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Wirksamkeit sensorischer Rekalibrierungstechniken für Gleichgewicht und Sturzrisiko bei chronischen ischämischen Schlaganfallpatienten (SRT-IS)

11. Februar 2026 aktualisiert von: Montiha Azeem

Wirksamkeit von sensorischen Neuverwichtungstechniken für Gleichgewicht und Sturzrisiko bei chronischen ischämischen Schlaganfallpatienten

Diese randomisierte kontrollierte Studie wird die Wirksamkeit von sensorischen Re-Weighting-Techniken auf das Gleichgewicht und das Sturzrisiko bei Personen mit chronischem ischämischem Schlaganfall bewerten. Insgesamt werden 46 Teilnehmer mittels gezielter Stichprobenziehung rekrutiert und durch die Methode des versiegelten Umschlags zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Das Gleichgewicht und das Sturzrisiko werden zu Beginn und nach Abschluss der Intervention mit der Berg-Balance-Skala und dem Timed-Up-and-Go-Test bewertet. Die Teilnehmer der Experimentalgruppe erhalten ein auf sensorischem Re-Weighting basierendes Gleichgewichtstraining dreimal pro Woche über acht Wochen, das veränderte sensorische Bedingungen wie reduzierte visuelle Inputs, instabile Oberflächen und vestibuläre Herausforderungen beinhaltet. Die Kontrollgruppe erhält ein konventionelles Gleichgewichtstraining von ähnlicher Dauer und Intensität ohne sensorische Manipulation. Beide Gruppen erhalten während der gesamten Interventionsdauer auch eine Standardphysiotherapie. Die ethische Genehmigung wird vor der Datenerhebung eingeholt, von allen Teilnehmern wird eine schriftliche Einwilligungserklärung eingeholt, und Vertraulichkeit sowie freiwillige Teilnahme werden gewährleistet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird als randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, um die Wirksamkeit von sensorischen Re-Weighting-Techniken bei der Verbesserung des Gleichgewichts und der Verringerung des Sturzrisikos bei Patienten mit chronischem ischämischem Schlaganfall zu untersuchen. Nach ethischer Genehmigung werden die Teilnehmer aus ausgewählten Rehabilitationszentren mithilfe einer nicht-probabilistischen, zielgerichteten Stichprobenmethode rekrutiert. Insgesamt werden 46 geeignete Teilnehmer, einschließlich einer Ausgleichszahlung für Abbrüche, eingeschlossen und mithilfe der versiegelten Umschlagmethode zufällig in experimentelle und Kontrollgruppen eingeteilt, um eine unvoreingenommene Gruppenzuweisung zu gewährleisten. Personen im Alter von 40-60 Jahren mit einer Schlaganfalldauer von mehr als sechs Monaten, ausreichender kognitiver Funktion und der Fähigkeit, mit oder ohne Hilfsmittel zu stehen und zu gehen, werden eingeschlossen.

Basisdaten werden vor der Intervention mithilfe standardisierter Ergebnisparameter erhoben. Die Gleichgewichtsleistung wird mithilfe der Berg Balance Scale bewertet, einem validierten Instrument, das aus 14 funktionalen Aufgaben besteht, die die Haltungskontrolle und das Gleichgewicht bei täglichen Aktivitäten bewerten. Das Sturzrisiko wird mithilfe des Timed Up and Go-Tests gemessen, der die funktionale Mobilität bewertet, indem die Zeit erfasst wird, die benötigt wird, um von einem Stuhl aufzustehen, eine kurze Strecke zu gehen, sich umzudrehen, zurückzukehren und sich hinzusetzen. Demografische und klinische Informationen wie Alter, Geschlecht, Schlaganfalldauer, Verwendung von Hilfsmitteln und Sturzgeschichte werden ebenfalls dokumentiert.

Teilnehmer, die der experimentellen Gruppe zugeteilt wurden, durchlaufen ein strukturiertes sensorisches Re-Weighting-Gleichgewichtstraining, das darauf abzielt, die Fähigkeit des zentralen Nervensystems zu verbessern, visuelle, vestibuläre und somatosensorische Eingaben für die Haltungskontrolle zu integrieren. Die Intervention wird dreimal pro Woche über acht Wochen durchgeführt, wobei jede Sitzung etwa 45 Minuten dauert. Das Training umfasst Gleichgewichtsaufgaben, die unter zunehmend herausfordernden sensorischen Bedingungen durchgeführt werden, wie Stehen auf nachgiebigen Oberflächen, Ausführen von Aufgaben mit geschlossenen Augen, Einbeziehen von Kopfbewegungen während des Stehens und Gehens sowie Teilnahme an Dual-Task-Aktivitäten. Die Trainingsintensität und die Aufgabenkomplexität werden schrittweise entsprechend der individuellen Toleranz erhöht, während die Sicherheit der Teilnehmer gewährleistet bleibt.

Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten ein herkömmliches Gleichgewichtstraining mit derselben Häufigkeit und Dauer wie die experimentelle Gruppe. Dieses Programm konzentriert sich auf traditionelle statische und dynamische Gleichgewichtsübungen, einschließlich Stehen mit verengter Unterstützungsbasis, Sitzen-zu-Stehen-Übungen sowie Vorwärts- und Rückwärtsgehen. In dieser Gruppe wird keine Manipulation der sensorischen Eingaben vorgenommen, was einen Vergleich zwischen der Standard-Gleichgewichtsrehabilitation und dem auf sensorischem Re-Weighting basierenden Training ermöglicht.

Zusätzlich zu gruppenspezifischen Interventionen erhalten alle Teilnehmer während der gesamten Studiendauer eine Standard-Physiotherapie. Dies umfasst passive und aktive Bewegungsumfangsübungen, funktionelle Kräftigung und Gangtraining, die auf individuelle Bedürfnisse zugeschnitten sind. Die Standardtherapie wird mit moderater Intensität für 20-25 Minuten pro Sitzung, fünf Tage pro Woche, durchgeführt, um eine einheitliche Basisrehabilitation in beiden Gruppen zu gewährleisten. Von allen Teilnehmern wird eine schriftliche Einwilligungserklärung eingeholt, die Vertraulichkeit wird gewahrt, die Teilnahme ist freiwillig, und die Personen können jederzeit ohne Auswirkungen auf ihre Standardversorgung von der Studie zurücktreten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Diagnostizierter Fall von chronischem ischämischem Schlaganfall (Dauer >6 Monate nach Schlaganfall). Sowohl männliche als auch weibliche Patienten im Alter von 40-60 Jahren. In der Lage zu stehen und mindestens 10 Fuß zu gehen (mit oder ohne Hilfsmittel). Mini-Mental-Status-Test (MMSE) Wert ≥24 (um ausreichende kognitive Fähigkeit zur Befolgung von Anweisungen sicherzustellen).

Medizinisch stabil und von einem Arzt für die Teilnahme am Gleichgewichtstraining freigegeben. Gleichgewichtsstörungen und/oder mindestens ein Sturz in den letzten 6 Monaten in der Anamnese.

Ausschlusskriterien:

Patienten mit hämorrhagischem Schlaganfall oder gemischten Schlaganfalltypen. Schwere visuelle, auditive oder vestibuläre Beeinträchtigungen, die nicht durch Hilfsmittel korrigierbar sind (was die sensorische Neugewichtungsbewertung beeinträchtigen würde).

Andere neurologische Erkrankungen (z.B. Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose, periphere Neuropathie).

Muskuloskelettale Störungen, die das Gleichgewicht erheblich beeinflussen (z.B. kürzlicher Knochenbruch, schwere Arthritis).

Einnahme von Medikamenten, die das Gleichgewicht stark beeinträchtigen oder Schwindel verursachen (z.B. Sedativa, hochdosierte Antiepileptika).

