Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące leku badawczego (PF-08653944) u osób z otyłością lub nadwagą i cukrzycą typu 2 (T2D)

14 maja 2026 zaktualizowane przez: Pfizer

OCENA SKUTECZNOŚCI I BEZPIECZEŃSTWA MET097, W PEŁNI SELEKTYWNEGO, ULTRA DŁUGODZIAŁAJĄCEGO AGONISTY RECEPTORA GLP-1, U OSÓB Z NADWAGĄ LUB OTYŁOŚCIĄ I CUKRZYCĄ TYPU 2: BADANIE FAZY 3, WIELOOŚRODKOWE, RANDOMIZOWANE, KONTROLOWANE PLACEBO (VESPER-5)

Celem tego badania klinicznego jest poznanie bezpieczeństwa i skutków badanego leku w celu pomocy dorosłym z otyłością lub nadwagą i cukrzycą typu 2 w utracie wagi. Nadwaga lub otyłość oznacza noszenie zbyt dużej masy ciała. Cukrzyca typu 2 to stan, w którym we krwi znajduje się zbyt dużo cukru.

Badany lek podaje się przez zastrzyk pod skórę w okolicy brzucha. Uczestnicy zostaną przeszkoleni, aby robić to w domu raz w tygodniu.

Około 660 na 1000 dorosłych również otrzyma badany lek, a około 330 na 1000 dorosłych otrzyma placebo. Placebo nie zawiera żadnego leku, ale wygląda dokładnie tak samo jak badany lek. Porównamy doświadczenia osób otrzymujących badany lek z doświadczeniami osób, które go nie otrzymują. Pomoże nam to ocenić, czy badany lek jest bezpieczny i skuteczny.

Ludzie będą uczestniczyć w tym badaniu przez około 21 miesięcy. W tym czasie odbędą około 14 wizyt badawczych na miejscu i 5 przez telefon.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

999

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Pfizer CT.gov Call Center
Numer telefonu: 1-800-718-1021
E-mail: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com

Lokalizacje studiów

Argentyna
- - Buenos Aires, Argentyna, C1120AAC
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Centro Médico Viamonte
  - Buenos Aires, Argentyna, C1056ABI
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - CINME
  - Buenos Aires, Argentyna, C1060
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - CEDIC
  - Córdoba, Argentyna, 5000
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Clinica Privada Velez Sarsfield
  - Córdoba, Argentyna, 5000
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Centro Diabetologico Dr Waitman
  - Córdoba, Argentyna, X5000AAW
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Instituto de Investigaciones Clinicas Cordoba
  - Córdoba, Argentyna, X5000AVE
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - CIDIM
  - Godoy Cruz, Argentyna, M5501ARP
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - CIPADI - Centro Integral de Prevencion y Atencion en Diabetes
  - Mar del Plata, Argentyna, 7600
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - IIC Mar del Plata
  - Morón, Argentyna, B1708EPE
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - CIAD Moron
  - San Miguel de Tucumán, Argentyna, T4000AXA
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Centro Medico Privado de Reumatologia
  - Santa Fe, Argentyna, S2000
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Instituto Medico Catamarca (IMEC)
Bułgaria
- - Botevgrad, Bułgaria, 2140
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - MHAT Botevgrad
  - Burgas, Bułgaria, 8018
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - 4 Life EOOD
  - Dobrich, Bułgaria, 9300
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Multiprofile Hospital for Active Treatment Dobrich AD (MHAT Dobrich AD)
  - Gabrovo, Bułgaria, 5300
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Medical Center New Polyclinic Gabrovo Ltd.
  - Kozloduy, Bułgaria, 3320
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Medical Center Zdrave 1
  - Plovdiv, Bułgaria, 4000
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - FutureMeds Plovdiv
  - Plovdiv, Bułgaria, 4004
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - MHAT Sveta Karidad EAD
  - Sofia, Bułgaria, 1431
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Diagnostic Consultative Center Aleksandrovska
  - Sofia, Bułgaria, 1710
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Medical Center Hera EOOD
  - Stara Zagora, Bułgaria, 6003
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - UMHAT "Prof. Dr. Stoyan Kirkovich"AD
  - Stara Zagora, Bułgaria, 6000
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Prevencia - 2000 - Medical Center for Prehospital Medical Care OOD
  - Varna, Bułgaria, 9020
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Medical Centre Pratia Clinic EOOD
  - Varna, Bułgaria, 9020
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Medical Center - Clinic Nova EOOD
  - Veliko Tarnovo, Bułgaria, 5005
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - MC Nevromedics Ltd.
  - Yambol, Bułgaria, 8600
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Medical Center Berbatov
Czechy
- - Brandys Nad Lebem, Czechy, 25001
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Diacentrum Brandys n.L.
  - Jihlava, Czechy, 58601
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Nemocnice Jihlava
  - Náchod, Czechy, 54701
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - EDUMED s.r.o.
  - Olomouc, Czechy, 77900
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - PreventaMed s.r.o.
  - Ostrava, Czechy, 702 00
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - CCR Ostrava
  - Pardubice, Czechy, 53002
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Pratia Pardubice
  - Prague, Czechy, 100 34
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
  - Prague, Czechy, 18100
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - ResTrial s.r.o.
  - Prague, Czechy, 120 00
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Synexus/Trialmed Prague
Hiszpania
- - Almería, Hiszpania, 04009
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Hospital Universitario Torrecárdenas (CPE Bola Azul)
  - Barcelona, Hiszpania, 08035
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
  - Castilleja de la Cuesta, Hiszpania, 41950
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Hospital Vithas Sevilla
  - Chiclana de la Frontera, Hiszpania, 11139
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Futuremeds Spain Cadiz
  - Madrid, Hiszpania, 28003
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Futuremeds Spain Madrid
  - Palma de Mallorca, Hiszpania, 07120
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Hospital Universitari Son Espases
  - Sanlúcar de Barrameda, Hiszpania, 11540
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Hospital Virgen del Camino
  - Seville, Hiszpania, 41003
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología S.L.
  - Seville, Hiszpania, 41012
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Futuremeds Spain Sevilla
  - Valencia, Hiszpania, 46015
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Ecg Médica S.L.
- Málaga
  - Málaga, Málaga, Hiszpania, 29010
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Hospital Universitario Virgen de la Victoria
Kanada
- Ontario
  - Etobicoke, Ontario, Kanada, M9R 4E1
    - Rekrutacyjny
    - Centricity Research Etobicoke Endocrinology
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G8
    - Rekrutacyjny
    - The Wharton Medical Clinic Clinical Trials Inc
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
    - Rekrutacyjny
    - LMC Diabetes & Endocrinology - Bayview (Centricity Research Toronto LMC Multispecialty)
- Quebec
  - Mirabel, Quebec, Kanada, J7J 2K8
    - Rekrutacyjny
    - Centricity Research Mirabel Multispecialty (Centricity Research)
Niemcy
- - Berlin, Niemcy, 10117
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Klinische Forschung Berlin-Mitte GmbH
  - Berlin, Niemcy, 13187
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Diabetespraxis Dr. Braun
  - Berlin, Niemcy, 10629
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - FutureMeds Berlin
  - Berlin, Niemcy, 10787
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Velocity Clinical Research Germany
  - Cologne, Niemcy, 51069
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Practice Dr. Kirsch and Colleague, Zentrum fur klinische Forschung
  - Dresden, Niemcy, 1069
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Pratia
  - Essen, Niemcy, 45355
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Praxis am Markt - Dr. Bernd Becker
  - Essen, Niemcy, 45355
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Medizentrum Essen Borbeck
  - Hamburg, Niemcy, 20253
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Klinische Forschung Hamburg GmbH / Pratia
  - Hamburg, Niemcy, 21109
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Diabetes Studienzentrum Wilhelmsburg
  - Hamburg, Niemcy, 22607
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Diabeteszentrum Hamburg-West
  - Holstein, Niemcy, 23858
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Praxis Reinfeld Mitte
  - Karlsruhe, Niemcy, 76137
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Klinische Forschung Karlsruhe GmbH
  - Münster, Niemcy, 48145
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - IDFM GmbH
  - Naunhof, Niemcy, 04683
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Gemeinschaftspraxis Dres. H.Kittner und K.Hartig
  - Offenbach, Niemcy, 63065
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - FutureMeds Frankfurt/Offenbach
  - Wangen, Niemcy, 88239
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Zentrum für klinische Forschung Allgäu-Oberschwaben
  - Weinheim, Niemcy, 69469
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Medislim GmbH
- Bavaria
  - Munich, Bavaria, Niemcy, 80809
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - CDG Studienambulanz Hartard
- Saxony
  - Leipzig, Saxony, Niemcy, 04179
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Studienzentrum FMZ Radowsky
Polska
- - Bialystok, Polska, 15-351
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Zdrowie Osteo Medic sc L i A Racewicz, A i J Supronik
  - Bydgoszcz, Polska, 85-796
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Centrum Medyczne PRATIA Bydgoszcz
  - Bydgoszcz, Polska, 85-231
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - NZOZ Centrum Medyczne KERmed
  - Chojnice, Polska, 89-600
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Pratia Chojnice
  - Częstochowa, Polska, 42-202
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Czestochowie
  - Gdansk, Polska, 80-546
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
  - Gdansk, Polska, 80-382
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Synexus Polska Sp z o.o.
  - Gdynia, Polska, 81-338
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Centrum Medyczne Pratia Gdynia
  - Gdynia, Polska, 81-537
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni
  - Katowice, Polska, 40-081
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Centrum Medyczne Pratia Katowice
  - Katowice, Polska, 40-040
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Synexus Polska Sp. Z O.O. Oddzial W Katowicach
  - Lodz, Polska, 90-127
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Lodzi
  - Lodz, Polska, 90-338
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Centrum Terapii Współczesnej J.M. Jasnorzewska Spółka Komandytowo-Akcyjna
  - Lublin, Polska, 20-718
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Ekamed Sp. z o. o.
  - Olsztyn, Polska, 10-165
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - FutureMeds Olsztyn
  - Oświęcim, Polska, 32-600
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Medicome Sp. z o.o. Oświęcimskie Centrum Badań Klinicznych
  - Piotrkow Trybunalski, Polska, 97-300
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - IRMED
  - Piotrkow Trybunalski, Polska, 97-300
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Trialmed CRS
  - Poznan, Polska, 60-702
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Synexus Polska Sp. z o.o., Oddział w Poznaniu
  - Poznan, Polska, 61-655
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Praktyka Lekarska Ewa Krzyzagorska
  - Siedlce, Polska, 08-110
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - ETG Siedlce
  - Tarnów, Polska, 33-100
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Metabolica Sp. z o.o., NZOZ METABOLICA Ośrodek Badań Klinicznych
  - Warsaw, Polska, 02-677
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - ETG Warszawa
  - Warsaw, Polska, 02-117
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Instytut Diabetologii.sp.z.o.o.
  - Warsaw, Polska, 02-672
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Warszawie
  - Wroclaw, Polska, 50-381
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Synexus Polska Sp. z o.o., Oddział we Wrocławiu
- WOJ Lodzkie
  - Lodz, WOJ Lodzkie, Polska, 90-302
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Santa Familia PTG Lodz
Rumunia
- - Bacau, Rumunia, 600274
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Minimed S.R.L.
  - Brasov, Rumunia, 500388
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Futuremeds S.R.L., Brasov
  - Bucharest, Rumunia, 022328
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Institutul Clinic Fundeni
  - Bucharest, Rumunia, 011053
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Hightech Medical Services S.R.L (Centrul pentru Studiul Metabolismului)
  - Bucharest, Rumunia, 30303
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Fundatia Dr Victor Babes
  - Bucharest, Rumunia, 011863
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Institutul National de Endocrinologie "C.I. Parhon"
  - Craiova, Rumunia, 200115
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Futuremeds S.R.L., Craiova
  - Galati, Rumunia, 800183
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Futuremeds S.R.L., Galati
  - Oradea, Rumunia, 410032
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Centru Medical "GRANDMED"
  - Sibiu, Rumunia, 550371
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Sc Gensan Srl/Policlinica Astra
  - Târgu Mureş, Rumunia, 540142
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Centrul Medical Mediab - Mediab Srl
Stany Zjednoczone
- California
  - Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
    - Rekrutacyjny
    - CenExel Anaheim Clinical Trials
  - Canoga Park, California, Stany Zjednoczone, 91304
    - Rekrutacyjny
    - Alliance Research Institute
  - Cerritos, California, Stany Zjednoczone, 90703
    - Rekrutacyjny
    - Core Healthcare Group
  - Los Alamitos, California, Stany Zjednoczone, 90720
    - Rekrutacyjny
    - CenExel CNS - Collaborative Neuroscience Research
  - Orange, California, Stany Zjednoczone, 92866
    - Rekrutacyjny
    - Cure Clinical Research
  - Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92506
    - Rekrutacyjny
    - CenExel CIT
- Colorado
  - Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80113
    - Rekrutacyjny
    - CenExel Denver CO (Rocky Mountain Clinical Research)
- Florida
  - Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
    - Rekrutacyjny
    - Research Centers of America
  - Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
    - Rekrutacyjny
    - Miami Eye Institute
  - Longwood, Florida, Stany Zjednoczone, 32750
    - Rekrutacyjny
    - Future Medical Research (Civia Health)
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33156
    - Rekrutacyjny
    - Advanced Clinical Research
  - Oviedo, Florida, Stany Zjednoczone, 32765
    - Rekrutacyjny
    - Oviedo Medical Research
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
    - Rekrutacyjny
    - CenExel FCR - ForCare Clinical Research
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30329
    - Rekrutacyjny
    - DelRicht Research
  - Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30030
    - Rekrutacyjny
    - CenExel iResearch, LLC
  - Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31405
    - Rekrutacyjny
    - CenExel iResearch, LLC
- Maryland
  - Lutherville, Maryland, Stany Zjednoczone, 21093
    - Rekrutacyjny
    - Patient First Clinical Trials (PFCTRIALS)
- Missouri
  - Creve Coeur, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Civia Health St. Louis
  - Independence, Missouri, Stany Zjednoczone, 64055
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Civia Health Independence
  - Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
    - Rekrutacyjny
    - DelRicht Research @ Command Family Medicine
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
    - Rekrutacyjny
    - Quality Clinical Research Inc
  - Papillion, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68046
    - Rekrutacyjny
    - Primary Care Research (Civia Health)
- New Jersey
  - Marlton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08053
    - Rekrutacyjny
    - CenExel HRI - Hassman Research Institute
- North Carolina
  - Cary, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27511
    - Rekrutacyjny
    - Forum Health_Cary (Civia)
  - Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27704
    - Rekrutacyjny
    - Eximia EquiHealth Research
  - Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
    - Rekrutacyjny
    - Eximia Research - NC, LLC
- Tennessee
  - Goodlettsville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37072
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Civia Health Goodlettsville
  - La Vergne, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37086
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Civia Health Nashville
  - Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38117
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Civia Health Memphis
- Texas
  - Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78578
    - Rekrutacyjny
    - Forum Austin (Civia Health)
  - El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79936
    - Rekrutacyjny
    - GLRI El Paso Research
  - Richardson, Texas, Stany Zjednoczone, 75080
    - Rekrutacyjny
    - Dallas Clinical Research Center (Pillar Clinical Research)
- Utah
  - Bountiful, Utah, Stany Zjednoczone, 84010
    - Rekrutacyjny
    - Pantheon Clinical Research
  - Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
    - Rekrutacyjny
    - CenExel Salt Lake City UT (JBR Clinical Research)
  - Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
    - Rekrutacyjny
    - Murray Vision Center PC
Słowacja
- - Bratislava, Słowacja, 85101
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Medispektrum
  - Bratislava, Słowacja, 831 06
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - DIABEDA s.r.o.
  - Bratislava - Ružinov, Słowacja, 91109
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Poliklinika Váš Lekár
  - Košice, Słowacja, 040 22
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Cardio D&R Košice
  - Košice, Słowacja, 04001
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Medical group Kosice s.r.o.
  - Rožňava, Słowacja, 048 01
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Tatratrial s.r.o.
  - Trnava, Słowacja, 91701
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - JAL s.r.o.
  - Žilina, Słowacja, 010 01
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Medivasa s.r.o
Zjednoczone Królestwo
- - Bellshill, Zjednoczone Królestwo, ML4 3NJ
    - Rekrutacyjny
    - Synexus Glasgow Clinical Research Centre
  - Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B21 9RY
    - Rekrutacyjny
    - FutureMeds Birmingham
  - Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2SQ
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Synexus Midlands Clinical Research Centre
  - Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B4 7TA
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Civia Health_Boots Birmingham
  - Brighton, Zjednoczone Królestwo, BN1 2BE
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Civia Health_Boots Brighton
  - Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS10 5NB
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Southmead Hospital
  - Bromborough, Zjednoczone Królestwo, CH62 6EE
    - Rekrutacyjny
    - FutureMeds Liverpool
  - Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF15 9SS
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Synexus/Trialmed Cardiff
  - Enfield, Zjednoczone Królestwo, EN3 4GS
    - Rekrutacyjny
    - Panthera Biopartners Limited - Enfield
  - Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G51 4RY
    - Rekrutacyjny
    - Panthera Biopartners Limited - Glasgow
  - Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L224QQ
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Bodyline Medical Clinic Crosby
  - London, Zjednoczone Królestwo, NW10 2PB
    - Rekrutacyjny
    - FutureMeds London
  - Manchester, Zjednoczone Królestwo, M15 6SE
    - Rekrutacyjny
    - Synexus Manchester Clinical Research Centre
  - Nantwich, Zjednoczone Królestwo, CW5 5NX
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Kiltearn Medical Centre
  - Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE6 1SG
    - Rekrutacyjny
    - FutureMeds Newcastle
  - Northampton, Zjednoczone Królestwo, NN4 0NY
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Danes Camp Medical Centre
  - Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG1 3QS,
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Civia Health_Boots Nottingham
  - Paddington, Zjednoczone Królestwo, WA1 3TZ
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Bodyline Medical Clinic Warrington Civia Health
  - Peterborough, Zjednoczone Królestwo, PE1 1NW
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Civia Health_Boots Peterborough
  - Preston, Zjednoczone Królestwo, PR2 9QB
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Panthera Biopartners Limited - Preston
  - Rochdale, Zjednoczone Królestwo, OL11 4AU
    - Rekrutacyjny
    - Panthera Biopartners Limited - Rochdale
  - Rotherham, Zjednoczone Królestwo, S651DA
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Clifton Medical Centre
  - Sandbach, Zjednoczone Królestwo, CW11 1EQ
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Ashfields Primary Care Centre
  - Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S2 5FX
    - Rekrutacyjny
    - Panthera Biopartners Limited - Sheffield
  - Soham, Zjednoczone Królestwo, ELY CB75JD
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Staploe Medical Centre
  - Stockton-on-Tees, Zjednoczone Królestwo, TS19 8PE
    - Rekrutacyjny
    - FutureMeds Teesside
  - York, Zjednoczone Królestwo, YO24 4LJ
    - Rekrutacyjny
    - Panthera Biopartners Limited - York
- CITY of Sunderland
  - Hendon, CITY of Sunderland, Zjednoczone Królestwo, SR1 1PB
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Civia Health Sunderland
- Liverpool
  - St Helens, Liverpool, Zjednoczone Królestwo, WA9 1AF
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Bodyline Medical Clinic St Helens
- Scotland
  - Glasgow, Scotland, Zjednoczone Królestwo, G20 7BE
    - Rekrutacyjny
    - FutureMeds Glasgow McCafferty House
- Staffordshire
  - Stoke-on-Trent, Staffordshire, Zjednoczone Królestwo, ST1 5TL
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Bodyline Medical Clinic Stoke on Trent

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Dostarczenie podpisanego i datowanego formularza świadomej zgody (ICF)
Dorośli mężczyźni lub kobiety w wieku ≥18 lat
Wskaźnik BMI podczas badań przesiewowych ≥27,0 kg/m2
Rozpoznanie cukrzycy typu 2 (T2DM) co najmniej 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym, na podstawie historii zgłoszonej przez uczestnika lub dokumentacji kryteriów diagnostycznych choroby
Wartość HbA1c między ≥6,5% (48 mmol/mol) a ≤10,0% (86,0 mmol/mol) podczas badań przesiewowych, z stabilną terapią przez co najmniej 90 dni przed badaniem przesiewowym/wizytą 1. Cukrzyca typu 2 może być leczona:
--Dietą i ćwiczeniami samodzielnie lub w połączeniu z: dowolną doustną terapią przeciwcukrzycową zgodnie z lokalną etykietą, Z WYJĄTKIEM inhibitorów DPP-4. Uczestnik NIE MOŻE przyjmować agonistów GLP-1 ani insuliny.
Uczestnicy muszą być zmotywowani i gotowi do:
- Samodzielnego wstrzykiwania leku badawczego (lub z pomocą opiekuna w razie potrzeby),
- Wykonywania monitorowania glukozy z palca w razie potrzeby.
Historia co najmniej 1 nieudanej samodzielnie zgłoszonej próby dietetycznej w celu utraty masy ciała.

