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Eficácia das Técnicas de Reponderação Sensorial para o Equilíbrio e Risco de Queda em Doentes com AVC Isquémico Crónico (SRT-IS)

11 de fevereiro de 2026 atualizado por: Montiha Azeem
Este ensaio controlado randomizado avaliará a eficácia das técnicas de reajuste sensorial no equilíbrio e no risco de quedas em indivíduos com acidente vascular cerebral isquémico crónico.
Um total de 46 participantes serão recrutados através de amostragem intencional e aleatoriamente distribuídos em dois grupos através do método do envelope selado.
O equilíbrio e o risco de queda serão avaliados utilizando a Escala de Equilíbrio de Berg e o teste Timed Up and Go no início e após a conclusão da intervenção.
Os participantes do grupo experimental receberão treino de equilíbrio baseado em reajuste sensorial três vezes por semana durante oito semanas, incorporando condições sensoriais alteradas como redução do input visual, superfícies instáveis e desafios vestibulares.
O grupo de controlo receberá treino de equilíbrio convencional de duração e intensidade semelhantes sem manipulação sensorial.
Ambos os grupos também receberão fisioterapia padrão durante o período de intervenção.
A aprovação ética será obtida antes da recolha de dados, o consentimento informado por escrito será obtido de todos os participantes, e a confidencialidade e participação voluntária serão asseguradas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo será realizado como um ensaio controlado randomizado para investigar a eficácia das técnicas de reequilíbrio sensorial na melhoria do equilíbrio e na redução do risco de quedas entre pacientes com acidente vascular cerebral isquémico crónico. Após aprovação ética, os participantes serão recrutados em centros de reabilitação selecionados utilizando uma técnica de amostragem intencional não probabilística. Um total de 46 participantes elegíveis, incluindo uma margem para desistências, serão inscritos e aleatoriamente distribuídos em grupos experimental e de controlo utilizando o método do envelope selado para garantir uma atribuição imparcial dos grupos. Serão incluídos indivíduos com idades entre 40-60 anos, com uma duração do acidente vascular cerebral superior a seis meses, função cognitiva adequada e capacidade de se manter de pé e caminhar com ou sem dispositivos de assistência.

Os dados de base serão recolhidos antes da intervenção utilizando medidas de resultado padronizadas. O desempenho do equilíbrio será avaliado utilizando a Escala de Equilíbrio de Berg, uma ferramenta validada composta por 14 tarefas funcionais que avaliam o controlo postural e o equilíbrio durante as atividades diárias. O risco de quedas será medido utilizando o teste Timed Up and Go, que avalia a mobilidade funcional registando o tempo necessário para se levantar de uma cadeira, caminhar uma curta distância, virar, regressar e sentar-se. Informações demográficas e clínicas, como idade, género, duração do acidente vascular cerebral, uso de dispositivos de assistência e histórico de quedas, também serão documentadas.

Os participantes alocados ao grupo experimental irão realizar um programa estruturado de treino de equilíbrio com reequilíbrio sensorial, destinado a melhorar a capacidade do sistema nervoso central de integrar os estímulos visuais, vestibulares e somatossensoriais para o controlo postural. A intervenção será administrada três vezes por semana durante oito semanas, com cada sessão a durar aproximadamente 45 minutos. O treino incluirá tarefas de equilíbrio realizadas em condições sensoriais progressivamente desafiantes, como permanecer em superfícies instáveis, realizar tarefas com os olhos fechados, incorporar movimentos da cabeça durante a postura e a marcha, e envolver-se em atividades de dupla tarefa. A intensidade do exercício e a complexidade da tarefa serão gradualmente aumentadas de acordo com a tolerância individual, mantendo a segurança dos participantes.

Os participantes do grupo de controlo receberão treino de equilíbrio convencional com a mesma frequência e duração do grupo experimental. Este programa centrar-se-á em exercícios tradicionais de equilíbrio estático e dinâmico, incluindo permanecer de pé com uma base de suporte reduzida, prática de sentar-levantar e caminhar para a frente e para trás. Nenhuma manipulação do estímulo sensorial será incluída neste grupo, permitindo a comparação entre a reabilitação de equilíbrio padrão e o treino baseado no reequilíbrio sensorial.

Além das intervenções específicas do grupo, todos os participantes receberão fisioterapia padrão durante todo o período do estudo. Esta incluirá exercícios de amplitude de movimento passivos e ativos, fortalecimento funcional e treino de marcha adaptados às necessidades individuais. A terapia padrão será administrada com intensidade moderada durante 20-25 minutos por sessão, cinco dias por semana, para garantir uma reabilitação de base uniforme em ambos os grupos. O consentimento informado por escrito será obtido de todos os participantes, a confidencialidade será mantida, a participação será voluntária e os indivíduos poderão retirar-se do estudo a qualquer momento sem afetar os seus cuidados padrão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
        • Recrutamento
        • University of Lahore Teaching Hospital, Lahore
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kanwal Mirani, MSPTN

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

Caso diagnosticado de acidente vascular cerebral isquémico crónico (duração >6 meses após o AVC). Pacientes de ambos os sexos com idade entre 40-60 anos. Capaz de se levantar e caminhar pelo menos 3 metros (com ou sem dispositivos de auxílio). Pontuação no Exame do Estado Mental Mínimo (MMSE) ≥24 (para garantir capacidade cognitiva adequada para seguir instruções).

Estável do ponto de vista médico e autorizado por um médico a participar no treino de equilíbrio. Apresenta défice de equilíbrio e/ou histórico de pelo menos uma queda nos últimos 6 meses.

Critérios de Exclusão:

Pacientes com AVC hemorrágico ou tipos mistos de AVC. Défices visuais, auditivos ou vestibulares graves não corrigíveis com auxílios (que interfeririam com a avaliação de reatribuição sensorial).

Outras condições neurológicas (ex: doença de Parkinson, esclerose múltipla, neuropatia periférica).

Distúrbios musculoesqueléticos que afetem significativamente o equilíbrio (ex: fratura recente, artrite grave).

Em medicação que afete severamente o equilíbrio ou cause tonturas (ex: sedativos, dose elevada de antiepiléticos).

Afasia grave ou distúrbios de comunicação que impeçam a participação na intervenção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A de Treino de Equilíbrio com Reajustamento Sensorial
Os participantes neste braço receberão treino de equilíbrio baseado na reavaliação sensorial, destinado a melhorar a integração de estímulos visuais, vestibulares e somatossensoriais para o controlo postural. A intervenção será realizada três vezes por semana durante oito semanas, com cada sessão a durar aproximadamente 45 minutos. O treino incluirá tarefas de equilíbrio realizadas em condições sensoriais alteradas, como redução do estímulo visual, superfícies flexíveis, movimentos da cabeça e atividades de dupla tarefa. A dificuldade do exercício será progressivamente aumentada de acordo com a tolerância individual, garantindo simultaneamente a segurança dos participantes.
Os participantes receberão treino de equilíbrio baseado na reponderação sensorial, destinado a melhorar o controlo postural, através do reforço da capacidade do sistema nervoso central para integrar os estímulos visuais, vestibulares e somatossensoriais. O treino será realizado três vezes por semana durante oito semanas, com sessões de 45 minutos que incluem aquecimento, exercícios de equilíbrio centrais e arrefecimento. Os exercícios serão realizados em condições sensoriais alteradas, tais como permanecer em pé sobre superfícies de espuma, realizar tarefas com os olhos fechados, movimentos da cabeça durante a postura e a marcha, e atividades de dupla tarefa. A dificuldade das tarefas será progressivamente aumentada com base na tolerância individual, mantendo a segurança.
Comparador Ativo: grupo B Grupo de Treino de Equilíbrio Convencional
Os participantes neste braço receberão treino de equilíbrio convencional sem componentes de reajuste sensorial. O programa será realizado três vezes por semana durante oito semanas, com cada sessão a durar aproximadamente 45 minutos. Os exercícios centrar-se-ão em tarefas de equilíbrio estático e dinâmico, incluindo a posição de pé com base estreita, prática de sentar-levantar e caminhada para a frente/para trás. Não será incluída qualquer manipulação de entrada sensorial. A intensidade e duração do treino serão equiparadas às do grupo experimental para permitir uma comparação justa dos resultados.
Os participantes receberão treino de equilíbrio convencional sem componentes de reponderação sensorial. O programa será realizado três vezes por semana durante oito semanas, com cada sessão a durar aproximadamente 45 minutos. Os exercícios irão focar-se em tarefas de equilíbrio estático e dinâmico, como manter-se de pé com base estreita, prática de sentar-levantar e caminhar para a frente/para trás. Não será incluída qualquer manipulação da entrada sensorial. A intensidade e duração do treino serão equiparadas às do grupo experimental para garantir a comparabilidade dos resultados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho do Equilíbrio
Prazo: Linha de base e 8 semanas após a intervenção
O equilíbrio será medido através da Escala de Equilíbrio de Berg (BBS), uma ferramenta clínica validada composta por 14 tarefas funcionais que avaliam o controlo postural, a estabilidade e o risco de queda em doentes com acidente vascular cerebral isquémico crónico. Cada tarefa é pontuada de 0 (incapaz de realizar) a 4 (independente e seguro), com uma pontuação total máxima de 56. Pontuações mais elevadas indicam melhor equilíbrio, e pontuações abaixo de 45 sugerem um risco aumentado de quedas. As avaliações serão realizadas no início e após a conclusão da intervenção de 8 semanas para avaliar a eficácia do treino de equilíbrio com reajustamento sensorial em comparação com os exercícios de equilíbrio convencionais.
Linha de base e 8 semanas após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Risco de Quedas
Prazo: Baseline e 8 semanas após a intervenção
O risco de quedas será avaliado utilizando o teste Timed Up and Go (TUG), uma medida padronizada e amplamente utilizada da mobilidade funcional e do equilíbrio dinâmico em populações neurológicas. O teste regista o tempo (em segundos) necessário para um participante levantar-se de uma cadeira, caminhar 3 metros, dar a volta, caminhar de volta e sentar-se. Tempos de conclusão mais curtos indicam melhor mobilidade e menor risco de quedas, enquanto tempos superiores a 20 segundos sugerem um risco aumentado de quedas. O teste TUG será administrado na linha de base e após a conclusão da intervenção de 8 semanas para comparar as alterações entre o grupo de treino de reponderação sensorial e o grupo de treino de equilíbrio convencional.
Baseline e 8 semanas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kanwal Mirani, MSPTN, The University of Lahore, Lahore

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

15 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

18 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

11 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UOL/IREB/25/15/03/30

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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