Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sensoristen painotusmenetelmien tehokkuus tasapainoon ja kaatumisriskiin kroonisessa iskeemisessa aivohalvauksessa sairastavilla potilailla (SRT-IS)

keskiviikko 11. helmikuuta 2026 päivittänyt: Montiha Azeem

Aistimellisen uudelleenpainottamisen tekniikoiden tehokkuus tasapainolle ja kaatumisriskiin kroonisissa iskeemisissa aivoverenkiertohäiriöpotilaissa

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi sensorisen uudelleenpainotustekniikoiden tehokkuutta tasapainoon ja kaatumisriskiin kroonisesta iskeemisesta aivohalvauksesta kärsivillä henkilöillä. Yhteensä 46 osallistujaa rekrytoidaan tarkoituksenmukaisella otannalla ja satunnaistetaan kahdeksi ryhmäksi sinetöidyn kirjekuoren menetelmällä. Tasapainoa ja kaatumisriskiä arvioidaan käyttäen Bergin tasapainoskalaa ja Timed Up and Go -testiä alkuarvioinnissa ja interventiojakson jälkeen. Kokeellisen ryhmän osallistujat saavat sensoriseen uudelleenpainotukseen perustuvaa tasapainoharjoittelua kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan, sisällyttäen muutettuja sensorisia olosuhteita kuten vähentynyttä visuaalista informaatiota, epävakaita alustoja ja vestibulaarisia haasteita. Vertailuryhmä saa perinteistä tasapainoharjoittelua vastaavan keston ja intensiteetin ilman sensorista manipulointia. Molemmat ryhmät saavat myös standardifysioterapiaa koko interventiojakson ajan. Eettinen hyväksyntä hankitaan ennen tiedonkeruuta, kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan kaikilta osallistujilta, ja luottamuksellisuus sekä vapaaehtoinen osallistuminen taataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suoritetaan satunnaistettuna kontrolloidun tutkimuksen muodossa selvittämään sensoristen painotusmenetelmien tehoa tasapainon parantamisessa ja kaatumisriskin vähentämisessä kroonisesta iskeemisesta aivohalvauksesta kärsivillä potilailla. Eettisen hyväksynnän jälkeen osallistujat rekrytoidaan valituista kuntoutuskeskuksista käyttäen ei-todennäköisyyspohjaista tarkoituksenmukaista otantatekniikkaa. Yhteensä 46 kelvollista osallistujaa, mukaan lukien varaus keskeyttämisille, otetaan mukaan ja jaetaan satunnaisesti kokeelliseen ja kontrolliryhmiin käyttäen suljettua kirjekuori -menetelmää varmistaen puolueettoman ryhmäjaon. Mukaan otetaan 40–60-vuotiaat henkilöt, joiden aivohalvaus on kestänyt yli kuusi kuukautta, joilla on riittävä kognitiivinen toiminta ja kyky seistä ja kävellä avustavilla laitteilla tai ilman.

Perustietoja kerätään ennen interventiota käyttäen standardoituja tulosten mittareita. Tasapainon suorituskykyä arvioidaan käyttäen Bergin tasapainoaulaa, joka on validoitu työkalu, joka koostuu 14 toiminnallisesta tehtävästä ja arvioi asentoa ja tasapainoa päivittäisissä toimissa. Kaatumisriskiä mitataan käyttäen Timed Up and Go -testiä, joka arvioi toiminnallista liikkuvuutta mittaamalla ajan, joka kuluu nousta tuolista, kävellä lyhyen matkan, kääntyä, palata ja istuutua. Myös demografisia ja kliinisiä tietoja, kuten ikä, sukupuoli, aivohalvauksen kesto, avustavien laitteiden käyttö ja kaatumishistoria, dokumentoidaan.

Kokeelliseen ryhmään sijoitetut osallistujat käyvät läpi rakenteellisen sensorisen painotustasapainokoulutusohjelman, jonka tavoitteena on parantaa keskushermoston kykyä integroida visuaalisia, vestibulaarisia ja somatosensorisia signaaleja asennonsäätelyyn. Interventio toteutetaan kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan, ja jokainen istunto kestää noin 45 minuuttia. Koulutus sisältää tasapainotehtäviä, joita suoritetaan asteittain haastavissa sensorisissa olosuhteissa, kuten seisomista joustavilla pinnoilla, tehtävien suorittamista silmät suljettuina, pään liikkeiden sisällyttämistä seisten ja kävellessä sekä kaksitehtävien toimintojen harjoittelua. Harjoituksen intensiteettiä ja tehtävien monimutkaisuutta lisätään asteittain yksilöllisen sietokyvyn mukaan samalla kun osallistujan turvallisuus varmistetaan.

Kontrolliryhmän osallistujat saavat perinteistä tasapainokoulutusta samalla tiheydellä ja kestolla kuin kokeellinen ryhmä. Tämä ohjelma keskittyy perinteisiin staattisiin ja dynaamisiin tasapainoharjoitteisiin, mukaan lukien seisominen kapealla tukipohjalla, istumisesta nousemisen harjoittelu sekä eteen- ja taaksepäin käveleminen. Tähän ryhmään ei sisällytetä sensorisen signaalin manipulointia, mikä mahdollistaa vertailun standardin tasapainokuntoutuksen ja sensoriseen painotukseen perustuvan koulutuksen välillä.

Ryhmäkohtaisten interventioiden lisäksi kaikki osallistujat saavat standardifysioterapiaa koko tutkimusjakson ajan. Tämä sisältää passiivisia ja aktiivisia nivelten liikelaajuusharjoitteita, toiminnallista voimanharjoittelua ja kävelykoulutusta, jotka räätälöidään yksilöllisiin tarpeisiin. Standarditerapiaa toteutetaan kohtalaisella intensiteetillä 20–25 minuuttia per istunto viisi päivää viikossa varmistaen yhtenäisen peruskuntoutuksen molemmissa ryhmissä. Kaikilta osallistujilta hankitaan kirjallinen tietoon perustuva suostumus, luottamuksellisuus säilytetään, osallistuminen on vapaaehtoista ja yksilöt voivat milloin tahansa vetäytyä tutkimuksesta ilman, että se vaikuttaa heidän standardihoidon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekrytointi
        • University of Lahore Teaching Hospital, Lahore
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kanwal Mirani, MSPTN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Diagnosoitu krooninen iskeeminen aivohalvaus (kesto >6 kuukautta halvauksen jälkeen). Sekä miehet että naiset potilaat ikähaarukassa 40-60 vuotta. Kykenevä seisomaan ja kävelemään vähintään 3 metriä (avustavilla laitteilla tai ilman). Mini-Mental State Examination (MMSE) -pisteet ≥24 (varmistaakseen riittävän kognitiivisen kyvyn noudattaa ohjeita).

Lääketieteellisesti vakaa ja lääkärin hyväksymä osallistumaan tasapainokoulutukseen. Tasapainohäiriöitä kokeneet ja/tai vähintään yksi kaatuminen viimeisen 6 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

Hemorraagisen aivohalvauksen potilaat tai sekoitettuja aivohalvaustyyppejä. Vakavia näkö-, kuulo- tai tasapainovaurioita, joita ei voida korjata apuvälineillä (mikä häiritsisi sensorisen painotuksen arviointia).

Muita neurologisia sairauksia (esim. Parkinsonin tauti, MS-tauti, hermovaurio).

Liiikuntaelinten sairaudet, jotka vaikuttavat merkittävästi tasapainoon (esim. tuore murtuma, vakava nivelrikko).

Lääkitys, joka vaikuttaa vakavasti tasapainoon tai aiheuttaa huimiota (esim. rauhoittavat lääkkeet, korkea-annoksiset epilepsialääkkeet).

Vakava afasia tai kommunikaatiohäiriöt, jotka estävät osallistumisen interventioon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A Sensory Reweighting Tasapainokoulutusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat aistilliseen painotusperusteiseen tasapainoharjoitteluun, jonka tavoitteena on parantaa näkö-, tasapaino- ja tuntoaistien integraatiota asentohallintaan. Interventio toteutetaan kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan, ja jokainen istunto kestää noin 45 minuuttia. Harjoittelu sisältää tasapainotehtäviä, jotka suoritetaan muutettujen aistiehtojen alla, kuten vähennetty näköaistimus, joustavat pinnat, pään liikkeet ja kaksitehtävät aktiviteetit. Harjoittelun vaikeustasoa nostetaan asteittain yksilöllisen sietokyvyn mukaan varmistaen samalla osallistujan turvallisuuden.
Osallistujat saavat aistimelliseen painotuksen perustuvaa tasapainoharjoitusta, jonka tavoitteena on parantaa posturaalista kontrollia vahvistamalla keskushermoston kykyä integroida visuaalisia, vestibulaarisia ja somatosensorisia tuloja. Harjoitus toteutetaan kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan, ja 45 minuutin istunnot sisältävät lämmittelyn, ydintasapainoharjoituksia ja jäähdyttelyn. Harjoitukset suoritetaan muutettujen aistiehtojen alla, kuten seisomalla vaahtomuovipinnoilla, suorittamalla tehtäviä suljettujen silmien kanssa, pään liikkeet seisten ja kävellessä sekä kaksoistehtävätoimintoja. Tehtävän vaikeutta lisätään asteittain yksilöllisen sietokyvyn perusteella turvallisuuden ylläpitämisen yhteydessä.
Active Comparator: ryhmä B Perinteinen tasapainoharjoitteluryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat perinteistä tasapainoharjoittelua ilman aistimellisen painotuksen komponentteja. Ohjelma toteutetaan kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan, ja kukin istunto kestää noin 45 minuuttia. Harjoitukset keskittyvät staattisiin ja dynaamisiin tasapainotehtäviin, kuten kapealla jalustalla seisomiseen, istuma-asennosta nousemiseen sekä eteen- ja taaksepäin kävelyyn. Aistimellisen syötteen manipulointia ei sisällytetä. Harjoittelun intensiteetti ja kesto sovitetaan koehenkilöryhmään vastaaviksi, jotta tulosten oikeudenmukainen vertailu on mahdollista.
Osallistujat saavat perinteistä tasapainoharjoittelua ilman sensorisen painotuksen komponentteja. Ohjelma toteutetaan kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan, ja kukin istunto kestää noin 45 minuuttia. Harjoitukset keskittyvät staattisiin ja dynaamisiin tasapainotehtäviin, kuten kapealla jalustalla seisomiseen, istuma-asennosta nousuharjoitteluun ja eteenpäin/taaksepäin kävelyyn. Sensorisen syötteen manipulointia ei sisällytetä. Harjoittelun intensiteetti ja kesto sovitetaan koehenkilöryhmän kanssa varmistamaan tulosten vertailukelpoisuus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tasapainosuoritus
Aikaikkuna: Alkutila ja 8 viikkoa interventioiden jälkeen
Tasapaino mitataan käyttämällä Bergin tasapainoa (BBS), joka on validoitu kliininen työkalu, joka koostuu 14:stä toiminnallisesta tehtävästä, jotka arvioivat kroonisten iskeemisten aivohalvausten potilaiden asentosäätelyä, vakautta ja kaatumisriskiä. Jokainen tehtävä pisteytetään asteikolla 0 (ei pysty suorittamaan) - 4 (itsenäinen ja turvallinen), ja maksimipistemäärä on 56. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa, ja alle 45 pistettä viittaavat lisääntyneeseen kaatumisriskiin. Arvioinnit suoritetaan alkuarvioinnissa ja 8 viikon intervention jälkeen arvioimaan aistien uudelleenpainottamisen tasapainoharjoittelun tehokkuutta verrattuna perinteisiin tasapainoharjoitteisiin.
Alkutila ja 8 viikkoa interventioiden jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaatumisriski
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa intervention jälkeen
Kaatumisriskiä arvioidaan Timed Up and Go (TUG) -testillä, joka on standardoitu ja laajalti käytetty neurologisten potilasryhmien toiminnallisen liikkuvuuden ja dynaamisen tasapainon mittari. Testi tallentaa ajan (sekunteina), jonka osallistuja tarvitsee nousta ylös tuolista, kävellä 3 metriä, kääntyä ympäri, kävellä takaisin ja istuutua alas. Lyhyemmät suoritusajat osoittavat parempaa liikkuvuutta ja alhaisempaa kaatumisriskiä, kun taas yli 20 sekuntia kestävät ajat viittaavat lisääntyneeseen kaatumisriskiin. TUG-testi suoritetaan alkuarvioinnissa ja 8 viikon interventiojakson jälkeen, jotta voidaan verrata muutoksia sensorisen uudelleenpainotuksen harjoitusryhmän ja perinteisen tasapainoharjoitteluryhmän välillä.
Perustaso ja 8 viikkoa intervention jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Kanwal Mirani, MSPTN, The University of Lahore, Lahore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 15. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 18. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UOL/IREB/25/15/03/30

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen iskeeminen aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Aistillinen uudelleenpainottamisen tasapainoharjoittelu

Tilaa