- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07403162
Exercícios Cuevas Medek para Melhorar o Controlo Postural e o Equilíbrio em Crianças com Paralisia Cerebral Espástica
Efeitos dos Exercícios Cuevas Medek no Controlo Postural e Equilíbrio em Crianças com Paralisia Cerebral Espástica
Crianças que cumpram os critérios de elegibilidade serão aleatoriamente distribuídas por dois grupos, recebendo Exercícios Cuevas Medek ou terapia convencional.
Os resultados serão avaliados antes e após o período de intervenção para determinar a eficácia da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A paralisia cerebral espástica é uma condição comum caracterizada por controlo postural comprometido, equilíbrio deficiente e limitações no movimento funcional, o que afeta a capacidade da criança de manter a estabilidade durante as atividades diárias. A fisioterapia convencional é frequentemente utilizada para abordar estas deficiências através de exercícios de fortalecimento, alongamento e baseados em tarefas, com resultados funcionais variáveis.
Os Exercícios Cuevas Medek são uma abordagem terapêutica dinâmica que se concentra na ativação de respostas posturais automáticas e reações de equilíbrio através de atividades progressivamente desafiantes com suporte externo mínimo. Embora esta abordagem tenha demonstrado benefícios potenciais na melhoria do controlo motor e das respostas posturais, as evidências que comparam os seus efeitos no controlo postural e equilíbrio com a terapia convencional em crianças com paralisia cerebral espástica permanecem limitadas.
Portanto, é necessário um ensaio controlado aleatorizado para comparar os efeitos dos Exercícios Cuevas Medek e da terapia convencional no controlo postural e equilíbrio em crianças com paralisia cerebral espástica, com o objetivo de fornecer evidências para apoiar a tomada de decisões clínicas em fisioterapia pediátrica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Locais de estudo
-
-
Punjab Province
-
Bhalwal, Punjab Province, Paquistão, 44011
- Recrutamento
- Tehsil Headquarter Bhalwal
-
Contato:
- Ayesha Bashir, PhD
- Número de telefone: 03335256920
- E-mail: Ayesha.bashir@riphah.edu.pk
-
Investigador principal:
- Rimsha Waheed, MS-PTT
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnosticado com paralisia cerebral diplégica espástica
- Nível GMFCS III a V
- Escala Modificada de Ashworth ≤ 2
- Capaz de seguir comandos simples
Critérios de Exclusão:
- Comprometimento cognitivo grave
- Epilepsia não controlada ou convulsões frequentes
- Deficiência visual ou auditiva que limite o tratamento
- Histórico de procedimentos ortopédicos ou neurocirúrgicos recentes
- Outros distúrbios neurológicos (síndromes genéticas, lesão cerebral traumática)
- Participação em outras terapias experimentais durante o período do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: exercício cuevas medek
As crianças neste grupo receberão Cuevas Medek Exercises focadas na ativação das respostas posturais e no controlo do equilíbrio através de atividades progressivamente desafiadoras durante o período de intervenção
|
As crianças receberão os Exercícios Cuevas Medek 3 sessões por semana, a um nível de esforço apropriado orientado pelo terapeuta, cada sessão com duração de 30 minutos, focando-se na ativação postural dinâmica, reações de equilíbrio e tarefas de movimento funcional
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Terapia convencional
As crianças neste grupo receberão fisioterapia convencional, incluindo alongamentos, fortalecimento e atividades orientadas para tarefas, com o objetivo de melhorar o controlo postural e o equilíbrio.
|
As crianças receberão fisioterapia convencional 3 sessões por semana, com esforço moderado adequado à idade e condição, cada sessão com 30 minutos de duração, incluindo alongamento, fortalecimento e atividades orientadas para tarefas para melhorar o controlo postural e o equilíbrio
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Controlo Postural
Prazo: No final de 4 semanas de intervenção
|
As alterações em relação à linha de base no controlo postural serão avaliadas através da Escala de Postura e Capacidade Postural (PPAS).
A escala avalia a capacidade da criança em manter a postura durante tarefas funcionais e mede as respostas posturais automáticas.
A PPAS consiste em vários domínios, incluindo controlo do tronco, alinhamento dos membros e equilíbrio dinâmico.
A pontuação varia entre 0 e 30, em que 0 indica ausência de incapacidade e 30 indica o máximo de comprometimento postural.
|
No final de 4 semanas de intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Equilíbrio
Prazo: No final de 4 semanas de intervenção
|
As alterações em relação ao valor basal no equilíbrio serão avaliadas utilizando a Escala de Equilíbrio Pediátrica (PBS).
A PBS avalia o equilíbrio na posição sentada, em pé e durante tarefas funcionais como alcançar e virar.
A escala consiste em 14 itens, cada um pontuado de 0 a 4, dando uma pontuação total que varia de 0 (equilíbrio fraco) a 56 (equilíbrio excelente).
|
No final de 4 semanas de intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayesha Bashir, PhD, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Novak I, McIntyre S, Morgan C, Campbell L, Dark L, Morton N, Stumbles E, Wilson SA, Goldsmith S. A systematic review of interventions for children with cerebral palsy: state of the evidence. Dev Med Child Neurol. 2013 Oct;55(10):885-910. doi: 10.1111/dmcn.12246. Epub 2013 Aug 21.
- Woollacott MH, Shumway-Cook A. Postural dysfunction during standing and walking in children with cerebral palsy: what are the underlying problems and what new therapies might improve balance? Neural Plast. 2005;12(2-3):211-9; discussion 263-72. doi: 10.1155/NP.2005.211.
- Ferreira AD, Gerzson LR, de Almeida CS, Lopes GB. Cuevas Medek exercises a neurological rehabilitation for children, the effect in developmental hip dysplasia in a patient with cerebral palsy: case study. Arquivos de Neuro-Psiquiatria. 2023;81(S 01):A056.
- Mitroi S. Stimulation of triple extension tone and orthostatic balance in the child with cerebral palsy through exercises specific to Medek method. Physical Education, Sport and Kinesiology Journal. 2016;1(43):48-51
- Milne N, Neustaeter A, Thomas H, Ritter M, Macdonald K. Review Protocol: EXPLORING THE EFFECTIVENESS OF CUEVAS MEDEK EXERCISES (CME) IN PAEDIATRIC POPULATIONS: A SYSTEMATIC SCOPING REVIEW. 2023
- Yun G, Huang M, Cao J, Hu X. Selective motor control correlates with gross motor ability, functional balance and gait performance in ambulant children with bilateral spastic cerebral palsy. Gait & posture. 2023;99:9-13
- Adıguzel H, Elbasan B. Effects of modified pilates on trunk, postural control, gait and balance in children with cerebral palsy: a single-blinded randomized controlled study. Acta Neurologica Belgica. 2022;122(4):903-14
- Elnaggar RK, Ramirez-Campillo R, Azab AR, Alrawaili SM, Alghadier M, Alotaibi MA, et al. Optimization of postural control, balance, and mobility in children with cerebral palsy: A randomized comparative analysis of independent and integrated effects of Pilates and Plyometrics. Children. 2024;11(2):243
- Crenshaw JR, Petersen DA, Conner BC, Tracy JB, Pigman J, Wright HG, et al. Anteroposterior balance reactions in children with spastic cerebral palsy. Developmental Medicine & Child Neurology. 2020;62(6):700-8
- Bickley C, Linton J, Sullivan E, Mitchell K, Slota G, Barnes D. Comparison of simultaneous static standing balance data on a pressure mat and force plate in typical children and in children with cerebral palsy. Gait & posture. 2019;67:91-8.
- Paul S, Nahar A, Bhagawati M, Kunwar AJ. A review on recent advances of cerebral palsy. Oxidative medicine and cellular longevity. 2022;2022(1):2622310.
- Gulati S, Sondhi V. Cerebral palsy: an overview. The Indian Journal of Pediatrics. 2018;85:1006-16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02330 Rimsha Waheed
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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