糖尿病视网膜病变筛查自动化工具的初步评估
2026年2月5日 更新者：Centervue SpA
iCare RETCAD作为糖尿病视网膜病变筛查自动化工具的初步评估
本研究旨在评估一款利用人工智能分析视网膜照片以帮助检测糖尿病视网膜病变的软件的性能。
该研究还将评估该软件与市场上已有的眼底相机结合使用的安全性。
该软件通过分析视网膜照片来检测成人糖尿病患者中超过轻度的糖尿病视网膜病变。
结果将与专家的人工评估进行比较。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
198
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rui
- 电话号码：00393357442593
- 邮箱：chiara.rui@icare-world.com
研究联系人备份
- 姓名：Rumiato
- 邮箱：ra.imaging@icare-world.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在初级保健机构就诊、诊断为糖尿病和/或有糖尿病视网膜病变既往诊断的人群
描述
纳入标准：
- 22岁或以上
- 患有糖尿病或糖尿病视网膜病变
- 理解研究信息并能签署同意书
排除标准：
- 无法耐受眼部成像检查
- 激光治疗或注射
- 眼部手术（简单的白内障手术除外）
- 目前参与其他研究
- 怀孕
- 不能或不愿意进行瞳孔散大
- 过去90天内接受过光动力疗法
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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自动AI工具提供的结果与阅片中心在可转诊糖尿病眼病（超过轻度DR）识别方面分级结果相符的受试者数量。
大体时间：1日访视
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1日访视
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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人工智能自动工具生成结果的眼部百分比
大体时间：1天访视
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1天访视
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年2月1日
初级完成 (估计的)
2026年4月1日
研究完成 (估计的)
2026年4月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月5日
首次发布 (实际的)
2026年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月5日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.