 ja 84
Muutos lähtöarvosta EuroQoL 5-Dimension 5-Level (EQ5D-5L) -mittarilla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 64 ja 84
Perustaso, viikko 64 ja 84
Perusarvon muutos syömisen hallintaan liittyvän kyselyn (CoEQ) tuloksissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 64 ja 84
Perustaso, viikko 64 ja 84
Perustason muutos ruokakohinakyselyssä (FNQ)
Aikaikkuna: Alkuperäinen, Viikko 64 ja 84
Alkuperäinen, Viikko 64 ja 84
Osallistujien määrä, joilla esiintyi hoitoon liittyviä haittatapahtumia (TEAE)
Aikaikkuna: Viikko 84
Viikko 84
Osallistujien määrä, joilla esiintyi vakavia haittatapahtumia (SAE:t)
Aikaikkuna: Viikko 84
Viikko 84
Osallistujien lukumäärä, joilla on kliinisesti merkittäviä haittatapahtumia (AECI)
Aikaikkuna: Viikko 84
Viikko 84
Osallistujien lukumäärä, joilla on kliinisiä laboratorioepänormaalisuuksia
Aikaikkuna: Viikko 84
Viikko 84
Osallistujien lukumäärä, joilla on lääkeainevastaisia vasta-aineita (ADA:t)
Aikaikkuna: Viikko 84
Viikko 84
Farmakokinetiikka (PK): PF-08653944:n suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Viikko 84
Viikko 84

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 12. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 16. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C6491008
  • 2025 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • VESPER-5 (Muu tunniste: Alias Study Number)
  • 2025-523975-48-00 (Rekisterin tunniste: CTIS (EU))
  • MET097-25-302 (Muu tunniste: Alias Study Number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pfizer tarjoaa pääsyn yksilöllisiin anonymisoituihin osallistujatietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim. tutkimussuunnitelma, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) päteville tutkijoille pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehtoin ja poikkeuksin. Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja pääsyn pyytämisprosessista löytyy osoitteesta: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa