这是一项旨在研究通过金属板固定骨折肘部的手术治疗与保守治疗相比，是否能更好地促进老年患者的康复和手臂功能恢复的研究
2026年9月8日 更新者：Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
老年人尺骨鹰嘴骨折的治疗：手术与保守治疗比较的随机对照试验
这项研究在一家医院进行，采用随机方法将患者分组。
它旨在探讨对于手臂活动量不大的老年患者，治疗肘部骨折（特别是移位的鹰嘴骨折）的最佳方法。
研究共有84名患者，每组42人
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Davide Previtali, MD
- 电话号码：0041918117029
- 邮箱：RicercaOrtopedia.ORL@eoc.ch
学习地点
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Lugano、瑞士、6900
- 招聘中
- EOC - Orthopaedics and Traumatology Service
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接触：
- Christian Candrian, Prof.Dr.med
- 电话号码：+41 (0) 91 811 61 23
- 邮箱：christian.candrian@eoc.ch
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准
- 患有急性（< 2周）Mayo 2A型或2B型鹰嘴骨折的患者
- 年龄 > 65岁的患者 • 功能需求降低的患者，临床衰弱量表评分 > 2且 < 7
- 能够提供知情同意并按照方案指示遵循所有研究程序的患者
- 签署参与研究的知情同意书
排除标准：
- 年龄 < 65岁或临床衰弱量表评分 > 7或 < 2的患者
- 受伤后超过2周发现的Mayo 2A型或2B型骨折患者
- 陈旧性骨折（> 6个月）、假关节形成或同侧上肢未愈合的神经损伤
- 开放性骨折（Gustilo-Anderson 2型或3型）或病理性骨折
- 肘部既往损伤或其他情况导致严重功能障碍
- 患有严重合并症而无法安全进行手术治疗的患者
- 同侧上肢其他急性骨折或神经损伤
- 已知药物或酒精滥用
- 无法遵循研究程序（例如，由于语言障碍或严重合并症）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：手术
切开复位钢板内固定术。
手术治疗将通过直接入路至尺骨鹰嘴，并使用锁定加压钢板进行。
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沿着肘部后侧切开以触及骨折部位。 外科医生小心地将组织移开并保护附近的神经。 清理骨折处，重新对齐，并用特制的金属板和螺钉固定。 这有助于支撑骨骼，尤其适用于骨骼脆弱的老年患者。 外科医生通过实时X光检查固定位置，并活动手臂以确保稳定性。 随后用缝线缝合伤口，进行包扎，有时还会使用轻型夹板固定。 康复过程尽早开始，通过轻柔的锻炼恢复活动能力，同时保护修复部位。 |
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其他：康复
标准康复治疗，可选上臂吊带舒适佩戴2周，并采用渐进式活动方案
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保守治疗通常包括佩戴吊带或轻型支撑约两周以控制疼痛。
之后，患者开始进行温和、有监督的手臂活动，以防止僵硬和肌肉萎缩。
随着疼痛改善，锻炼变得更加积极，并专注于恢复力量。
目标是在保持肘关节良好功能的同时让骨骼愈合。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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组间在牛津肘关节评分（意大利语版）及其功能、疼痛和社会心理分量表上的差异
大体时间：受伤后6个月
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牛津肘关节评分是一种专门为评估肘关节功能而开发的患者报告结局指标。
它包括12个项目，分为三个领域：肘关节疼痛、肘关节功能和社会心理影响。
每个项目采用5分制评分，领域分数可相加得出总分，分数越高表示结果越好。
该评分已在临床和研究环境中得到验证，且对变化敏感，适用于评估肘关节疾病患者的治疗效果。
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受伤后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Davide Previtali, MD、EOC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月3日
初级完成 (估计的)
2030年2月3日
研究完成 (估计的)
2030年2月3日
研究注册日期
首次提交
2026年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月3日
首次发布 (实际的)
2026年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月8日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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