- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07403162
Упражнения Cuevas Medek для улучшения контроля осанки и равновесия у детей со спастической формой детского церебрального паралича
Влияние упражнений Cuevas Medek на постуральный контроль и равновесие у детей со спастической формой церебрального паралича
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Спастический церебральный паралич — распространённое состояние, характеризующееся нарушением постурального контроля, плохим равновесием и ограничениями функциональных движений, которые влияют на способность ребёнка сохранять стабильность во время повседневной деятельности. Обычная физиотерапия обычно используется для устранения этих нарушений с помощью упражнений на укрепление, растяжку и выполнение задач, с различными функциональными результатами.
Упражнения Cuevas Medek — это динамический терапевтический подход, который фокусируется на активации автоматических постуральных реакций и реакций равновесия посредством постепенно усложняющихся видов деятельности с минимальной внешней поддержкой. Хотя этот подход показал потенциальные преимущества в улучшении моторного контроля и постуральных реакций, доказательства, сравнивающие его влияние на постуральный контроль и равновесие с обычной терапией у детей со спастическим церебральным параличом, остаются ограниченными.
Следовательно, требуется рандомизированное контролируемое исследование для сравнения эффектов упражнений Cuevas Medek и обычной терапии на постуральный контроль и равновесие у детей со спастическим церебральным параличом, с целью предоставления доказательств для поддержки принятия клинических решений в детской физиотерапии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Bhalwal, Punjab Province, Пакистан, 44011
- Tehsil Headquarter Bhalwal
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагноз спастической диплегической формы детского церебрального паралича
- Уровень GMFCS от III до V
- Модифицированная шкала Эшуорта ≤ 2
- Способность выполнять простые команды
Критерии исключения:
- Тяжелые когнитивные нарушения
- Неконтролируемая эпилепсия или частые судорожные приступы
- Нарушения зрения или слуха, ограничивающие лечение
- Недавние ортопедические или нейрохирургические операции в анамнезе
- Другие неврологические расстройства (генетические синдромы, черепно-мозговая травма)
- Участие в других экспериментальных терапиях в период исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: упражнение куэвас медек
Дети в этой группе будут получать упражнения Cuevas Medek, направленные на активацию постуральных реакций и контроль баланса посредством постепенно усложняющихся задач в течение периода вмешательства
|
Дети будут получать упражнения Cuevas Medek 3 сеанса в неделю, на соответствующем уровне усилий под руководством терапевта, каждый сеанс продолжительностью 30 минут, с акцентом на динамическую активацию позы, реакции равновесия и функциональные двигательные задачи
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Конвенциональная терапия
Дети в этой группе получат традиционную физиотерапию, включая упражнения на растяжку, укрепление мышц и ориентированные на задачи занятия, направленные на улучшение контроля осанки и равновесия
|
Дети будут получать обычную физиотерапию по 3 сеанса в неделю, с умеренной нагрузкой, соответствующей возрасту и состоянию, каждый сеанс длится 30 минут, включая растяжку, укрепление мышц и ориентированные на задачу действия для улучшения контроля осанки и баланса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постуральный контроль
Временное ограничение: По окончании 4 недель вмешательства
|
Изменения от исходного уровня в постуральном контроле будут оцениваться с использованием Шкалы позы и постуральных способностей (PPAS).
Шкала оценивает способность ребенка поддерживать позу во время функциональных задач и измеряет автоматические постуральные реакции.
PPAS состоит из нескольких областей, включая контроль туловища, выравнивание конечностей и динамическое равновесие.
Оценка варьируется от 0 до 30, где 0 указывает на отсутствие инвалидности, а 30 указывает на максимальное нарушение позы.
|
По окончании 4 недель вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баланс
Временное ограничение: По окончании 4 недель вмешательства
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем баланса будут оцениваться с использованием Педиатрической шкалы баланса (ПШБ).
ПШБ оценивает баланс в положении сидя, стоя и во время функциональных задач, таких как дотягивание и повороты.
Шкала состоит из 14 пунктов, каждый из которых оценивается от 0 до 4 баллов, что дает общий балл в диапазоне от 0 (плохой баланс) до 56 (отличный баланс).
|
По окончании 4 недель вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ayesha Bashir, PhD, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Novak I, McIntyre S, Morgan C, Campbell L, Dark L, Morton N, Stumbles E, Wilson SA, Goldsmith S. A systematic review of interventions for children with cerebral palsy: state of the evidence. Dev Med Child Neurol. 2013 Oct;55(10):885-910. doi: 10.1111/dmcn.12246. Epub 2013 Aug 21.
- Woollacott MH, Shumway-Cook A. Postural dysfunction during standing and walking in children with cerebral palsy: what are the underlying problems and what new therapies might improve balance? Neural Plast. 2005;12(2-3):211-9; discussion 263-72. doi: 10.1155/NP.2005.211.
- Gulati S, Sondhi V. Cerebral Palsy: An Overview. Indian J Pediatr. 2018 Nov;85(11):1006-1016. doi: 10.1007/s12098-017-2475-1. Epub 2017 Nov 20.
- Paul S, Nahar A, Bhagawati M, Kunwar AJ. A Review on Recent Advances of Cerebral Palsy. Oxid Med Cell Longev. 2022 Jul 30;2022:2622310. doi: 10.1155/2022/2622310. eCollection 2022.
- Ferreira AD, Gerzson LR, de Almeida CS, Lopes GB. Cuevas Medek exercises a neurological rehabilitation for children, the effect in developmental hip dysplasia in a patient with cerebral palsy: case study. Arquivos de Neuro-Psiquiatria. 2023;81(S 01):A056.
- Mitroi S. Stimulation of triple extension tone and orthostatic balance in the child with cerebral palsy through exercises specific to Medek method. Physical Education, Sport and Kinesiology Journal. 2016;1(43):48-51
- Milne N, Neustaeter A, Thomas H, Ritter M, Macdonald K. Review Protocol: EXPLORING THE EFFECTIVENESS OF CUEVAS MEDEK EXERCISES (CME) IN PAEDIATRIC POPULATIONS: A SYSTEMATIC SCOPING REVIEW. 2023
- Yun G, Huang M, Cao J, Hu X. Selective motor control correlates with gross motor ability, functional balance and gait performance in ambulant children with bilateral spastic cerebral palsy. Gait Posture. 2023 Jan;99:9-13. doi: 10.1016/j.gaitpost.2022.10.009. Epub 2022 Oct 19.
- Adiguzel H, Elbasan B. Effects of modified pilates on trunk, postural control, gait and balance in children with cerebral palsy: a single-blinded randomized controlled study. Acta Neurol Belg. 2022 Aug;122(4):903-914. doi: 10.1007/s13760-021-01845-5. Epub 2022 Jan 18.
- Elnaggar RK, Ramirez-Campillo R, Azab AR, Alrawaili SM, Alghadier M, Alotaibi MA, Alhowimel AS, Abdrabo MS, Elbanna MF, Aboeleneen AM, Morsy WE. Optimization of Postural Control, Balance, and Mobility in Children with Cerebral Palsy: A Randomized Comparative Analysis of Independent and Integrated Effects of Pilates and Plyometrics. Children (Basel). 2024 Feb 15;11(2):243. doi: 10.3390/children11020243.
- Crenshaw JR, Petersen DA, Conner BC, Tracy JB, Pigman J, Wright HG, Miller F, Johnson CL, Modlesky CM. Anteroposterior balance reactions in children with spastic cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2020 Jun;62(6):700-708. doi: 10.1111/dmcn.14500. Epub 2020 Mar 2.
- Bickley C, Linton J, Sullivan E, Mitchell K, Slota G, Barnes D. Comparison of simultaneous static standing balance data on a pressure mat and force plate in typical children and in children with cerebral palsy. Gait Posture. 2019 Jan;67:91-98. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.08.012. Epub 2018 Aug 16.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 02330 Rimsha Waheed
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .