Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Foreløpig vurdering av et automatisert verktøy for screening av diabetisk retinopati

5. februar 2026 oppdatert av: Centervue SpA

Foreløpig vurdering av iCare RETCAD som et automatisk verktøy for screening av diabetisk retinopati

Denne studien utføres for å evaluere ytelsen til en programvare som bruker kunstig intelligens til å analysere fotografier av netthinnen for å hjelpe med å oppdage diabetisk retinopati. Studien vil også vurdere sikkerheten til programvaren i kombinasjon med et funduskamera som allerede er tilgjengelig på markedet. Denne programvaren analyserer fotografier av netthinnen for å oppdake mer enn mild diabetisk retinopati hos voksne med diabetes. Resultatene vil bli sammenlignet med eksperttolkninger fra mennesker.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

198

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

populasjon som besøker en primærhelsetjenestetilbud med diagnosen diabetes mellitus og/eller tidligere diagnose av diabetisk retinopati

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 22 år eller eldre
  • diabetes eller diabetisk retinopati
  • forstå studieinformasjonen og i stand til å signere et samtykkeskjema

Eksklusjonskriterier:

  • ikke tåler øyeavbildningstester
  • laserbehandling eller injeksjoner
  • øyekirurgi, bortsett fra enkel kataraktkirurgi
  • deltar for tiden i en annen studie
  • gravid
  • ikke kan eller ikke ønsker å få øynene dine utvidet (dilatert)
  • fotodynamisk terapi innen de siste 90 dagene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall forsøkspersoner hvis resultater fra det automatiske AI-baserte verktøyet samsvarer med lesesenterets gradering for identifisering av refererbar diabetisk øyesykdom (mer enn mild DR).
Tidsramme: 1-dags besøk
1-dags besøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
prosentandel av øyne hvor det AI-baserte automatiske verktøyet produserte et resultat
Tidsramme: 1-dags besøk
1-dags besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centervue SpA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

11. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RETCAD-PVAL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetisk retinopati (DR)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere