- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07403162
Cuevas Medek-øvelser for å forbedre posturalkontroll og balanse hos barn med spastisk cerebral parese
Effekter av Cuevas Medek-øvelser på posturalkontroll og balanse hos barn med spastisk cerebral parese
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spastisk cerebral parese er en vanlig tilstand kjennetegnet ved nedsatt posturalkontroll, dårlig balanse og begrensninger i funksjonelle bevegelser, som påvirker et barns evne til å opprettholde stabilitet i daglige aktiviteter. Konvensjonell fysioterapi brukes vanligvis for å håndtere disse funksjonsnedsettelsene gjennom styrkeøvelser, strekkøvelser og oppgavebaserte øvelser, med varierende funksjonelle utfall.
Cuevas Medek Exercises er en dynamisk terapeutisk tilnærming som fokuserer på å aktivere automatiske posturale responser og balansereaksjoner gjennom progressivt utfordrende aktiviteter med minimal ekstern støtte. Selv om denne tilnærmingen har vist potensielle fordeler for å forbedre motorisk kontroll og posturale responser, er det fortsatt begrenset med bevis som sammenligner effektene på posturalkontroll og balanse med konvensjonell terapi hos barn med spastisk cerebral parese.
Derfor er det nødvendig med en randomisert kontrollert studie for å sammenligne effektene av Cuevas Medek Exercises og konvensjonell terapi på posturalkontroll og balanse hos barn med spastisk cerebral parese, med mål om å gi bevis for å støtte klinisk beslutningstaking i pediatrisk fysioterapi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Bhalwal, Punjab Province, Pakistan, 44011
- Tehsil Headquarter Bhalwal
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med spastisk diplegisk cerebral parese
- GMFCS nivå III til V
- Modifisert Ashworth-skala ≤ 2
- I stand til å følge enkle kommandoer
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlig kognitiv svikt
- Ukontrollert epilepsi eller hyppige anfall
- Syns- eller hørselssvekkelse som begrenser behandling
- Historie med nylige ortopediske eller nevrokirurgiske inngrep
- Andre nevrologiske lidelser (genetiske syndromer, traumatisk hjerneskade)
- Deltakelse i andre eksperimentelle terapier i løpet av studieperioden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: cuevas medek-øvelse
Barn i denne gruppen vil motta Cuevas Medek-øvelser som fokuserer på aktivering av posturale responser og balansekontroll gjennom gradvis utfordrende aktiviteter i intervensjonsperioden
|
Barn vil motta Cuevas Medek-øvelser 3 ganger per uke, på et passende anstrengelsesnivå veiledet av terapeuten, hver økt varer i 30 minutter, med fokus på dynamisk postural aktivering, balansereaksjoner og funksjonelle bevegelsesoppgaver
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell terapi
Barn i denne gruppen vil motta konvensjonell fysioterapi inkludert strekking, styrking og oppgaveorienterte aktiviteter rettet mot å forbedre postural kontroll og balanse
|
Barn vil motta konvensjonell fysioterapi 3 ganger per uke, med moderat innsats som passer til alder og tilstand, hver økt 30 minutter lang, inkludert strekking, styrkeøvelser og oppgaveorienterte aktiviteter for å forbedre postural kontroll og balanse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Posturalkontroll
Tidsramme: Ved slutten av 4 ukers intervensjon
|
Endringer fra utgangspunkt i postural kontroll vil bli vurdert ved bruk av Posture and Postural Ability Scale (PPAS).
Skalaen evaluerer barnets evne til å opprettholde postur under funksjonelle oppgaver og måler automatiske posturale responser.
PPAS består av flere domener inkludert ryggkontroll, lemjustering og dynamisk balanse.
Poengsummen varierer fra 0 til 30, hvor 0 indikerer ingen funksjonsnedsettelse og 30 indikerer maksimal postural funksjonsnedsettelse.
|
Ved slutten av 4 ukers intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balanse
Tidsramme: Etter 4 uker med intervensjon
|
Endringer fra utgangspunkt i balanse vil bli vurdert ved bruk av Pediatric Balance Scale (PBS).
PBS evaluerer balanse i sittende og stående stilling, og under funksjonelle oppgaver som rekkevidde og sving.
Skalaen består av 14 punkter, hver poengsum fra 0 til 4, med en total poengsum fra 0 (dårlig balanse) til 56 (utmerket balanse).
|
Etter 4 uker med intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayesha Bashir, PhD, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Novak I, McIntyre S, Morgan C, Campbell L, Dark L, Morton N, Stumbles E, Wilson SA, Goldsmith S. A systematic review of interventions for children with cerebral palsy: state of the evidence. Dev Med Child Neurol. 2013 Oct;55(10):885-910. doi: 10.1111/dmcn.12246. Epub 2013 Aug 21.
- Woollacott MH, Shumway-Cook A. Postural dysfunction during standing and walking in children with cerebral palsy: what are the underlying problems and what new therapies might improve balance? Neural Plast. 2005;12(2-3):211-9; discussion 263-72. doi: 10.1155/NP.2005.211.
- Gulati S, Sondhi V. Cerebral Palsy: An Overview. Indian J Pediatr. 2018 Nov;85(11):1006-1016. doi: 10.1007/s12098-017-2475-1. Epub 2017 Nov 20.
- Paul S, Nahar A, Bhagawati M, Kunwar AJ. A Review on Recent Advances of Cerebral Palsy. Oxid Med Cell Longev. 2022 Jul 30;2022:2622310. doi: 10.1155/2022/2622310. eCollection 2022.
- Ferreira AD, Gerzson LR, de Almeida CS, Lopes GB. Cuevas Medek exercises a neurological rehabilitation for children, the effect in developmental hip dysplasia in a patient with cerebral palsy: case study. Arquivos de Neuro-Psiquiatria. 2023;81(S 01):A056.
- Mitroi S. Stimulation of triple extension tone and orthostatic balance in the child with cerebral palsy through exercises specific to Medek method. Physical Education, Sport and Kinesiology Journal. 2016;1(43):48-51
- Milne N, Neustaeter A, Thomas H, Ritter M, Macdonald K. Review Protocol: EXPLORING THE EFFECTIVENESS OF CUEVAS MEDEK EXERCISES (CME) IN PAEDIATRIC POPULATIONS: A SYSTEMATIC SCOPING REVIEW. 2023
- Yun G, Huang M, Cao J, Hu X. Selective motor control correlates with gross motor ability, functional balance and gait performance in ambulant children with bilateral spastic cerebral palsy. Gait Posture. 2023 Jan;99:9-13. doi: 10.1016/j.gaitpost.2022.10.009. Epub 2022 Oct 19.
- Adiguzel H, Elbasan B. Effects of modified pilates on trunk, postural control, gait and balance in children with cerebral palsy: a single-blinded randomized controlled study. Acta Neurol Belg. 2022 Aug;122(4):903-914. doi: 10.1007/s13760-021-01845-5. Epub 2022 Jan 18.
- Elnaggar RK, Ramirez-Campillo R, Azab AR, Alrawaili SM, Alghadier M, Alotaibi MA, Alhowimel AS, Abdrabo MS, Elbanna MF, Aboeleneen AM, Morsy WE. Optimization of Postural Control, Balance, and Mobility in Children with Cerebral Palsy: A Randomized Comparative Analysis of Independent and Integrated Effects of Pilates and Plyometrics. Children (Basel). 2024 Feb 15;11(2):243. doi: 10.3390/children11020243.
- Crenshaw JR, Petersen DA, Conner BC, Tracy JB, Pigman J, Wright HG, Miller F, Johnson CL, Modlesky CM. Anteroposterior balance reactions in children with spastic cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2020 Jun;62(6):700-708. doi: 10.1111/dmcn.14500. Epub 2020 Mar 2.
- Bickley C, Linton J, Sullivan E, Mitchell K, Slota G, Barnes D. Comparison of simultaneous static standing balance data on a pressure mat and force plate in typical children and in children with cerebral palsy. Gait Posture. 2019 Jan;67:91-98. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.08.012. Epub 2018 Aug 16.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 02330 Rimsha Waheed
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .