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Valutazione Preliminare di uno Strumento Automatizzato per lo Screening della Retinopatia Diabetica

5 febbraio 2026 aggiornato da: Centervue SpA

Valutazione Preliminare di iCare RETCAD come Strumento Automatizzato per lo Screening della Retinopatia Diabetica

Questo studio viene condotto per valutare le prestazioni di un software che utilizza l'intelligenza artificiale per analizzare fotografie della retina per aiutare a rilevare la retinopatia diabetica. Lo studio valuterà anche la sicurezza del software in combinazione con una fotocamera fundus già disponibile sul mercato. Questo software analizza le fotografie della retina per rilevare più di una retinopatia diabetica lieve negli adulti con diabete. I risultati saranno confrontati con le valutazioni di esperti umani.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

198

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

popolazione che frequenta una struttura di assistenza primaria con diagnosi di diabete mellito e/o precedente diagnosi di retinopatia diabetica

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 22 anni o più
  • diabete o retinopatia diabetica
  • comprendere le informazioni dello studio e in grado di firmare un modulo di consenso

Criteri di esclusione:

  • non tollerare i test di imaging oculare
  • trattamento laser o iniezioni
  • chirurgia oculare, tranne che per semplice intervento di cataratta
  • attualmente coinvolti in un altro studio
  • incinta
  • non può o non vuole far dilatare gli occhi
  • terapia fotodinamica negli ultimi 90 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di soggetti i cui risultati forniti dallo strumento automatico basato sull'intelligenza artificiale corrispondono alla classificazione del centro di lettura per l'identificazione della retinopatia diabetica referabile (DR più che lieve).
Lasso di tempo: visita di 1 giorno
visita di 1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
percentuale di occhi per i quali lo strumento automatico basato sull'IA ha prodotto un risultato
Lasso di tempo: visita di 1 giorno
visita di 1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centervue SpA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

11 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RETCAD-PVAL

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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