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Uno studio per conoscere il farmaco dello studio (PF-08653944) in persone con obesità o sovrappeso e diabete di tipo 2 (T2D)

14 maggio 2026 aggiornato da: Pfizer

VALUTAZIONE DELL'EFFICACIA E DELLA SICUREZZA DI MET097, UN GLP-1RA COMPLETAMENTE SELEZIONATO AD AZIONE ULTRA-LUNGA, IN PERSONE CON SOVRAPPESO O OBESITÀ E DIABETE DI TIPO 2: UNO STUDIO DI FASE 3, MULTICENTRICO, RANDOMIZZATO E CONTROLLATO CON PLACEBO (VESPER-5)

Lo scopo di questo studio clinico è di conoscere la sicurezza e gli effetti del farmaco in studio per aiutare gli adulti con obesità o sovrappeso e diabete di tipo 2 a perdere peso. Essere in sovrappeso o obesi significa portare troppo peso corporeo. Il diabete di tipo 2 è una condizione in cui c'è troppo zucchero nel sangue.

Il farmaco in studio viene somministrato tramite un'iniezione sotto la pelle nella zona addominale. I partecipanti saranno formati per farlo a casa una volta alla settimana.

Circa 660 su 1000 adulti riceveranno anche il farmaco in studio e circa 330 su 1000 adulti riceveranno il placebo. Un placebo non contiene alcun farmaco ma sembra proprio come il farmaco in studio. Confronteremo le esperienze delle persone che ricevono il farmaco in studio con quelle delle persone che non lo ricevono. Questo ci aiuterà a valutare se il farmaco in studio è sicuro ed efficace.

Le persone parteciperanno a questo studio per circa 21 mesi. Durante questo periodo, avranno circa 14 visite di studio in sede e 5 al telefono.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

999

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Pfizer CT.gov Call Center
Numero di telefono: 1-800-718-1021
Email: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com

Luoghi di studio

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, C1120AAC
    - Non ancora reclutamento
    - Centro Médico Viamonte
  - Buenos Aires, Argentina, C1056ABI
    - Non ancora reclutamento
    - CINME
  - Buenos Aires, Argentina, C1060
    - Non ancora reclutamento
    - CEDIC
  - Córdoba, Argentina, 5000
    - Non ancora reclutamento
    - Clinica Privada Velez Sarsfield
  - Córdoba, Argentina, 5000
    - Non ancora reclutamento
    - Centro Diabetologico Dr Waitman
  - Córdoba, Argentina, X5000AAW
    - Non ancora reclutamento
    - Instituto de Investigaciones Clinicas Cordoba
  - Córdoba, Argentina, X5000AVE
    - Non ancora reclutamento
    - CIDIM
  - Godoy Cruz, Argentina, M5501ARP
    - Non ancora reclutamento
    - CIPADI - Centro Integral de Prevencion y Atencion en Diabetes
  - Mar del Plata, Argentina, 7600
    - Non ancora reclutamento
    - IIC Mar del Plata
  - Morón, Argentina, B1708EPE
    - Non ancora reclutamento
    - CIAD Moron
  - San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000AXA
    - Non ancora reclutamento
    - Centro Medico Privado de Reumatologia
  - Santa Fe, Argentina, S2000
    - Non ancora reclutamento
    - Instituto Medico Catamarca (IMEC)
Bulgaria
- - Botevgrad, Bulgaria, 2140
    - Non ancora reclutamento
    - MHAT Botevgrad
  - Burgas, Bulgaria, 8018
    - Non ancora reclutamento
    - 4 Life EOOD
  - Dobrich, Bulgaria, 9300
    - Non ancora reclutamento
    - Multiprofile Hospital for Active Treatment Dobrich AD (MHAT Dobrich AD)
  - Gabrovo, Bulgaria, 5300
    - Non ancora reclutamento
    - Medical Center New Polyclinic Gabrovo Ltd.
  - Kozloduy, Bulgaria, 3320
    - Non ancora reclutamento
    - Medical Center Zdrave 1
  - Plovdiv, Bulgaria, 4000
    - Non ancora reclutamento
    - FutureMeds Plovdiv
  - Plovdiv, Bulgaria, 4004
    - Non ancora reclutamento
    - MHAT Sveta Karidad EAD
  - Sofia, Bulgaria, 1431
    - Non ancora reclutamento
    - Diagnostic Consultative Center Aleksandrovska
  - Sofia, Bulgaria, 1710
    - Non ancora reclutamento
    - Medical Center Hera EOOD
  - Stara Zagora, Bulgaria, 6003
    - Non ancora reclutamento
    - UMHAT "Prof. Dr. Stoyan Kirkovich"AD
  - Stara Zagora, Bulgaria, 6000
    - Non ancora reclutamento
    - Prevencia - 2000 - Medical Center for Prehospital Medical Care OOD
  - Varna, Bulgaria, 9020
    - Non ancora reclutamento
    - Medical Centre Pratia Clinic EOOD
  - Varna, Bulgaria, 9020
    - Non ancora reclutamento
    - Medical Center - Clinic Nova EOOD
  - Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5005
    - Non ancora reclutamento
    - MC Nevromedics Ltd.
  - Yambol, Bulgaria, 8600
    - Non ancora reclutamento
    - Medical Center Berbatov
Canada
- Ontario
  - Etobicoke, Ontario, Canada, M9R 4E1
    - Reclutamento
    - Centricity Research Etobicoke Endocrinology
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G8
    - Reclutamento
    - The Wharton Medical Clinic Clinical Trials Inc
  - Toronto, Ontario, Canada, M4G 3E8
    - Reclutamento
    - LMC Diabetes & Endocrinology - Bayview (Centricity Research Toronto LMC Multispecialty)
- Quebec
  - Mirabel, Quebec, Canada, J7J 2K8
    - Reclutamento
    - Centricity Research Mirabel Multispecialty (Centricity Research)
Cechia
- - Brandys Nad Lebem, Cechia, 25001
    - Non ancora reclutamento
    - Diacentrum Brandys n.L.
  - Jihlava, Cechia, 58601
    - Non ancora reclutamento
    - Nemocnice Jihlava
  - Náchod, Cechia, 54701
    - Non ancora reclutamento
    - EDUMED s.r.o.
  - Olomouc, Cechia, 77900
    - Non ancora reclutamento
    - PreventaMed s.r.o.
  - Ostrava, Cechia, 702 00
    - Non ancora reclutamento
    - CCR Ostrava
  - Pardubice, Cechia, 53002
    - Non ancora reclutamento
    - Pratia Pardubice
  - Prague, Cechia, 100 34
    - Non ancora reclutamento
    - Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
  - Prague, Cechia, 18100
    - Non ancora reclutamento
    - ResTrial s.r.o.
  - Prague, Cechia, 120 00
    - Non ancora reclutamento
    - Synexus/Trialmed Prague
Germania
- - Berlin, Germania, 10117
    - Non ancora reclutamento
    - Klinische Forschung Berlin-Mitte GmbH
  - Berlin, Germania, 13187
    - Non ancora reclutamento
    - Diabetespraxis Dr. Braun
  - Berlin, Germania, 10629
    - Non ancora reclutamento
    - FutureMeds Berlin
  - Berlin, Germania, 10787
    - Non ancora reclutamento
    - Velocity Clinical Research Germany
  - Cologne, Germania, 51069
    - Non ancora reclutamento
    - Practice Dr. Kirsch and Colleague, Zentrum fur klinische Forschung
  - Dresden, Germania, 1069
    - Non ancora reclutamento
    - Pratia
  - Essen, Germania, 45355
    - Non ancora reclutamento
    - Praxis am Markt - Dr. Bernd Becker
  - Essen, Germania, 45355
    - Non ancora reclutamento
    - Medizentrum Essen Borbeck
  - Hamburg, Germania, 20253
    - Non ancora reclutamento
    - Klinische Forschung Hamburg GmbH / Pratia
  - Hamburg, Germania, 21109
    - Non ancora reclutamento
    - Diabetes Studienzentrum Wilhelmsburg
  - Hamburg, Germania, 22607
    - Non ancora reclutamento
    - Diabeteszentrum Hamburg-West
  - Holstein, Germania, 23858
    - Non ancora reclutamento
    - Praxis Reinfeld Mitte
  - Karlsruhe, Germania, 76137
    - Non ancora reclutamento
    - Klinische Forschung Karlsruhe GmbH
  - Münster, Germania, 48145
    - Non ancora reclutamento
    - IDFM GmbH
  - Naunhof, Germania, 04683
    - Non ancora reclutamento
    - Gemeinschaftspraxis Dres. H.Kittner und K.Hartig
  - Offenbach, Germania, 63065
    - Non ancora reclutamento
    - FutureMeds Frankfurt/Offenbach
  - Wangen, Germania, 88239
    - Non ancora reclutamento
    - Zentrum für klinische Forschung Allgäu-Oberschwaben
  - Weinheim, Germania, 69469
    - Non ancora reclutamento
    - Medislim GmbH
- Bavaria
  - Munich, Bavaria, Germania, 80809
    - Non ancora reclutamento
    - CDG Studienambulanz Hartard
- Saxony
  - Leipzig, Saxony, Germania, 04179
    - Non ancora reclutamento
    - Studienzentrum FMZ Radowsky
Polonia
- - Bialystok, Polonia, 15-351
    - Non ancora reclutamento
    - Zdrowie Osteo Medic sc L i A Racewicz, A i J Supronik
  - Bydgoszcz, Polonia, 85-796
    - Non ancora reclutamento
    - Centrum Medyczne PRATIA Bydgoszcz
  - Bydgoszcz, Polonia, 85-231
    - Non ancora reclutamento
    - NZOZ Centrum Medyczne KERmed
  - Chojnice, Polonia, 89-600
    - Non ancora reclutamento
    - Pratia Chojnice
  - Częstochowa, Polonia, 42-202
    - Non ancora reclutamento
    - Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Czestochowie
  - Gdansk, Polonia, 80-546
    - Non ancora reclutamento
    - Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
  - Gdansk, Polonia, 80-382
    - Non ancora reclutamento
    - Synexus Polska Sp z o.o.
  - Gdynia, Polonia, 81-338
    - Non ancora reclutamento
    - Centrum Medyczne Pratia Gdynia
  - Gdynia, Polonia, 81-537
    - Non ancora reclutamento
    - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni
  - Katowice, Polonia, 40-081
    - Non ancora reclutamento
    - Centrum Medyczne Pratia Katowice
  - Katowice, Polonia, 40-040
    - Non ancora reclutamento
    - Synexus Polska Sp. Z O.O. Oddzial W Katowicach
  - Lodz, Polonia, 90-127
    - Non ancora reclutamento
    - Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Lodzi
  - Lodz, Polonia, 90-338
    - Non ancora reclutamento
    - Centrum Terapii Współczesnej J.M. Jasnorzewska Spółka Komandytowo-Akcyjna
  - Lublin, Polonia, 20-718
    - Non ancora reclutamento
    - Ekamed Sp. z o. o.
  - Olsztyn, Polonia, 10-165
    - Non ancora reclutamento
    - FutureMeds Olsztyn
  - Oświęcim, Polonia, 32-600
    - Non ancora reclutamento
    - Medicome Sp. z o.o. Oświęcimskie Centrum Badań Klinicznych
  - Piotrkow Trybunalski, Polonia, 97-300
    - Non ancora reclutamento
    - IRMED
  - Piotrkow Trybunalski, Polonia, 97-300
    - Non ancora reclutamento
    - Trialmed CRS
  - Poznan, Polonia, 60-702
    - Non ancora reclutamento
    - Synexus Polska Sp. z o.o., Oddział w Poznaniu
  - Poznan, Polonia, 61-655
    - Non ancora reclutamento
    - Praktyka Lekarska Ewa Krzyzagorska
  - Siedlce, Polonia, 08-110
    - Non ancora reclutamento
    - ETG Siedlce
  - Tarnów, Polonia, 33-100
    - Non ancora reclutamento
    - Metabolica Sp. z o.o., NZOZ METABOLICA Ośrodek Badań Klinicznych
  - Warsaw, Polonia, 02-677
    - Non ancora reclutamento
    - ETG Warszawa
  - Warsaw, Polonia, 02-117
    - Non ancora reclutamento
    - Instytut Diabetologii.sp.z.o.o.
  - Warsaw, Polonia, 02-672
    - Non ancora reclutamento
    - Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Warszawie
  - Wroclaw, Polonia, 50-381
    - Non ancora reclutamento
    - Synexus Polska Sp. z o.o., Oddział we Wrocławiu
- WOJ Lodzkie
  - Lodz, WOJ Lodzkie, Polonia, 90-302
    - Non ancora reclutamento
    - Santa Familia PTG Lodz
Regno Unito
- - Bellshill, Regno Unito, ML4 3NJ
    - Reclutamento
    - Synexus Glasgow Clinical Research Centre
  - Birmingham, Regno Unito, B21 9RY
    - Reclutamento
    - FutureMeds Birmingham
  - Birmingham, Regno Unito, B15 2SQ
    - Non ancora reclutamento
    - Synexus Midlands Clinical Research Centre
  - Birmingham, Regno Unito, B4 7TA
    - Non ancora reclutamento
    - Civia Health_Boots Birmingham
  - Brighton, Regno Unito, BN1 2BE
    - Non ancora reclutamento
    - Civia Health_Boots Brighton
  - Bristol, Regno Unito, BS10 5NB
    - Non ancora reclutamento
    - Southmead Hospital
  - Bromborough, Regno Unito, CH62 6EE
    - Reclutamento
    - FutureMeds Liverpool
  - Cardiff, Regno Unito, CF15 9SS
    - Non ancora reclutamento
    - Synexus/Trialmed Cardiff
  - Enfield, Regno Unito, EN3 4GS
    - Reclutamento
    - Panthera Biopartners Limited - Enfield
  - Glasgow, Regno Unito, G51 4RY
    - Reclutamento
    - Panthera Biopartners Limited - Glasgow
  - Liverpool, Regno Unito, L224QQ
    - Non ancora reclutamento
    - Bodyline Medical Clinic Crosby
  - London, Regno Unito, NW10 2PB
    - Reclutamento
    - FutureMeds London
  - Manchester, Regno Unito, M15 6SE
    - Reclutamento
    - Synexus Manchester Clinical Research Centre
  - Nantwich, Regno Unito, CW5 5NX
    - Non ancora reclutamento
    - Kiltearn Medical Centre
  - Newcastle upon Tyne, Regno Unito, NE6 1SG
    - Reclutamento
    - FutureMeds Newcastle
  - Northampton, Regno Unito, NN4 0NY
    - Non ancora reclutamento
    - Danes Camp Medical Centre
  - Nottingham, Regno Unito, NG1 3QS,
    - Non ancora reclutamento
    - Civia Health_Boots Nottingham
  - Paddington, Regno Unito, WA1 3TZ
    - Non ancora reclutamento
    - Bodyline Medical Clinic Warrington Civia Health
  - Peterborough, Regno Unito, PE1 1NW
    - Non ancora reclutamento
    - Civia Health_Boots Peterborough
  - Preston, Regno Unito, PR2 9QB
    - Non ancora reclutamento
    - Panthera Biopartners Limited - Preston
  - Rochdale, Regno Unito, OL11 4AU
    - Reclutamento
    - Panthera Biopartners Limited - Rochdale
  - Rotherham, Regno Unito, S651DA
    - Non ancora reclutamento
    - Clifton Medical Centre
  - Sandbach, Regno Unito, CW11 1EQ
    - Non ancora reclutamento
    - Ashfields Primary Care Centre
  - Sheffield, Regno Unito, S2 5FX
    - Reclutamento
    - Panthera Biopartners Limited - Sheffield
  - Soham, Regno Unito, ELY CB75JD
    - Non ancora reclutamento
    - Staploe Medical Centre
  - Stockton-on-Tees, Regno Unito, TS19 8PE
    - Reclutamento
    - FutureMeds Teesside
  - York, Regno Unito, YO24 4LJ
    - Reclutamento
    - Panthera Biopartners Limited - York
- CITY of Sunderland
  - Hendon, CITY of Sunderland, Regno Unito, SR1 1PB
    - Non ancora reclutamento
    - Civia Health Sunderland
- Liverpool
  - St Helens, Liverpool, Regno Unito, WA9 1AF
    - Non ancora reclutamento
    - Bodyline Medical Clinic St Helens
- Scotland
  - Glasgow, Scotland, Regno Unito, G20 7BE
    - Reclutamento
    - FutureMeds Glasgow McCafferty House
- Staffordshire
  - Stoke-on-Trent, Staffordshire, Regno Unito, ST1 5TL
    - Non ancora reclutamento
    - Bodyline Medical Clinic Stoke on Trent
Romania
- - Bacau, Romania, 600274
    - Non ancora reclutamento
    - Minimed S.R.L.
  - Brasov, Romania, 500388
    - Non ancora reclutamento
    - Futuremeds S.R.L., Brasov
  - Bucharest, Romania, 022328
    - Non ancora reclutamento
    - Institutul Clinic Fundeni
  - Bucharest, Romania, 011053
    - Non ancora reclutamento
    - Hightech Medical Services S.R.L (Centrul pentru Studiul Metabolismului)
  - Bucharest, Romania, 30303
    - Non ancora reclutamento
    - Fundatia Dr Victor Babes
  - Bucharest, Romania, 011863
    - Non ancora reclutamento
    - Institutul National de Endocrinologie "C.I. Parhon"
  - Craiova, Romania, 200115
    - Non ancora reclutamento
    - Futuremeds S.R.L., Craiova
  - Galati, Romania, 800183
    - Non ancora reclutamento
    - Futuremeds S.R.L., Galati
  - Oradea, Romania, 410032
    - Non ancora reclutamento
    - Centru Medical "GRANDMED"
  - Sibiu, Romania, 550371
    - Non ancora reclutamento
    - Sc Gensan Srl/Policlinica Astra
  - Târgu Mureş, Romania, 540142
    - Non ancora reclutamento
    - Centrul Medical Mediab - Mediab Srl
Slovacchia
- - Bratislava, Slovacchia, 85101
    - Non ancora reclutamento
    - Medispektrum
  - Bratislava, Slovacchia, 831 06
    - Non ancora reclutamento
    - DIABEDA s.r.o.
  - Bratislava - Ružinov, Slovacchia, 91109
    - Non ancora reclutamento
    - Poliklinika Váš Lekár
  - Košice, Slovacchia, 040 22
    - Non ancora reclutamento
    - Cardio D&R Košice
  - Košice, Slovacchia, 04001
    - Non ancora reclutamento
    - Medical group Kosice s.r.o.
  - Rožňava, Slovacchia, 048 01
    - Non ancora reclutamento
    - Tatratrial s.r.o.
  - Trnava, Slovacchia, 91701
    - Non ancora reclutamento
    - JAL s.r.o.
  - Žilina, Slovacchia, 010 01
    - Non ancora reclutamento
    - Medivasa s.r.o
Spagna
- - Almería, Spagna, 04009
    - Non ancora reclutamento
    - Hospital Universitario Torrecárdenas (CPE Bola Azul)
  - Barcelona, Spagna, 08035
    - Non ancora reclutamento
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
  - Castilleja de la Cuesta, Spagna, 41950
    - Non ancora reclutamento
    - Hospital Vithas Sevilla
  - Chiclana de la Frontera, Spagna, 11139
    - Non ancora reclutamento
    - Futuremeds Spain Cadiz
  - Madrid, Spagna, 28003
    - Non ancora reclutamento
    - Futuremeds Spain Madrid
  - Palma de Mallorca, Spagna, 07120
    - Non ancora reclutamento
    - Hospital Universitari Son Espases
  - Sanlúcar de Barrameda, Spagna, 11540
    - Non ancora reclutamento
    - Hospital Virgen del Camino
  - Seville, Spagna, 41003
    - Non ancora reclutamento
    - Nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología S.L.
  - Seville, Spagna, 41012
    - Non ancora reclutamento
    - Futuremeds Spain Sevilla
  - Valencia, Spagna, 46015
    - Non ancora reclutamento
    - Ecg Médica S.L.
- Málaga
  - Málaga, Málaga, Spagna, 29010
    - Non ancora reclutamento
    - Hospital Universitario Virgen de la Victoria
Stati Uniti
- California
  - Anaheim, California, Stati Uniti, 92801
    - Reclutamento
    - CenExel Anaheim Clinical Trials
  - Canoga Park, California, Stati Uniti, 91304
    - Reclutamento
    - Alliance Research Institute
  - Cerritos, California, Stati Uniti, 90703
    - Reclutamento
    - Core Healthcare Group
  - Los Alamitos, California, Stati Uniti, 90720
    - Reclutamento
    - CenExel CNS - Collaborative Neuroscience Research
  - Orange, California, Stati Uniti, 92866
    - Reclutamento
    - Cure Clinical Research
  - Riverside, California, Stati Uniti, 92506
    - Reclutamento
    - CenExel CIT
- Colorado
  - Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
    - Reclutamento
    - CenExel Denver CO (Rocky Mountain Clinical Research)
- Florida
  - Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33024
    - Reclutamento
    - Research Centers of America
  - Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33024
    - Reclutamento
    - Miami Eye Institute
  - Longwood, Florida, Stati Uniti, 32750
    - Reclutamento
    - Future Medical Research (Civia Health)
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33156
    - Reclutamento
    - Advanced Clinical Research
  - Oviedo, Florida, Stati Uniti, 32765
    - Reclutamento
    - Oviedo Medical Research
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613
    - Reclutamento
    - CenExel FCR - ForCare Clinical Research
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30329
    - Reclutamento
    - DelRicht Research
  - Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30030
    - Reclutamento
    - CenExel iResearch, LLC
  - Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31405
    - Reclutamento
    - CenExel iResearch, LLC
- Maryland
  - Lutherville, Maryland, Stati Uniti, 21093
    - Reclutamento
    - Patient First Clinical Trials (PFCTRIALS)
- Missouri
  - Creve Coeur, Missouri, Stati Uniti, 63141
    - Non ancora reclutamento
    - Civia Health St. Louis
  - Independence, Missouri, Stati Uniti, 64055
    - Non ancora reclutamento
    - Civia Health Independence
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
    - Reclutamento
    - DelRicht Research @ Command Family Medicine
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
    - Reclutamento
    - Quality Clinical Research Inc
  - Papillion, Nebraska, Stati Uniti, 68046
    - Reclutamento
    - Primary Care Research (Civia Health)
- New Jersey
  - Marlton, New Jersey, Stati Uniti, 08053
    - Reclutamento
    - CenExel HRI - Hassman Research Institute
- North Carolina
  - Cary, North Carolina, Stati Uniti, 27511
    - Reclutamento
    - Forum Health_Cary (Civia)
  - Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27704
    - Reclutamento
    - Eximia EquiHealth Research
  - Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27607
    - Reclutamento
    - Eximia Research - NC, LLC
- Tennessee
  - Goodlettsville, Tennessee, Stati Uniti, 37072
    - Non ancora reclutamento
    - Civia Health Goodlettsville
  - La Vergne, Tennessee, Stati Uniti, 37086
    - Non ancora reclutamento
    - Civia Health Nashville
  - Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38117
    - Non ancora reclutamento
    - Civia Health Memphis
- Texas
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78578
    - Reclutamento
    - Forum Austin (Civia Health)
  - El Paso, Texas, Stati Uniti, 79936
    - Reclutamento
    - GLRI El Paso Research
  - Richardson, Texas, Stati Uniti, 75080
    - Reclutamento
    - Dallas Clinical Research Center (Pillar Clinical Research)
- Utah
  - Bountiful, Utah, Stati Uniti, 84010
    - Reclutamento
    - Pantheon Clinical Research
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84107
    - Reclutamento
    - CenExel Salt Lake City UT (JBR Clinical Research)
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84107
    - Reclutamento
    - Murray Vision Center PC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

Fornitura del modulo di consenso informato (ICF) firmato e datato
Adulti di sesso maschile o femminile, di età ≥18 anni
Avere un BMI allo Screening di ≥27,0 kg/m²
Avere T2DM da almeno 6 mesi prima dello Screening in base alla storia riportata dal partecipante o alla documentazione dei criteri diagnostici della malattia
Avere un valore di HbA1c compreso tra ≥6,5% (48 mmol/mol) e ≤10,0% (86,0 mmol/mol) allo Screening con terapia stabile per almeno 90 giorni prima dello Screening/Visita 1. Il T2DM può essere trattato con:
--Dieta ed esercizio fisico da soli o in combinazione con: Qualsiasi terapia antidiabetica orale secondo l'etichettatura locale TRANNE gli inibitori DPP-4. Il partecipante NON deve essere in terapia con agonisti GLP-1 o insulina
I partecipanti devono essere motivati e disposti a:
- Auto-iniettare il farmaco dello studio (o essere assistiti da un caregiver se necessario),
- Eseguire il monitoraggio della glicemia con puntura del dito come richiesto.
Avere una storia di almeno 1 tentativo dietetico auto-riferito non riuscito di perdere peso corporeo.

Criteri di esclusione:

Donna che allatta o è in gravidanza
Non disposta o incapace di seguire i requisiti contraccettivi
Diagnosi di diabete di tipo 1, o qualsiasi altro tipo di diabete diverso dal T2DM.
Ipoglicemia grave e/o inconsapevolezza dell'ipoglicemia nei 6 mesi precedenti lo Screening
Ipertensione scarsamente controllata
Avere un trattamento chirurgico precedente o pianificato per l'obesità (esclusa la liposuzione o l'addominoplastica se eseguite >1 anno prima dello screening)
Avere assunto, entro 3 mesi prima della randomizzazione, farmaci (prescritti o da banco) destinati a promuovere la perdita di peso
Stanno ricevendo o hanno ricevuto entro 3 mesi prima dello screening terapia cronica (>2 settimane o 14 giorni) con glucocorticoidi sistemici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di trattamento 1 I partecipanti riceveranno PF-08653944 tramite iniezione sottocutanea.	Droga: PF-08653944 Per iniezione sottocutanea Altri nomi: MET097
Sperimentale: Brachio di trattamento 2 I partecipanti riceveranno PF-08653944 per iniezione sottocutanea.	Droga: PF-08653944 Per iniezione sottocutanea Altri nomi: MET097
Sperimentale: Brachio di trattamento 3 I partecipanti riceveranno PF-08653944 tramite iniezione sottocutanea.	Droga: PF-08653944 Per iniezione sottocutanea Altri nomi: MET097
Comparatore placebo: Placebo I partecipanti riceveranno un placebo corrispondente tramite iniezione sottocutanea.	Altro: Placebo Per iniezione sottocutanea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Variazione percentuale del peso corporeo rispetto al basale Lasso di tempo: Baseline, settimana 64	Baseline, settimana 64

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del peso corporeo Lasso di tempo: Baseline, settimana 64 e 84	Baseline, settimana 64 e 84
Variazione dell'HbA1c (%) rispetto al basale Lasso di tempo: Baseline, settimana 64 e 84	Baseline, settimana 64 e 84
Percentuale di partecipanti che raggiungono una riduzione del peso corporeo ≥5% rispetto al basale Lasso di tempo: Baseline, Settimana 64 e 84	Baseline, Settimana 64 e 84
Percentuale di partecipanti che hanno ottenuto una riduzione del peso corporeo ≥10% rispetto al basale Lasso di tempo: Baseline, settimana 64 e 84	Baseline, settimana 64 e 84
Percentuale di partecipanti che ha raggiunto una riduzione del peso corporeo ≥15% rispetto al basale Lasso di tempo: Baseline, settimana 64 e 84	Baseline, settimana 64 e 84
Percentuale di partecipanti che raggiunge una riduzione del peso corporeo ≥20% rispetto al basale Lasso di tempo: Baseline, Settimana 64 e 84	Baseline, Settimana 64 e 84
Variazione rispetto al basale dei trigliceridi a digiuno Lasso di tempo: Baseline, settimana 64 e 84	Baseline, settimana 64 e 84
Variazione rispetto al basale del colesterolo non-HDL (colesterolo non-HDL) Lasso di tempo: Baseline, settimana 64 e 84	Baseline, settimana 64 e 84
Variazione rispetto al basale della Pressione Sistolica (SBP) Lasso di tempo: Baseline, Settimana 64 e 84	Baseline, Settimana 64 e 84
Variazione rispetto al basale nel punteggio del dominio funzione fisica del questionario sulla salute Short Form 36 (SF-36) Lasso di tempo: Baseline, settimana 64 e 84	Baseline, settimana 64 e 84
Variazione percentuale rispetto al basale del peso corporeo Lasso di tempo: Baseline, Settimana 84	Baseline, Settimana 84
Variazione rispetto al basale della circonferenza vita Lasso di tempo: Baseline, settimana 64 e 84	Baseline, settimana 64 e 84
Percentuale di partecipanti che raggiungono HbA1c <7% Lasso di tempo: Settimana 64 e Settimana 84	Settimana 64 e Settimana 84
Percentuale di partecipanti che raggiungono HbA1c ≤6,5% Lasso di tempo: Settimana 64 e Settimana 84	Settimana 64 e Settimana 84
Percentuale di partecipanti che raggiungono HbA1c <5,7% Lasso di tempo: Settimana 64 e Settimana 84	Settimana 64 e Settimana 84
Variazione dalla linea di base della glicemia a digiuno Lasso di tempo: Baseline, settimane 64 e 84	Baseline, settimane 64 e 84
Cambiamento rispetto al basale dell'insulina a digiuno Lasso di tempo: Baseline, settimana 64 e 84	Baseline, settimana 64 e 84
Variazione rispetto al basale del colesterolo totale Lasso di tempo: Baseline, settimana 64 e 84	Baseline, settimana 64 e 84
Variazione rispetto al basale del colesterolo lipoproteico a bassa densità Lasso di tempo: Baseline, settimana 64 e 84	Baseline, settimana 64 e 84
Variazione rispetto al basale del colesterolo delle lipoproteine a densità molto bassa Lasso di tempo: Baseline, Settimana 64 e 84	Baseline, Settimana 64 e 84
Variazione rispetto al basale del colesterolo lipoproteico ad alta densità Lasso di tempo: Baseline, settimana 64 e 84	Baseline, settimana 64 e 84
Variazione dalla Baseline della Pressione Arteriosa Diastolica (PAD) Lasso di tempo: Baseline, settimana 64 e 84	Baseline, settimana 64 e 84
Variazione percentuale rispetto al basale della proteina C-reattiva ad alta sensibilità Lasso di tempo: Baseline, Settimana 64 e 84	Baseline, Settimana 64 e 84
Variazione rispetto al basale nell'EuroQoL 5-Dimensioni 5-Livelli (EQ5D-5L) Lasso di tempo: Baseline, settimana 64 e 84	Baseline, settimana 64 e 84
Variazione rispetto al basale nel Questionario sul Controllo dell'Alimentazione (CoEQ) Lasso di tempo: Baseline, settimana 64 e 84	Baseline, settimana 64 e 84
Variazione rispetto al basale nel Questionario sul Rumore Alimentare (FNQ) Lasso di tempo: Baseline, settimana 64 e 84	Baseline, settimana 64 e 84
Numero di partecipanti con eventi avversi insorti durante il trattamento (TEAE) Lasso di tempo: Settimana 84	Settimana 84
Numero di partecipanti con eventi avversi gravi (SAE) Lasso di tempo: Settimana 84	Settimana 84
Numero di partecipanti con eventi avversi di interesse clinico (AECI) Lasso di tempo: Settimana 84	Settimana 84
Numero di Partecipanti con Anomalie di Laboratorio Clinico Lasso di tempo: Settimana 84	Settimana 84
Numero di partecipanti con anticorpi anti-farmaco (ADA) Lasso di tempo: Settimana 84	Settimana 84
Farmacocinetica (PK): Concentrazione plasmatica massima osservata (Cmax) di PF-08653944 Lasso di tempo: Settimana 84	Settimana 84

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Investigatori

Direttore dello studio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

12 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

16 maggio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

C6491008
2025-523975-48-00 (Identificatore di registro: CTIS (EU))
VESPER-5 (MET097-25-302) (Altro identificatore: Alias Study Number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Pfizer fornirà l'accesso ai dati individuali anonimizzati dei partecipanti e ai documenti di studio correlati (ad esempio protocollo, Piano di Analisi Statistica (SAP), Rapporto di Studio Clinico (CSR)) su richiesta di ricercatori qualificati, e soggetto a determinati criteri, condizioni ed eccezioni. Ulteriori dettagli sui criteri di condivisione dei dati di Pfizer e sul processo per richiedere l'accesso sono disponibili all'indirizzo: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su PF-08653944

Pfizer

Non ancora reclutamento

A Study of PF-08653945 and PF-08653944 in Adults With Overweight or Obesity (SOLIS-1) (SOLIS-1)

Obesità | Ipernutrizione | Disturbi della nutrizione | Sovrappeso | Peso corporeo | Sovrappeso o Obesità | Sovrappeso e/o obesità | Malattie nutrizionali e metaboliche

Stati Uniti
Pfizer

Reclutamento

Uno studio per conoscere il medicinale chiamato PF-08653944 in persone con e senza ridotta funzionalità epatica

Sano

Stati Uniti
Pfizer

Attivo, non reclutante

Uno studio per apprendere come il farmaco dello studio denominato PF-08653944 viene assorbito nel sangue negli adulti con sovrappeso o obesità.

Sano | Obesità | Sovrappeso

Stati Uniti
Pfizer

Reclutamento

Efficacia e sicurezza di MET097 somministrato una volta alla settimana in persone con sovrappeso o obesità (VESPER-4)

Obesità e sovrappeso

Stati Uniti, Spagna, Bulgaria, Polonia, Germania, Regno Unito, Cechia, Argentina, Romania, Canada, Slovacchia
Pfizer

Non ancora reclutamento

A Study to Learn About the Study Medicine Called Berobenatide (PF-08653944) in People With Overweight or Obesity

Obesità | Sovrappeso | Sovrappeso e/o obesità
Pfizer

Reclutamento

Uno studio per conoscere l'effetto del farmaco in studio denominato PF-08653944 sulla velocità di svuotamento gastrico in adulti sani in sovrappeso o obesi

Obesità | Sovrappeso | Sovrappeso e/o obesità | Interazione farmacologica

Stati Uniti
Pfizer

Completato

Uno studio sull'interazione farmaco-farmaco tra PF-06882961 e PF-06865571 in partecipanti adulti sani e adulti in sovrappeso o adulti con obesità che sono altrimenti sani

Volontariato sano

Stati Uniti
Pfizer

Completato

Per calcolare la farmacocinetica (concentrazione del composto nel sangue e velocità di escrezione) a seguito di una dose molto bassa di composto che non avrà alcuna attività farmacologica

Sano

Regno Unito
Pfizer

Completato

Uno studio per esaminare la sicurezza, la farmacocinetica e la farmacodinamica del Pf 06412562 nei soggetti con schizofrenia

Schizofrenia

Stati Uniti
Pfizer

Completato

Uno studio per comprendere l'effetto della formulazione in compresse e del cibo su PF-06821497 in partecipanti adulti sani.

Sano

Stati Uniti

Uno studio per conoscere il farmaco dello studio (PF-08653944) in persone con obesità o sovrappeso e diabete di tipo 2 (T2D)

VALUTAZIONE DELL'EFFICACIA E DELLA SICUREZZA DI MET097, UN GLP-1RA COMPLETAMENTE SELEZIONATO AD AZIONE ULTRA-LUNGA, IN PERSONE CON SOVRAPPESO O OBESITÀ E DIABETE DI TIPO 2: UNO STUDIO DI FASE 3, MULTICENTRICO, RANDOMIZZATO E CONTROLLATO CON PLACEBO (VESPER-5)

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Investigatori

Pubblicazioni e link utili

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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