Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dette er en undersøgelse, der skal afdække, om kirurgi med en metalplade til at fikse et brækket albueled hos ældre voksne fører til bedre genopretning og armfunktion sammenlignet med ikke-kirurgisk behandling

3. februar 2026 opdateret af: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Behandling af Olecranon-frakturer hos ældre, en randomiseret kontrolleret undersøgelse, der sammenligner kirurgisk og konservativ behandling

Denne undersøgelse finder sted på et hospital og bruger en tilfældig metode til at inddele patienter i grupper. Den undersøger den bedste måde at behandle et brudt albueben (specifikt en forskudt olecranon-fraktur) hos ældre voksne, som ikke bruger deres arme meget. Der er 84 patienter i alt, med 42 personer i hver gruppe

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Schweiz
      • Lugano, Schweiz, 6900
        • Rekruttering
        • EOC - Orthopaedics and Traumatology Service
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Patienter med en akut (< 2 uger) Mayo type 2A eller 2B olecranonfraktur
  • Patienter ældre end 65 år • Patienter med reduceret funktionelt behov, med en score > 2 og < 7 på den kliniske skrøbelighedsskala
  • Patienter i stand til at give informeret samtykke og følge alle studieprocedurer som angivet i protokollen
  • Underskrevet informeret samtykke til studiedeltagelse

Eksklusionskriterier:

  • Patienter yngre end 65 år eller med en score på den kliniske skrøbelighedsskala > 7 eller < 2
  • Patienter med en Mayo type 2A eller 2B fraktur set mere end 2 uger efter skaden
  • Gammel fraktur (> 6 måneder), pseudoartrose eller ikke-helet nerveskade i den ipsilaterale overekstremitet
  • Åben (Gustilo-Anderson type 2 eller 3) eller patologisk fraktur
  • Tidligere skade til, eller anden tilstand i, albuen med alvorlig funktionsnedsættelse
  • Patienter med alvorlige komorbiditeter, der forhindrer sikker kirurgisk behandling
  • Anden akut fraktur eller nerveskade i den ipsilaterale overekstremitet
  • Kendt misbrug af stoffer eller alkohol
  • Manglende evne til at følge studieprocedurer (f.eks. på grund af sprogbarrierer eller alvorlige komorbiditeter)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kirurgi
Åben reposition og pladeosteosyntese. Den kirurgiske behandling udføres med en direkte tilgang til olecranon ved hjælp af en låsekompressionsplade.
Procedure: Åben reposition og osteosyntese med plade

Der laves et snit langs bagsiden af albuen for at nå frem til det brækkede knogle.
Kirurgen flytter forsigtigt væv til side og beskytter nærliggende nerver.

Den brækkede knogle renses, justeres og holdes på plads med en speciel metalplade og skruer.
Dette hjælper med at understøtte knoglen, især hos ældre patienter med skrøbelige knogler.
Kirurgen kontrollerer placeringen ved hjælp af live røntgen og bevæger armen for at sikre stabilitet.

Området lukkes derefter med sting, forbindes og støttes undertiden med en let skinne.
Genoptræningen starter tidligt med bløde øvelser for at genvinde bevægelse, mens reparationen beskyttes.
Andet: rehabilitering
Standardrehabilitering med valgfri overarmslynge til komfort i 2 uger og progressiv mobiliseringsprotokol
Andet: Konservativ behandling med tidlig mobilisering
Konservativ behandling involverer normalt at bære en slynge eller let støtte i omkring to uger for at håndtere smerter. Derefter begynder patienten med blide, overvågede armbevægelser for at forhindre stivhed og muskelmasseforlust. Efterhånden som smerten bedres, bliver øvelserne mere aktive og fokuseret på at genvinde styrke. Målet er at lade knoglen hele, mens albuen bevares i god funktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mellemgruppeforskel i Oxford Elbow Score (italiensk version) med underkategorierne Funktion, Smerte og Social-Psykologisk
Tidsramme: 6 måneder efter skaden
Oxford Albue-scoren er et patientrapporteret resultatmål specifikt udviklet til at vurdere albuefunktion. Den indeholder 12 emner opdelt i tre domæner: albuesmerter, albuefunktion og social-psykologisk påvirkning. Hvert emne scores på en 5-punkts skala, og domænescorer kan summeres for at opnå en samlet score, hvor højere værdier indikerer bedre resultater. Den er valideret til brug i både kliniske og forskningsmæssige sammenhænge og er følsom over for ændringer, hvilket gør den egnet til at vurdere behandlingseffekter hos patienter med albuelidelser.
6 måneder efter skaden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Davide Previtali, MD, EOC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

3. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

3. februar 2030

Studieafslutning (Anslået)

3. februar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ORL-ORT-049

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Olecranon fraktur

Kliniske forsøg med Åben reposition og osteosyntese med plade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner