Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szenzoros súlyozási technikák hatékonysága a krónikus iszkémiás stroke betegek egyensúlyára és elesési kockázatára (SRT-IS)

2026. február 11. frissítette: Montiha Azeem

Az érzékszervi súlyozási technikák hatékonysága az egyensúlyra és az elesés kockázatára krónikus iszkémiás stroke betegeknél

Ez a randomizált kontrollált vizsgálat a szenzoros súlyozási technikák hatékonyságát értékeli a krónikus iszkémiás stroke-ban szenvedő egyének egyensúlyára és az elesés kockázatára. Összesen 46 résztvevőt toborznak célzott mintavétellel, akiket a lezárt boríték módszerével véletlenszerűen két csoportba osztanak. Az egyensúlyt és az elesés kockázatát a Berg Egyensúly Skála és a Timed Up and Go teszt segítségével értékelik a kiindulási állapotban és az intervenció befejezése után. A kísérleti csoport résztvevői szenzoros súlyozáson alapuló egyensúlyi edzést kapnak heti háromszor nyolc hétig, amely módosított szenzoros körülményeket foglal magában, például csökkentett vizuális bemenetet, instabil felületeket és vestibularis kihívásokat. A kontrollcsoport hagyományos egyensúlyi edzést kap hasonló időtartamban és intenzitásban szenzoros manipuláció nélkül. Mindkét csoport standard fizioterápiát is kap az intervenciós időszak alatt. Etikai engedélyt szereznek be az adatgyűjtés előtt, írásos tájékoztatott beleegyezést szereznek minden résztvevőtől, és biztosítják a bizalmas kezelést és az önkéntes részvételt.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a vizsgálat randomizált kontrollált kísérletként fog zajlani, amely a szenzoros súlyozási technikák hatékonyságát vizsgálja a krónikus iszkémiás stroke-ban szenvedő betegek egyensúlyának javításában és az elesés kockázatának csökkentésében. Az etikai engedélyt követően a résztvevőket kiválasztott rehabilitációs központokból toborozzák nem valószínűségi célzott mintavételi technikával. Összesen 46 megfelelő résztvevőt, beleértve a kiesési ráhagyást, vesznek fel, és véletlenszerűen osztják be kísérleti és kontrollcsoportokba a zárt borítékos módszerrel, hogy a csoportbeosztás elfogulatlan legyen. A vizsgálatba olyan egyének kerülnek be, akik 40-60 évesek, stroke-ot több mint hat hónapja szenvedtek, megfelelő kognitív funkcióval rendelkeznek, és képesek állni és járni segédeszközökkel vagy anélkül.

Az alapvonali adatokat a beavatkozás előtt gyűjtik össze szabványos eredménymérő eszközökkel. Az egyensúlyi teljesítményt a Berg Egyensúlyi Skálával értékelik, amely egy validált eszköz, 14 funkcionális feladatból áll, és a tartásirányítás és egyensúly értékelésére szolgál a napi tevékenységek során. Az elesés kockázatát az Időzített Felállás és Indulás teszt segítségével mérik, amely funkcionális mobilitást értékel azzal, hogy rögzíti a székről felállás, egy rövid táv megtétele, megfordulás, visszatérés és leüléshez szükséges időt. Demográfiai és klinikai információkat, mint életkor, nem, stroke időtartama, segédeszközök használata és elesési előzmények is dokumentálásra kerülnek.

A kísérleti csoportba beosztott résztvevők strukturált szenzoros súlyozási egyensúlyképzést kapnak, amely a központi idegrendszer képességét célozza meg a vizuális, vestibularis és szomatoszenzoros bemenetek integrálására a tartásirányítás érdekében. A beavatkozás heti háromszor kerül alkalmazásra nyolc hétig, minden ülés körülbelül 45 percig tart. A képzés olyan egyensúlyi feladatokat tartalmaz, amelyeket fokozatosan nehezebb szenzoros körülmények között végeznek, például megengedő felületeken állás, feladatok végrehajtása csukott szemmel, fejmozgások beépítése az állás és járás során, valamint kettős feladatú tevékenységek végzése. A gyakorlat intenzitását és a feladat összetettségét fokozatosan növelik az egyéni tolerancia szerint, miközben a résztvevők biztonságát biztosítják.

A kontrollcsoportba tartozó résztvevők hagyományos egyensúlyképzést kapnak, ugyanolyan gyakorisággal és időtartammal, mint a kísérleti csoport. Ez a program a hagyományos statikus és dinamikus egyensúlyi gyakorlatokra összpontosít, beleértve a szűkített támasztó felületen való állást, ülésből felállás gyakorlását, valamint előre és hátra haladást. Ebben a csoportban nem kerül bele a szenzoros bemenet manipulálása, lehetővé téve az összehasonlítást a szabványos egyensúlyrehabilitáció és a szenzoros súlyozáson alapuló képzés között.

A csoportspecifikus beavatkozásokon túlmenően minden résztvevő szabványos gyógytornát kap a vizsgálati időszak alatt. Ez magában foglalja a passzív és aktív mozgástartomány-gyakorlatokat, funkcionális erősítést és járásképzést, amelyek az egyéni igényekhez igazodnak. A szabványos terápiát mérsékelt intenzitással, ülésenként 20-25 percig, heti öt napon adják, hogy mindkét csoportban egyenletes alaprehabilitációt biztosítsanak. Írásbeli tájékoztatott beleegyezést kapnak minden résztvevőtől, a bizalmas adatok védelme biztosított, a részvétel önkéntes, és az egyének bármikor szabadon visszaléphetnek a vizsgálatból anélkül, hogy ez hatással lenne szabványos ellátásukra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

46

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakisztán, 54000
        • Toborzás
        • University of Lahore Teaching Hospital, Lahore
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kanwal Mirani, MSPTN

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

Krónikus ischaemiás stroke diagnosztizált esete (a stroke után eltelt idő >6 hónap). Mindkét nemű betegek, 40-60 éves kor között. Képesek legalább 10 lábnyi távolságot állni és járni (segédeszközökkel vagy anélkül). Mini-Mental State Examination (MMSE) pontszám ≥24 (az utasítások követéséhez szükséges kognitív képesség biztosítása érdekében).

Orvosi szempontból stabilak, és orvos által felmentve egyensúlyképzésben való részvételre. Egyensúlyzavar tapasztalása és/vagy legalább egy elesés története az elmúlt 6 hónapban.

Kizárási kritériumok:

Hemorhágiás stroke betegek vagy vegyes stroke típusok. Súlyos látási, hallási vagy vestibularis zavarok, amelyeket segédeszközökkel sem lehet korrigálni (amelyek zavarnák az érzékszervi súlyozás-újraszámítás értékelését).

Egyéb neurológiai állapotok (pl. Parkinson-kór, sclerosis multiplex, perifériás neuropátia).

Egyensúlyt jelentősen befolyásoló mozgásszervi rendellenességek (pl. friss törés, súlyos ízületi gyulladás).

Olyan gyógyszerek szedése, amelyek súlyosan befolyásolják az egyensúlyt vagy szédülést okoznak (pl. nyugtatók, magas dózisú antiepileptikumok).

Súlyos afázia vagy kommunikációs zavarok, amelyek akadályozzák a beavatkozásban való részvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport Érzékszervi Újsúlyozás Egyensúlyképző Csoport
Az ebben az ágban résztvevők érzékszervi súlyozáson alapuló egyensúlytréninget kapnak, amelynek célja a látási, vestibularis és szomatoszenzoros bemenetek integrációjának javítása a testtartás-ellenőrzés érdekében. A beavatkozást heti háromszor nyolc hétig adják, minden alkalom körülbelül 45 percig tart. A tréning magában foglalja az egyensúlyfeladatokat megváltozott érzékszervi körülmények között, például csökkentett látási bemenet, rugalmas felületek, fejmozgások és kettős feladatú tevékenységek. A gyakorlatok nehézsége fokozatosan növekszik az egyéni tolerancia szerint, miközben biztosítják a résztvevők biztonságát.
A résztvevők szenzoros súlyozáson alapuló egyensúlyi edzést kapnak, amely a központi idegrendszer vizuális, vestibularis és szomatoszenzoros bemenetek integrálásának képességének javításával célozza a testtartás-ellenőrzés javítását. Az edzés hetente háromszor történik nyolc héten át, 45 perces ülések formájában, amelyek bemelegítést, alapvető egyensúlygyakorlatokat és levezetést tartalmaznak. A gyakorlatokat módosított szenzoros körülmények között hajtják végre, például habfelületen állva, szemek lezárásával végzett feladatok, fejmozdulatok állás és járás közben, valamint kettős feladatú tevékenységek. A feladat nehézsége fokozatosan növekszik az egyéni tolerancia alapján, miközben a biztonságot fenntartják.
Aktív összehasonlító: B csoport Hagyományos Egyensúlytréning Csoport
Az ezen csoportban résztvevők hagyományos egyensúlytréninget kapnak, érzékszervi átértékelési összetevők nélkül. A program heti háromszor kerül lebonyolításra nyolc hétig, minden alkalom körülbelül 45 percig tart. A gyakorlatok a statikus és dinamikus egyensúlyfeladatokra összpontosítanak, beleértve a keskeny alapállásban történő állást, az ülésből állás gyakorlását és az előre/hátra járást. Az érzékszervi bemenet manipulációja nem lesz része a programnak. A képzés intenzitását és időtartamát a kísérleti csoporthoz igazítják, hogy az eredmények tisztességes összehasonlítása lehetséges legyen.
A résztvevők hagyományos egyensúlyi képzést kapnak érzékszervi újrasúlyozási összetevők nélkül. A program hetente háromszor kerül lebonyolításra nyolc héten keresztül, minden ülés körülbelül 45 percig tart. A gyakorlatok statikus és dinamikus egyensúlyi feladatokra összpontosítanak, mint például keskeny talpon állás, ülésből állás gyakorlása és előre/hátra járás. Nem történik érzékszervi bemenet manipulációja. A képzés intenzitása és időtartama megegyezik a kísérleti csoportéval, hogy az eredmények összehasonlíthatósága biztosítható legyen.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyensúlyi Teljesítmény
Időkeret: Alapvonal és 8 hét az intervenció után
Az egyensúlyt a Berg Egyensúlyi Skála (BES) segítségével mérik, amely egy validált klinikai eszköz, 14 funkcionális feladatból áll, amelyek a testtartás-ellenőrzést, a stabilitást és az esésveszélyt értékelik krónikus iszkémiás stroke-ban szenvedő betegeknél. Minden feladatot 0-tól (nem képes végrehajtani) 4-ig (független és biztonságos) pontoznak, a maximális összpontszám 56. A magasabb pontszámok jobb egyensúlyt jeleznek, a 45 alatti pontszámok pedig fokozott esésveszélyt sugallnak. Az értékeléseket az alapterhelésnél és a 8 hetes beavatkozás befejezése után végezzük, hogy értékeljük az érzékszervi súlyozású egyensúlyképzés hatékonyságát a hagyományos egyensúlygyakorlatokhoz képest.
Alapvonal és 8 hét az intervenció után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Esésveszély
Időkeret: Alapvonal és 8 hét intervenció utáni
Az elesés kockázatát a Timed Up and Go (TUG) teszt segítségével értékeljük, amely egy standardizált és széles körben alkalmazott módszer a funkcionális mobilitás és a dinamikus egyensúly mérésére neurológiai populációkban. A teszt rögzíti azt az időt (másodpercben), amely alatt a résztvevő feláll egy székről, 3 métert sétál, megfordul, visszasétál, majd leül. A rövidebb teljesítési idő jobb mobilitást és alacsonyabb elesési kockázatot jelez, míg a 20 másodpercnél hosszabb idő megnövekedett elesési kockázatra utal. A TUG tesztet a kezdeti állapot felmérésekor és a 8 hetes intervenció befejezése után végezzük el, hogy összehasonlítsuk a változásokat az érzékszervi újrasúlyozó képzési csoport és a hagyományos egyensúlyképzési csoport között.
Alapvonal és 8 hét intervenció utáni

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kanwal Mirani, MSPTN, The University of Lahore, Lahore

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. február 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. április 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. április 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 4.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UOL/IREB/25/15/03/30

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus ischaemiás stroke

Iratkozz fel