- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07403162
Cvičení Cuevas Medek pro zlepšení posturální kontroly a rovnováhy u dětí se spastickou dětskou mozkovou obrnou
Účinky Cuevas Medek cvičení na posturální kontrolu a rovnováhu u dětí se spastickou dětskou mozkovou obrnou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Spastická dětská mozková obrna je běžný stav charakterizovaný narušenou kontrolou držení těla, špatnou rovnováhou a omezeními funkčního pohybu, což ovlivňuje schopnost dítěte udržovat stabilitu během každodenních činností. Konvenční fyzioterapie se běžně používá k řešení těchto poruch prostřednictvím posilování, protahování a cvičení založených na úkolech, s různými funkčními výsledky.
Cvičení Cuevas Medek je dynamický terapeutický přístup, který se zaměřuje na aktivaci automatických posturálních reakcí a rovnovážných reakcí prostřednictvím progresivně náročných aktivit s minimální vnější podporou. Ačkoli tento přístup prokázal potenciální přínosy při zlepšování motorické kontroly a posturálních reakcí, důkazy porovnávající jeho účinky na posturální kontrolu a rovnováhu s konvenční terapií u dětí se spastickou dětskou mozkovou obrnou zůstávají omezené.
Proto je zapotřebí randomizované kontrolované studie k porovnání účinků cvičení Cuevas Medek a konvenční terapie na posturální kontrolu a rovnováhu u dětí se spastickou dětskou mozkovou obrnou s cílem poskytnout důkazy na podporu klinického rozhodování v pediatrické fyzioterapii.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, Phd
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Bhalwal, Punjab Province, Pákistán, 44011
- Nábor
- Tehsil Headquarter Bhalwal
-
Kontakt:
- Ayesha Bashir, PhD
- Telefonní číslo: 03335256920
- E-mail: Ayesha.bashir@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rimsha Waheed, MS-PTT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována spastická diplegická dětská mozková obrna
- GMFCS úroveň III až V
- Modifikovaná Ashworthova škála ≤ 2
- Schopnost dodržovat jednoduché pokyny
Kritéria pro vyloučení:
- Těžké kognitivní postižení
- Nekontrolovaná epilepsie nebo časté záchvaty
- Zrakové nebo sluchové postižení omezující léčbu
- Historie nedávných ortopedických nebo neurochirurgických zákroků
- Jiná neurologická onemocnění (genetické syndromy, traumatické poranění mozku)
- Účast v jiných experimentálních terapiích během studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cuevas Medek cvičení
Děti v této skupině budou během intervenčního období dostávat Cuevas Medek cvičení zaměřená na aktivaci posturálních reakcí a kontrolu rovnováhy prostřednictvím postupně náročnějších aktivit
|
Děti budou dostávat Cuevas Medek cvičení 3 sezení týdně, na vhodné úrovni úsilí pod vedením terapeuta, každé sezení trvá 30 minut, zaměřené na dynamickou posturální aktivaci, rovnovážné reakce a funkční pohybové úkoly
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční terapie
Děti v této skupině budou podstupovat konvenční fyzioterapii zahrnující protahování, posilování a činnosti zaměřené na úkoly, které mají za cíl zlepšit posturální kontrolu a rovnováhu
|
Děti budou podstupovat konvenční fyzioterapii 3 sezení týdně, s mírnou zátěží vhodnou pro věk a stav, každé sezení bude trvat 30 minut, včetně protahování, posilování a činností zaměřených na úkoly za účelem zlepšení posturální kontroly a rovnováhy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posturální kontrola
Časové okno: Na konci 4 týdnů intervence
|
Změny od výchozí hodnoty v posturální kontrole budou hodnoceny pomocí Škály držení těla a schopnosti udržet posturu (PPAS).
Škála hodnotí schopnost dítěte udržet posturu během funkčních úkolů a měří automatické posturální reakce.
PPAS se skládá z několika oblastí včetně kontroly trupu, zarovnání končetin a dynamické rovnováhy.
Hodnocení se pohybuje od 0 do 30, kde 0 znamená žádné postižení a 30 znamená maximální posturální postižení.
|
Na konci 4 týdnů intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rovnováha
Časové okno: Po 4 týdnech intervence
|
Změny oproti výchozí hodnotě v rovnováze budou hodnoceny pomocí Pediatrické škály rovnováhy (PBS).
PBS hodnotí rovnováhu vsedě, vestoje a během funkčních úkolů, jako je dosahování a otáčení.
Škála se skládá ze 14 položek, každá hodnocena od 0 do 4, což dává celkové skóre v rozmezí od 0 (špatná rovnováha) do 56 (vynikající rovnováha).
|
Po 4 týdnech intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayesha Bashir, PhD, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Novak I, McIntyre S, Morgan C, Campbell L, Dark L, Morton N, Stumbles E, Wilson SA, Goldsmith S. A systematic review of interventions for children with cerebral palsy: state of the evidence. Dev Med Child Neurol. 2013 Oct;55(10):885-910. doi: 10.1111/dmcn.12246. Epub 2013 Aug 21.
- Woollacott MH, Shumway-Cook A. Postural dysfunction during standing and walking in children with cerebral palsy: what are the underlying problems and what new therapies might improve balance? Neural Plast. 2005;12(2-3):211-9; discussion 263-72. doi: 10.1155/NP.2005.211.
- Ferreira AD, Gerzson LR, de Almeida CS, Lopes GB. Cuevas Medek exercises a neurological rehabilitation for children, the effect in developmental hip dysplasia in a patient with cerebral palsy: case study. Arquivos de Neuro-Psiquiatria. 2023;81(S 01):A056.
- Mitroi S. Stimulation of triple extension tone and orthostatic balance in the child with cerebral palsy through exercises specific to Medek method. Physical Education, Sport and Kinesiology Journal. 2016;1(43):48-51
- Milne N, Neustaeter A, Thomas H, Ritter M, Macdonald K. Review Protocol: EXPLORING THE EFFECTIVENESS OF CUEVAS MEDEK EXERCISES (CME) IN PAEDIATRIC POPULATIONS: A SYSTEMATIC SCOPING REVIEW. 2023
- Yun G, Huang M, Cao J, Hu X. Selective motor control correlates with gross motor ability, functional balance and gait performance in ambulant children with bilateral spastic cerebral palsy. Gait & posture. 2023;99:9-13
- Adıguzel H, Elbasan B. Effects of modified pilates on trunk, postural control, gait and balance in children with cerebral palsy: a single-blinded randomized controlled study. Acta Neurologica Belgica. 2022;122(4):903-14
- Elnaggar RK, Ramirez-Campillo R, Azab AR, Alrawaili SM, Alghadier M, Alotaibi MA, et al. Optimization of postural control, balance, and mobility in children with cerebral palsy: A randomized comparative analysis of independent and integrated effects of Pilates and Plyometrics. Children. 2024;11(2):243
- Crenshaw JR, Petersen DA, Conner BC, Tracy JB, Pigman J, Wright HG, et al. Anteroposterior balance reactions in children with spastic cerebral palsy. Developmental Medicine & Child Neurology. 2020;62(6):700-8
- Bickley C, Linton J, Sullivan E, Mitchell K, Slota G, Barnes D. Comparison of simultaneous static standing balance data on a pressure mat and force plate in typical children and in children with cerebral palsy. Gait & posture. 2019;67:91-8.
- Paul S, Nahar A, Bhagawati M, Kunwar AJ. A review on recent advances of cerebral palsy. Oxidative medicine and cellular longevity. 2022;2022(1):2622310.
- Gulati S, Sondhi V. Cerebral palsy: an overview. The Indian Journal of Pediatrics. 2018;85:1006-16.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 02330 Rimsha Waheed
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cuevas medek cvičení
-
Riphah International UniversityNáborDownův syndromPákistán
-
Riphah International UniversityDokončenoSpastická mozková obrnaPákistán
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán
-
Riphah International UniversityDokončenoZpoždění motoruPákistán
-
Riphah International UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraPákistán