만성 허혈성 뇌졸중 환자의 균형 및 낙상 위험에 대한 감각 재가중 기법의 효과 (SRT-IS)
만성 허혈성 뇌졸중 환자의 균형 및 낙상 위험에 대한 감각 재가중 기법의 효능
연구 개요
상세 설명
이 연구는 만성 허혈성 뇌졸중 환자들의 균형 향상과 낙상 위험 감소를 위한 감각 재가중 기법의 효과를 조사하기 위해 무작위 대조 시험으로 수행됩니다. 윤리적 승인 후, 비확률적 목적 표집 기법을 사용하여 선정된 재활 센터에서 참가자를 모집합니다. 탈락률을 고려한 총 46명의 적격 참가자가 등록되어 편향 없는 그룹 배정을 보장하기 위해 밀봉 봉투법을 사용하여 실험군과 대조군에 무작위로 배정됩니다. 뇌졸중 발병 후 6개월 이상 경과한 40-60세의 개인으로, 적절한 인지 기능을 가지며 보조 장치 유무에 관계없이 서거나 걸을 수 있는 능력이 있는 사람들이 포함됩니다.
중재 전 표준화된 결과 측정 도구를 사용하여 기초 데이터를 수집합니다. 균형 수행 능력은 일상 활동 중 자세 조절과 균형을 평가하는 14가지 기능적 과제로 구성된 검증된 도구인 Berg 균형 척도를 사용하여 평가됩니다. 낙상 위험은 의자에서 일어나 짧은 거리를 걸어가고 돌아서 돌아와 앉는 데 걸리는 시간을 기록하여 기능적 이동성을 평가하는 Timed Up and Go 검사를 사용하여 측정됩니다. 나이, 성별, 뇌졸중 지속 기간, 보조 장치 사용 여부, 낙상 이력과 같은 인구통계학적 및 임상 정보도 기록됩니다.
실험군에 배정된 참가자들은 자세 조절을 위해 시각, 전정감각 및 체성감각 정보를 통합하는 중추 신경계의 능력을 향상시키기 위한 구조화된 감각 재가중 균형 훈련 프로그램을 받게 됩니다. 중재는 주당 3회, 8주 동안 진행되며, 각 세션은 약 45분 동안 지속됩니다. 훈련에는 점점 어려워지는 감각 조건에서 수행되는 균형 과제가 포함되며, 예를 들어 유연한 표면 위에 서기, 눈을 감고 과제 수행하기, 서거나 걸을 때 머리 움직임 통합하기, 이중 과제 활동에 참여하기 등이 있습니다. 운동 강도와 과제 복잡성은 참가자의 안전을 유지하면서 개인의 내성에 따라 점진적으로 증가될 것입니다.
대조군 참가자들은 실험군과 동일한 빈도와 기간으로 전통적인 균형 훈련을 받게 됩니다. 이 프로그램은 지지면을 좁히고 서기, 앉았다 일어서기 연습, 앞뒤로 걷기 등 전통적인 정적 및 동적 균형 운동에 중점을 둘 것입니다. 이 그룹에는 감각 입력 조작이 포함되지 않아 표준 균형 재활 훈련과 감각 재가중 기반 훈련 간의 비교가 가능합니다.
그룹별 중재 외에도 모든 참가자는 연구 기간 동안 표준 물리치료를 받게 됩니다. 여기에는 개인의 요구에 맞춘 수동 및 능동 관절 가동범위 운동, 기능적 근력 강화, 보행 훈련이 포함됩니다. 표준 치료는 두 그룹 모두에서 균일한 기초 재활을 보장하기 위해 주당 5일, 세션당 20-25분 동안 중간 강도로 제공될 것입니다. 모든 참가자로부터 서면 동의서를 받고, 기밀성을 유지하며, 참여는 자발적이며, 개인은 표준 치료에 영향을 주지 않고 언제든지 연구에서 철회할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Montiha Azeem, MSPTN
- 전화번호: 03479717317
- 이메일: muntahaazeem9@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Kanwal Mirani, MSPTN
- 전화번호: 0312-3474874
- 이메일: kanwalmiranikanwalmirani33@gmail.com
연구 장소
-
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Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000
- 모병
- University of Lahore Teaching Hospital, Lahore
-
연락하다:
- Montiha Azeem, MSPTN
- 전화번호: 03479717317
- 이메일: muntahaazeem9@gmail.com
-
연락하다:
- Kanwal Mirani, MSPT N
- 전화번호: 0312-3474874
- 이메일: kanwalmiranikanwalmirani33@gmail.com
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수석 연구원:
- Kanwal Mirani, MSPTN
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
만성 허혈성 뇌졸중 진단을 받은 경우 (뇌졸중 발병 후 6개월 이상 경과) 40-60세 남녀 환자 모두. 보조 장치 유무와 관계없이 최소 10피트(약 3미터)를 서서 걸을 수 있는 자. 간이정신상태검사(MMSE) 점수 ≥24 (지시를 따를 수 있는 충분한 인지 능력을 보장하기 위함).
의학적으로 안정적이며 의사로부터 균형 훈련 참여 승인을 받은 자. 균형 장애를 경험하거나 과거 6개월 동안 최소 한 번 이상의 낙상 경험이 있는 자
배제 기준:
출혈성 뇌졸중 환자 또는 혼합형 뇌졸중 유형 보조 장치로 교정 불가능한 심각한 시각, 청각 또는 전정 기능 장애 (감각 재가중 평가에 방해가 되는 경우).
기타 신경학적 질환 (예: 파킨슨병, 다발성 경화증, 말초 신경병증).
균형에 심각한 영향을 미치는 근골격계 장애 (예: 최근 골절, 심한 관절염).
균형에 심각한 영향을 주거나 현기증을 유발하는 약물을 복용 중인 경우 (예: 진정제, 고용량 항경련제).
중재 참여를 방해하는 심각한 실어증 또는 의사소통 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: A군 감각 재가중 균형 훈련 그룹
이 군의 참가자들은 자세 조절을 위한 시각, 전정감각 및 체성감각 입력의 통합을 향상시키기 위한 감각 재가중 기반 균형 훈련을 받게 됩니다.
중재는 8주 동안 주 3회 제공되며, 각 세션은 약 45분 동안 진행됩니다.
훈련에는 시각 입력 감소, 유연한 표면, 머리 움직임 및 이중 과제 활동과 같은 변화된 감각 조건에서 수행되는 균형 과제가 포함됩니다.
운동 난이도는 참가자의 안전을 보장하면서 개인의 내성에 따라 점진적으로 증가됩니다.
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참가자들은 시각, 전정감각 및 체성감각 정보를 통합하는 중추신경계의 능력을 향상시켜 자세 조절을 개선하기 위한 감각 재가중 기반 균형 훈련을 받게 됩니다.
훈련은 8주 동안 주 3회 진행되며, 워밍업, 핵심 균형 운동, 쿨다운을 포함한 45분 세션으로 구성됩니다.
운동은 발포 표면 위에 서기, 눈을 감고 작업 수행, 서기 및 보행 중 머리 움직임, 이중 작업 활동과 같은 변경된 감각 조건에서 수행됩니다.
안전을 유지하면서 개인의 내성에 따라 작업 난이도가 점진적으로 증가됩니다.
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활성 비교기: B군 전통적 균형 훈련 그룹
이 그룹의 참가자들은 감각 재가중 구성 요소 없이 기존의 균형 훈련을 받게 됩니다.
프로그램은 8주 동안 주 3회 진행되며, 각 세션은 약 45분간 지속됩니다.
운동은 좁은 기반으로 서기, 앉았다 일어서기, 앞뒤 걷기를 포함한 정적 및 동적 균형 과제에 중점을 둘 것입니다.
감각 입력 조작은 포함되지 않습니다.
훈련 강도와 기간은 실험 그룹과 일치시켜 결과의 공정한 비교를 가능하게 할 것입니다.
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참가자들은 감각 재가중 요소 없이 기존의 균형 훈련을 받게 됩니다.
이 프로그램은 8주 동안 주 3회 진행되며, 각 세션은 약 45분 동안 지속됩니다.
운동은 좁은 지지면으로 서기, 앉았다 일어서기 연습, 앞뒤 걷기와 같은 정적 및 동적 균형 과제에 초점을 맞출 것입니다.
감각 입력의 조작은 포함되지 않습니다.
훈련 강도와 지속 시간은 결과의 비교 가능성을 보장하기 위해 실험 그룹과 일치시킬 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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밸런스 퍼포먼스
기간: 기준선 및 중재 후 8주
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균형은 만성 허혈성 뇌졸중 환자들의 자세 조절, 안정성 및 낙상 위험을 평가하는 14가지 기능적 과제로 구성된 검증된 임상 도구인 버그 균형 척도(BBS)를 사용하여 측정됩니다.
각 과제는 0점(수행 불가)부터 4점(독립적이고 안전함)까지 점수가 매겨지며, 최대 총점은 56점입니다.
점수가 높을수록 균형이 더 좋음을 나타내며, 45점 미만의 점수는 낙상 위험이 증가했음을 시사합니다.
감각 재가중 균형 훈련의 효능을 기존 균형 운동과 비교 평가하기 위해 기준선에서와 8주간의 중재 완료 후에 평가가 실시됩니다.
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기준선 및 중재 후 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낙상 위험
기간: 기준선 및 중재 후 8주
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낙상 위험은 신경계 인구에서 기능적 이동성과 동적 균형을 평가하는 표준화되고 널리 사용되는 측정법인 Timed Up and Go(TUG) 검사를 사용하여 평가됩니다.
이 검사는 참가자가 의자에서 일어나 3미터를 걸어가서 돌아서 돌아와 앉는 데 필요한 시간(초 단위)을 기록합니다.
완료 시간이 짧을수록 이동성이 더 좋고 낙상 위험이 낮음을 나타내며, 20초를 초과하는 시간은 낙상 위험이 증가했음을 시사합니다.
TUG 검사는 기준선에서 실시하고 8주간의 중재 완료 후에 실시하여 감각 재가중 훈련 그룹과 전통적인 균형 훈련 그룹 간의 변화를 비교할 것입니다.
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기준선 및 중재 후 8주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kanwal Mirani, MSPTN, The University of Lahore, Lahore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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