- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07403162
Exercices Cuevas Medek pour améliorer le contrôle postural et l'équilibre chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique
Effets des Exercices Cuevas Medek sur le Contrôle Postural et l'Équilibre chez les Enfants Atteints d'Infirmité Motrice Cérébrale Spastique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La paralysie cérébrale spastique est une affection courante caractérisée par un contrôle postural altéré, un mauvais équilibre et des limitations dans les mouvements fonctionnels, ce qui affecte la capacité d'un enfant à maintenir la stabilité lors des activités quotidiennes. La physiothérapie conventionnelle est couramment utilisée pour traiter ces déficiences par des exercices de renforcement, d'étirement et basés sur des tâches, avec des résultats fonctionnels variables.
Les exercices Cuevas Medek sont une approche thérapeutique dynamique qui se concentre sur l'activation des réponses posturales automatiques et des réactions d'équilibre par des activités progressivement difficiles avec un soutien externe minimal. Bien que cette approche ait montré des avantages potentiels pour améliorer le contrôle moteur et les réponses posturales, les preuves comparant ses effets sur le contrôle postural et l'équilibre avec la thérapie conventionnelle chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique restent limitées.
Par conséquent, un essai contrôlé randomisé est nécessaire pour comparer les effets des exercices Cuevas Medek et de la thérapie conventionnelle sur le contrôle postural et l'équilibre chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique, dans le but de fournir des preuves pour soutenir la prise de décision clinique en physiothérapie pédiatrique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Bhalwal, Punjab Province, Pakistan, 44011
- Tehsil Headquarter Bhalwal
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic de paralysie cérébrale diplégique spastique
- Niveau GMFCS III à V
- Échelle modifiée d'Ashworth ≤ 2
- Capacité à suivre des instructions simples
Critères d'exclusion :
- Déficience cognitive sévère
- Épilepsie non contrôlée ou crises fréquentes
- Déficience visuelle ou auditive limitant le traitement
- Antécédents d'interventions orthopédiques ou neurochirurgicales récentes
- Autres troubles neurologiques (syndromes génétiques, lésion cérébrale traumatique)
- Participation à d'autres thérapies expérimentales pendant la période de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: exercice cuevas medek
Les enfants de ce groupe recevront des exercices Cuevas Medek axés sur l'activation des réponses posturales et le contrôle de l'équilibre grâce à des activités progressivement plus difficiles pendant la période d'intervention.
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Les enfants recevront des exercices Cuevas Medek 3 séances par semaine, à un niveau d'effort approprié guidé par le thérapeute, chaque séance durant 30 minutes, en se concentrant sur l'activation posturale dynamique, les réactions d'équilibre et les tâches de mouvement fonctionnel
Autres noms:
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Comparateur actif: Traitement conventionnel
Les enfants de ce groupe recevront de la physiothérapie conventionnelle comprenant des étirements, du renforcement musculaire et des activités orientées vers des tâches visant à améliorer le contrôle postural et l'équilibre.
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Les enfants recevront une physiothérapie conventionnelle à raison de 3 séances par semaine, avec un effort modéré adapté à l'âge et à l'état, chaque séance d'une durée de 30 minutes, comprenant des étirements, du renforcement musculaire et des activités orientées vers des tâches pour améliorer le contrôle postural et l'équilibre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrôle postural
Délai: À la fin de 4 semaines d'intervention
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Les modifications par rapport au niveau de base du contrôle postural seront évaluées à l'aide de l'Échelle de Posture et d'Aptitude Posturale (PPAS).
L'échelle évalue la capacité de l'enfant à maintenir une posture lors de tâches fonctionnelles et mesure les réponses posturales automatiques.
La PPAS comprend plusieurs domaines, notamment le contrôle du tronc, l'alignement des membres et l'équilibre dynamique.
La notation varie de 0 à 30, où 0 indique aucune incapacité et 30 indique une altération posturale maximale.
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À la fin de 4 semaines d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Solde
Délai: À la fin de 4 semaines d'intervention
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Les changements par rapport à la valeur de base de l'équilibre seront évalués à l'aide de l'Échelle d'équilibre pédiatrique (PBS).
La PBS évalue l'équilibre en position assise, debout et lors de tâches fonctionnelles telles que se pencher et se retourner.
L'échelle comprend 14 items, chacun noté de 0 à 4, donnant un score total allant de 0 (équilibre médiocre) à 56 (équilibre excellent).
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À la fin de 4 semaines d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayesha Bashir, PhD, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Novak I, McIntyre S, Morgan C, Campbell L, Dark L, Morton N, Stumbles E, Wilson SA, Goldsmith S. A systematic review of interventions for children with cerebral palsy: state of the evidence. Dev Med Child Neurol. 2013 Oct;55(10):885-910. doi: 10.1111/dmcn.12246. Epub 2013 Aug 21.
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- Milne N, Neustaeter A, Thomas H, Ritter M, Macdonald K. Review Protocol: EXPLORING THE EFFECTIVENESS OF CUEVAS MEDEK EXERCISES (CME) IN PAEDIATRIC POPULATIONS: A SYSTEMATIC SCOPING REVIEW. 2023
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- Elnaggar RK, Ramirez-Campillo R, Azab AR, Alrawaili SM, Alghadier M, Alotaibi MA, Alhowimel AS, Abdrabo MS, Elbanna MF, Aboeleneen AM, Morsy WE. Optimization of Postural Control, Balance, and Mobility in Children with Cerebral Palsy: A Randomized Comparative Analysis of Independent and Integrated Effects of Pilates and Plyometrics. Children (Basel). 2024 Feb 15;11(2):243. doi: 10.3390/children11020243.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 02330 Rimsha Waheed
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