Évaluation préliminaire d'un outil automatisé pour le dépistage de la rétinopathie diabétique
5 février 2026 mis à jour par: Centervue SpA
Évaluation préliminaire de iCare RETCAD en tant qu'outil automatisé pour le dépistage de la rétinopathie diabétique
Cette étude est réalisée pour évaluer les performances d'un logiciel qui utilise l'intelligence artificielle pour analyser des photographies de la rétine afin d'aider à détecter la rétinopathie diabétique.
L'étude évaluera également la sécurité du logiciel en combinaison avec un appareil photo du fond d'œil déjà disponible sur le marché.
Ce logiciel analyse des photographies rétiniennes pour détecter une rétinopathie diabétique plus que légère chez les adultes atteints de diabète.
Les résultats seront comparés à des évaluations humaines expertes.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
198
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rui
- Numéro de téléphone: 00393357442593
- E-mail: chiara.rui@icare-world.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rumiato
- E-mail: ra.imaging@icare-world.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
population fréquentant un établissement de soins primaires avec un diagnostic de diabète sucré et/ou un diagnostic antérieur de rétinopathie diabétique
La description
Critères d'inclusion :
- 22 ans ou plus
- diabète ou rétinopathie diabétique
- comprendre les informations de l'étude et être capable de signer un formulaire de consentement
Critères d'exclusion :
- ne pas tolérer les examens d'imagerie oculaire
- traitement au laser ou injections
- chirurgie oculaire, sauf chirurgie de la cataracte simple
- actuellement impliqué dans une autre étude
- enceinte
- ne peut ou ne veut pas avoir les yeux dilatés
- thérapie photodynamique au cours des 90 derniers jours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de sujets dont les résultats fournis par l'outil automatique basé sur l'IA correspondent à la classification du centre de lecture pour l'identification de la rétinopathie diabétique nécessitant un suivi (plus qu'une DR légère).
Délai: visite d'1 jour
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visite d'1 jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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pourcentage d'yeux pour lesquels l'outil automatique basé sur l'IA a produit un résultat
Délai: visite de 1 jour
|
visite de 1 jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2026
Première publication (Réel)
11 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RETCAD-PVAL
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .