- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07403162
Cuevas Medek-övningar för att förbättra postural kontroll och balans hos barn med spastisk cerebral pares
Effekter av Cuevas Medek-övningar på postural kontroll och balans hos barn med spastisk cerebral pares
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Spastisk cerebral pares är ett vanligt tillstånd som kännetecknas av nedsatt postural kontroll, dålig balans och begränsningar i funktionell rörelse, vilket påverkar ett barns förmåga att upprätthålla stabilitet under dagliga aktiviteter. Konventionell fysioterapi används vanligtvis för att hantera dessa nedsättningar genom styrke- och stretchingövningar samt uppgiftsbaserade övningar, med varierande funktionella resultat.
Cuevas Medek Exercises är ett dynamiskt terapeutiskt tillvägagångssätt som fokuserar på att aktivera automatiska posturala responser och balansreaktioner genom progressivt utmanande aktiviteter med minimalt externt stöd. Även om detta tillvägagångssätt har visat potentiella fördelar för att förbättra motorisk kontroll och posturala responser, är bevisen som jämför dess effekter på postural kontroll och balans med konventionell terapi hos barn med spastisk cerebral pares fortfarande begränsade.
Därför behövs en randomiserad kontrollerad studie för att jämföra effekterna av Cuevas Medek Exercises och konventionell terapi på postural kontroll och balans hos barn med spastisk cerebral pares, med målet att tillhandahålla bevis för att stödja kliniskt beslutsfattande inom pediatrisk fysioterapi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Bhalwal, Punjab Province, Pakistan, 44011
- Tehsil Headquarter Bhalwal
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserad med spastisk diplegisk cerebral pares
- GMFCS-nivå III till V
- Modifierad Ashworth-skala ≤ 2
- Kan följa enkla instruktioner
Exklusionskriterier:
- Svår kognitiv nedsättning
- Okontrollerad epilepsi eller frekventa epileptiska anfall
- Syn- eller hörselnedsättning som begränsar behandling
- Historik av nyligen genomförda ortopediska eller neurokirurgiska ingrepp
- Andra neurologiska störningar (genetiska syndrom, traumatisk hjärnskada)
- Deltagande i andra experimentella terapier under studietiden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Cuevas Medek-övning
Barn i denna grupp kommer att få Cuevas Medek Exercises med fokus på aktivering av posturala responser och balanskontroll genom successivt utmanande aktiviteter under interventionsperioden
|
Barn kommer att få Cuevas Medek Exercises 3 gånger per vecka, på en lämplig ansträngningsnivå som leds av terapeuten, varje session varar 30 minuter, med fokus på dynamisk postural aktivering, balansreaktioner och funktionella rörelseuppgifter
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Konventionell terapi
Barn i denna grupp kommer att få konventionell fysioterapi inklusive stretching, styrketräning och uppgiftsorienterade aktiviteter som syftar till att förbättra postural kontroll och balans
|
Barnen kommer att få konventionell fysioterapi 3 gånger per vecka, med måttlig ansträngning som passar ålder och tillstånd, varje session 30 minuter lång, inklusive stretching, styrketräning och uppgiftsinriktade aktiviteter för att förbättra postural kontroll och balans
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postural kontroll
Tidsram: Efter 4 veckors intervention
|
Förändringar från baslinjen i postural kontroll kommer att bedömas med Posture and Postural Ability Scale (PPAS).
Skalan utvärderar barnets förmåga att bibehålla postur under funktionella uppgifter och mäter automatiska posturala responser.
PPAS består av flera domäner inklusive bålkontroll, lempositionering och dynamisk balans.
Poängsättningen sträcker sig från 0 till 30, där 0 indikerar ingen funktionsnedsättning och 30 indikerar maximal postural nedsättning.
|
Efter 4 veckors intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Balans
Tidsram: Vid slutet av 4 veckors intervention
|
Förändringar från baslinjen i balans kommer att bedömas med Pediatric Balance Scale (PBS).
PBS utvärderar balans i sittande, stående och under funktionella uppgifter som att sträcka sig och vända sig.
Skalan består av 14 punkter, varje poängsatt från 0 till 4, vilket ger en total poäng från 0 (dålig balans) till 56 (utmärkt balans).
|
Vid slutet av 4 veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ayesha Bashir, PhD, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Novak I, McIntyre S, Morgan C, Campbell L, Dark L, Morton N, Stumbles E, Wilson SA, Goldsmith S. A systematic review of interventions for children with cerebral palsy: state of the evidence. Dev Med Child Neurol. 2013 Oct;55(10):885-910. doi: 10.1111/dmcn.12246. Epub 2013 Aug 21.
- Woollacott MH, Shumway-Cook A. Postural dysfunction during standing and walking in children with cerebral palsy: what are the underlying problems and what new therapies might improve balance? Neural Plast. 2005;12(2-3):211-9; discussion 263-72. doi: 10.1155/NP.2005.211.
- Gulati S, Sondhi V. Cerebral Palsy: An Overview. Indian J Pediatr. 2018 Nov;85(11):1006-1016. doi: 10.1007/s12098-017-2475-1. Epub 2017 Nov 20.
- Paul S, Nahar A, Bhagawati M, Kunwar AJ. A Review on Recent Advances of Cerebral Palsy. Oxid Med Cell Longev. 2022 Jul 30;2022:2622310. doi: 10.1155/2022/2622310. eCollection 2022.
- Ferreira AD, Gerzson LR, de Almeida CS, Lopes GB. Cuevas Medek exercises a neurological rehabilitation for children, the effect in developmental hip dysplasia in a patient with cerebral palsy: case study. Arquivos de Neuro-Psiquiatria. 2023;81(S 01):A056.
- Mitroi S. Stimulation of triple extension tone and orthostatic balance in the child with cerebral palsy through exercises specific to Medek method. Physical Education, Sport and Kinesiology Journal. 2016;1(43):48-51
- Milne N, Neustaeter A, Thomas H, Ritter M, Macdonald K. Review Protocol: EXPLORING THE EFFECTIVENESS OF CUEVAS MEDEK EXERCISES (CME) IN PAEDIATRIC POPULATIONS: A SYSTEMATIC SCOPING REVIEW. 2023
- Yun G, Huang M, Cao J, Hu X. Selective motor control correlates with gross motor ability, functional balance and gait performance in ambulant children with bilateral spastic cerebral palsy. Gait Posture. 2023 Jan;99:9-13. doi: 10.1016/j.gaitpost.2022.10.009. Epub 2022 Oct 19.
- Adiguzel H, Elbasan B. Effects of modified pilates on trunk, postural control, gait and balance in children with cerebral palsy: a single-blinded randomized controlled study. Acta Neurol Belg. 2022 Aug;122(4):903-914. doi: 10.1007/s13760-021-01845-5. Epub 2022 Jan 18.
- Elnaggar RK, Ramirez-Campillo R, Azab AR, Alrawaili SM, Alghadier M, Alotaibi MA, Alhowimel AS, Abdrabo MS, Elbanna MF, Aboeleneen AM, Morsy WE. Optimization of Postural Control, Balance, and Mobility in Children with Cerebral Palsy: A Randomized Comparative Analysis of Independent and Integrated Effects of Pilates and Plyometrics. Children (Basel). 2024 Feb 15;11(2):243. doi: 10.3390/children11020243.
- Crenshaw JR, Petersen DA, Conner BC, Tracy JB, Pigman J, Wright HG, Miller F, Johnson CL, Modlesky CM. Anteroposterior balance reactions in children with spastic cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2020 Jun;62(6):700-708. doi: 10.1111/dmcn.14500. Epub 2020 Mar 2.
- Bickley C, Linton J, Sullivan E, Mitchell K, Slota G, Barnes D. Comparison of simultaneous static standing balance data on a pressure mat and force plate in typical children and in children with cerebral palsy. Gait Posture. 2019 Jan;67:91-98. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.08.012. Epub 2018 Aug 16.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 02330 Rimsha Waheed
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .