Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předběžné posouzení automatizovaného nástroje pro screening diabetické retinopatie

5. února 2026 aktualizováno: Centervue SpA

Předběžné hodnocení iCare RETCAD jako automatizovaného nástroje pro screening diabetické retinopatie

Tato studie se provádí za účelem vyhodnocení výkonnosti softwaru, který využívá umělou inteligenci k analýze fotografií sítnice, aby pomohl detekovat diabetickou retinopatii. Studie také posoudí bezpečnost softwaru v kombinaci s fundus kamerou, která je již na trhu k dispozici. Tento software analyzuje fotografie sítnice, aby detekoval více než mírnou diabetickou retinopatii u dospělých s cukrovkou. Výsledky budou porovnány s hodnocením lidských odborníků.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

198

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

populace navštěvující zařízení primární péče s diagnózou diabetes mellitus a/nebo s minulou diagnózou diabetické retinopatie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 22 let nebo starší
  • cukrovka nebo diabetická retinopatie
  • rozumí informacím o studii a je schopen podepsat informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • nesnášenlivost očních zobrazovacích testů
  • laserová léčba nebo injekce
  • oční chirurgie, s výjimkou jednoduché operace šedého zákalu
  • aktuální účast v jiné studii
  • těhotenství
  • neschopnost nebo neochota mít rozšířené zornice
  • fotodynamická terapie v posledních 90 dnech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet subjektů, u kterých výsledky poskytnuté automatickým nástrojem založeným na umělé inteligenci odpovídají hodnocení čtecího centra pro identifikaci referenční diabetické oční choroby (více než mírná DR).
Časové okno: 1denní návštěva
1denní návštěva

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
procento očí, pro které nástroj založený na umělé inteligenci vytvořil výsledek
Časové okno: 1denní návštěva
1denní návštěva

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centervue SpA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RETCAD-PVAL

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická retinopatie (DR)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit