慢性缺血性卒中患者平衡与跌倒风险的感觉重加权技术疗效 (SRT-IS)
感觉再权重技术对慢性缺血性脑卒中患者平衡能力与跌倒风险的疗效
研究概览
详细说明
本研究将作为一项随机对照试验进行，旨在调查感觉重加权技术在改善慢性缺血性卒中患者平衡能力和降低跌倒风险方面的效果。 在获得伦理批准后，将通过非概率目的性抽样技术从选定的康复中心招募参与者。 共将纳入46名符合条件的参与者（包含脱失允许），并使用密封信封法将其随机分配至实验组和对照组，以确保分组分配的公正性。 纳入标准包括年龄40-60岁、卒中病程超过六个月、认知功能良好、以及能够站立和行走（可使用或不使用辅助设备）的个体。
干预前将使用标准化结局指标收集基线数据。 平衡能力将通过伯格平衡量表进行评估，该量表是一个经过验证的工具，包含14项功能性任务，用于评估日常活动中的姿势控制和平衡能力。 跌倒风险将通过计时起立行走测试进行测量，该测试通过记录从椅子上站起、行走一段短距离、转身、返回并坐下所需的时间来评估功能性移动能力。 还将记录人口统计学和临床信息，如年龄、性别、卒中病程、辅助设备使用情况以及跌倒史。
分配到实验组的参与者将接受结构化的感觉重加权平衡训练计划，旨在增强中枢神经系统整合视觉、前庭和体感输入以进行姿势控制的能力。 干预将每周进行三次，持续八周，每次训练约45分钟。 训练将包括在逐渐具有挑战性的感觉条件下进行的平衡任务，例如站在顺应性表面上、闭眼完成任务、在站立和步态中加入头部运动，以及参与双任务活动。 运动强度和任务复杂性将根据个人耐受性逐步增加，同时确保参与者的安全。
对照组的参与者将接受与实验组频率和持续时间相同的常规平衡训练。 该计划将侧重于传统的静态和动态平衡练习，包括窄基底站立、坐站练习以及前后行走。 该组不包含任何感觉输入的操作，以便在标准平衡康复与基于感觉重加权的训练之间进行比较。
除组别特异性干预外，所有参与者在整个研究期间都将接受标准物理治疗。 这将包括根据个人需求量身定制的被动和主动关节活动度练习、功能性强化训练和步态训练。 标准治疗将以中等强度进行，每次20-25分钟，每周五天，以确保两组基线康复水平一致。 将从所有参与者处获取书面知情同意书，将保密，参与是自愿的，个体可以随时退出研究，而不会影响其标准护理。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Montiha Azeem, MSPTN
- 电话号码：03479717317
- 邮箱：muntahaazeem9@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Kanwal Mirani, MSPTN
- 电话号码：0312-3474874
- 邮箱：kanwalmiranikanwalmirani33@gmail.com
学习地点
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Punjab Province
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Lahore、Punjab Province、巴基斯坦、54000
- 招聘中
- University of Lahore Teaching Hospital, Lahore
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接触：
- Montiha Azeem, MSPTN
- 电话号码：03479717317
- 邮箱：muntahaazeem9@gmail.com
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接触：
- Kanwal Mirani, MSPT N
- 电话号码：0312-3474874
- 邮箱：kanwalmiranikanwalmirani33@gmail.com
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首席研究员：
- Kanwal Mirani, MSPTN
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
诊断为慢性缺血性卒中（卒中后持续时间>6个月），年龄范围40-60岁的男性和女性患者。 能够站立并行走至少10英尺（可使用或不使用辅助设备）。 简易精神状态检查（MMSE）得分≥24（以确保有足够的认知能力遵循指示）。
医学状况稳定，经医生批准可参与平衡训练。 存在平衡障碍和/或过去6个月内至少有一次跌倒史。
排除标准：
出血性卒中患者或混合型卒中。 严重的视觉、听觉或前庭功能障碍（无法通过辅助设备矫正，且会干扰感觉重加权评估）。
其他神经系统疾病（例如帕金森病、多发性硬化症、周围神经病变）。
显著影响平衡的肌肉骨骼疾病（例如近期骨折、严重关节炎）。
正在服用严重影响平衡或引起头晕的药物（例如镇静剂、大剂量抗癫痫药）。
严重失语症或沟通障碍妨碍参与干预。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A组 感官重新加权平衡训练组
该组参与者将接受基于感觉重组的平衡训练，旨在增强视觉、前庭和本体感觉输入在姿势控制中的整合。
干预将持续八周，每周三次，每次训练约45分钟。
训练内容包括在改变感觉条件下进行的平衡任务，如减少视觉输入、使用柔性支撑面、头部运动以及双任务活动。
将根据个人耐受度逐步增加训练难度，同时确保参与者安全。
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参与者将接受基于感觉再加权原理的平衡训练，旨在通过增强中枢神经系统整合视觉、前庭和躯体感觉输入的能力来改善姿势控制。
训练将每周进行三次，持续八周，每次45分钟的课程包括热身、核心平衡练习和放松。
练习将在改变的感觉条件下进行，例如站在泡沫表面上、闭眼执行任务、站立和行走时的头部运动以及双任务活动。
任务难度将根据个人耐受性逐步增加，同时确保安全。
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有源比较器：B组 常规平衡训练组
该组的参与者将接受传统的平衡训练，不含感觉重加权成分。
训练计划为每周三次，持续八周，每次训练约45分钟。
练习将侧重于静态和动态平衡任务，包括窄基站立、坐站转换练习以及前后行走。
训练中不会包含感觉输入的操控。
训练强度与时长将与实验组相匹配，以确保结果的可比性。
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参与者将接受不含感觉重加权成分的传统平衡训练。
该计划每周进行三次，持续八周，每次训练约45分钟。
训练重点为静态和动态平衡任务，例如窄基站立、坐站练习及前后行走。
不包含任何感觉输入的调控。
训练强度与时长将与实验组保持一致，以确保结果的可比性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平衡性能
大体时间：基线和干预后8周
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平衡能力将采用Berg平衡量表（BBS）进行测量，该量表是一种经过验证的临床工具，包含14项功能性任务，用于评估慢性缺血性脑卒中患者的姿势控制能力、稳定性和跌倒风险。
每项任务按0分（无法完成）至4分（独立且安全完成）计分，最高总分为56分。
得分越高表明平衡能力越好，得分低于45分则提示跌倒风险增加。
评估将在基线期和为期8周的干预结束后进行，以比较感觉重加权平衡训练与传统平衡训练的效果。
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基线和干预后8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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跌倒风险
大体时间：基线及干预后8周
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跌倒风险将使用计时起立行走（TUG）测试进行评估，这是一种标准化且广泛用于神经疾病人群功能活动能力和动态平衡的测量方法。
该测试记录参与者从椅子上站起、行走3米、转身、走回并坐下所需的时间（以秒为单位）。
完成时间越短表明活动能力越好且跌倒风险越低，而时间超过20秒则提示跌倒风险增加。
TUG测试将在基线时和完成8周干预后进行，以比较感觉重加权训练组与传统平衡训练组之间的变化。
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基线及干预后8周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Kanwal Mirani, MSPTN、The University of Lahore, Lahore
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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