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糖尿病性網膜症スクリーニングのための自動化ツールの予備的評価

2026年2月5日 更新者：Centervue SpA

iCare RETCADを糖尿病網膜症スクリーニングの自動ツールとして評価する予備的検討

この研究は、糖尿病網膜症の検出を支援するために網膜の写真を分析する人工知能を使用するソフトウェアの性能を評価するために行われています。 この研究では、市場で既に入手可能な眼底カメラと組み合わせたソフトウェアの安全性も評価します。 このソフトウェアは、糖尿病を持つ成人において、軽度を超える糖尿病網膜症を検出するために網膜の写真を分析します。 結果は、専門家による人間の評価と比較されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

198

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

糖尿病および/または糖尿病性網膜症の既往診断のある一次医療施設を受診する集団

説明

対象基準：

  • 22歳以上
  • 糖尿病または糖尿病網膜症
  • 研究情報を理解し、同意書に署名できること

除外基準：

  • 眼科画像検査に耐えられない
  • レーザー治療または注射
  • 単純な白内障手術を除く眼科手術
  • 現在他の研究に参加している
  • 妊娠中
  • 瞳孔を拡張できない、または拡張したくない
  • 過去90日以内の光線力学療法

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
自動AIベースツールによって提供された結果が、読影センターのグレーディングと一致した被験者の数（軽度以上の糖尿病網膜症の特定に関して）。
時間枠：1日訪問
1日訪問

二次結果の測定

結果測定
時間枠
AIベースの自動ツールが結果を生成した目の割合
時間枠：1日訪問
1日訪問

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centervue SpA

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月1日

一次修了 (推定)

2026年4月1日

研究の完了 (推定)

2026年4月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月5日

最初の投稿 (実際)

2026年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月5日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RETCAD-PVAL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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