Tämä on tutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, johtaako vanhemmilla aikuisilla murtuneen kyynärvarren leikkaus metallilevyllä kiinnittämällä parempaan toipumiseen ja käden toimintaan verrattuna ei-kirurgiseen hoitoon
tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Vanhuksen kyynärluun ulkonastan murtuman hoito, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus leikkaushoidon ja konservatiivisen hoidon vertailusta
Tämä tutkimus suoritetaan yhdessä sairaalassa ja käyttää satunnaista menetelmää potilaiden jakamiseen ryhmiin.
Se tarkastelee parasta tapaa hoitaa murtunutta kyynärpäätä (erityisesti siirtynyttä olekranon-murtumaa) ikääntyneillä aikuisilla, jotka eivät käytä käsivarsiaan paljon.
Tutkimuksessa on yhteensä 84 potilasta, joista kummassakin ryhmässä on 42 henkilöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Davide Previtali, MD
- Puhelinnumero: 0041918117029
- Sähköposti: RicercaOrtopedia.ORL@eoc.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Lugano, Sveitsi, 6900
- Rekrytointi
- EOC - Orthopaedics and Traumatology Service
-
Ottaa yhteyttä:
- Christian Candrian, Prof.Dr.med
- Puhelinnumero: +41 (0) 91 811 61 23
- Sähköposti: christian.candrian@eoc.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Potilaat, joilla on akuutti (< 2 viikkoa) Mayon tyypin 2A tai 2B olekranon murtuma
- Potilaat, jotka ovat yli 65-vuotiaita • Potilaat, joilla on alentunut toimintakyky, Clinical Frailty Scale -pisteet > 2 ja < 7
- Potilaat, jotka kykenevät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä protokollassa määriteltynä
- Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus tutkimukseen osallistumisesta
Pois sulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat alle 65-vuotiaita tai joilla on Clinical Frailty Scale -pisteet > 7 tai < 2
- Potilaat, joilla on Mayon tyypin 2A tai 2B murtuma, joka on havaittu yli 2 viikon kuluttua vammasta
- Vanha murtuma (> 6 kuukautta), pseudoartroosi tai parantumaton hermovamma samanpuoleisessa yläraajassa
- Avoin (Gustilo-Anderson tyyppi 2 tai 3) tai patologinen murtuma
- Aiempi kyynärnivelen vamma tai muu tila, joka aiheuttaa vakavan toiminnallisen vamman
- Potilaat, joilla on vakavia sairauksia, jotka estävät turvallisen kirurgisen hoidon
- Muu akuutti murtuma tai hermovamma samanpuoleisessa yläraajassa
- Tunnettu lääke- tai alkoholiriippuvuus
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimusmenettelyjä (esim. kielimuurin tai vakavien sairauksien vuoksi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: leikkaus
Avoin repositiio ja levyosteosynteesi.
Leikkaushoito suoritetaan suoralla lähestymistavalla olkaluun kyynärpäätukeen käyttäen lukituspuristuslevyä.
|
Leikkaus tehdään kyynärpään takaosaa pitkin murroksen luokse. Kirurgi siirtää varovasti kudokset sivuun ja suojaa lähellä olevia hermoja. Murtunut luu puhdistetaan, oikaistaan ja pidetään paikallaan erityisellä metallilevyllä ja ruuveilla. Tämä auttaa tukemaan luuta, erityisesti vanhemmilla potilailla, joilla on hauraat luut. Kirurgi tarkistaa asennuksen käyttämällä reaaliaikaröntgenkuvausta ja liikuttaa käsivartta varmistaakseen stabiilisuuden. Alue suljetaan sitten ompeleilla, sidotaan ja joskus tuetaan kevyellä lastalla. Toipuminen alkaa varhain, ja liikkeitä palautetaan lempeillä harjoituksilla suojaten samalla korjausta. |
|
Muut: kuntoutus
Vakiokuntoutus valinnaisella olkahihnalla mukavuuden vuoksi 2 viikon ajan ja progressiivinen mobilisaatioprotokolla
|
Konservatiivinen hoito sisältää yleensä kahden viikon ajan kannikkeen tai kevyen tuen käytön kivun hallitsemiseksi.
Tämän jälkeen potilas aloittaa lempeät, valvotut käsiliikkeet jäykkyyden ja lihaskadon estämiseksi.
Kun kipu helpottaa, harjoitukset muuttuvat aktiivisemmiksi ja keskittyvät voiman palauttamiseen.
Tavoitteena on antaa luun parantua pitäen kyynärpää hyvin toimivana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ryhmien välinen ero Oxfordin kyynärpään pisteytyksessä (italialainen versio) alakategorioilla Toiminta, Kipu ja Sosiaalipsykologinen
Aikaikkuna: 6 kuukautta vamman jälkeen
|
Oxfordin kyynärpään pistemäärä on potilaan raportoima tulosten mittari, joka on kehitetty erityisesti kyynärpään toiminnan arvioimiseksi.
Se sisältää 12 kohdetta, jotka on jaettu kolmeen alueeseen: kyynärpään kipu, kyynärpään toiminta ja sosiaalinen-psykologinen vaikutus.
Jokainen kohde pisteytetään 5-pisteasteikolla, ja alueiden pisteet voidaan laskea yhteen kokonaispistemääräksi, jossa korkeammat arvot osoittavat parempia tuloksia.
Se on validoitu käytettäväksi sekä kliinisissä että tutkimusympäristöissä ja se on herkkä muutoksille, mikä tekee siitä sopivan kyynärpäähäiriöistä kärsivien potilaiden hoitovaikutusten arvioimiseen.
|
6 kuukautta vamman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Davide Previtali, MD, EOC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 3. helmikuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 3. helmikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ORL-ORT-049
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .