Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av sensoriska omviktningstekniker för balans och fallrisk hos patienter med kronisk ischemisk stroke (SRT-IS)

11 februari 2026 uppdaterad av: Montiha Azeem

Effekt av sensoriska omviktningstekniker för balans och fallrisk hos patienter med kronisk ischemisk stroke

Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att utvärdera effektiviteten av sensorisk omviktningsteknik på balans och fallrisk hos personer med kronisk ischemisk stroke. Totalt 46 deltagare kommer att rekryteras genom ändamålsenligt urval och slumpmässigt fördelas till två grupper via förseglat kuvert-metoden. Balans och fallrisk kommer att bedömas med Bergs balansskala och Timed Up and Go-testet vid baslinjemätning och efter genomförd intervention. Deltagare i experimentgruppen kommer att få sensorisk omviktning-baserad balansträning tre gånger per vecka i åtta veckor, med inkludering av modifierade sensoriska förhållanden som reducerad visuell input, instabila underlag och vestibulära utmaningar. Kontrollgruppen kommer att få konventionell balansträning av liknande längd och intensitet utan sensorisk manipulation. Båda grupperna kommer också att få standard fysioterapi under hela interventionsperioden. Etiskt godkännande kommer att inhämtas före datainsamling, skriftligt informerat samtycke kommer att säkerställas från alla deltagare, och konfidentialitet samt frivilligt deltagande kommer att garanteras.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att genomföras som en randomiserad kontrollerad studie för att undersöka effektiviteten av sensorisk omviktningsteknik för att förbättra balansen och minska risken för fall bland patienter med kronisk ischemisk stroke. Efter etiskt godkännande kommer deltagare att rekryteras från utvalda rehabiliteringscenter med en icke-sannolikhetsbaserad ändamålsenlig urvalsteknik. Totalt 46 kvalificerade deltagare, inklusive en marginal för avhopp, kommer att inkluderas och slumpmässigt fördelas i experimentella och kontrollgrupper med hjälp av förslutna kuvertmetoden för att säkerställa opartisk grupptilldelning. Individer i åldern 40-60 år med en strokevaraktighet på mer än sex månader, adekvat kognitiv funktion och förmåga att stå och gå med eller utan hjälpmedel kommer att inkluderas.

Baslinjedata kommer att samlas in före intervention med standardiserade utfallsmått. Balansprestanda kommer att bedömas med Bergs balansskala, ett validerat verktyg som består av 14 funktionella uppgifter som utvärderar postural kontroll och balans under dagliga aktiviteter. Risk för fall kommer att mätas med Timed Up and Go-testet, som bedömer funktionell mobilitet genom att registrera tiden det tar att resa sig från en stol, gå en kort sträcka, vända, återvända och sätta sig ner. Demografisk och klinisk information såsom ålder, kön, strokevaraktighet, användning av hjälpmedel och fallhistorik kommer också att dokumenteras.

Deltagare som tilldelats experimentgruppen kommer att genomgå ett strukturerat sensoriskt omviktningsträningsprogram för balans som syftar till att förbättra centrala nervsystemets förmåga att integrera visuell, vestibulär och somatosensorisk information för postural kontroll. Interventionen kommer att administreras tre gånger per vecka under åtta veckor, där varje session varar ungefär 45 minuter. Träningen kommer att inkludera balansuppgifter som utförs under progressivt utmanande sensoriska förhållanden, såsom att stå på eftergivna ytor, utföra uppgifter med slutna ögon, inkorporera huvudrörelser under stående och gång, samt delta i dubbeluppgiftsaktiviteter. Träningsintensitet och uppgiftskomplexitet kommer gradvis att ökas enligt individuell tolerans samtidigt som deltagarnas säkerhet upprätthålls.

Deltagare i kontrollgruppen kommer att få konventionell balansträning med samma frekvens och varaktighet som experimentgruppen. Detta program kommer att fokusera på traditionella statiska och dynamiska balansövningar, inklusive stående med smal stödbas, sittande-till-stående övningar och framåt- och bakåtgående gång. Ingen manipulation av sensorisk information kommer att inkluderas i denna grupp, vilket möjliggör jämförelse mellan standard balansrehabilitering och sensorisk omviktning-baserad träning.

Utöver gruppspecifika interventioner kommer alla deltagare att få standard fysioterapi under hela studieperioden. Detta kommer att inkludera passiva och aktiva rörelseomfångsövningar, funktionell styrketräning och gångträning skräddarsydd efter individuella behov. Standardterapi kommer att levereras med måttlig intensitet i 20-25 minuter per session, fem dagar per vecka, för att säkerställa enhetlig baslinjerehabilitering i båda grupperna. Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från alla deltagare, konfidentialitet kommer att upprätthållas, deltagandet kommer att vara frivilligt och individer kommer att vara fria att dra sig ur studien när som helst utan att det påverkar deras standardvård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Diagnostiserat fall av kronisk ischemisk stroke (varaktighet >6 månader efter stroke) Både manliga och kvinnliga patienter i åldern 40-60 år. Kan stå och gå minst 3 meter (med eller utan hjälpmedel). Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng ≥24 (för att säkerställa tillräcklig kognitiv förmåga att följa instruktioner).

Medicinskt stabil och godkänd av läkare att delta i balansträning. Upplever balansnedsättning och/eller har en historia av minst ett fall under de senaste 6 månaderna

Exklusionskriterier:

Patienter med hemorragisk stroke eller blandade stroketyper Svåra syn-, hörsel- eller vestibulära funktionsnedsättningar som inte kan korrigeras med hjälpmedel (vilket skulle störa bedömningen av sensorisk omviktning).

Andra neurologiska tillstånd (t.ex. Parkinsons sjukdom, multipel skleros, perifer neuropati).

Muskuloskeletala sjukdomar som påverkar balansen avsevärt (t.ex. nyligen fraktur, svår artrit).

Tar mediciner som kraftigt påverkar balansen eller orsakar yrsel (t.ex. sedativa, hög dos av antiepileptika).

Svår afasi eller kommunikationsstörningar som hindrar deltagande i interventionen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: grupp A Sensorisk Ombetongerings Balansträningsgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att få sensorisk omviktning-baserad balansträning som syftar till att förbättra integrationen av visuella, vestibulära och somatosensoriska intryck för postural kontroll. Interventionen kommer att genomföras tre gånger per vecka under åtta veckor, där varje session varar ungefär 45 minuter. Träningen kommer att inkludera balansuppgifter utförda under förändrade sensoriska förhållanden såsom reducerat visuellt intryck, mjuka underlag, huvudrörelser och dual-task-aktiviteter. Svårighetsgraden för övningarna kommer att ökas gradvis enligt individuell tolerans samtidigt som deltagarnas säkerhet säkerställs.
Deltagarna kommer att få sensorisk omviktning-baserad balansträning som syftar till att förbättra postural kontroll genom att förstärka centrala nervsystemets förmåga att integrera visuell, vestibulär och somatosensorisk information. Träningen kommer att genomföras tre gånger per vecka i åtta veckor, med 45-minuterspass inklusive uppvärmning, kärnbalansövningar och avslappning. Övningarna kommer att utföras under modifierade sensoriska förhållanden, såsom att stå på skumunderlag, utföra uppgifter med slutna ögon, huvudrörelser under stående och gång samt dubbla uppgiftsaktiviteter. Uppgifts svårighetsgrad kommer successivt ökas baserat på individuell tolerans samtidigt som säkerheten bibehålls.
Aktiv komparator: Grupp B Konventionell Balansträningsgrupp
Deltagarna i denna arm kommer att få konventionell balansträning utan sensoriska omviktningselement. Programmet kommer att genomföras tre gånger per vecka under åtta veckor, med varje session som varar ungefär 45 minuter. Övningarna kommer att fokusera på statiska och dynamiska balansuppgifter, inklusive stående med smal bas, sitt-till-stå-övningar och framåt/bakåt gång. Ingen manipulering av sensorisk input kommer att ingå. Träningsintensiteten och varaktigheten kommer att matchas med den experimentella gruppen för att möjliggöra en rättvis jämförelse av resultat.
Deltagarna kommer att få konventionell balansträning utan sensoriska omviktningselement. Programmet kommer att genomföras tre gånger per vecka i åtta veckor, där varje session varar ungefär 45 minuter. Övningarna kommer att fokusera på statiska och dynamiska balansuppgifter som att stå med smal bas, sitt-till-stå-övningar och framåt/bakåt-gång. Ingen manipulation av sensorisk input kommer att ingå. Träningsintensitet och varaktighet kommer att matchas med experimentgruppen för att säkerställa jämförbarhet av resultat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Balansprestanda
Tidsram: Baseline och 8 veckor efter intervention
Balans kommer att mätas med Bergs Balansskala (BBS), ett validerat kliniskt verktyg som består av 14 funktionella uppgifter som bedömer postural kontroll, stabilitet och fallrisk hos patienter med kronisk ischemisk stroke. Varje uppgift poängsätts från 0 (oförmögen att utföra) till 4 (oberoende och säker), med ett maximalt totalpoäng på 56. Högre poäng indikerar bättre balans, och poäng under 45 tyder på ökad risk för fall. Bedömningar kommer att genomföras vid baslinjen och efter avslutad 8-veckors intervention för att utvärdera effektiviteten av sensorisk omviktning balansträning jämfört med konventionell balansövningar.
Baseline och 8 veckor efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Risk för fall
Tidsram: Baseline och 8 veckor efter intervention
Risk för fall kommer att utvärderas med Timed Up and Go (TUG)-testet, ett standardiserat och allmänt använt mått på funktionell mobilitet och dynamisk balans hos neurologiska populationer. Testet registrerar tiden (i sekunder) som krävs för att en deltagare ska resa sig från en stol, gå 3 meter, vända om, gå tillbaka och sätta sig ner. Kortare genomförandetider indikerar bättre mobilitet och lägre fallrisk, medan tider över 20 sekunder tyder på en ökad risk för fall. TUG-testet kommer att genomföras vid baslinjen och efter avslutad 8-veckorsintervention för att jämföra förändringar mellan sensoriell omviktningsträningsgruppen och den konventionella balansträningsgruppen.
Baseline och 8 veckor efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Kanwal Mirani, MSPTN, The University of Lahore, Lahore

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

15 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

18 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2026

Första postat (Faktisk)

11 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UOL/IREB/25/15/03/30

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk ischemisk stroke

Kliniska prövningar på Sensorisk Omviktning Balansträning

Prenumerera