- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07403162
Esercizi Cuevas Medek per Migliorare il Controllo Posturale e l'Equilibrio nei Bambini con Paralisi Cerebrale Spastica
Effetti degli Esercizi Cuevas Medek sul Controllo Posturale e l'Equilibrio nei Bambini con Paralisi Cerebrale Spastica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La paralisi cerebrale spastica è una condizione comune caratterizzata da un controllo posturale compromesso, scarso equilibrio e limitazioni nel movimento funzionale, che influenzano la capacità del bambino di mantenere la stabilità durante le attività quotidiane. La fisioterapia convenzionale è comunemente utilizzata per affrontare queste compromissioni attraverso esercizi di rafforzamento, stretching e basati su compiti, con risultati funzionali variabili.
Gli esercizi Cuevas Medek sono un approccio terapeutico dinamico che si concentra sull'attivazione delle risposte posturali automatiche e delle reazioni di equilibrio attraverso attività progressivamente impegnative con supporto esterno minimo. Sebbene questo approccio abbia mostrato potenziali benefici nel migliorare il controllo motorio e le risposte posturali, le evidenze che confrontano i suoi effetti sul controllo posturale e l'equilibrio con la terapia convenzionale nei bambini con paralisi cerebrale spastica rimangono limitate.
Pertanto, è necessario uno studio controllato randomizzato per confrontare gli effetti degli esercizi Cuevas Medek e della terapia convenzionale sul controllo posturale e l'equilibrio nei bambini con paralisi cerebrale spastica, con l'obiettivo di fornire prove a supporto del processo decisionale clinico nella fisioterapia pediatrica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab Province
-
Bhalwal, Punjab Province, Pakistan, 44011
- Tehsil Headquarter Bhalwal
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di paralisi cerebrale spastica diplegica
- Livello GMFCS da III a V
- Scala Ashworth modificata ≤ 2
- Capacità di seguire comandi semplici
Criteri di esclusione:
- Deficit cognitivo grave
- Epilessia non controllata o crisi frequenti
- Deficit visivo o uditivo che limita il trattamento
- Storia di recenti procedure ortopediche o neurochirurgiche
- Altri disturbi neurologici (sindromi genetiche, lesioni cerebrali traumatiche)
- Partecipazione ad altre terapie sperimentali durante il periodo dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: esercizio cuevas medek
I bambini in questo gruppo riceveranno Esercizi Cuevas Medek concentrandosi sull'attivazione delle risposte posturali e sul controllo dell'equilibrio attraverso attività progressivamente impegnative durante il periodo di intervento
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I bambini riceveranno Esercizi Cuevas Medek 3 sessioni a settimana, a un livello di sforzo appropriato guidato dal terapista, ogni sessione della durata di 30 minuti, concentrandosi sull'attivazione posturale dinamica, sulle reazioni di equilibrio e sui compiti di movimento funzionale
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Terapia convenzionale
I bambini in questo gruppo riceveranno fisioterapia convenzionale che include stretching, rinforzo e attività orientate al compito, finalizzate a migliorare il controllo posturale e l'equilibrio
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I bambini riceveranno fisioterapia convenzionale 3 sedute a settimana, a sforzo moderato adeguato all'età e alle condizioni, ciascuna sessione della durata di 30 minuti, inclusi esercizi di stretching, rafforzamento e attività orientate al compito per migliorare il controllo posturale e l'equilibrio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Controllo Posturale
Lasso di tempo: Al termine di 4 settimane di intervento
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Le variazioni rispetto al basale nel controllo posturale saranno valutate utilizzando la Posture and Postural Ability Scale (PPAS).
La scala valuta la capacità del bambino di mantenere la postura durante compiti funzionali e misura le risposte posturali automatiche.
La PPAS comprende diversi domini, tra cui il controllo del tronco, l'allineamento degli arti e l'equilibrio dinamico.
Il punteggio va da 0 a 30, dove 0 indica nessuna disabilità e 30 indica il massimo grado di compromissione posturale.
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Al termine di 4 settimane di intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Bilancio
Lasso di tempo: Alla fine di 4 settimane di intervento
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Le variazioni rispetto al basale nell'equilibrio saranno valutate utilizzando la Scala di Equilibrio Pediatrica (PBS).
La PBS valuta l'equilibrio in posizione seduta, in piedi e durante compiti funzionali come raggiungere oggetti e girarsi. La scala è composta da 14 elementi, ciascuno valutato da 0 a 4, per un punteggio totale che varia da 0 (equilibrio scarso) a 56 (equilibrio eccellente). |
Alla fine di 4 settimane di intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ayesha Bashir, PhD, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Novak I, McIntyre S, Morgan C, Campbell L, Dark L, Morton N, Stumbles E, Wilson SA, Goldsmith S. A systematic review of interventions for children with cerebral palsy: state of the evidence. Dev Med Child Neurol. 2013 Oct;55(10):885-910. doi: 10.1111/dmcn.12246. Epub 2013 Aug 21.
- Woollacott MH, Shumway-Cook A. Postural dysfunction during standing and walking in children with cerebral palsy: what are the underlying problems and what new therapies might improve balance? Neural Plast. 2005;12(2-3):211-9; discussion 263-72. doi: 10.1155/NP.2005.211.
- Gulati S, Sondhi V. Cerebral Palsy: An Overview. Indian J Pediatr. 2018 Nov;85(11):1006-1016. doi: 10.1007/s12098-017-2475-1. Epub 2017 Nov 20.
- Paul S, Nahar A, Bhagawati M, Kunwar AJ. A Review on Recent Advances of Cerebral Palsy. Oxid Med Cell Longev. 2022 Jul 30;2022:2622310. doi: 10.1155/2022/2622310. eCollection 2022.
- Ferreira AD, Gerzson LR, de Almeida CS, Lopes GB. Cuevas Medek exercises a neurological rehabilitation for children, the effect in developmental hip dysplasia in a patient with cerebral palsy: case study. Arquivos de Neuro-Psiquiatria. 2023;81(S 01):A056.
- Mitroi S. Stimulation of triple extension tone and orthostatic balance in the child with cerebral palsy through exercises specific to Medek method. Physical Education, Sport and Kinesiology Journal. 2016;1(43):48-51
- Milne N, Neustaeter A, Thomas H, Ritter M, Macdonald K. Review Protocol: EXPLORING THE EFFECTIVENESS OF CUEVAS MEDEK EXERCISES (CME) IN PAEDIATRIC POPULATIONS: A SYSTEMATIC SCOPING REVIEW. 2023
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- Elnaggar RK, Ramirez-Campillo R, Azab AR, Alrawaili SM, Alghadier M, Alotaibi MA, Alhowimel AS, Abdrabo MS, Elbanna MF, Aboeleneen AM, Morsy WE. Optimization of Postural Control, Balance, and Mobility in Children with Cerebral Palsy: A Randomized Comparative Analysis of Independent and Integrated Effects of Pilates and Plyometrics. Children (Basel). 2024 Feb 15;11(2):243. doi: 10.3390/children11020243.
- Crenshaw JR, Petersen DA, Conner BC, Tracy JB, Pigman J, Wright HG, Miller F, Johnson CL, Modlesky CM. Anteroposterior balance reactions in children with spastic cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2020 Jun;62(6):700-708. doi: 10.1111/dmcn.14500. Epub 2020 Mar 2.
- Bickley C, Linton J, Sullivan E, Mitchell K, Slota G, Barnes D. Comparison of simultaneous static standing balance data on a pressure mat and force plate in typical children and in children with cerebral palsy. Gait Posture. 2019 Jan;67:91-98. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.08.012. Epub 2018 Aug 16.
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- 02330 Rimsha Waheed
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