Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cuevas Medek-øvelser for å forbedre posturalkontroll og balanse hos barn med spastisk cerebral parese

4. februar 2026 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av Cuevas Medek-øvelser på posturalkontroll og balanse hos barn med spastisk cerebral parese

Denne studien har som mål å evaluere effekten av Cuevas Medek Exercises på postural kontroll og balanse hos barn med spastisk cerebral parese. Barn som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli tilfeldig fordelt i to grupper som mottar Cuevas Medek Exercises eller konvensjonell terapi. Utfallene vil bli vurdert før og etter intervensjonsperioden for å fastslå effektiviteten av intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spastisk cerebral parese er en vanlig tilstand kjennetegnet ved nedsatt posturalkontroll, dårlig balanse og begrensninger i funksjonelle bevegelser, som påvirker et barns evne til å opprettholde stabilitet i daglige aktiviteter. Konvensjonell fysioterapi brukes vanligvis for å håndtere disse funksjonsnedsettelsene gjennom styrkeøvelser, strekkøvelser og oppgavebaserte øvelser, med varierende funksjonelle utfall.

Cuevas Medek Exercises er en dynamisk terapeutisk tilnærming som fokuserer på å aktivere automatiske posturale responser og balansereaksjoner gjennom progressivt utfordrende aktiviteter med minimal ekstern støtte. Selv om denne tilnærmingen har vist potensielle fordeler for å forbedre motorisk kontroll og posturale responser, er det fortsatt begrenset med bevis som sammenligner effektene på posturalkontroll og balanse med konvensjonell terapi hos barn med spastisk cerebral parese.

Derfor er det nødvendig med en randomisert kontrollert studie for å sammenligne effektene av Cuevas Medek Exercises og konvensjonell terapi på posturalkontroll og balanse hos barn med spastisk cerebral parese, med mål om å gi bevis for å støtte klinisk beslutningstaking i pediatrisk fysioterapi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Bhalwal, Punjab Province, Pakistan, 44011
        • Rekruttering
        • Tehsil Headquarter Bhalwal
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rimsha Waheed, MS-PTT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med spastisk diplegisk cerebral parese
  • GMFCS nivå III til V
  • Modifisert Ashworth-skala ≤ 2
  • I stand til å følge enkle kommandoer

Eksklusjonskriterier:

  • Alvorlig kognitiv svikt
  • Ukontrollert epilepsi eller hyppige anfall
  • Syns- eller hørselssvekkelse som begrenser behandling
  • Historie med nylige ortopediske eller nevrokirurgiske inngrep
  • Andre nevrologiske lidelser (genetiske syndromer, traumatisk hjerneskade)
  • Deltakelse i andre eksperimentelle terapier i løpet av studieperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: cuevas medek-øvelse
Barn i denne gruppen vil motta Cuevas Medek-øvelser som fokuserer på aktivering av posturale responser og balansekontroll gjennom gradvis utfordrende aktiviteter i intervensjonsperioden
Annen: Cuevas medek-øvelser
Barn vil motta Cuevas Medek-øvelser 3 ganger per uke, på et passende anstrengelsesnivå veiledet av terapeuten, hver økt varer i 30 minutter, med fokus på dynamisk postural aktivering, balansereaksjoner og funksjonelle bevegelsesoppgaver
Andre navn:
  • CME
Aktiv komparator: Konvensjonell terapi
Barn i denne gruppen vil motta konvensjonell fysioterapi inkludert strekking, styrking og oppgaveorienterte aktiviteter rettet mot å forbedre postural kontroll og balanse
Annen: Konvensjonell terapi
Barn vil motta konvensjonell fysioterapi 3 ganger per uke, med moderat innsats som passer til alder og tilstand, hver økt 30 minutter lang, inkludert strekking, styrkeøvelser og oppgaveorienterte aktiviteter for å forbedre postural kontroll og balanse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Posturalkontroll
Tidsramme: Ved slutten av 4 ukers intervensjon
Endringer fra utgangspunkt i postural kontroll vil bli vurdert ved bruk av Posture and Postural Ability Scale (PPAS). Skalaen evaluerer barnets evne til å opprettholde postur under funksjonelle oppgaver og måler automatiske posturale responser. PPAS består av flere domener inkludert ryggkontroll, lemjustering og dynamisk balanse. Poengsummen varierer fra 0 til 30, hvor 0 indikerer ingen funksjonsnedsettelse og 30 indikerer maksimal postural funksjonsnedsettelse.
Ved slutten av 4 ukers intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Balanse
Tidsramme: Etter 4 uker med intervensjon
Endringer fra utgangspunkt i balanse vil bli vurdert ved bruk av Pediatric Balance Scale (PBS). PBS evaluerer balanse i sittende og stående stilling, og under funksjonelle oppgaver som rekkevidde og sving. Skalaen består av 14 punkter, hver poengsum fra 0 til 4, med en total poengsum fra 0 (dårlig balanse) til 56 (utmerket balanse).
Etter 4 uker med intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ayesha Bashir, PhD, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

11. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 02330 Rimsha Waheed

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spastisk cerebral parese (sCP)

Kliniske studier på Cuevas medek-øvelser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere