- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07403162
Cuevas Medek-øvelser til forbedring af postural kontrol og balance hos børn med spastisk cerebral parese
Effekter af Cuevas Medek-øvelser på postural kontrol og balance hos børn med spastisk cerebral parese
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Spastisk cerebral parese er en almindelig tilstand, der er kendetegnet ved nedsat postural kontrol, dårlig balance og begrænsninger i funktionel bevægelse, hvilket påvirker et barns evne til at opretholde stabilitet i daglige aktiviteter. Konventionel fysioterapi bruges almindeligvis til at adressere disse nedsættelser gennem styrketræning, strækøvelser og opgavebaserede øvelser, med varierende funktionelle resultater.
Cuevas Medek Exercises er en dynamisk terapeutisk tilgang, der fokuserer på at aktivere automatiske posturale responser og balancereaktioner gennem progressivt udfordrende aktiviteter med minimal ekstern støtte. Selvom denne tilgang har vist potentielle fordele i forbedring af motorisk kontrol og posturale responser, er beviserne for sammenligning af dens effekter på postural kontrol og balance med konventionel terapi hos børn med spastisk cerebral parese stadig begrænset.
Derfor er der behov for en randomiseret kontrolleret undersøgelse for at sammenligne effekterne af Cuevas Medek Exercises og konventionel terapi på postural kontrol og balance hos børn med spastisk cerebral parese, med det formål at give beviser til støtte for klinisk beslutningstagning i pædiatrisk fysioterapi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Bhalwal, Punjab Province, Pakistan, 44011
- Tehsil Headquarter Bhalwal
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med spastisk diplegisk cerebral parese
- GMFCS-niveau III til V
- Modificeret Ashworth-skala ≤ 2
- I stand til at følge enkle kommandoer
Eksklusionskriterier:
- Svær kognitiv svækkelse
- Ukontrolleret epilepsi eller hyppige anfald
- Syns- eller hørenedsættelse, der begrænser behandlingen
- Historie med nylige ortopædiske eller neurokirurgiske indgreb
- Andre neurologiske lidelser (genetiske syndromer, traumatisk hjerneskade)
- Deltagelse i andre eksperimentelle terapier i løbet af undersøgelsesperioden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: cuevas medek-øvelse
Børn i denne gruppe vil modtage Cuevas Medek-øvelser med fokus på aktivering af posturale responser og balancekontrol gennem gradvist udfordrende aktiviteter i interventionsperioden
|
Børn vil modtage Cuevas Medek Exercises 3 gange om ugen, på et passende indsatsniveau vejledt af terapeuten, hver session varer 30 minutter, med fokus på dynamisk postural aktivering, balance reaktioner og funktionelle bevægelsesopgaver
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Konventionel terapi
Børn i denne gruppe vil modtage konventionel fysioterapi inklusive strækning, styrketræning og opgaveorienterede aktiviteter, der sigter mod at forbedre postural kontrol og balance
|
Børnene vil modtage konventionel fysioterapi 3 gange om ugen, med moderat indsats egnet til alder og tilstand, hver session 30 minutter lang, inklusive strækøvelser, styrkeøvelser og opgaveorienterede aktiviteter for at forbedre holdningskontrol og balance
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural Kontrol
Tidsramme: Ved afslutningen af 4 ugers intervention
|
Ændringer fra baseline i postural kontrol vil blive vurderet ved hjælp af Posture and Postural Ability Scale (PPAS).
Skalaen evaluerer barnets evne til at opretholde postur under funktionelle opgaver og måler automatiske posturale responser.
PPAS består af flere domæner, herunder trunk kontrol, lemjustering og dynamisk balance.
Scoringen spænder fra 0 til 30, hvor 0 angiver ingen handicap og 30 angiver maksimal postural svækkelse.
|
Ved afslutningen af 4 ugers intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balance
Tidsramme: Efter 4 ugers intervention
|
Ændringer fra baseline i balance vil blive vurderet ved hjælp af Pediatric Balance Scale (PBS).
PBS evaluerer balance i sidde-, stå- og under funktionelle opgaver såsom at række og dreje.
Skalaen består af 14 punkter, hver vurderet fra 0 til 4, hvilket giver en totalscore fra 0 (dårlig balance) til 56 (fremragende balance).
|
Efter 4 ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ayesha Bashir, PhD, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Novak I, McIntyre S, Morgan C, Campbell L, Dark L, Morton N, Stumbles E, Wilson SA, Goldsmith S. A systematic review of interventions for children with cerebral palsy: state of the evidence. Dev Med Child Neurol. 2013 Oct;55(10):885-910. doi: 10.1111/dmcn.12246. Epub 2013 Aug 21.
- Woollacott MH, Shumway-Cook A. Postural dysfunction during standing and walking in children with cerebral palsy: what are the underlying problems and what new therapies might improve balance? Neural Plast. 2005;12(2-3):211-9; discussion 263-72. doi: 10.1155/NP.2005.211.
- Gulati S, Sondhi V. Cerebral Palsy: An Overview. Indian J Pediatr. 2018 Nov;85(11):1006-1016. doi: 10.1007/s12098-017-2475-1. Epub 2017 Nov 20.
- Paul S, Nahar A, Bhagawati M, Kunwar AJ. A Review on Recent Advances of Cerebral Palsy. Oxid Med Cell Longev. 2022 Jul 30;2022:2622310. doi: 10.1155/2022/2622310. eCollection 2022.
- Ferreira AD, Gerzson LR, de Almeida CS, Lopes GB. Cuevas Medek exercises a neurological rehabilitation for children, the effect in developmental hip dysplasia in a patient with cerebral palsy: case study. Arquivos de Neuro-Psiquiatria. 2023;81(S 01):A056.
- Mitroi S. Stimulation of triple extension tone and orthostatic balance in the child with cerebral palsy through exercises specific to Medek method. Physical Education, Sport and Kinesiology Journal. 2016;1(43):48-51
- Milne N, Neustaeter A, Thomas H, Ritter M, Macdonald K. Review Protocol: EXPLORING THE EFFECTIVENESS OF CUEVAS MEDEK EXERCISES (CME) IN PAEDIATRIC POPULATIONS: A SYSTEMATIC SCOPING REVIEW. 2023
- Yun G, Huang M, Cao J, Hu X. Selective motor control correlates with gross motor ability, functional balance and gait performance in ambulant children with bilateral spastic cerebral palsy. Gait Posture. 2023 Jan;99:9-13. doi: 10.1016/j.gaitpost.2022.10.009. Epub 2022 Oct 19.
- Adiguzel H, Elbasan B. Effects of modified pilates on trunk, postural control, gait and balance in children with cerebral palsy: a single-blinded randomized controlled study. Acta Neurol Belg. 2022 Aug;122(4):903-914. doi: 10.1007/s13760-021-01845-5. Epub 2022 Jan 18.
- Elnaggar RK, Ramirez-Campillo R, Azab AR, Alrawaili SM, Alghadier M, Alotaibi MA, Alhowimel AS, Abdrabo MS, Elbanna MF, Aboeleneen AM, Morsy WE. Optimization of Postural Control, Balance, and Mobility in Children with Cerebral Palsy: A Randomized Comparative Analysis of Independent and Integrated Effects of Pilates and Plyometrics. Children (Basel). 2024 Feb 15;11(2):243. doi: 10.3390/children11020243.
- Crenshaw JR, Petersen DA, Conner BC, Tracy JB, Pigman J, Wright HG, Miller F, Johnson CL, Modlesky CM. Anteroposterior balance reactions in children with spastic cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2020 Jun;62(6):700-708. doi: 10.1111/dmcn.14500. Epub 2020 Mar 2.
- Bickley C, Linton J, Sullivan E, Mitchell K, Slota G, Barnes D. Comparison of simultaneous static standing balance data on a pressure mat and force plate in typical children and in children with cerebral palsy. Gait Posture. 2019 Jan;67:91-98. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.08.012. Epub 2018 Aug 16.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 02330 Rimsha Waheed
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .