- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07403162
Cuevas Medek Oefeningen om de houdingscontrole en balans te verbeteren bij kinderen met spastische cerebrale parese
Effecten van Cuevas Medek-oefeningen op posturale controle en balans bij kinderen met spastische cerebrale parese
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Spastische cerebrale parese is een veelvoorkomende aandoening die wordt gekenmerkt door verminderde houdingscontrole, slecht evenwicht en beperkingen in functionele beweging, wat het vermogen van een kind om stabiliteit te behouden tijdens dagelijkse activiteiten beïnvloedt. Conventionele fysiotherapie wordt vaak gebruikt om deze beperkingen aan te pakken door middel van versterkende, rekoefeningen en taakgerichte oefeningen, met wisselende functionele resultaten.
Cuevas Medek-oefeningen is een dynamische therapeutische benadering die zich richt op het activeren van automatische houdingsreacties en evenwichtsreacties door middel van progressief uitdagende activiteiten met minimale externe ondersteuning. Hoewel deze benadering potentiële voordelen heeft laten zien bij het verbeteren van motorische controle en houdingsreacties, blijft bewijs dat de effecten op houdingscontrole en evenwicht vergelijkt met conventionele therapie bij kinderen met spastische cerebrale parese beperkt.
Daarom is een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek nodig om de effecten van Cuevas Medek-oefeningen en conventionele therapie op houdingscontrole en evenwicht bij kinderen met spastische cerebrale parese te vergelijken, met als doel bewijs te leveren om klinische besluitvorming in de kinderfysiotherapie te ondersteunen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Bhalwal, Punjab Province, Pakistan, 44011
- Tehsil Headquarter Bhalwal
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met spastische diplegische cerebrale parese
- GMFCS-niveau III tot V
- Gemodificeerde Ashworth-schaal ≤ 2
- In staat eenvoudige opdrachten op te volgen
Exclusiecriteria:
- Ernstige cognitieve beperking
- Ongecontroleerde epilepsie of frequente aanvallen
- Visuele of gehoorbeperking die behandeling beperkt
- Geschiedenis van recente orthopedische of neurochirurgische ingrepen
- Andere neurologische aandoeningen (genetische syndromen, traumatisch hersenletsel)
- Deelname aan andere experimentele therapieën tijdens de onderzoeksperiode
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cuevas Medek oefeningen
Kinderen in deze groep zullen Cuevas Medek Exercises ontvangen, gericht op het activeren van houdingsreacties en evenwichtscontrole door middel van progressief uitdagende activiteiten tijdens de interventieperiode
|
Kinderen zullen Cuevas Medek Exercises ontvangen, 3 sessies per week, op een passende inspanningsniveau onder begeleiding van de therapeut, elke sessie duurt 30 minuten, gericht op dynamische posturale activatie, balansreacties en functionele bewegingstaken
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele therapie
Kinderen in deze groep krijgen conventionele fysiotherapie, inclusief stretchen, krachttraining en taakgerichte activiteiten gericht op het verbeteren van houdingscontrole en balans
|
Kinderen krijgen 3 sessies per week conventionele fysiotherapie, met een matige inspanning die geschikt is voor leeftijd en conditie, elke sessie duurt 30 minuten en omvat rekoefeningen, krachttraining en taakgerichte activiteiten om de houdingscontrole en balans te verbeteren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Posturale Controle
Tijdsspanne: Aan het einde van 4 weken interventie
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in houdingscontrole zullen worden beoordeeld met behulp van de Posture and Postural Ability Scale (PPAS).
De schaal evalueert het vermogen van het kind om houding te behouden tijdens functionele taken en meet automatische houdingsreacties.
De PPAS bestaat uit verschillende domeinen, waaronder rompcontrole, ledemaatafstelling en dynamisch evenwicht.
De scores variëren van 0 tot 30, waarbij 0 geen beperking aangeeft en 30 maximale houdingsstoornis aangeeft.
|
Aan het einde van 4 weken interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Balans
Tijdsspanne: Aan het einde van 4 weken interventie
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in balans zullen worden beoordeeld met behulp van de Pediatric Balance Scale (PBS).
De PBS evalueert balans in zittende en staande positie, en tijdens functionele taken zoals reiken en draaien.
De schaal bestaat uit 14 items, elk gescoord van 0 tot 4, wat een totaalscore oplevert van 0 (slechte balans) tot 56 (uitstekende balans).
|
Aan het einde van 4 weken interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayesha Bashir, PhD, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Novak I, McIntyre S, Morgan C, Campbell L, Dark L, Morton N, Stumbles E, Wilson SA, Goldsmith S. A systematic review of interventions for children with cerebral palsy: state of the evidence. Dev Med Child Neurol. 2013 Oct;55(10):885-910. doi: 10.1111/dmcn.12246. Epub 2013 Aug 21.
- Woollacott MH, Shumway-Cook A. Postural dysfunction during standing and walking in children with cerebral palsy: what are the underlying problems and what new therapies might improve balance? Neural Plast. 2005;12(2-3):211-9; discussion 263-72. doi: 10.1155/NP.2005.211.
- Gulati S, Sondhi V. Cerebral Palsy: An Overview. Indian J Pediatr. 2018 Nov;85(11):1006-1016. doi: 10.1007/s12098-017-2475-1. Epub 2017 Nov 20.
- Paul S, Nahar A, Bhagawati M, Kunwar AJ. A Review on Recent Advances of Cerebral Palsy. Oxid Med Cell Longev. 2022 Jul 30;2022:2622310. doi: 10.1155/2022/2622310. eCollection 2022.
- Ferreira AD, Gerzson LR, de Almeida CS, Lopes GB. Cuevas Medek exercises a neurological rehabilitation for children, the effect in developmental hip dysplasia in a patient with cerebral palsy: case study. Arquivos de Neuro-Psiquiatria. 2023;81(S 01):A056.
- Mitroi S. Stimulation of triple extension tone and orthostatic balance in the child with cerebral palsy through exercises specific to Medek method. Physical Education, Sport and Kinesiology Journal. 2016;1(43):48-51
- Milne N, Neustaeter A, Thomas H, Ritter M, Macdonald K. Review Protocol: EXPLORING THE EFFECTIVENESS OF CUEVAS MEDEK EXERCISES (CME) IN PAEDIATRIC POPULATIONS: A SYSTEMATIC SCOPING REVIEW. 2023
- Yun G, Huang M, Cao J, Hu X. Selective motor control correlates with gross motor ability, functional balance and gait performance in ambulant children with bilateral spastic cerebral palsy. Gait Posture. 2023 Jan;99:9-13. doi: 10.1016/j.gaitpost.2022.10.009. Epub 2022 Oct 19.
- Adiguzel H, Elbasan B. Effects of modified pilates on trunk, postural control, gait and balance in children with cerebral palsy: a single-blinded randomized controlled study. Acta Neurol Belg. 2022 Aug;122(4):903-914. doi: 10.1007/s13760-021-01845-5. Epub 2022 Jan 18.
- Elnaggar RK, Ramirez-Campillo R, Azab AR, Alrawaili SM, Alghadier M, Alotaibi MA, Alhowimel AS, Abdrabo MS, Elbanna MF, Aboeleneen AM, Morsy WE. Optimization of Postural Control, Balance, and Mobility in Children with Cerebral Palsy: A Randomized Comparative Analysis of Independent and Integrated Effects of Pilates and Plyometrics. Children (Basel). 2024 Feb 15;11(2):243. doi: 10.3390/children11020243.
- Crenshaw JR, Petersen DA, Conner BC, Tracy JB, Pigman J, Wright HG, Miller F, Johnson CL, Modlesky CM. Anteroposterior balance reactions in children with spastic cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2020 Jun;62(6):700-708. doi: 10.1111/dmcn.14500. Epub 2020 Mar 2.
- Bickley C, Linton J, Sullivan E, Mitchell K, Slota G, Barnes D. Comparison of simultaneous static standing balance data on a pressure mat and force plate in typical children and in children with cerebral palsy. Gait Posture. 2019 Jan;67:91-98. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.08.012. Epub 2018 Aug 16.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 02330 Rimsha Waheed
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .