- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07403162
Ćwiczenia Cuevas Medek do Poprawy Kontroli Postawy i Równowagi u Dzieci ze Spastycznym Mózgowym Porażeniem Dziecięcym
Wpływ ćwiczeń Cuevas Medek na kontrolę posturalną i równowagę u dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Spastyczne porażenie mózgowe jest powszechnym schorzeniem charakteryzującym się upośledzoną kontrolą postawy, słabą równowagą oraz ograniczeniami w ruchach funkcjonalnych, co wpływa na zdolność dziecka do utrzymania stabilności podczas codziennych czynności. Konwencjonalna fizjoterapia jest powszechnie stosowana w celu radzenia sobie z tymi zaburzeniami poprzez ćwiczenia wzmacniające, rozciągające i oparte na zadaniach, z różnymi wynikami funkcjonalnymi.
Ćwiczenia Cuevas Medek to dynamiczne podejście terapeutyczne skupiające się na aktywowaniu automatycznych reakcji posturalnych i reakcji równowagi poprzez stopniowo coraz trudniejsze aktywności z minimalnym wsparciem zewnętrznym. Chociaż to podejście wykazało potencjalne korzyści w poprawie kontroli motorycznej i reakcji posturalnych, dowody porównujące jego wpływ na kontrolę postawy i równowagę z konwencjonalną terapią u dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym pozostają ograniczone.
Dlatego konieczne jest przeprowadzenie randomizowanego badania kontrolowanego w celu porównania wpływu ćwiczeń Cuevas Medek i konwencjonalnej terapii na kontrolę postawy i równowagę u dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym, mając na celu dostarczenie dowodów wspierających podejmowanie decyzji klinicznych w pediatrycznej fizjoterapii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Bhalwal, Punjab Province, Pakistan, 44011
- Tehsil Headquarter Bhalwal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Rozpoznanie mózgowego porażenia dziecięcego typu diplegia spastyczna
- Poziom GMFCS od III do V
- Zmodyfikowana skala Ashwortha ≤ 2
- Zdolność do wykonywania prostych poleceń
Kryteria wykluczenia:
- Cieżkie zaburzenia poznawcze
- Niekontrolowana padaczka lub częste napady padaczkowe
- Upośledzenie wzroku lub słuchu ograniczające leczenie
- Przebyte niedawne zabiegi ortopedyczne lub neurochirurgiczne
- Inne zaburzenia neurologiczne (zespoły genetyczne, urazowe uszkodzenie mózgu)
- Udział w innych terapiach eksperymentalnych w okresie badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ćwiczenia Cuevas Medek
Dzieci w tej grupie będą otrzymywać Ćwiczenia Cuevas Medek, skupiając się na aktywacji reakcji posturalnych i kontroli równowagi poprzez stopniowo trudniejsze aktywności podczas okresu interwencji
|
Dzieci będą otrzymywać Ćwiczenia Cuevas Medek 3 sesje tygodniowo, na odpowiednim poziomie wysiłku określonym przez terapeutę, każda sesja trwająca 30 minut, skupiając się na dynamicznej aktywacji posturalnej, reakcjach równowagi i zadaniach ruchowych funkcjonalnych
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna terapia
Dzieci w tej grupie będą otrzymywać konwencjonalną fizjoterapię, obejmującą rozciąganie, wzmacnianie i działania ukierunkowane na zadania, mające na celu poprawę kontroli postawy i równowagi
|
Dzieci będą otrzymywać konwencjonalną fizjoterapię 3 sesje tygodniowo, z umiarkowanym wysiłkiem odpowiednim do wieku i stanu, każda sesja trwa 30 minut, w tym ćwiczenia rozciągające, wzmacniające i zorientowane na zadania mające na celu poprawę kontroli postawy i równowagi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola Postawy
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach interwencji
|
Zmiany względem wartości wyjściowych w kontroli posturalnej będą oceniane za pomocą Skali Postawy i Zdolności Posturalnych (PPAS).
Skala ocenia zdolność dziecka do utrzymania postawy podczas zadań funkcjonalnych i mierzy automatyczne reakcje posturalne.
PPAS składa się z kilku domen, w tym kontroli tułowia, ustawienia kończyn i równowagi dynamicznej.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 30, gdzie 0 oznacza brak niepełnosprawności, a 30 wskazuje na maksymalne upośledzenie posturalne.
|
Po 4 tygodniach interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bilans
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach interwencji
|
Zmiany w równowadze w porównaniu z wartościami wyjściowymi będą oceniane za pomocą Pediatrycznej Skali Równowagi (PBS).
Skala PBS ocenia równowagę w pozycji siedzącej, stojącej oraz podczas czynności funkcjonalnych, takich jak sięganie i obracanie się.
Skala składa się z 14 pozycji, każda oceniana w skali od 0 do 4, co daje łączny wynik w zakresie od 0 (słaba równowaga) do 56 (doskonała równowaga).
|
Po 4 tygodniach interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ayesha Bashir, PhD, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Novak I, McIntyre S, Morgan C, Campbell L, Dark L, Morton N, Stumbles E, Wilson SA, Goldsmith S. A systematic review of interventions for children with cerebral palsy: state of the evidence. Dev Med Child Neurol. 2013 Oct;55(10):885-910. doi: 10.1111/dmcn.12246. Epub 2013 Aug 21.
- Woollacott MH, Shumway-Cook A. Postural dysfunction during standing and walking in children with cerebral palsy: what are the underlying problems and what new therapies might improve balance? Neural Plast. 2005;12(2-3):211-9; discussion 263-72. doi: 10.1155/NP.2005.211.
- Gulati S, Sondhi V. Cerebral Palsy: An Overview. Indian J Pediatr. 2018 Nov;85(11):1006-1016. doi: 10.1007/s12098-017-2475-1. Epub 2017 Nov 20.
- Paul S, Nahar A, Bhagawati M, Kunwar AJ. A Review on Recent Advances of Cerebral Palsy. Oxid Med Cell Longev. 2022 Jul 30;2022:2622310. doi: 10.1155/2022/2622310. eCollection 2022.
- Ferreira AD, Gerzson LR, de Almeida CS, Lopes GB. Cuevas Medek exercises a neurological rehabilitation for children, the effect in developmental hip dysplasia in a patient with cerebral palsy: case study. Arquivos de Neuro-Psiquiatria. 2023;81(S 01):A056.
- Mitroi S. Stimulation of triple extension tone and orthostatic balance in the child with cerebral palsy through exercises specific to Medek method. Physical Education, Sport and Kinesiology Journal. 2016;1(43):48-51
- Milne N, Neustaeter A, Thomas H, Ritter M, Macdonald K. Review Protocol: EXPLORING THE EFFECTIVENESS OF CUEVAS MEDEK EXERCISES (CME) IN PAEDIATRIC POPULATIONS: A SYSTEMATIC SCOPING REVIEW. 2023
- Yun G, Huang M, Cao J, Hu X. Selective motor control correlates with gross motor ability, functional balance and gait performance in ambulant children with bilateral spastic cerebral palsy. Gait Posture. 2023 Jan;99:9-13. doi: 10.1016/j.gaitpost.2022.10.009. Epub 2022 Oct 19.
- Adiguzel H, Elbasan B. Effects of modified pilates on trunk, postural control, gait and balance in children with cerebral palsy: a single-blinded randomized controlled study. Acta Neurol Belg. 2022 Aug;122(4):903-914. doi: 10.1007/s13760-021-01845-5. Epub 2022 Jan 18.
- Elnaggar RK, Ramirez-Campillo R, Azab AR, Alrawaili SM, Alghadier M, Alotaibi MA, Alhowimel AS, Abdrabo MS, Elbanna MF, Aboeleneen AM, Morsy WE. Optimization of Postural Control, Balance, and Mobility in Children with Cerebral Palsy: A Randomized Comparative Analysis of Independent and Integrated Effects of Pilates and Plyometrics. Children (Basel). 2024 Feb 15;11(2):243. doi: 10.3390/children11020243.
- Crenshaw JR, Petersen DA, Conner BC, Tracy JB, Pigman J, Wright HG, Miller F, Johnson CL, Modlesky CM. Anteroposterior balance reactions in children with spastic cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2020 Jun;62(6):700-708. doi: 10.1111/dmcn.14500. Epub 2020 Mar 2.
- Bickley C, Linton J, Sullivan E, Mitchell K, Slota G, Barnes D. Comparison of simultaneous static standing balance data on a pressure mat and force plate in typical children and in children with cerebral palsy. Gait Posture. 2019 Jan;67:91-98. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.08.012. Epub 2018 Aug 16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 02330 Rimsha Waheed
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .