Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cuevas Medek Gyakorlatok a Testtartás Kontrolljának és Egyensúlyának Fejlesztésére Spasztikus Cerebrális Parézissel Élő Gyermekeknél

2026. július 17. frissítette: Riphah International University

A Cuevas Medek gyakorlatok hatása a tartásirányításra és az egyensúlyra spasztikus cerebrális parézisben szenvedő gyermekeknél

Ez a tanulmány célja a Cuevas Medek Gyakorlatok hatásának értékelése a tartásirányításra és az egyensúlyra spasztikus cerebralis paralisissal (CP) élő gyermekeknél. A megfelelőségi kritériumoknak megfelelő gyermekeket véletlenszerűen két csoportba osztják, amelyek Cuevas Medek Gyakorlatokat vagy hagyományos terápiát kapnak. Az eredményeket a beavatkozási időszak előtt és után értékelik, hogy meghatározzák a beavatkozás hatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A spasztikus cerebrális parézis egy gyakori állapot, amelyet a testtartás-szabályozás zavara, a rossz egyensúly és a funkcionális mozgások korlátozása jellemez, amelyek befolyásolják a gyermek képességét a stabilitás fenntartására a mindennapi tevékenységek során. A hagyományos gyógytorna általában ezeket a károsodásokat erősítő, nyújtó és feladatalapú gyakorlatokkal kezeli, változó funkcionális eredményekkel.

A Cuevas Medek Gyakorlatok egy dinamikus terápiás megközelítés, amely az automatikus testtartási válaszok és egyensúlyi reakciók aktiválására fókuszál, progresszíven kihívásokkal teli tevékenységeken keresztül minimális külső támogatással. Bár ez a megközelítés ígéretes előnyöket mutatott a motoros kontroll és a testtartási válaszok javításában, a spasztikus cerebrális parézissel élő gyermekeknél a hagyományos terápiával összehasonlító hatásaira vonatkozó bizonyítékok korlátozottak maradtak.

Ezért szükség van egy randomizált kontrollált vizsgálatra, amely összehasonlítja a Cuevas Medek Gyakorlatok és a hagyományos terápia hatásait a testtartás-szabályozásra és az egyensúlyra spasztikus cerebrális parézissel élő gyermekeknél, azzal a céllal, hogy bizonyítékot szolgáltasson a klinikai döntéshozatal támogatására a gyermekgyógyászati gyógytornában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Punjab Province
      • Bhalwal, Punjab Province, Pakisztán, 44011
        • Tehsil Headquarter Bhalwal

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Spasztikus diplegia típusú cerebrális bénulás diagnosztizálva
  • GMFCS III–V szint
  • Módosított Ashworth-skála ≤ 2
  • Képes egyszerű utasításokat követni

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos kognitív károsodás
  • Nem kontrollált epilepszia vagy gyakori rohamok
  • A kezelést korlátozó látás- vagy halláskárosodás
  • Friss ortopédiai vagy neurosebészeti beavatkozások előzménye
  • Egyéb neurológiai rendellenességek (genetikai szindrómák, traumás agysérülés)
  • Egyéb kísérleti terápiákban való részvétel a vizsgálati időszak alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Cuevas Medek gyakorlat
A gyermekek ebben a csoportban Cuevas Medek gyakorlatokat kapnak, amelyek a testtartási reakciók aktiválására és az egyensúlyirányításra összpontosítanak, progresszíven kihívást jelentő tevékenységeken keresztül a beavatkozási időszak alatt.
A gyermekek heti 3 alkalommal részesülnek Cuevas Medek Gyakorlatokban, a terapeuta által meghatározott megfelelő erőfeszítési szinten, minden alkalom 30 percig tart, amely a dinamikus testtartás-aktiválásra, az egyensúlyi reakciókra és a funkcionális mozgásfeladatokra fókuszál.
Más nevek:
  • CME
Aktív összehasonlító: Hagyományos terápia
Az ebben a csoportban lévő gyermekek hagyományos fizioterápiát kapnak, beleértve a nyújtást, az erősítést és a feladatközpontú tevékenységeket, amelyek a tartásirányítás és az egyensúly javítására irányulnak
A gyerekek heti 3 alkalommal kapnak hagyományos gyógytornát, mérsékelt erőfeszítéssel, az életkoruknak és állapotuknak megfelelően, egy-egy alkalom 30 perc hosszú, amely nyújtás, erősítés és feladatorientált tevékenységeket is tartalmaz a testtartás- és egyensúlyérzés javítására

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtartás Szabályozás
Időkeret: A 4 hetes intervenció végén
Az alapállapothoz képest bekövetkezett változásokat a tartás- és tartásképesség skála (PPAS) segítségével értékeljük. A skála a gyermek tartásképességét értékeli funkcionális feladatok végzése közben, és méri az automatikus tartásválaszokat. A PPAS több tartományból áll, beleértve a törzskontrollt, a végtagok egyeztetését és a dinamikus egyensúlyt. A pontozás 0-tól 30-ig terjed, ahol a 0 jelenti a fogyatékosság hiányát, a 30 pedig a maximális tartási károsodást.
A 4 hetes intervenció végén

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyensúly
Időkeret: A 4 hetes intervenció végén
Az egyensúly alapvonalhoz viszonyított változásait a Pediatric Balance Scale (PBS) segítségével értékelik.
A PBS az egyensúlyt ülésben, állásban, valamint funkcionális feladatok során (például nyúlás és fordulás) értékeli.
A skála 14 tényezőből áll, amelyek mindegyike 0-tól 4-ig terjedő pontszámot kap, így a teljes pontszám 0 (gyenge egyensúly) és 56 (kiváló egyensúly) között mozog.
A 4 hetes intervenció végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ayesha Bashir, PhD, Riphah International University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. január 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 4.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 17.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel