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Efficacité des techniques de rééquilibrage sensoriel pour l'équilibre et le risque de chute chez les patients victimes d'un accident vasculaire cérébral ischémique chronique (SRT-IS)

11 février 2026 mis à jour par: Montiha Azeem

Efficacité des techniques de re-pondération sensorielle pour l'équilibre et le risque de chute chez les patients atteints d'accident vasculaire cérébral ischémique chronique

Cet essai contrôlé randomisé évaluera l'efficacité des techniques de re-pondération sensorielle sur l'équilibre et le risque de chutes chez les personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral ischémique chronique. Un total de 46 participants sera recruté par échantillonnage raisonné et réparti aléatoirement en deux groupes par la méthode de l'enveloppe scellée. L'équilibre et le risque de chutes seront évalués à l'aide de l'échelle d'équilibre de Berg et du test Timed Up and Go au départ et après la fin de l'intervention. Les participants du groupe expérimental recevront un entraînement de l'équilibre basé sur la re-pondération sensorielle trois fois par semaine pendant huit semaines, incorporant des conditions sensorielles modifiées telles qu'une réduction de l'apport visuel, des surfaces instables et des défis vestibulaires. Le groupe témoin recevra un entraînement de l'équilibre conventionnel de durée et d'intensité similaires sans manipulation sensorielle. Les deux groupes recevront également une physiothérapie standard tout au long de la période d'intervention. L'approbation éthique sera obtenue avant la collecte des données, un consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les participants, et la confidentialité et la participation volontaire seront assurées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude sera menée sous forme d'essai contrôlé randomisé pour évaluer l'efficacité des techniques de rééquilibrage sensoriel dans l'amélioration de l'équilibre et la réduction du risque de chutes chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral ischémique chronique. Après approbation éthique, les participants seront recrutés dans des centres de rééducation sélectionnés en utilisant une technique d'échantillonnage raisonné non probabiliste. Un total de 46 participants éligibles, incluant une marge pour les abandons, seront inclus et répartis aléatoirement en groupes expérimental et témoin par la méthode de l'enveloppe scellée pour garantir une attribution impartiale. Les personnes âgées de 40 à 60 ans avec une durée post-AVC supérieure à six mois, des fonctions cognitives suffisantes et la capacité de se tenir debout et de marcher avec ou sans aides techniques seront incluses.

Les données de base seront recueillies avant l'intervention à l'aide de mesures standardisées. La performance d'équilibre sera évaluée avec l'Échelle d'Équilibre de Berg, un outil validé composé de 14 tâches fonctionnelles qui évaluent le contrôle postural et l'équilibre lors des activités quotidiennes. Le risque de chutes sera mesuré avec le test Timed Up and Go, qui évalue la mobilité fonctionnelle en chronométrant le temps nécessaire pour se lever d'une chaise, marcher sur une courte distance, faire demi-tour, revenir et s'asseoir. Les informations démographiques et cliniques telles que l'âge, le sexe, la durée de l'AVC, l'utilisation d'aides techniques et les antécédents de chutes seront également documentées.

Les participants du groupe expérimental suivront un programme structuré d'entraînement à l'équilibre par rééquilibrage sensoriel visant à améliorer la capacité du système nerveux central à intégrer les informations visuelles, vestibulaires et somatosensorielles pour le contrôle postural. L'intervention sera administrée trois fois par semaine pendant huit semaines, chaque séance durant environ 45 minutes. L'entraînement comprendra des tâches d'équilibre réalisées dans des conditions sensorielles progressivement difficiles, comme se tenir sur des surfaces instables, réaliser des tâches les yeux fermés, intégrer des mouvements de tête pendant la station debout et la marche, et participer à des activités en double tâche. L'intensité des exercices et la complexité des tâches seront progressivement augmentées selon la tolérance individuelle tout en garantissant la sécurité des participants.

Les participants du groupe témoin recevront un entraînement à l'équilibre conventionnel avec la même fréquence et durée que le groupe expérimental. Ce programme se concentrera sur des exercices d'équilibre statiques et dynamiques traditionnels, incluant le maintien debout avec une base de support réduite, la pratique du lever-assis et la marche avant et arrière. Aucune manipulation des entrées sensorielles ne sera incluse dans ce groupe, permettant la comparaison entre la rééducation à l'équilibre standard et l'entraînement basé sur le rééquilibrage sensoriel.

En plus des interventions spécifiques à chaque groupe, tous les participants recevront une physiothérapie standard tout au long de l'étude. Cela inclura des exercices d'amplitude articulaire passive et active, du renforcement fonctionnel et un entraînement à la marche adaptés aux besoins individuels. La thérapie standard sera délivrée à intensité modérée pendant 20 à 25 minutes par séance, cinq jours par semaine, pour garantir une rééducation de base uniforme dans les deux groupes. Un consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les participants, la confidentialité sera maintenue, la participation sera volontaire et les individus pourront se retirer de l'étude à tout moment sans affecter leurs soins habituels.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Recrutement
        • University of Lahore Teaching Hospital, Lahore
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kanwal Mirani, MSPTN

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Cas diagnostiqué d'accident vasculaire cérébral ischémique chronique (durée >6 mois après l'AVC). Patients masculins et féminins âgés de 40 à 60 ans. Capable de se tenir debout et de marcher au moins 3 mètres (avec ou sans aides techniques). Score au Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥24 (pour garantir une capacité cognitive suffisante à suivre les instructions).

Médicalement stable et autorisé par un médecin à participer à l'entraînement de l'équilibre. Présentant des troubles de l'équilibre et/ou ayant subi au moins une chute au cours des 6 derniers mois.

Critères d'exclusion :

Patients ayant subi un AVC hémorragique ou des types d'AVC mixtes. Troubles visuels, auditifs ou vestibulaires sévères non corrigeables par des aides (ce qui interférerait avec l'évaluation de la pondération sensorielle).

Autres affections neurologiques (par exemple, maladie de Parkinson, sclérose en plaques, neuropathie périphérique).

Troubles musculo-squelettiques affectant significativement l'équilibre (par exemple, fracture récente, arthrite sévère).

Sous médicaments affectant sévèrement l'équilibre ou provoquant des vertiges (par exemple, sédatifs, antiépileptiques à haute dose).

Aphasie sévère ou troubles de la communication empêchant la participation à l'intervention.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A Groupe d'entraînement de l'équilibre par revalorisation sensorielle
Les participants de ce groupe recevront un entraînement de l'équilibre basé sur la pondération sensorielle, visant à améliorer l'intégration des informations visuelles, vestibulaires et somatosensorielles pour le contrôle postural. L'intervention sera dispensée trois fois par semaine pendant huit semaines, chaque séance durant approximativement 45 minutes. L'entraînement inclura des tâches d'équilibre réalisées dans des conditions sensorielles modifiées, telles qu'une réduction des informations visuelles, des surfaces souples, des mouvements de la tête et des activités en double tâche. La difficulté des exercices sera progressivement augmentée en fonction de la tolérance individuelle tout en assurant la sécurité des participants.
Les participants recevront un entraînement de l'équilibre basé sur la pondération sensorielle, visant à améliorer le contrôle postural en renforçant la capacité du système nerveux central à intégrer les entrées visuelles, vestibulaires et somatosensorielles. L'entraînement sera effectué trois fois par semaine pendant huit semaines, avec des séances de 45 minutes comprenant un échauffement, des exercices d'équilibre de base et une récupération. Les exercices seront réalisés dans des conditions sensorielles modifiées, comme se tenir debout sur des surfaces en mousse, effectuer des tâches les yeux fermés, réaliser des mouvements de tête pendant la posture et la marche, et des activités en double tâche. La difficulté des tâches sera progressivement augmentée en fonction de la tolérance individuelle tout en maintenant la sécurité.
Comparateur actif: groupe B Groupe d'entraînement de l'équilibre conventionnel
Les participants de ce groupe recevront un entraînement conventionnel de l'équilibre sans composants de repondération sensorielle. Le programme sera dispensé trois fois par semaine pendant huit semaines, chaque session durant environ 45 minutes. Les exercices se concentreront sur des tâches d'équilibre statique et dynamique, incluant la station debout avec une base étroite, la pratique du passage assis-debout et la marche avant/arrière. Aucune manipulation des entrées sensorielles ne sera incluse. L'intensité et la durée de l'entraînement seront ajustées à celles du groupe expérimental pour permettre une comparaison équitable des résultats.
Les participants recevront un entraînement conventionnel de l'équilibre sans composants de revalorisation sensorielle. Le programme sera dispensé trois fois par semaine pendant huit semaines, chaque séance durant environ 45 minutes. Les exercices se concentreront sur des tâches d'équilibre statique et dynamique telles que la station debout avec une base étroite, la pratique du passage assis-debout et la marche avant/arrière. Aucune manipulation des entrées sensorielles ne sera incluse. L'intensité et la durée de l'entraînement seront ajustées à celles du groupe expérimental pour assurer la comparabilité des résultats.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance d'Équilibre
Délai: Ligne de base et 8 semaines après l'intervention
L'équilibre sera mesuré à l'aide de l'échelle d'équilibre de Berg (BBS), un outil clinique validé composé de 14 tâches fonctionnelles évaluant le contrôle postural, la stabilité et le risque de chute chez les patients victimes d'un accident vasculaire cérébral ischémique chronique. Chaque tâche est notée de 0 (incapable d'exécuter) à 4 (indépendant et sécurisé), avec un score total maximum de 56. Des scores plus élevés indiquent un meilleur équilibre, et des scores inférieurs à 45 suggèrent un risque accru de chutes. Les évaluations seront réalisées au départ et après la fin de l'intervention de 8 semaines pour évaluer l'efficacité de l'entraînement à l'équilibre par rééquilibrage sensoriel par rapport aux exercices d'équilibre conventionnels.
Ligne de base et 8 semaines après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Risque de chutes
Délai: Référence et 8 semaines post-intervention
Le risque de chutes sera évalué à l'aide du test Timed Up and Go (TUG), une mesure standardisée et largement utilisée de la mobilité fonctionnelle et de l'équilibre dynamique chez les populations neurologiques. Le test enregistre le temps (en secondes) nécessaire à un participant pour se lever d'une chaise, marcher 3 mètres, faire demi-tour, revenir et s'asseoir. Des temps d'exécution plus courts indiquent une meilleure mobilité et un risque de chute plus faible, tandis que des temps supérieurs à 20 secondes suggèrent un risque accru de chutes. Le test TUG sera administré au départ et après la fin de l'intervention de 8 semaines pour comparer les changements entre le groupe d'entraînement de re-pondération sensorielle et le groupe d'entraînement d'équilibre conventionnel.
Référence et 8 semaines post-intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kanwal Mirani, MSPTN, The University of Lahore, Lahore

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

18 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2026

Première publication (Réel)

11 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UOL/IREB/25/15/03/30

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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