Schwere Aphasie oder Kommunikationsstörungen, die die Teilnahme an der Intervention behindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A Sensorisches Re-Weighting-Balancetraining-Gruppe
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten ein sensomotorisches Balancetraining, das darauf abzielt, die Integration visueller, vestibulärer und somatosensorischer Informationen für die Haltungskontrolle zu verbessern. Die Intervention wird dreimal pro Woche über acht Wochen durchgeführt, wobei jede Sitzung etwa 45 Minuten dauert. Das Training umfasst Balancetätigkeiten unter veränderten sensorischen Bedingungen wie reduzierter visueller Information, nachgiebigen Oberflächen, Kopfbewegungen und Doppelaufgaben. Die Übungsschwierigkeit wird schrittweise entsprechend der individuellen Toleranz erhöht, wobei die Sicherheit der Teilnehmer gewährleistet wird.
Die Teilnehmer erhalten ein sensomotorisches Gleichgewichtstraining, das darauf abzielt, die Haltungskontrolle zu verbessern, indem die Fähigkeit des zentralen Nervensystems gestärkt wird, visuelle, vestibuläre und somatosensorische Informationen zu integrieren. Das Training wird dreimal pro Woche über acht Wochen durchgeführt, mit 45-minütigen Einheiten, die Aufwärmen, Kernübungen für das Gleichgewicht und Abkühlen umfassen. Die Übungen werden unter veränderten sensorischen Bedingungen durchgeführt, wie zum Beispiel Stehen auf Schaumstoffoberflächen, Ausführen von Aufgaben mit geschlossenen Augen, Kopfbewegungen während des Stehens und Gehens sowie Doppelaufgaben-Aktivitäten. Die Aufgabenschwierigkeit wird schrittweise basierend auf der individuellen Toleranz erhöht, wobei die Sicherheit gewährleistet bleibt.
Aktiver Komparator: Gruppe B konventionelle Gleichgewichtstraining-Gruppe
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten konventionelles Balancetraining ohne sensorische Re-Weighting-Komponenten. Das Programm wird dreimal pro Woche über acht Wochen durchgeführt, wobei jede Sitzung etwa 45 Minuten dauert. Die Übungen konzentrieren sich auf statische und dynamische Balanceaufgaben, einschließlich Stehen mit schmaler Basis, Sit-to-Stand-Übungen und Vorwärts-/Rückwärtsgehen. Es wird keine Manipulation der sensorischen Eingaben enthalten sein. Die Trainingsintensität und -dauer werden an die experimentelle Gruppe angepasst, um einen fairen Vergleich der Ergebnisse zu ermöglichen.
Die Teilnehmer erhalten ein konventionelles Balancetraining ohne sensorische Neugewichtungskomponenten. Das Programm wird dreimal pro Woche über acht Wochen durchgeführt, wobei jede Sitzung etwa 45 Minuten dauert. Die Übungen konzentrieren sich auf statische und dynamische Balanceaufgaben wie Stehen mit schmaler Basis, Sitz-Steh-Übungen und Vorwärts-/Rückwärtsgehen. Es wird keine Manipulation der sensorischen Eingaben erfolgen. Die Trainingsintensität und -dauer werden der experimentellen Gruppe angepasst, um die Vergleichbarkeit der Ergebnisse sicherzustellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Balance Performance
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen nach der Intervention
Das Gleichgewicht wird mit der Berg-Balance-Skala (BBS) gemessen, einem validierten klinischen Instrument, das aus 14 funktionellen Aufgaben zur Bewertung der Haltungskontrolle, Stabilität und Sturzgefahr bei Patienten mit chronischem ischämischem Schlaganfall besteht. Jede Aufgabe wird von 0 (nicht in der Lage, die Aufgabe auszuführen) bis 4 (unabhängig und sicher) bewertet, mit einer maximalen Gesamtpunktzahl von 56. Höhere Punktzahlen deuten auf ein besseres Gleichgewicht hin, und Punktzahlen unter 45 weisen auf ein erhöhtes Sturzrisiko hin. Die Bewertungen werden zu Beginn und nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention durchgeführt, um die Wirksamkeit des sensorischen Re-Weighting-Gleichgewichtstrainings im Vergleich zu konventionellen Gleichgewichtsübungen zu bewerten.
Baseline und 8 Wochen nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sturzrisiko
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen nach der Intervention
Das Sturzrisiko wird mit dem Timed Up and Go (TUG)-Test bewertet, einem standardisierten und weit verbreiteten Maß für funktionelle Mobilität und dynamisches Gleichgewicht in neurologischen Populationen. Der Test misst die Zeit (in Sekunden), die ein Teilnehmer benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurückzugehen und sich wieder hinzusetzen. Kürzere Abschlusszeiten deuten auf eine bessere Mobilität und ein geringeres Sturzrisiko hin, während Zeiten über 20 Sekunden auf ein erhöhtes Sturzrisiko hindeuten. Der TUG-Test wird zu Beginn und nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention durchgeführt, um Veränderungen zwischen der sensorischen Re-Weighting-Trainingsgruppe und der konventionellen Gleichgewichtstrainingsgruppe zu vergleichen.
Baseline und 8 Wochen nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Kanwal Mirani, MSPTN, The University of Lahore, Lahore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

18. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UOL/IREB/25/15/03/30

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sensorisches Neu-Gewichtungs-Balancetraining

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