Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van Sensorische Herwegingstechnieken voor Balans en Valrisico bij Patiënten met Chronische Ischemische Beroerte (SRT-IS)

11 februari 2026 bijgewerkt door: Montiha Azeem

Effectiviteit van Sensorische Hervogingstechnieken voor Evenwicht en Valrisico bij Patiënten met Chronische Ischemische Beroerte

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal de effectiviteit evalueren van sensorische herwegingstechnieken op balans en valrisico bij personen met chronisch ischemisch CVA. In totaal zullen 46 deelnemers worden geworven via doelgerichte steekproef en willekeurig toegewezen aan twee groepen via de verzegelde envelopmethode. Balans en valrisico zullen worden beoordeeld met behulp van de Berg Balansschaal en de Timed Up and Go test bij aanvang en na voltooiing van de interventie. Deelnemers in de experimentele groep zullen drie keer per week gedurende acht weken balanstraining op basis van sensorische herweging ontvangen, met aangepaste sensorische condities zoals verminderde visuele input, onstabiele oppervlakken en vestibulaire uitdagingen. De controlegroep zal conventionele balanstraining van vergelijkbare duur en intensiteit ontvangen zonder sensorische manipulatie. Beide groepen zullen ook standaard fysiotherapie ontvangen gedurende de interventieperiode. Ethische goedkeuring zal worden verkregen vóór gegevensverzameling, schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van alle deelnemers, en vertrouwelijkheid en vrijwillige deelname zullen worden gewaarborgd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie wordt uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde trial om de effectiviteit van sensorische herwegingstechnieken te onderzoeken bij het verbeteren van het evenwicht en het verminderen van het valrisico bij patiënten met een chronisch ischemisch CVA. Na ethische goedkeuring worden deelnemers geworven uit geselecteerde revalidatiecentra met behulp van een niet-waarschijnlijkheidsdoelgerichte steekproeftechniek. In totaal zullen 46 in aanmerking komende deelnemers, inclusief een marge voor uitval, worden ingeschreven en willekeurig verdeeld over experimentele en controlegroepen met behulp van de verzegelde envelopmethode om een onbevooroordeelde groepstoewijzing te garanderen. Personen van 40-60 jaar met een CVA-duur van meer dan zes maanden, voldoende cognitief functioneren en het vermogen om te staan en te lopen met of zonder hulpmiddelen worden geïncludeerd.

Baselinegegevens worden verzameld vóór de interventie met behulp van gestandaardiseerde uitkomstmaten. Het evenwichtsvermogen wordt beoordeeld met de Berg Balance Scale, een gevalideerd instrument bestaande uit 14 functionele taken die de houdingscontrole en het evenwicht tijdens dagelijkse activiteiten evalueren. Het valrisico wordt gemeten met de Timed Up and Go-test, die de functionele mobiliteit beoordeelt door de tijd te registreren die nodig is om op te staan uit een stoel, een korte afstand te lopen, om te keren, terug te keren en te gaan zitten. Demografische en klinische informatie zoals leeftijd, geslacht, duur van het CVA, gebruik van hulpmiddelen en valgeschiedenis wordt ook gedocumenteerd.

Deelnemers toegewezen aan de experimentele groep ondergaan een gestructureerd sensorisch herwegings-evenwichtstrainingprogramma gericht op het verbeteren van het vermogen van het centrale zenuwstelsel om visuele, vestibulaire en somatosensorische input te integreren voor houdingscontrole. De interventie wordt driemaal per week gedurende acht weken uitgevoerd, waarbij elke sessie ongeveer 45 minuten duurt. De training omvat evenwichtstaken uitgevoerd onder progressief uitdagende sensorische omstandigheden, zoals staan op meegaande oppervlakken, taken uitvoeren met gesloten ogen, hoofdbewegingen incorporeren tijdens staan en lopen, en deelnemen aan dubbeltaken. De trainingsintensiteit en taakcomplexiteit worden geleidelijk verhoogd volgens individuele tolerantie, waarbij de veiligheid van de deelnemer wordt gewaarborgd.

Deelnemers in de controlegroep ontvangen conventionele evenwichtstraining met dezelfde frequentie en duur als de experimentele groep. Dit programma richt zich op traditionele statische en dynamische evenwichtsoefeningen, waaronder staan met een vernauwde steunbasis, zitten-staan-oefeningen en voorwaarts en achterwaarts lopen. Er wordt geen manipulatie van sensorische input toegepast in deze groep, waardoor een vergelijking mogelijk is tussen standaard evenwichtsrevalidatie en op sensorische herweging gebaseerde training.

Naast groepsspecifieke interventies ontvangen alle deelnemers standaard fysiotherapie gedurende de onderzoeksperiode. Dit omvat passieve en actieve bewegingsbereikoefeningen, functionele krachttraining en looptraining afgestemd op individuele behoeften. Standaardtherapie wordt geleverd met matige intensiteit gedurende 20-25 minuten per sessie, vijf dagen per week, om een uniforme basisrevalidatie in beide groepen te waarborgen. Van alle deelnemers wordt schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen, vertrouwelijkheid wordt gewaarborgd, deelname is vrijwillig en personen kunnen op elk moment zonder gevolgen voor hun standaardzorg uit de studie stappen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gediagnosticeerd geval van chronisch ischemisch CVA (duur >6 maanden na het CVA). Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten in de leeftijd van 40-60 jaar. In staat om minimaal 10 voet te staan en te lopen (met of zonder hulpmiddelen). Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≥24 (om voldoende cognitief vermogen te garanderen om instructies te volgen).

Medisch stabiel en goedgekeurd door een arts om deel te nemen aan balanstraining. Ervaring van balansstoornissen en/of een voorgeschiedenis van minimaal één val in de afgelopen 6 maanden.

Exclusiecriteria:

Patiënten met een hemorragisch CVA of gemengde CVA-types. Ernstige visuele, auditieve of vestibulaire beperkingen die niet met hulpmiddelen te corrigeren zijn (wat de beoordeling van sensorische herweging zou verstoren).

Andere neurologische aandoeningen (bijv. ziekte van Parkinson, multiple sclerose, perifere neuropathie).

Musculoskeletale aandoeningen die de balans aanzienlijk beïnvloeden (bijv. recente fractuur, ernstige artritis).

Medicatiegebruik dat de balans ernstig beïnvloedt of duizeligheid veroorzaakt (bijv. sedativa, hoge doses anti-epileptica).

Ernstige afasie of communicatiestoornissen die deelname aan de interventie belemmeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: groep A Sensorisch Herwegingsevenwichtstraining Groep
Deelnemers in deze groep zullen sensorische herweging-gebaseerde balanstraining ontvangen, gericht op het verbeteren van de integratie van visuele, vestibulaire en somatosensorische input voor houdingscontrole. De interventie zal drie keer per week gedurende acht weken worden uitgevoerd, waarbij elke sessie ongeveer 45 minuten duurt. De training zal balanstaakjes omvatten die worden uitgevoerd onder gewijzigde sensorische omstandigheden, zoals verminderde visuele input, meegaande oppervlakken, hoofdbewegingen en dubbele-taakactiviteiten. De moeilijkheidsgraad van de oefeningen zal geleidelijk worden verhoogd volgens individuele tolerantie, waarbij de veiligheid van de deelnemer wordt gewaarborgd.
Gedragsmatig: Sensorische Herwegingsevenwichtstraining
Deelnemers zullen sensorische herweging-gebaseerde balanstraining ontvangen, gericht op het verbeteren van de houdingscontrole door het vermogen van het centrale zenuwstelsel om visuele, vestibulaire en somatosensorische input te integreren te versterken. De training zal drie keer per week gedurende acht weken worden uitgevoerd, met sessies van 45 minuten die een warming-up, kernbalansoefeningen en een cooling-down omvatten. Oefeningen zullen worden uitgevoerd onder gewijzigde sensorische omstandigheden, zoals staan op schuimoppervlakken, taken uitvoeren met gesloten ogen, hoofdbewegingen tijdens staan en lopen, en dual-task activiteiten. De taakmoeilijkheid zal progressief worden verhoogd op basis van individuele tolerantie, met behoud van veiligheid.
Actieve vergelijker: groep B Conventionele Balanstraining Groep
Deelnemers in deze arm zullen conventionele balanstraining ontvangen zonder sensorische herwegingcomponenten. Het programma zal drie keer per week gedurende acht weken worden uitgevoerd, waarbij elke sessie ongeveer 45 minuten duurt. De oefeningen zullen zich richten op statische en dynamische balanstaakjes, waaronder staan met een smalle basis, oefeningen van zitten naar staan, en voorwaarts/achterwaarts lopen. Er zal geen manipulatie van sensorische input worden opgenomen. De trainingsintensiteit en -duur zullen worden afgestemd op de experimentele groep om een eerlijke vergelijking van de resultaten mogelijk te maken.
Gedragsmatig: Conventionele Balanstraining
Deelnemers zullen conventionele balanstraining zonder sensorische herwegingcomponenten ontvangen. Het programma zal drie keer per week gedurende acht weken worden uitgevoerd, waarbij elke sessie ongeveer 45 minuten duurt. Oefeningen zullen zich richten op statische en dynamische balanstaakjes zoals staan met een smalle basis, zit-tot-staan-oefeningen en voorwaarts/achterwaarts lopen. Er zal geen manipulatie van sensorische input worden opgenomen. De trainingsintensiteit en -duur zullen worden afgestemd op de experimentele groep om de vergelijkbaarheid van uitkomsten te waarborgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Balansprestatie
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken na interventie
Het evenwicht wordt gemeten met behulp van de Berg Balance Scale (BBS), een gevalideerd klinisch instrument bestaande uit 14 functionele taken die de houdingscontrole, stabiliteit en valrisico bij chronische ischemische beroertepatiënten beoordelen. Elke taak wordt gescoord van 0 (niet in staat om uit te voeren) tot 4 (onafhankelijk en veilig), met een maximaal totaalscore van 56. Hogere scores duiden op beter evenwicht, en scores onder de 45 wijzen op een verhoogd risico op vallen. De beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang en na voltooiing van de 8-weekse interventie om de effectiviteit van sensorische herwegingsevenwichtstraining te evalueren in vergelijking met conventionele evenwichtsoefeningen.
Baseline en 8 weken na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risico op Vallen
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken na interventie
Het risico op vallen wordt geëvalueerd met behulp van de Timed Up and Go (TUG)-test, een gestandaardiseerde en veelgebruikte maatstaf voor functionele mobiliteit en dynamisch evenwicht bij neurologische populaties. De test registreert de tijd (in seconden) die een deelnemer nodig heeft om op te staan uit een stoel, 3 meter te lopen, zich om te draaien, terug te lopen en weer te gaan zitten. Kortere afrondingstijden duiden op betere mobiliteit en een lager valrisico, terwijl tijden langer dan 20 seconden wijzen op een verhoogd valrisico. De TUG-test wordt afgenomen bij de start en na voltooiing van de 8-weekse interventie om veranderingen te vergelijken tussen de sensorische herwegingstraininggroep en de conventionele balanstraininggroep.
Baseline en 8 weken na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Montiha Azeem

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kanwal Mirani, MSPTN, The University of Lahore, Lahore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

18 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • UOL/IREB/25/15/03/30

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische ischemische beroerte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren