- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07404657
Preliminär bedömning av ett automatiserat verktyg för screening av diabetisk retinopati
5 februari 2026 uppdaterad av: Centervue SpA
Preliminär bedömning av iCare RETCAD som ett automatiserat verktyg för screening av diabetisk retinopati
Denna studie genomförs för att utvärdera prestandan hos en programvara som använder artificiell intelligens för att analysera fotografier av näthinnan för att hjälpa till att upptäcka diabetisk retinopati.
Studien kommer också att bedöma säkerheten hos programvaran i kombination med en funduskamera som redan finns tillgänglig på marknaden.
Denna programvara analyserar näthinnefotografier för att upptäcka mer än mild diabetisk retinopati hos vuxna med diabetes.
Resultaten kommer att jämföras med expertmänniskors utvärderingar.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
198
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Rui
- Telefonnummer: 00393357442593
- E-post: chiara.rui@icare-world.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rumiato
- E-post: ra.imaging@icare-world.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
population som besöker en primärvårdsmottagning med diagnos av diabetes mellitus och/eller tidigare diagnos av diabetisk retinopati
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 22 år eller äldre
- diabetes eller diabetisk retinopati
- förstå studieninformationen och kunna underteckna ett samtyckesformulär
Exklusionskriterier:
- inte tåla ögonavbildningstester
- laserbehandling eller injektioner
- ögonkirurgi, förutom enkel kataraktoperation
- deltar för närvarande i en annan studie
- gravid
- inte kunna eller inte vilja ha pupillerna utvidgade
- fotodynamisk terapi inom de senaste 90 dagarna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal försökspersoner vars resultat från det automatiska AI-baserade verktyget överensstämmer med graderingen från läscentralen för identifiering av refererbar diabetisk ögonsjukdom (mer än mild DR).
Tidsram: 1-dagsbesök
|
1-dagsbesök
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
procentandel ögon för vilka det AI-baserade automatiska verktyget producerade ett resultat
Tidsram: 1-dagsbesök
|
1-dagsbesök
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2026
Första postat (Faktisk)
11 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RETCAD-PVAL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .