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Avaliação Preliminar de uma Ferramenta Automatizada para Rastreio da Retinopatia Diabética

5 de fevereiro de 2026 atualizado por: Centervue SpA

Avaliação Preliminar do iCare RETCAD como Ferramenta Automatizada para Rastreio da Retinopatia Diabética

Este estudo está a ser realizado para avaliar o desempenho de um software que utiliza inteligência artificial para analisar fotografias da retina, de forma a ajudar na deteção da retinopatia diabética. O estudo também irá avaliar a segurança do software em combinação com uma câmara de fundo de olho já disponível no mercado. Este software analisa fotografias da retina para detetar retinopatia diabética mais do que ligeira em adultos com diabetes. Os resultados serão comparados com avaliações humanas de especialistas.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

198

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

população que frequenta uma unidade de cuidados de saúde primários com diagnóstico de diabetes mellitus e/ou diagnóstico prévio de retinopatia diabética

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • 22 anos de idade ou mais
  • diabetes ou retinopatia diabética
  • compreender a informação do estudo e ser capaz de assinar um formulário de consentimento

Critérios de Exclusão:

  • não tolerar exames de imagem ocular
  • tratamento a laser ou injeções
  • cirurgia ocular, exceto cirurgia simples de catarata
  • atualmente envolvido noutro estudo
  • grávida
  • não poder ou não querer que as pupilas sejam dilatadas
  • terapia fotodinâmica nos últimos 90 dias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de sujeitos cujos resultados fornecidos pela ferramenta automática baseada em IA correspondem à classificação do centro de leitura para a identificação de doença ocular diabética referenciável (mais do que DR ligeira).
Prazo: visita de 1 dia
visita de 1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
percentagem de olhos para os quais a ferramenta automática baseada em IA produziu um resultado
Prazo: visita de 1 dia
visita de 1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Centervue SpA

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

11 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RETCAD-PVAL

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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