Kryteria wykluczenia:

Kobieta karmiąca piersią lub w ciąży
Niechęć lub niezdolność do przestrzegania wymagań antykoncepcyjnych
Rozpoznanie cukrzycy typu 1 lub innych rodzajów cukrzycy oprócz T2DM.
Ciężka hipoglikemia i/lub nieświadomość hipoglikemii w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
Słabo kontrolowane nadciśnienie tętnicze
Przebyte lub planowane leczenie chirurgiczne otyłości (z wyłączeniem liposukcji lub abdominoplastyki, jeśli wykonano >1 rok przed badaniem przesiewowym)
Przyjmowanie w ciągu 3 miesięcy przed randomizacją leków (na receptę lub dostępnych bez recepty) mających na celu wspomaganie utraty wagi
Otrzymywanie lub otrzymywanie w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym przewlekłej (>2 tygodni lub 14 dni) ogólnoustrojowej terapii glikokortykosteroidami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa leczenia 1 Uczestnicy otrzymają PF-08653944 poprzez iniekcję podskórną.	Lek: PF-08653944 Podskórnie Inne nazwy: MET097
Eksperymentalny: Ramię leczenia 2 Uczestnicy otrzymają PF-08653944 poprzez iniekcję podskórną.	Lek: PF-08653944 Podskórnie Inne nazwy: MET097
Eksperymentalny: Grupa leczenia 3 Uczestnicy otrzymają PF-08653944 drogą iniekcji podskórnej.	Lek: PF-08653944 Podskórnie Inne nazwy: MET097
Komparator placebo: Placebo Uczestnicy otrzymają placebo przez wstrzyknięcie podskórne.	Inny: Placebo Podskórnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Procentowa zmiana masy ciała względem wartości wyjściowej Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 64 tydzień	Punkt wyjściowy, 64 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Zmiana masy ciała względem wartości wyjściowej Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 64 i 84	Punkt wyjściowy, tydzień 64 i 84
Zmiana HbA1c (%) w porównaniu do wartości wyjściowej Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 64 i 84	Linia bazowa, tydzień 64 i 84
Odsetek uczestników osiągających ≥5% redukcji masy ciała w stosunku do wartości początkowej Ramy czasowe: Początkowy, tydzień 64 i 84	Początkowy, tydzień 64 i 84
Odsetek uczestników osiągających ≥10% redukcji masy ciała w porównaniu do wartości wyjściowej Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 64 i 84	Linia bazowa, tydzień 64 i 84
Odsetek uczestników, u których nastąpiła redukcja masy ciała ≥15% w stosunku do wartości wyjściowej Ramy czasowe: Linia wyjściowa, tydzień 64 i 84	Linia wyjściowa, tydzień 64 i 84
Odsetek uczestników osiągających ≥20% redukcji masy ciała względem wartości wyjściowej Ramy czasowe: Linia wyjściowa, tydzień 64 i 84	Linia wyjściowa, tydzień 64 i 84
Zmiana względem wartości wyjściowej w stężeniu trójglicerydów na czczo Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 64 i 84	Linia bazowa, tydzień 64 i 84
Zmiana względem wartości wyjściowej w stężeniu cholesterolu nie-HDL (non-HDL-C) Ramy czasowe: Początkowy, tydzień 64 i 84	Początkowy, tydzień 64 i 84
Zmiana względem wartości wyjściowej w skurczowym ciśnieniu krwi (SBP) Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 64. i 84. tydzień	Linia wyjściowa, 64. i 84. tydzień
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w ocenie domeny funkcji fizycznej kwestionariusza zdrowia SF-36 (Short Form 36) Ramy czasowe: Linia podstawowa, tydzień 64 i 84	Linia podstawowa, tydzień 64 i 84
Procentowa zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowej Ramy czasowe: Baseline, Tydzień 84	Baseline, Tydzień 84
Zmiana obwodu talii względem wartości wyjściowej Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 64 i 84	Punkt wyjściowy, tydzień 64 i 84
Odsetek uczestników osiągających HbA1c <7% Ramy czasowe: Tydzień 64 i Tydzień 84	Tydzień 64 i Tydzień 84
Odsetek uczestników osiągających HbA1c ≤6,5% Ramy czasowe: Tydzień 64 i Tydzień 84	Tydzień 64 i Tydzień 84
Odsetek uczestników osiągających HbA1c <5.7% Ramy czasowe: Tydzień 64 i Tydzień 84	Tydzień 64 i Tydzień 84
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej glukozy na czczo Ramy czasowe: Linia podstawowa, tydzień 64 i 84	Linia podstawowa, tydzień 64 i 84
Zmiana względem wartości wyjściowej w stężeniu insuliny na czczo Ramy czasowe: Wartości wyjściowe, tydzień 64 i 84	Wartości wyjściowe, tydzień 64 i 84
Zmiana od wartości wyjściowej w całkowitym cholesterolu Ramy czasowe: Wartości wyjściowe, tydzień 64 i 84	Wartości wyjściowe, tydzień 64 i 84
Zmiana od wartości wyjściowej w cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości (LDL) Ramy czasowe: Linia wyjściowa, tydzień 64 i 84	Linia wyjściowa, tydzień 64 i 84
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej dla cholesterolu lipoprotein o bardzo małej gęstości Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 64 i 84	Linia bazowa, tydzień 64 i 84
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w cholesterolu HDL (lipoproteiny o wysokiej gęstości) Ramy czasowe: Linia wyjściowa, tydzień 64 i 84	Linia wyjściowa, tydzień 64 i 84
Zmiana względem wartości wyjściowej w rozkurczowym ciśnieniu krwi (DBP) Ramy czasowe: Wartości wyjściowe, tydzień 64 i 84	Wartości wyjściowe, tydzień 64 i 84
Procentowa zmiana od wartości wyjściowej w zakresie białka C-reaktywnego o wysokiej czułości Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 64 i 84	Wartość wyjściowa, tydzień 64 i 84
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w EuroQoL 5-Dimension 5-Level (EQ5D-5L) Ramy czasowe: Linia wyjściowa, tydzień 64 i 84	Linia wyjściowa, tydzień 64 i 84
Zmiana od wartości wyjściowej w Kwestionariuszu Kontroli Jedzenia (CoEQ) Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 64 i 84 tydzień	Linia wyjściowa, 64 i 84 tydzień
Zmiana względem wartości wyjściowej w Kwestionariuszu Hałasu Żywnościowego (FNQ) Ramy czasowe: Linia wyjściowa, tydzień 64 i 84	Linia wyjściowa, tydzień 64 i 84
Liczba uczestników z niepożądanymi zdarzeniami pojawiającymi się podczas leczenia (TEAEs) Ramy czasowe: Tydzień 84	Tydzień 84
Liczba uczestników z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE) Ramy czasowe: Tydzień 84	Tydzień 84
Liczba uczestników z niepożądanymi zdarzeniami klinicznie istotnymi (AECIs) Ramy czasowe: Tydzień 84	Tydzień 84
Liczba uczestników z nieprawidłowościami w badaniach laboratoryjnych Ramy czasowe: Tydzień 84	Tydzień 84
Liczba uczestników z przeciwciałami przeciwlekowymi (ADA) Ramy czasowe: Tydzień 84	Tydzień 84
Farmakokinetyka (PK): Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) PF-08653944 Ramy czasowe: Tydzień 84	Tydzień 84

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Śledczy

Dyrektor Studium: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

12 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

16 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

C6491008
2025-523975-48-00 (Identyfikator rejestru: CTIS (EU))
VESPER-5 (MET097-25-302) (Inny identyfikator: Alias Study Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Pfizer zapewni dostęp do zanonimizowanych danych indywidualnych uczestników oraz powiązanych dokumentów badania (np. protokołu, Planu Analizy Statystycznej (SAP), Raportu z Badania Klinicznego (CSR)) na żądanie wykwalifikowanych badaczy, z zastrzeżeniem określonych kryteriów, warunków i wyjątków. Dalsze szczegóły dotyczące kryteriów udostępniania danych przez Pfizer oraz procesu składania wniosków o dostęp można znaleźć na stronie: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PF-08653944

Pfizer

Jeszcze nie rekrutacja

A Study to Learn About the Study Medicine Called Berobenatide (PF-08653944) in People With Overweight or Obesity

Otyłość | Nadwaga | Nadwaga i/lub otyłość
Pfizer

Jeszcze nie rekrutacja

A Study of PF-08653945 and PF-08653944 in Adults With Overweight or Obesity (SOLIS-1) (SOLIS-1)

Otyłość | Przekarmienie | Zaburzenia odżywiania | Nadwaga | Masy ciała | Nadwaga lub otyłość | Nadwaga i/lub otyłość | Choroby żywieniowe i metaboliczne

Stany Zjednoczone
Pfizer

Rekrutacyjny

Badanie mające na celu poznanie leku PF-08653944 u osób z upośledzoną czynnością wątroby i bez niej

Zdrowy

Stany Zjednoczone
Pfizer

Aktywny, nie rekrutujący

Badanie mające na celu poznanie, w jaki sposób badany lek PF-08653944 jest wchłaniany do krwi u dorosłych z nadwagą lub otyłością.

Zdrowy | Otyłość | Nadwaga

Stany Zjednoczone
Pfizer

Rekrutacyjny

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania MET097 raz w tygodniu u osób z nadwagą lub otyłością (VESPER-4)

Otyłość i nadwaga

Stany Zjednoczone, Hiszpania, Bułgaria, Polska, Niemcy, Zjednoczone Królestwo, Czechy, Argentyna, Rumunia, Kanada, Słowacja
Pfizer

Rekrutacyjny

Badanie mające na celu poznanie wpływu leku badawczego PF-08653944 na szybkość opróżniania żołądka u zdrowych dorosłych z nadwagą lub otyłością

Otyłość | Nadwaga | Nadwaga i/lub otyłość | Interakcje pomiędzy lekami

Stany Zjednoczone
Pfizer

Zakończony

Aby obliczyć farmakokinetykę (stężenie związku i szybkość wydalania z krwi) po bardzo niskiej dawce związku, który nie będzie miał żadnej aktywności farmakologicznej

Zdrowy

Zjednoczone Królestwo
Pfizer

Zakończony

Badanie interakcji między lekami między PF-06882961 a PF-06865571 u zdrowych dorosłych uczestników i dorosłych z nadwagą lub dorosłych z otyłością, którzy poza tym są zdrowi

Zdrowy ochotnik

Stany Zjednoczone
University of Florida

Zakończony

Błonnik ziemniaczany i funkcje przewodu pokarmowego: faza 3

Objawy żołądkowo-jelitowe | Częstotliwość stolca | Czas pasażu żołądkowo-jelitowego

Stany Zjednoczone
Pfizer

Zakończony

Studiuj, aby dowiedzieć się, w jaki sposób badane leki o nazwie PF-07976016 i PF-06882961 są pobierane przez ciało, a jeśli którykolwiek z nich zmienia, w jaki sposób organizm przetwarza drugi lek u osób z nadwagą lub otyłością z nadwagą lub otyłością

Otyłość | Nadwaga

Stany Zjednoczone

Badanie dotyczące leku badawczego (PF-08653944) u osób z otyłością lub nadwagą i cukrzycą typu 2 (T2D)

OCENA SKUTECZNOŚCI I BEZPIECZEŃSTWA MET097, W PEŁNI SELEKTYWNEGO, ULTRA DŁUGODZIAŁAJĄCEGO AGONISTY RECEPTORA GLP-1, U OSÓB Z NADWAGĄ LUB OTYŁOŚCIĄ I CUKRZYCĄ TYPU 2: BADANIE FAZY 3, WIELOOŚRODKOWE, RANDOMIZOWANE, KONTROLOWANE PLACEBO (VESPER-5)

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Zapisy (Szacowany)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Śledczy

Publikacje i pomocne linki

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Ukończenie studiów (Szacowany)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Opis planu IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Badania kliniczne na PF-08653944

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje