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Eine Studie zur Untersuchung des Studienmedikaments (PF-08653944) bei Personen mit Adipositas oder Übergewicht und Typ-2-Diabetes (T2D)

7. Juli 2026 aktualisiert von: Pfizer

BEWERTUNG DER WIRKSAMKEIT UND SICHERHEIT VON MET097, EINES VOLLSTÄNDIG VERZERRTEN ULTRA-LANGWIRKSAMEN GLP-1RA, BEI MENSCHEN MIT ÜBERGEWICHT ODER ADIPOSITAS UND TYP-2-DIABETES: EINE PHASE-3-, MULTIZENTRISCHE, RANDOMISIERTE, PLACEBO-KONTROLLIERTE STUDIE (VESPER-5)

Der Zweck dieser klinischen Studie ist es, mehr über die Sicherheit und Wirkungen des Studienmedikaments zu erfahren, um Erwachsenen mit Adipositas oder Übergewicht und Typ-2-Diabetes beim Abnehmen zu helfen. Übergewichtig oder adipös zu sein bedeutet, zu viel Körpergewicht zu tragen. Typ-2-Diabetes ist ein Zustand, bei dem sich zu viel Zucker im Blut befindet.

Das Studienmedikament wird durch eine Spritze unter die Haut im Bauchbereich verabreicht. Die Teilnehmer werden geschult, dies einmal pro Woche zu Hause durchzuführen.

Etwa 660 von 1000 Erwachsenen erhalten ebenfalls das Studienmedikament und etwa 330 von 1000 Erwachsenen erhalten ein Placebo. Ein Placebo enthält kein Medikament, sieht aber genauso aus wie das untersuchte Medikament. Wir werden die Erfahrungen der Personen, die das Studienmedikament erhalten, mit denen der Personen vergleichen, die es nicht erhalten. Dies wird uns helfen, zu beurteilen, ob das Studienmedikament sicher und wirksam ist.

Die Teilnahme an dieser Studie dauert etwa 21 Monate. Während dieser Zeit werden sie etwa 14 Studienbesuche vor Ort und 5 telefonisch haben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

999

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Pfizer CT.gov Call Center
Telefonnummer: 1-800-718-1021
E-Mail: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com

Studienorte

Argentinien
- - Buenos Aires, Argentinien, C1056ABI
    - Rekrutierung
    - Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)
  - Buenos Aires, Argentinien, C1060
    - Rekrutierung
    - CEDIC
  - Buenos Aires, Argentinien
    - Rekrutierung
    - Centro Médico Viamonte
  - Córdoba, Argentinien, 5000
    - Rekrutierung
    - Clínica Privada Vélez Sarsfield
  - Córdoba, Argentinien, X5000AAW
    - Rekrutierung
    - Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba
  - Córdoba, Argentinien, X5000AVE
    - Rekrutierung
    - CIDIM
  - Godoy Cruz, Argentinien, M5501ARP
    - Rekrutierung
    - CIPADI - Centro Integral de Prevencion y Atencion en Diabetes
  - San Miguel de Tucumán, Argentinien, T4000AXL
    - Rekrutierung
    - Centro de Investigaciones Médicas Tucuman
  - Santa Fe, Argentinien, S2000
    - Rekrutierung
    - Instituto Medico Catamarca (IMEC)
Bulgarien
- - Botevgrad, Bulgarien, 2140
    - Rekrutierung
    - MHAT Botevgrad
  - Burgas, Bulgarien, 8018
    - Rekrutierung
    - Medical Center 4Life EOOD
  - Dobrich, Bulgarien, 9300
    - Rekrutierung
    - Multiprofile Hospital for Active Treatment Dobrich AD (MHAT Dobrich AD)
  - Gabrovo, Bulgarien, 5300
    - Rekrutierung
    - Medical Center New Polyclinic Gabrovo Ltd.
  - Kozloduy, Bulgarien, 3320
    - Rekrutierung
    - Medical Center Zdrave 1
  - Plovdiv, Bulgarien, 4004
    - Rekrutierung
    - MHAT Sveta Karidad EAD
  - Plovdiv, Bulgarien, 4000
    - Rekrutierung
    - FutureMeds Plovdiv
  - Sofia, Bulgarien, 1431
    - Rekrutierung
    - Diagnostic Consultative Center Aleksandrovska
  - Sofia, Bulgarien, 1710
    - Rekrutierung
    - Medical Center Hera EOOD
  - Stara Zagora, Bulgarien, 6000
    - Rekrutierung
    - Prevencia - 2000 - Medical Center for Prehospital Medical Care OOD
  - Varna, Bulgarien, 9020
    - Rekrutierung
    - Medical Centre Pratia Clinic EOOD
  - Varna, Bulgarien, 9020
    - Rekrutierung
    - Medical Center - Clinic Nova EOOD
  - Veliko Tarnovo, Bulgarien, 5005
    - Rekrutierung
    - MC Nevromedics Ltd.
  - Yambol, Bulgarien, 8600
    - Rekrutierung
    - Medical Center Berbatov
Deutschland
- - Berlin, Deutschland, 10117
    - Rekrutierung
    - Klinische Forschung Berlin-Mitte GmbH
  - Berlin, Deutschland, 13187
    - Rekrutierung
    - Diabetespraxis Dr. Braun
  - Berlin, Deutschland, 10629
    - Rekrutierung
    - FutureMeds Berlin
  - Berlin, Deutschland, 10787
    - Rekrutierung
    - Velocity Clinical Research Germany
  - Cologne, Deutschland, 51069
    - Rekrutierung
    - Practice Dr. Kirsch and Colleague, Zentrum fur klinische Forschung
  - Dresden, Deutschland, 01069
    - Rekrutierung
    - Klinische Forschung Dresden GmbH / Pratia
  - Essen, Deutschland, 45355
    - Rekrutierung
    - Medizentrum Essen Borbeck
  - Essen, Deutschland, 45355
    - Rekrutierung
    - Praxis am Markt - Dr. Bernd Becker
  - Hamburg, Deutschland, 20253
    - Rekrutierung
    - Klinische Forschung Hamburg GmbH / Pratia
  - Hamburg, Deutschland, 21109
    - Rekrutierung
    - Diabetes Studienzentrum Wilhelmsburg
  - Hamburg, Deutschland, 22607
    - Rekrutierung
    - Diabeteszentrum Hamburg-West
  - Holstein, Deutschland, 23858
    - Rekrutierung
    - Praxis Reinfeld Mitte
  - Karlsruhe, Deutschland, 76137
    - Rekrutierung
    - Klinische Forschung Karlsruhe GmbH
  - Naunhof, Deutschland, 04683
    - Rekrutierung
    - Gemeinschaftspraxis Dres. H.Kittner und K.Hartig
  - Offenbach, Deutschland, 63065
    - Rekrutierung
    - FutureMeds Frankfurt/Offenbach
  - Wangen, Deutschland, 88239
    - Rekrutierung
    - Zentrum für klinische Forschung Allgäu-Oberschwaben
  - Weinheim, Deutschland, 69469
    - Rekrutierung
    - Medislim GmbH
- Bavaria
  - Munich, Bavaria, Deutschland, 80809
    - Rekrutierung
    - CDG Studienambulanz Hartard
- Saxony
  - Leipzig, Saxony, Deutschland, 04179
    - Rekrutierung
    - Studienzentrum FMZ Radowsky
Kanada
- Ontario
  - Etobicoke, Ontario, Kanada, M9R 4E1
    - Rekrutierung
    - Centricity Research Etobicoke Endocrinology
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G8
    - Rekrutierung
    - The Wharton Medical Clinic Clinical Trials Inc
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
    - Rekrutierung
    - LMC Diabetes & Endocrinology - Bayview (Centricity Research Toronto LMC Multispecialty)
- Quebec
  - Mirabel, Quebec, Kanada, J7J 2K8
    - Rekrutierung
    - Centricity Research Mirabel Multispecialty (Centricity Research)
Polen
- - Bialystok, Polen, 15-351
    - Rekrutierung
    - Zdrowie Osteo Medic sc L i A Racewicz, A i J Supronik
  - Bydgoszcz, Polen, 85-796
    - Rekrutierung
    - Centrum Medyczne Pratia Bydgoszcz
  - Bydgoszcz, Polen, 85-231
    - Rekrutierung
    - NZOZ Centrum Medyczne KERmed
  - Chojnice, Polen, 89-600
    - Rekrutierung
    - Pratia Chojnice
  - Częstochowa, Polen, 42-202
    - Rekrutierung
    - Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Czestochowie
  - Gdansk, Polen, 80-546
    - Rekrutierung
    - Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
  - Gdansk, Polen, 80-382
    - Rekrutierung
    - Synexus Polska Sp z o.o.
  - Gdynia, Polen, 81-537
    - Rekrutierung
    - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni
  - Gdynia, Polen, 81-338
    - Rekrutierung
    - Centrum Medyczne Pratia Gdynia
  - Katowice, Polen, 40-040
    - Rekrutierung
    - Synexus Polska Sp. Z O.O. Oddzial W Katowicach
  - Katowice, Polen, 40-081
    - Rekrutierung
    - Centrum Medyczne Pratia Katowice
  - Lodz, Polen, 90-127
    - Rekrutierung
    - Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Lodzi
  - Lodz, Polen, 90-338
    - Rekrutierung
    - Centrum Terapii Współczesnej J.M. Jasnorzewska Spółka Komandytowo-Akcyjna
  - Lublin, Polen, 20-718
    - Rekrutierung
    - Ekamed Sp. z o. o.
  - Olsztyn, Polen, 10-165
    - Rekrutierung
    - Futuremeds Olsztyn
  - Oświęcim, Polen, 32-600
    - Rekrutierung
    - Medicome Sp. z o.o. Oświęcimskie Centrum Badań Klinicznych
  - Piotrkow Trybunalski, Polen, 97-300
    - Rekrutierung
    - Trialmed CRS
  - Piotrkow Trybunalski, Polen, 97-300
    - Rekrutierung
    - IRMED
  - Poznan, Polen, 61-655
    - Rekrutierung
    - Praktyka Lekarska Ewa Krzyzagorska
  - Poznan, Polen, 60-702
    - Rekrutierung
    - Synexus Polska Sp. z o.o., Oddział w Poznaniu
  - Siedlce, Polen, 08-110
    - Rekrutierung
    - ETG Siedlce
  - Tarnów, Polen, 33-100
    - Rekrutierung
    - Metabolica Sp. z o.o., NZOZ METABOLICA Ośrodek Badań Klinicznych
  - Warsaw, Polen, 02-677
    - Rekrutierung
    - ETG Warszawa
  - Warsaw, Polen, 02-117
    - Rekrutierung
    - Instytut Diabetologii.sp.z.o.o.
  - Warsaw, Polen, 02-672
    - Rekrutierung
    - Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Warszawie
  - Wroclaw, Polen, 50-381
    - Rekrutierung
    - Synexus Polska Sp. z o.o., Oddział we Wrocławiu
- WOJ Lodzkie
  - Lodz, WOJ Lodzkie, Polen, 90-302
    - Rekrutierung
    - Santa Familia PTG Lodz
Rumänien
- - Bacau, Rumänien, 600274
    - Rekrutierung
    - Minimed S.R.L.
  - Brasov, Rumänien, 500388
    - Rekrutierung
    - Futuremeds S.R.L., Brasov
  - Bucharest, Rumänien, 022328
    - Rekrutierung
    - Institutul Clinic Fundeni
  - Bucharest, Rumänien, 011863
    - Rekrutierung
    - Institutul National de Endocrinologie "C.I. Parhon"
  - Bucharest, Rumänien, 011053
    - Rekrutierung
    - Hightech Medical Services S.R.L (Centrul pentru Studiul Metabolismului)
  - Bucharest, Rumänien, 30303
    - Rekrutierung
    - Fundatia Dr Victor Babes
  - Craiova, Rumänien, 200115
    - Rekrutierung
    - Futuremeds S.R.L., Craiova
  - Galati, Rumänien, 800183
    - Rekrutierung
    - Futuremeds S.R.L., Galati
  - Oradea, Rumänien, 410032
    - Rekrutierung
    - Centru Medical "GRANDMED"
  - Sibiu, Rumänien, 550371
    - Rekrutierung
    - Sc Gensan Srl/Policlinica Astra
  - Târgu Mureş, Rumänien, 540142
    - Rekrutierung
    - Centrul Medical Mediab - Mediab Srl
Slowakei
- - Bratislava, Slowakei, 831 06
    - Rekrutierung
    - DIABEDA s.r.o.
  - Bratislava, Slowakei, 85101
    - Rekrutierung
    - MEDISPEKTRUM s.r.o.
  - Bratislava - Ružinov, Slowakei, 91109
    - Rekrutierung
    - Poliklinika Váš Lekár
  - Košice, Slowakei, 040 22
    - Rekrutierung
    - Cardio D&R Košice
  - Košice, Slowakei, 04001
    - Rekrutierung
    - Medical group Kosice s.r.o.
  - Rožňava, Slowakei, 048 01
    - Rekrutierung
    - Tatratrial s.r.o.
  - Trnava, Slowakei, 91701
    - Rekrutierung
    - JAL s.r.o.
  - Žilina, Slowakei, 010 01
    - Rekrutierung
    - Medivasa s.r.o
Spanien
- - Barcelona, Spanien, 08035
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
  - Castilleja de la Cuesta, Spanien, 41950
    - Rekrutierung
    - Hospital Vithas Sevilla
  - Chiclana de la Frontera, Spanien, 11139
    - Rekrutierung
    - FutureMeds Spain Cádiz
  - Madrid, Spanien, 28003
    - Rekrutierung
    - Futuremeds Spain Madrid
  - Sanlúcar de Barrameda, Spanien, 11540
    - Rekrutierung
    - Hospital Virgen del Camino
  - Seville, Spanien, 41003
    - Rekrutierung
    - Nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología S.L.
  - Seville, Spanien, 41012
    - Rekrutierung
    - Futuremeds Spain Sevilla
  - Valencia, Spanien, 46015
    - Rekrutierung
    - Ecg Médica S.L.
- Málaga
  - Málaga, Málaga, Spanien, 29010
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitario Virgen de la Victoria
Tschechien
- - Brandys Nad Lebem, Tschechien, 25001
    - Rekrutierung
    - Diacentrum Brandys n.L.
  - Jihlava, Tschechien, 58601
    - Rekrutierung
    - Nemocnice Jihlava
  - Náchod, Tschechien, 54701
    - Rekrutierung
    - Edumed s.r.o.
  - Ostrava, Tschechien, 702 00
    - Rekrutierung
    - CCR Ostrava
  - Pardubice, Tschechien, 53002
    - Rekrutierung
    - Pratia Pardubice
  - Prague, Tschechien, 100 34
    - Rekrutierung
    - Fakultní Nemocnice Královské Vinohrady
  - Prague, Tschechien, 18100
    - Rekrutierung
    - ResTrial s.r.o.
  - Prague, Tschechien, 120 00
    - Rekrutierung
    - Synexus/Trialmed Prague
Vereinigte Staaten
- California
  - Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92801
    - Rekrutierung
    - CenExel Anaheim Clinical Trials
  - Canoga Park, California, Vereinigte Staaten, 91304
    - Rekrutierung
    - Alliance Research Institute
  - Cerritos, California, Vereinigte Staaten, 90703
    - Rekrutierung
    - Core Healthcare Group
  - Los Alamitos, California, Vereinigte Staaten, 90720
    - Rekrutierung
    - CenExel CNS - Collaborative Neuroscience Research
  - Montclair, California, Vereinigte Staaten, 91763
    - Rekrutierung
    - Catalina Research Institute, LLC
  - Orange, California, Vereinigte Staaten, 92866
    - Rekrutierung
    - Cure Clinical Research
  - Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92506
    - Rekrutierung
    - CenExel CIT
  - Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90502
    - Rekrutierung
    - Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor- UCLA Medical Center
- Colorado
  - Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80113
    - Rekrutierung
    - CenExel Denver CO (Rocky Mountain Clinical Research)
- Florida
  - Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33912
    - Rekrutierung
    - AMR Clinical
  - Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33912
    - Rekrutierung
    - Pedro P. Ylisastigui, MD
  - Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33014
    - Rekrutierung
    - Private Practice Adjacent to For Eyes Optical
  - Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33024
    - Rekrutierung
    - Research Centers of America
  - Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33024
    - Rekrutierung
    - Miami Eye Institute
  - Longwood, Florida, Vereinigte Staaten, 32750
    - Rekrutierung
    - Future Medical Research (Civia Health)
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33156
    - Rekrutierung
    - Advanced Clinical Research
  - Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
    - Rekrutierung
    - Indago Research & Health Center, Inc
  - Orange City, Florida, Vereinigte Staaten, 32763
    - Rekrutierung
    - Optimal Research Sites, LLC
  - Oviedo, Florida, Vereinigte Staaten, 32765
    - Rekrutierung
    - Oviedo Medical Research
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
    - Rekrutierung
    - CenExel FCR - ForCare Clinical Research
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30329
    - Rekrutierung
    - DelRicht Research
  - Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30030
    - Rekrutierung
    - CenExel iResearch, LLC
  - Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31405
    - Rekrutierung
    - CenExel iResearch, LLC
- Maryland
  - Lutherville, Maryland, Vereinigte Staaten, 21093
    - Rekrutierung
    - Patient First Clinical Trials (PFCTRIALS)
- Missouri
  - Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
    - Rekrutierung
    - DelRicht Research
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
    - Rekrutierung
    - Quality Clinical Research Inc
  - Papillion, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68046
    - Rekrutierung
    - Primary Clinical Research
- New Jersey
  - Marlton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08053
    - Rekrutierung
    - Hassman Research Institute
- North Carolina
  - Cary, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27511
    - Rekrutierung
    - Forum Health_Cary (Civia)
  - Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27704
    - Rekrutierung
    - Eximia EquiHealth Research
  - Holly Springs, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27540
    - Rekrutierung
    - Sahana Optometry PLLC dba Family Eye Wellness
  - Morganton, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28655
    - Rekrutierung
    - Burke Primary Care
  - Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27607
    - Rekrutierung
    - Eximia Research - NC, LLC
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29607
    - Rekrutierung
    - Tribe Clinical Research LLC.- Greenville
  - Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29301
    - Rekrutierung
    - Tribe Clinical Research LLC. - Spartanburg
- Tennessee
  - Goodlettsville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37072
    - Rekrutierung
    - Civia Health Goodlettsville
  - La Vergne, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37086
    - Rekrutierung
    - Civia Health Nashville
- Texas
  - Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79124
    - Rekrutierung
    - Amarillo Medical Specialists LLP
  - Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78578
    - Rekrutierung
    - Forum Austin (Civia Health)
  - El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79936
    - Rekrutierung
    - GLRI El Paso Research
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77070
    - Rekrutierung
    - Cardiovascular Specialists of Willowbrook
  - Richardson, Texas, Vereinigte Staaten, 75080
    - Rekrutierung
    - Dallas Clinical Research Center (Pillar Clinical Research)
- Utah
  - Bountiful, Utah, Vereinigte Staaten, 84010
    - Rekrutierung
    - Pantheon Clinical Research
  - Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
    - Rekrutierung
    - CenExel Salt Lake City UT (JBR Clinical Research)
  - Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
    - Rekrutierung
    - Murray Vision Center PC
- Washington
  - Redmond, Washington, Vereinigte Staaten, 98052
    - Rekrutierung
    - ERA Health Research
Vereinigtes Königreich
- - Bellshill, Vereinigtes Königreich, ML4 3NJ
    - Rekrutierung
    - Synexus Glasgow Clinical Research Centre
  - Birmingham, Vereinigtes Königreich, B15 2SQ
    - Rekrutierung
    - Synexus Midlands Clinical Research Centre
  - Birmingham, Vereinigtes Königreich, B21 9RY
    - Rekrutierung
    - FutureMeds Birmingham
  - Birmingham, Vereinigtes Königreich, B4 7TA
    - Rekrutierung
    - Civia Health_Boots Birmingham
  - Bristol, Vereinigtes Königreich, BS10 5NB
    - Rekrutierung
    - Southmead Hospital
  - Bromborough, Vereinigtes Königreich, CH62 6EE
    - Rekrutierung
    - FutureMeds Liverpool
  - Enfield, Vereinigtes Königreich, EN3 4GS
    - Rekrutierung
    - Panthera Biopartners Limited - Enfield
  - Glasgow, Vereinigtes Königreich, G51 4RY
    - Rekrutierung
    - Panthera Biopartners Limited - Glasgow
  - Liverpool, Vereinigtes Königreich, L22 4QQ
    - Rekrutierung
    - Bodyline Medical Clinic, Crosby Civia Health
  - London, Vereinigtes Königreich, NW10 2PB
    - Rekrutierung
    - FutureMeds London
  - Manchester, Vereinigtes Königreich, M15 6SE
    - Rekrutierung
    - Synexus Manchester Clinical Research Centre
  - Nantwich, Vereinigtes Königreich, CW5 5NX
    - Rekrutierung
    - Kiltearn Medical Centre
  - Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE6 1SG
    - Rekrutierung
    - FutureMeds Newcastle
  - Northampton, Vereinigtes Königreich, NN4 0NY
    - Rekrutierung
    - Danes Camp Medical Centre
  - Nottingham, Vereinigtes Königreich, NG1 3QS,
    - Rekrutierung
    - Civia Health_Boots Nottingham
  - Paddington, Vereinigtes Königreich, WA1 3TZ
    - Rekrutierung
    - Bodyline Medical Clinic Warrington Civia Health
  - Preston, Vereinigtes Königreich, PR2 9QB
    - Rekrutierung
    - Panthera Biopartners Limited - Preston
  - Rochdale, Vereinigtes Königreich, OL11 4AU
    - Rekrutierung
    - Panthera Biopartners Limited - Rochdale
  - Rotherham, Vereinigtes Königreich, S651DA
    - Rekrutierung
    - Clifton Medical Centre
  - Sandbach, Vereinigtes Königreich, CW11 1EQ
    - Rekrutierung
    - Ashfields Primary Care Centre
  - Sheffield, Vereinigtes Königreich, S2 5FX
    - Rekrutierung
    - Panthera Biopartners Limited - Sheffield
  - St Helens, Vereinigtes Königreich, WA9 1AF
    - Rekrutierung
    - Bodyline Medical Clinic, St Helens Civia Health
  - Stockton-on-Tees, Vereinigtes Königreich, TS19 8PE
    - Rekrutierung
    - FutureMeds Teesside
  - York, Vereinigtes Königreich, YO24 4LJ
    - Rekrutierung
    - Panthera Biopartners Limited - York
- CITY of Sunderland
  - Hendon, CITY of Sunderland, Vereinigtes Königreich, SR1 1PB
    - Rekrutierung
    - Civia Health Sunderland
- Scotland
  - Glasgow, Scotland, Vereinigtes Königreich, G20 7BE
    - Rekrutierung
    - FutureMeds Glasgow McCafferty House

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Vorlage einer unterzeichneten und datierten Einwilligungserklärung (ICF)
Männliche oder weibliche Erwachsene im Alter von ≥18 Jahren
BMI beim Screening von ≥27,0 kg/m²
Diagnose eines T2DM seit mindestens 6 Monaten vor dem Screening, basierend auf der vom Teilnehmer berichteten Krankengeschichte oder Dokumentation der diagnostischen Kriterien
HbA1c-Wert zwischen ≥6,5 % (48 mmol/mol) und ≤10,0 % (86,0 mmol/mol) beim Screening mit stabiler Therapie für mindestens 90 Tage vor dem Screening/Besuch 1. T2DM kann behandelt werden mit:
-- Ernährung und Bewegung allein oder in Kombination mit: Jeder oralen Antidiabetika-Therapie gemäß lokaler Zulassung, AUSSER DPP-4-Hemmern. Teilnehmer dürfen KEINE GLP-1-Agonisten oder Insulin einnehmen
Teilnehmer müssen motiviert und bereit sein,:
- die Studienmedikation selbst zu injizieren (oder bei Bedarf von einer Pflegeperson unterstützt zu werden),
- erforderliche Fingerstich-Glukosemessungen durchzuführen.
Mindestens einen selbstberichteten erfolglosen Diätversuch zur Gewichtsabnahme in der Vorgeschichte.

Ausschlusskriterien:

Weibliche Person, die stillt oder schwanger ist
Unwillig oder unfähig, den Empfängnisverhütungsanforderungen zu folgen
Diagnose von Typ-1-Diabetes oder anderen Diabetesformen außer T2DM
Schwere Hypoglykämie und/oder Hypoglykämie-Unwissenheit innerhalb der 6 Monate vor dem Screening
Schlecht eingestellter Bluthochdruck
Vorherige oder geplante chirurgische Behandlung gegen Adipositas (ausgenommen Liposuktion oder Abdominoplastik, wenn diese >1 Jahr vor dem Screening durchgeführt wurde)
Einnahme von Medikamenten (verschreibungspflichtig oder rezeptfrei) zur Gewichtsreduktion innerhalb der 3 Monate vor der Randomisierung
Erhalten oder erhalten innerhalb der 3 Monate vor dem Screening chronische (>2 Wochen oder 14 Tage) systemische Glukokortikoidtherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Doppelt

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsarm 1 Die Teilnehmer erhalten PF-08653944 durch subkutane Injektion.	Arzneimittel: PF-08653944 Durch subkutane Injektion Andere Namen: MET097
Experimental: Behandlungsarm 2 Die Teilnehmer erhalten PF-08653944 durch subkutane Injektion.	Arzneimittel: PF-08653944 Durch subkutane Injektion Andere Namen: MET097
Experimental: Behandlungsarm 3 Die Teilnehmer erhalten PF-08653944 durch subkutane Injektion.	Arzneimittel: PF-08653944 Durch subkutane Injektion Andere Namen: MET097
Placebo-Komparator: Placebo Teilnehmer erhalten ein entsprechendes Placebo durch subkutane Injektion.	Sonstiges: Placebo Durch subkutane Injektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Prozentuale Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert Zeitfenster: Baseline, Woche 64	Baseline, Woche 64

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Änderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert Zeitfenster: Baseline, Woche 64 und 84	Baseline, Woche 64 und 84
Änderung des HbA1c (%) gegenüber dem Ausgangswert Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 64 und 84	Ausgangswert, Woche 64 und 84
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine Gewichtsreduktion von ≥5 % gegenüber dem Ausgangswert erreichen Zeitfenster: Baseline, Woche 64 und 84	Baseline, Woche 64 und 84
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine Gewichtsreduktion von ≥10 % gegenüber dem Ausgangswert erreichen Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 64 und 84	Ausgangswert, Woche 64 und 84
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine ≥15%ige Körpergewichtsreduktion gegenüber dem Ausgangswert erreichen Zeitfenster: Baseline, Woche 64 und 84	Baseline, Woche 64 und 84
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine Gewichtsreduktion von ≥20 % gegenüber dem Ausgangswert erreichen Zeitfenster: Baseline, Woche 64 und 84	Baseline, Woche 64 und 84
Veränderung des Nüchtern-Triglyceridspiegels gegenüber dem Ausgangswert Zeitfenster: Baseline, Woche 64 und 84	Baseline, Woche 64 und 84
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei Non-High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (non-HDL-C) Zeitfenster: Baseline, Woche 64 und 84	Baseline, Woche 64 und 84
Änderung gegenüber dem Ausgangswert des systolischen Blutdrucks (SBP) Zeitfenster: Baseline, Woche 64 und 84	Baseline, Woche 64 und 84
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im SF-36-Gesundheitsfragebogen (Short Form 36) im Bereich körperliche Funktion Zeitfenster: Baseline, Woche 64 und 84	Baseline, Woche 64 und 84
Prozentuale Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 84	Ausgangswert, Woche 84
Änderung des Taillenumfangs gegenüber dem Ausgangswert Zeitfenster: Baseline, Woche 64 und 84	Baseline, Woche 64 und 84
Prozentsatz der Teilnehmer, die HbA1c <7% erreichen Zeitfenster: Woche 64 und Woche 84	Woche 64 und Woche 84
Prozentsatz der Teilnehmer, die einen HbA1c-Wert ≤6,5 % erreichen Zeitfenster: Woche 64 und Woche 84	Woche 64 und Woche 84
Prozentsatz der Teilnehmer mit HbA1c <5,7% Zeitfenster: Woche 64 und Woche 84	Woche 64 und Woche 84
Änderung des Nüchternblutzuckers gegenüber dem Ausgangswert Zeitfenster: Baseline, Woche 64 und 84	Baseline, Woche 64 und 84
Änderung des Nüchterninsulinspiegels gegenüber dem Ausgangswert Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 64 und 84	Ausgangswert, Woche 64 und 84
Änderung des Gesamtcholesterins gegenüber dem Ausgangswert Zeitfenster: Baseline, Woche 64 und 84	Baseline, Woche 64 und 84
Änderung des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins gegenüber dem Ausgangswert Zeitfenster: Baseline, Woche 64 und 84	Baseline, Woche 64 und 84
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei sehr niedrig dichtem Lipoprotein-Cholesterin Zeitfenster: Baseline, Woche 64 und 84	Baseline, Woche 64 und 84
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei High-density-Lipoprotein-Cholesterin Zeitfenster: Baseline, Woche 64 und 84	Baseline, Woche 64 und 84
Veränderung vom Ausgangswert des diastolischen Blutdrucks (DBP) Zeitfenster: Baseline, Woche 64 und 84	Baseline, Woche 64 und 84
Prozentuale Veränderung des hochsensiblen C-reaktiven Proteins gegenüber dem Ausgangswert Zeitfenster: Baseline, Woche 64 und 84	Baseline, Woche 64 und 84
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in EuroQoL 5-Dimension 5-Level (EQ5D-5L) Zeitfenster: Baseline, Woche 64 und 84	Baseline, Woche 64 und 84
Veränderung vom Ausgangswert im Control of Eating Questionnaire (CoEQ) Zeitfenster: Baseline, Woche 64 und 84	Baseline, Woche 64 und 84
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Food Noise Questionnaire (FNQ) Zeitfenster: Baseline, Woche 64 und 84	Baseline, Woche 64 und 84
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (TEAEs) Zeitfenster: Woche 84	Woche 84
Anzahl der Teilnehmer mit schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SUE) Zeitfenster: Woche 84	Woche 84
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen von klinischem Interesse (AECIs) Zeitfenster: Woche 84	Woche 84
Anzahl der Teilnehmer mit klinischen Laborabweichungen Zeitfenster: Woche 84	Woche 84
Anzahl der Teilnehmer mit Anti-Drug-Antikörpern (ADAs) Zeitfenster: Woche 84	Woche 84
Pharmakokinetik (PK): Maximale beobachtete Plasmakonzentration (Cmax) von PF-08653944 Zeitfenster: Woche 84	Woche 84

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Ermittler

Studienleiter: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

12. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

16. Mai 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

C6491008
2025-523975-48-00 (Registrierungskennung: CTIS (EU))
VESPER-5 (MET097-25-302) (Andere Kennung: Alias Study Number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Beschreibung des IPD-Plans

Pfizer wird qualifizierten Forschern auf Anfrage und unter bestimmten Kriterien, Bedingungen und Ausnahmen Zugang zu individuellen, nicht identifizierbaren Teilnehmerdaten und zugehörigen Studiendokumenten (z.B. Protokoll, Statistischer Analyseplan (SAP), Klinischer Studienbericht (CSR)) gewähren. Weitere Details zu den Datenaustauschkriterien von Pfizer und zum Prozess für den Zugangsantrag finden Sie unter: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur PF-08653944

Pfizer

Rekrutierung

A Study to Learn About the Study Medicine Called Berobenatide (PF-08653944) in People With Overweight or Obesity

Fettleibigkeit | Übergewicht | Übergewicht und/oder Fettleibigkeit

Vereinigte Staaten
Pfizer

Rekrutierung

A Study of PF-08653945 and PF-08653944 in Adults With Overweight or Obesity (SOLIS-1) (SOLIS-1)

Fettleibigkeit | Überernährung | Ernährungsstörungen | Übergewicht | Körpergewicht | Übergewicht oder Adipositas | Übergewicht und/oder Fettleibigkeit | Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen

Vereinigte Staaten, Kanada
Pfizer

Rekrutierung

Eine Studie zur Untersuchung des Arzneimittels PF-08653944 bei Personen mit und ohne eingeschränkte Leberfunktion

Gesund

Vereinigte Staaten
Pfizer

Aktiv, nicht rekrutierend

Eine Studie, um zu erfahren, wie das Studienmedikament PF-08653944 bei Erwachsenen mit Übergewicht oder Adipositas in das Blut aufgenommen wird.

Gesund | Fettleibigkeit | Übergewicht

Vereinigte Staaten
Pfizer

Rekrutierung

Wirksamkeit und Sicherheit von MET097 einmal wöchentlich bei Menschen mit Übergewicht oder Adipositas (VESPER-4)

Adipositas und Übergewicht

Vereinigte Staaten, Polen, Tschechien, Rumänien, Bulgarien, Deutschland, Vereinigtes Königreich, Kanada, Slowakei, Spanien
Pfizer

Aktiv, nicht rekrutierend

Eine Studie zur Untersuchung der Wirkung des Studienmedikaments PF-08653944 auf die Geschwindigkeit der Magenentleerung bei gesunden Erwachsenen mit Übergewicht oder Adipositas

Fettleibigkeit | Übergewicht | Übergewicht und/oder Fettleibigkeit | Wechselwirkung

Vereinigte Staaten
Pfizer

Abgeschlossen

Berechnung der Pharmakokinetik (Konzentration der Verbindung im Blut und Ausscheidungsrate aus dem Blut) nach einer sehr niedrigen Dosis der Verbindung, die keinerlei pharmakologische Aktivität aufweist

Gesund

Vereinigtes Königreich
Pfizer

Abgeschlossen

Eine Arzneimittelinteraktionsstudie zwischen PF-06882961 und PF-06865571 bei gesunden erwachsenen Teilnehmern und übergewichtigen Erwachsenen oder Erwachsenen mit Adipositas, die ansonsten gesund sind

Gesunder Freiwilliger

Vereinigte Staaten
University of Florida

Abgeschlossen

Kartoffelfaser und Magen-Darm-Funktion: Phase 3

Magen-Darm-Symptome | Stuhlfrequenz | Gastrointestinale Transitzeit

Vereinigte Staaten
Pfizer

Beendet

Studie, um zu erfahren, wie die Studienmedikamente, die als PF-07976016 und PF-06882961 bezeichnet werden

Fettleibigkeit | Übergewicht

Vereinigte Staaten

Eine Studie zur Untersuchung des Studienmedikaments (PF-08653944) bei Personen mit Adipositas oder Übergewicht und Typ-2-Diabetes (T2D)

BEWERTUNG DER WIRKSAMKEIT UND SICHERHEIT VON MET097, EINES VOLLSTÄNDIG VERZERRTEN ULTRA-LANGWIRKSAMEN GLP-1RA, BEI MENSCHEN MIT ÜBERGEWICHT ODER ADIPOSITAS UND TYP-2-DIABETES: EINE PHASE-3-, MULTIZENTRISCHE, RANDOMISIERTE, PLACEBO-KONTROLLIERTE STUDIE (VESPER-5)

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Einschreibung (Geschätzt)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Ermittler

Publikationen und hilfreiche Links

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

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