- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07403162
Ejercicios Cuevas Medek para Mejorar el Control Postural y el Equilibrio en Niños con Parálisis Cerebral Espástica
Efectos de los Ejercicios Cuevas Medek en el Control Postural y el Equilibrio en Niños con Parálisis Cerebral Espástica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La parálisis cerebral espástica es una afección común caracterizada por un control postural deficiente, equilibrio pobre y limitaciones en el movimiento funcional, lo que afecta la capacidad del niño para mantener la estabilidad durante las actividades diarias. La fisioterapia convencional se utiliza comúnmente para abordar estas deficiencias mediante ejercicios de fortalecimiento, estiramiento y basados en tareas, con resultados funcionales variables.
Los ejercicios Cuevas Medek son un enfoque terapéutico dinámico que se centra en activar las respuestas posturales automáticas y las reacciones de equilibrio mediante actividades progresivamente desafiantes con un apoyo externo mínimo. Si bien este enfoque ha mostrado beneficios potenciales para mejorar el control motor y las respuestas posturales, la evidencia que compara sus efectos sobre el control postural y el equilibrio con la terapia convencional en niños con parálisis cerebral espástica sigue siendo limitada.
Por lo tanto, se necesita un ensayo controlado aleatorizado para comparar los efectos de los ejercicios Cuevas Medek y la terapia convencional sobre el control postural y el equilibrio en niños con parálisis cerebral espástica, con el objetivo de proporcionar evidencia para respaldar la toma de decisiones clínicas en fisioterapia pediátrica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad, PhD
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab Province
-
Bhalwal, Punjab Province, Pakistán, 44011
- Reclutamiento
- Tehsil Headquarter Bhalwal
-
Contacto:
- Ayesha Bashir, PhD
- Número de teléfono: 03335256920
- Correo electrónico: Ayesha.bashir@riphah.edu.pk
-
Investigador principal:
- Rimsha Waheed, MS-PTT
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado de parálisis cerebral espástica dipléjica
- GMFCS Nivel III a V
- Escala de Ashworth modificada ≤ 2
- Capaz de seguir órdenes simples
Criterios de exclusión:
- Deterioro cognitivo grave
- Epilepsia no controlada o convulsiones frecuentes
- Discapacidad visual o auditiva que limite el tratamiento
- Antecedentes de procedimientos ortopédicos o neuroquirúrgicos recientes
- Otros trastornos neurológicos (síndromes genéticos, traumatismo craneoencefálico)
- Participación en otras terapias experimentales durante el período del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ejercicio cuevas medek
Los niños en este grupo recibirán Ejercicios Cuevas Medek enfocados en la activación de respuestas posturales y el control del equilibrio mediante actividades progresivamente desafiantes durante el período de intervención
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Los niños recibirán Ejercicios Cuevas Medek 3 sesiones por semana, con un nivel de esfuerzo apropiado guiado por el terapeuta, cada sesión con una duración de 30 minutos, centrándose en la activación postural dinámica, las reacciones de equilibrio y las tareas de movimiento funcional
Otros nombres:
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Comparador activo: Terapia convencional
Los niños de este grupo recibirán fisioterapia convencional que incluye estiramientos, fortalecimiento y actividades orientadas a tareas destinadas a mejorar el control postural y el equilibrio
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Los niños recibirán fisioterapia convencional 3 sesiones por semana, con un esfuerzo moderado adecuado para su edad y condición, cada sesión de 30 minutos de duración, incluyendo estiramientos, fortalecimiento y actividades orientadas a tareas para mejorar el control postural y el equilibrio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Control Postural
Periodo de tiempo: Al final de 4 semanas de intervención
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Los cambios desde el inicio en el control postural se evaluarán utilizando la Escala de Postura y Capacidad Postural (PPAS).
La escala evalúa la capacidad del niño para mantener la postura durante tareas funcionales y mide las respuestas posturales automáticas.
La PPAS consta de varios dominios que incluyen el control del tronco, la alineación de las extremidades y el equilibrio dinámico.
La puntuación oscila entre 0 y 30, donde 0 indica ninguna discapacidad y 30 indica una alteración postural máxima.
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Al final de 4 semanas de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Saldo
Periodo de tiempo: Al final de 4 semanas de intervención
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Los cambios desde la línea de base en el equilibrio se evaluarán mediante la Escala de Equilibrio Pediátrica (PBS).
La PBS evalúa el equilibrio en sedestación, bipedestación y durante tareas funcionales como alcanzar objetos y girar.
La escala consta de 14 ítems, cada uno puntuado de 0 a 4, dando una puntuación total que va de 0 (equilibrio deficiente) a 56 (equilibrio excelente).
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Al final de 4 semanas de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayesha Bashir, PhD, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Novak I, McIntyre S, Morgan C, Campbell L, Dark L, Morton N, Stumbles E, Wilson SA, Goldsmith S. A systematic review of interventions for children with cerebral palsy: state of the evidence. Dev Med Child Neurol. 2013 Oct;55(10):885-910. doi: 10.1111/dmcn.12246. Epub 2013 Aug 21.
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- Ferreira AD, Gerzson LR, de Almeida CS, Lopes GB. Cuevas Medek exercises a neurological rehabilitation for children, the effect in developmental hip dysplasia in a patient with cerebral palsy: case study. Arquivos de Neuro-Psiquiatria. 2023;81(S 01):A056.
- Mitroi S. Stimulation of triple extension tone and orthostatic balance in the child with cerebral palsy through exercises specific to Medek method. Physical Education, Sport and Kinesiology Journal. 2016;1(43):48-51
- Milne N, Neustaeter A, Thomas H, Ritter M, Macdonald K. Review Protocol: EXPLORING THE EFFECTIVENESS OF CUEVAS MEDEK EXERCISES (CME) IN PAEDIATRIC POPULATIONS: A SYSTEMATIC SCOPING REVIEW. 2023
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- Adıguzel H, Elbasan B. Effects of modified pilates on trunk, postural control, gait and balance in children with cerebral palsy: a single-blinded randomized controlled study. Acta Neurologica Belgica. 2022;122(4):903-14
- Elnaggar RK, Ramirez-Campillo R, Azab AR, Alrawaili SM, Alghadier M, Alotaibi MA, et al. Optimization of postural control, balance, and mobility in children with cerebral palsy: A randomized comparative analysis of independent and integrated effects of Pilates and Plyometrics. Children. 2024;11(2):243
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 02330 Rimsha Waheed
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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