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당뇨병성 망막병증 선별검사를 위한 자동화 도구의 예비 평가

2026년 2월 5일 업데이트: Centervue SpA

당뇨망막병증 선별검사를 위한 자동화 도구로서 iCare RETCAD의 예비 평가

이 연구는 인공지능을 사용하여 당뇨성 망막병증을 탐지하는 데 도움을 주기 위해 망막 사진을 분석하는 소프트웨어의 성능을 평가하기 위해 진행됩니다. 이 연구는 시판 중인 안저 카메라와 결합하여 소프트웨어의 안전성도 평가할 것입니다. 이 소프트웨어는 당뇨병 성인 환자의 경미한 이상의 당뇨성 망막병증을 탐지하기 위해 망막 사진을 분석합니다. 결과는 전문가의 인간 평가와 비교될 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

198

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

당뇨병 및/또는 당뇨병성 망막병증 진단 경력이 있는 1차 의료 시설 이용 인구

설명

포함 기준:

  • 22세 이상
  • 당뇨병 또는 당뇨병성 망막병증
  • 연구 정보를 이해하고 동의서에 서명할 수 있음

제외 기준:

  • 안구 영상 검사를 견딜 수 없음
  • 레이저 치료 또는 주사 치료
  • 단순 백내장 수술을 제외한 안과 수술
  • 현재 다른 연구에 참여 중
  • 임신 중
  • 동공 확장을 할 수 없거나 원하지 않음
  • 지난 90일 이내에 광역학 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
자동 AI 기반 도구가 제공한 결과와 판독 센터의 등급이 일치하는 대상자 수 (중등도 이상의 당뇨망막병증 확인).
기간: 1일 방문
1일 방문

2차 결과 측정

결과 측정
기간
AI 기반 자동 도구가 결과를 생성한 눈의 비율
기간: 1일 방문
1일 방문

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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