- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07403162
경직성 뇌성마비 아동의 자세 조절과 균형 향상을 위한 Cuevas Medek 운동
2026년 2월 4일 업데이트: Riphah International University
경직성 뇌성마비 아동의 자세 조절 및 균형에 대한 쿠에바스 메덱 운동의 효과
이 연구는 경직성 뇌성마비 아동의 자세 조절과 균형에 대한 Cuevas Medek Exercises의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
적격 기준을 충족하는 아동들은 Cuevas Medek Exercises 또는 전통적 치료를 받는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
중재의 효과를 결정하기 위해 중재 기간 전후로 결과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
경련성 뇌성마비는 자세 조절 장애, 균형 감각 저하 및 기능적 움직임의 제한을 특징으로 하는 흔한 질환으로, 이는 일상 활동 중 안정성을 유지하는 아동의 능력에 영향을 미칩니다. 기존의 물리치료는 강화, 스트레칭 및 과제 기반 운동을 통해 이러한 장애를 해결하는 데 일반적으로 사용되며, 기능적 결과는 다양합니다.
쿠에바스 메덱 운동은 최소한의 외부 지지로 점진적으로 도전적인 활동을 통해 자동 자세 반응과 균형 반응을 활성화하는 데 중점을 둔 역동적인 치료 접근법입니다. 이 접근법은 운동 조절과 자세 반응 개선에 잠재적 이점을 보였지만, 경련성 뇌성마비 아동에서 기존 치료와 자세 조절 및 균형에 대한 효과를 비교한 증거는 여전히 제한적입니다.
따라서 쿠에바스 메덱 운동과 기존 치료가 경련성 뇌성마비 아동의 자세 조절과 균형에 미치는 효과를 비교하기 위한 무작위 대조 시험이 필요하며, 소아 물리치료에서 임상적 의사 결정을 지원할 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Imran Amjad, PhD
- 전화번호: 03324390125
- 이메일: Imran.amjad@riphah.edu.pk
연구 장소
-
-
Punjab Province
-
Bhalwal, Punjab Province, 파키스탄, 44011
- 모병
- Tehsil Headquarter Bhalwal
-
연락하다:
- Ayesha Bashir, PhD
- 전화번호: 03335256920
- 이메일: Ayesha.bashir@riphah.edu.pk
-
수석 연구원:
- Rimsha Waheed, MS-PTT
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 경직성 양하지 뇌성마비 진단
- GMFCS 등급 III~V
- 수정 Ashworth 척도 ≤ 2
- 단순 명령 수행 가능
제외 기준:
- 심각한 인지 장애
- 조절되지 않는 간질 또는 빈번한 발작
- 치료를 제한하는 시각 또는 청각 장애
- 최근 정형외과적 또는 신경외과적 시술 이력
- 기타 신경학적 장애(유전 증후군, 외상성 뇌손상)
- 연구 기간 중 다른 실험적 치료 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: cuevas medek 운동
이 그룹의 어린이들은 중재 기간 동안 점진적으로 도전적인 활동을 통해 자세 반응 및 균형 조절의 활성화에 중점을 둔 Cuevas Medek Exercises를 받게 됩니다
|
어린이들은 주당 3회의 세션으로 치료사의 지도에 따라 적절한 노력 수준으로 큐바스 메덱 운동을 받게 되며, 각 세션은 30분 동안 진행되어 동적 자세 활성화, 균형 반응 및 기능적 움직임 과제에 중점을 둡니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 전통적 치료
이 그룹의 어린이들은 신체적 치료를 받게 되며, 여기에는 스트레칭, 근력 강화, 그리고 자세 조절 및 균형 개선을 목표로 하는 과제 지향 활동이 포함됩니다.
|
어린이는 연령과 상태에 적합한 중간 강도의 노력으로, 주 3회씩 일반 물리치료를 받게 됩니다. 각 세션은 30분 동안 이루어지며, 자세 조절과 균형감각 향상을 위한 스트레칭, 근력 강화, 과제 지향 활동을 포함합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자세 조절
기간: 4주간의 개입이 끝날 때
|
기저선 대비 자세 조절 변화는 자세 및 자세 능력 척도(PPAS)를 사용하여 평가됩니다.
이 척도는 기능적 과제 수행 중 아동의 자세 유지 능력을 평가하고 자동 자세 반응을 측정합니다.
PPAS는 몸통 조절, 사지 정렬, 동적 균형 등 여러 영역으로 구성됩니다.
점수 범위는 0에서 30까지이며, 0은 장애가 없음을 나타내고 30은 최대 자세 장애를 나타냅니다.
|
4주간의 개입이 끝날 때
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
균형
기간: 4주간의 중재 종료 시
|
기저선 대비 균형 변화는 소아 균형 척도(Pediatric Balance Scale, PBS)를 사용하여 평가됩니다.
PBS는 앉기, 서기, 손 뻗기 및 돌기와 같은 기능적 작업 중의 균형을 평가합니다.
이 척도는 0점(균형 불량)에서 56점(균형 우수)까지 총점 범위를 가지며, 각각 0점에서 4점까지 점수가 매겨지는 14개 항목으로 구성됩니다.
|
4주간의 중재 종료 시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ayesha Bashir, PhD, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Novak I, McIntyre S, Morgan C, Campbell L, Dark L, Morton N, Stumbles E, Wilson SA, Goldsmith S. A systematic review of interventions for children with cerebral palsy: state of the evidence. Dev Med Child Neurol. 2013 Oct;55(10):885-910. doi: 10.1111/dmcn.12246. Epub 2013 Aug 21.
- Woollacott MH, Shumway-Cook A. Postural dysfunction during standing and walking in children with cerebral palsy: what are the underlying problems and what new therapies might improve balance? Neural Plast. 2005;12(2-3):211-9; discussion 263-72. doi: 10.1155/NP.2005.211.
- Ferreira AD, Gerzson LR, de Almeida CS, Lopes GB. Cuevas Medek exercises a neurological rehabilitation for children, the effect in developmental hip dysplasia in a patient with cerebral palsy: case study. Arquivos de Neuro-Psiquiatria. 2023;81(S 01):A056.
- Mitroi S. Stimulation of triple extension tone and orthostatic balance in the child with cerebral palsy through exercises specific to Medek method. Physical Education, Sport and Kinesiology Journal. 2016;1(43):48-51
- Milne N, Neustaeter A, Thomas H, Ritter M, Macdonald K. Review Protocol: EXPLORING THE EFFECTIVENESS OF CUEVAS MEDEK EXERCISES (CME) IN PAEDIATRIC POPULATIONS: A SYSTEMATIC SCOPING REVIEW. 2023
- Yun G, Huang M, Cao J, Hu X. Selective motor control correlates with gross motor ability, functional balance and gait performance in ambulant children with bilateral spastic cerebral palsy. Gait & posture. 2023;99:9-13
- Adıguzel H, Elbasan B. Effects of modified pilates on trunk, postural control, gait and balance in children with cerebral palsy: a single-blinded randomized controlled study. Acta Neurologica Belgica. 2022;122(4):903-14
- Elnaggar RK, Ramirez-Campillo R, Azab AR, Alrawaili SM, Alghadier M, Alotaibi MA, et al. Optimization of postural control, balance, and mobility in children with cerebral palsy: A randomized comparative analysis of independent and integrated effects of Pilates and Plyometrics. Children. 2024;11(2):243
- Crenshaw JR, Petersen DA, Conner BC, Tracy JB, Pigman J, Wright HG, et al. Anteroposterior balance reactions in children with spastic cerebral palsy. Developmental Medicine & Child Neurology. 2020;62(6):700-8
- Bickley C, Linton J, Sullivan E, Mitchell K, Slota G, Barnes D. Comparison of simultaneous static standing balance data on a pressure mat and force plate in typical children and in children with cerebral palsy. Gait & posture. 2019;67:91-8.
- Paul S, Nahar A, Bhagawati M, Kunwar AJ. A review on recent advances of cerebral palsy. Oxidative medicine and cellular longevity. 2022;2022(1):2622310.
- Gulati S, Sondhi V. Cerebral palsy: an overview. The Indian Journal of Pediatrics. 2018;85:1006-16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 5일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Cuevas medek 운동에 대한 임상 시험
-
Riphah International University완전한
-
Istanbul University - Cerrahpasa아직 모집하지 않음허약한 노인 | 노쇠 증후군 | 노인병 | 프리프레일 노인