이것은 노인에서 부러진 팔꿈치를 고정하기 위해 금속판을 사용한 수술이 비수술적 치료와 비교하여 더 나은 회복과 팔 기능을 이끌어내는지 알아보기 위한 연구입니다.
2026년 2월 3일 업데이트: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
노인 주두 골절의 치료: 수술적 치료와 보존적 치료를 비교하는 무작위 대조 시험
이 연구는 한 병원에서 진행되며 무작위 방법을 사용하여 환자를 그룹으로 나눕니다.
이 연구는 팔을 많이 사용하지 않는 노인에서 부러진 팔꿈치(특히, 변위된 올레크라논 골절)를 치료하는 최선의 방법을 살펴봅니다.
총 84명의 환자가 있으며, 각 그룹에는 42명이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Davide Previtali, MD
- 전화번호: 0041918117029
- 이메일: RicercaOrtopedia.ORL@eoc.ch
연구 장소
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Lugano, 스위스, 6900
- 모병
- EOC - Orthopaedics and Traumatology Service
-
연락하다:
- Christian Candrian, Prof.Dr.med
- 전화번호: +41 (0) 91 811 61 23
- 이메일: christian.candrian@eoc.ch
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 급성(2주 미만) Mayo 타입 2A 또는 2B 올크라논 골절 환자
- 65세 이상 환자 • 임상 노쇠 척도 점수 2점 초과 및 7점 미만으로 기능적 요구가 감소한 환자
- 연구 계획서에 명시된 모든 연구 절차를 따를 수 있고 동의서를 작성할 수 있는 환자
- 연구 참여에 대한 서면 동의서
제외 기준:
- 65세 미만 환자 또는 임상 노쇠 척도 점수 7점 초과 또는 2점 미만 환자
- 손상 후 2주 이상 경과한 Mayo 타입 2A 또는 2B 골절 환자
- 동측 상지의 구 골절(6개월 이상), 가관절, 또는 미치유 신경 손상
- 개방성(Gustilo-Anderson 타입 2 또는 3) 또는 병적 골절
- 팔꿈치의 이전 손상 또는 심각한 기능 장애를 동반한 기타 상태
- 안전한 수술적 치료를 방해하는 심각한 동반 질환 환자
- 동측 상지의 기타 급성 골절 또는 신경 손상
- 약물 또는 알코올 남용이 알려진 경우
- 연구 절차를 따를 수 없음(예: 언어 장벽 또는 심각한 동반 질환으로 인해)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술
개방 정복 및 금속판 골합성술.
수술적 치료는 잠금 압박 금속판을 사용하여 척골돌기에 직접 접근하여 수행됩니다.
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팔꿈치 뒤쪽을 따라 절개하여 골절된 뼈에 접근합니다. 외과 의사는 주변 조직을 조심스럽게 옆으로 이동시키고 인접한 신경을 보호합니다. 골절된 뼈를 청소하고 재정렬한 후 특수 금속판과 나사로 고정합니다. 이 방법은 특히 취약한 뼈를 가진 고령 환자에서 뼈를 지지하는 데 도움이 됩니다. 외과 의사는 실시간 X-선을 사용하여 위치를 확인하고 팔을 움직여 안정성을 확인합니다. 그런 다음 해당 부위를 봉합사로 봉합하고 붕대를 감으며 때로는 가벼운 부목으로 지지합니다. 회복은 조기에 시작되며, 수복 부위를 보호하면서 움직임을 회복하기 위한 부드러운 운동을 합니다. |
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다른: 재활
2주 동안 편안함을 위한 선택적 상완 슬링과 함께 표준 재활 및 점진적 동원 프로토콜
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보존적 치료는 일반적으로 통증 관리를 위해 약 2주 동안 삼각건이나 가벼운 지지대를 착용하는 것을 포함합니다.
그 후, 환자는 강직과 근육 손실을 방지하기 위해 부드럽고 감독된 팔 움직임을 시작합니다.
통증이 개선됨에 따라 운동은 더 적극적으로 변하며 힘을 회복하는 데 집중합니다.
목표는 팔꿈치가 잘 작동하도록 유지하면서 뼈가 치유되도록 하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Oxford Elbow Score(이탈리아어 버전)의 하위 척도인 기능, 통증, 사회-심리적 측면에서의 군간 차이
기간: 부상 후 6개월
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옥스퍼드 엘보우 점수는 팔꿈치 기능을 평가하기 위해 특별히 개발된 환자 보고 결과 측정 도구입니다.
이 도구는 팔꿈치 통증, 팔꿈치 기능, 사회심리적 영향이라는 세 가지 영역으로 나뉜 12개의 항목을 포함합니다.
각 항목은 5점 척도로 점수가 매겨지며, 영역 점수를 합산하여 전체 점수를 얻을 수 있습니다. 여기서 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
이 도구는 임상 및 연구 환경에서 사용할 수 있도록 검증되었으며, 변화에 민감하여 팔꿈치 장애 환자의 치료 효과를 평가하는 데 적합합니다.
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부상 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Davide Previtali, MD, EOC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 3일
기본 완료 (추정된)
2030년 2월 3일
연구 완료 (추정된)
2030년 2월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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주두 골절에 대한 임상 시험
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Ludwig-Maximilians - University of Munich알려지지 않은
개방 정복 및 금속판 골합합술에 대한 임상 시험
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University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)모병