Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preliminär bedömning av ett automatiserat verktyg för screening av diabetisk retinopati

5 februari 2026 uppdaterad av: Centervue SpA

Preliminär bedömning av iCare RETCAD som ett automatiserat verktyg för screening av diabetisk retinopati

Denna studie genomförs för att utvärdera prestandan hos en programvara som använder artificiell intelligens för att analysera fotografier av näthinnan för att hjälpa till att upptäcka diabetisk retinopati. Studien kommer också att bedöma säkerheten hos programvaran i kombination med en funduskamera som redan finns tillgänglig på marknaden. Denna programvara analyserar näthinnefotografier för att upptäcka mer än mild diabetisk retinopati hos vuxna med diabetes. Resultaten kommer att jämföras med expertmänniskors utvärderingar.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

198

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

population som besöker en primärvårdsmottagning med diagnos av diabetes mellitus och/eller tidigare diagnos av diabetisk retinopati

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 22 år eller äldre
  • diabetes eller diabetisk retinopati
  • förstå studieninformationen och kunna underteckna ett samtyckesformulär

Exklusionskriterier:

  • inte tåla ögonavbildningstester
  • laserbehandling eller injektioner
  • ögonkirurgi, förutom enkel kataraktoperation
  • deltar för närvarande i en annan studie
  • gravid
  • inte kunna eller inte vilja ha pupillerna utvidgade
  • fotodynamisk terapi inom de senaste 90 dagarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal försökspersoner vars resultat från det automatiska AI-baserade verktyget överensstämmer med graderingen från läscentralen för identifiering av refererbar diabetisk ögonsjukdom (mer än mild DR).
Tidsram: 1-dagsbesök
1-dagsbesök

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
procentandel ögon för vilka det AI-baserade automatiska verktyget producerade ett resultat
Tidsram: 1-dagsbesök
1-dagsbesök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2026

Första postat (Faktisk)

11 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera